Rapid health technology assessment of zanubrutinib in the treatment of B cell lymphomas

FENG Zhen; LAI Ran

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.14

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

Rapid health technology assessment of zanubrutinib in the treatment of B cell lymphomas

更新时间：2025-09-25

- Rapid health technology assessment of zanubrutinib in the treatment of B cell lymphomas
- ZHONGGUO YAOFANG Vol. 35, Issue 7, Pages: 848-852(2024)
- 作者机构：
  
  徐州医科大学附属医院药学部，江苏徐州　221004
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.14
  CLC： R979.1
- Received：19 October 2023，
  
  Revised：2024-03-06，
  
  Accepted：06 March 2024，
  
  Published：15 April 2024
- 稿件说明：
移动端阅览
冯振,赖冉.泽布替尼治疗B细胞淋巴瘤的快速卫生技术评估[J].中国药房,2024,35(07):848-852.

FENG Zhen,LAI Ran.Rapid health technology assessment of zanubrutinib in the treatment of B cell lymphomas[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(07):848-852.
冯振,赖冉.泽布替尼治疗B细胞淋巴瘤的快速卫生技术评估[J].中国药房,2024,35(07):848-852. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.14.

FENG Zhen,LAI Ran.Rapid health technology assessment of zanubrutinib in the treatment of B cell lymphomas[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(07):848-852. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.14.

摘要

目的

快速评估新型高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）治疗中的有效性、安全性和经济性。

方法

通过检索PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普及卫生技术评估（HTA）网站，收集与泽布替尼相关的系统评价/Meta分析、随机对照试验、药物经济学研究和HTA报告，检索时限为建库/网站起至2023年7月。按照纳入与排除标准筛选文献，分别用相应的评估工具对文献质量进行评价。提取文献数据，对数据进行定性描述。

结果

共纳入5篇文献，其中3篇为随机对照试验，2篇为经济学研究。在有效性方面，与对照组比较，接受泽布替尼治疗的患者无进展生存期显著延长（

＜0.05），总缓解率更高（

＜0.05），但两组总生存时间的差异无统计学意义（

＞0.05）。在安全性方面，泽布替尼相对于第一代BTK抑制剂伊布替尼的心脏不良事件、主要出血事件发生率和因药物不良事件导致的停药率较低，但相对于传统的化学免疫疗法（苯达莫司汀+利妥昔单抗），泽布替尼的出血事件发生风险仍较高。在经济性方面，泽布替尼相较于伊布替尼在复发或难治MCL患者的治疗中更具有经济性。

结论

泽布替尼在CLL/SLL和MCL患者中展现出良好的有效性和安全性，同时对于复发或难治的MCL患者具备有一定的经济性优势。

Abstract

OBJECTIVE

To rapidly assess the efficacy， safety and cost-effectiveness of novel highly selective Bruton’s tyrosine kinase （BTK） inhibitor zanubrutinib in the treatment of chronic lymphocytic leukemia （CLL）， small lymphocytic lymphoma （SLL） and mantle cell lymphoma （MCL）.

METHODS

Retrieved from PubMed， Cochrane Library， CNKI， Wanfang database， VIP， and health technology assessment （HTA） websites， systematic reviews/meta-analyses， randomized controlled trials （RCTs）， pharmacoeconomic studies and HTA reports related to zanubrutinib were collected from the database/website establishment to July 2023. The literature was screened according to inclusion and exclusion criteria， and its quality was assessed by using relevant evaluation tools. Data extraction was presented by qualitative description.

RESULTS

A total of 5 literature were included， comprising of 3 RCTs and 2 cost-effectiveness analyses. In terms of efficacy， compared with the control group， zanubrutinib treatment resulted in significantly longer progression-free survival （

＜0.0

5） and a higher overall response rate （

＜0.05）. However， there was no statistical significance in overall survival between 2 groups （

＞0.05）. In terms of safety， zanubrutinib had lower incidence of cardiac adverse events， incidence of major bleeding events， and drug discontinuation rate due to adverse drug events， compared to first-generation BTK inhibitors ibrutinib； but the risk of bleeding events caused by zanubrutinib was still higher， compared to traditional chemoimmunotherapy （bendamotine+rituximab）. In terms of cost-effectiveness， zanubrutinib was found to be cost-effective in the treatment of recurrent or refractory MCL， compared to ibrutinib.

CONCLUSIONS

Zanubrutinib demonstrates sound efficacy and safety in patients with CLL/SLL and MCL patients. Furthermore， it exhibits economic advantages for patients with relapsed or refractory MCL.

关键词

Keywords

references

MCDONALD C ， XANTHOPOULOS C ， KOSTARELI E . The role of Bruton’s tyrosine kinase in the immune system and disease [J ] . Immunology ， 2021 ， 164 （ 4 ）： 722 - 736 .

PAL SINGH S ， DAMMEIJER F ， HENDRIKS R W . Role of Bruton’s tyrosine kinase in B cells and malignancies [J ] . Mol Cancer ， 2018 ， 17 （ 1 ）： 57 .

张方圆，沈傲梅，曾宪涛，等 . 系统评价方法学质量评价工具AMSTAR 2解读 [J ] . 中国循证心血管医学杂志， 2018 ， 10 （ 1 ）： 14 - 18 .

ZHANG F Y ， SHEN A M ， ZENG X T ， et al . An introduction to AMSTAR 2：a critical appraisal tool for systematic reviews [J ] . Chin J Evid Based Cardiovasc Med ， 2018 ， 10 （ 1 ）： 14 - 18 .

刘书衡，韩宝峰，李婧，等 . 艰难梭菌相关性腹泻常见治疗策略经济学研究系统评价 [J ] . 中国药业， 2021 ， 30 （ 23 ）： 100 - 104 .

LIU S H ， HAN B F ， LI J ， et al . Common therapeutic stra- tegies for Clostridium difficile -associated diarrhea：a systematic review of pharmacoeconomic studies [J ] . China Pharm ， 2021 ， 30 （ 23 ）： 100 - 104 .

HUSEREAU D ， DRUMMOND M ， PETROU S ， et al . Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards （CHEERS） explanation and elaboration：a report of the ISPOR health economic evaluation publication guidelines good reporting practices task force [J ] . Value Health ， 2013 ， 16 （ 2 ）： 231 - 250 .

嵇承栋，朱琳懿，万悦竹，等 . 国际卫生技术评估机构协作网卫生技术评估报告清单解读 [J ] . 中国循证医学杂志， 2016 ， 16 （ 3 ）： 369 - 372 .

JI C D ， ZHU L Y ， WAN Y Z ， et al . An introduction of reporting checklist of health technology assessment deve- loped by the international network of agencies for health technology assessment [J ] . Chin J Evid Based Med ， 2016 ， 16 （ 3 ）： 369 - 372 .

HILLMEN P ， EICHHORST B ， BROWN J R ， et al . Zanubrutinib versus ibrutinib in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia and small lymphocytic lymphoma：interim analysis of a randomized phase Ⅲ trial [J ] . J Clin Oncol ， 2023 ， 41 （ 5 ）： 1035 - 1045 .

BROWN J R ， EICHHORST B ， HILLMEN P ， et al . Zanubrutinib or ibrutinib in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia [J ] . N Engl J Med ， 2023 ， 388 （ 4 ）： 319 - 332 .

TAM C S ， BROWN J R ， KAHL B S ， et al . Zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in untreated chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma （SEQUOIA）：a randomised，controlled，phase 3 trial [J ] . Lancet Oncol ， 2022 ， 23 （ 8 ）： 1031 - 1043 .

ALRAWASHDH N ， MCBRIDE A ， SLACK M ， et al . Cost-effectiveness and value of information analyses of Bruton’s tyrosine kinase inhibitors in the treatment of relapsed or refractory mantle cell lymphoma in the United States [J ] . J Manag Care Spec Pharm ， 2022 ， 28 （ 4 ）： 390 - 400 .

石丰豪，李薇，韩晟 . 泽布替尼治疗复发和难治套细胞淋巴瘤的成本-效用分析 [J ] . 中国研究型医院， 2022 ， 9 （ 5 ）： 29 - 34 .

SHI F H ， LI W ， HAN S . Cost-utility analysis of zanubrutinib in the treatment of relapsed and refractory adult mantle cell lymphoma [J ] . Chin Res Hosp ， 2022 ， 9 （ 5 ）： 29 - 34 .

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会，中华医学会血液学分会，中国慢性淋巴细胞白血病工作组 . 中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南：2022年版 [J ] . 中华血液学杂志， 2022 ， 43 （ 5 ）： 353 - 358 .

CACA-hematology ， CMA-hematology ， China Chronic Lymphocytic Leukemia Working Group . The guidelines for diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma in China：2022 [J ] . Chin J Hematol ， 2022 ， 43 （ 5 ）： 353 - 358 .

TAM C S ， DIMOPOULOS M ， GARCIA-SANZ R ， et al . Pooled safety analysis of zanubrutinib monotherapy in patients with B-cell malignancies [J ] . Blood Adv ， 2022 ， 6 （ 4 ）： 1296 - 1308 .

Views

下载量

CSCD

Alert me when the article has been cited

提交

Tools

Publicity Resources

Mining and analysis of acalabrutinib-induced ADE risk signals based on FDA adverse event reporting system

Related Author

XIONG Rui

LEI Jing

ZHANG Shipeng

ZHANG Hong

TONG Yongtao

LAI Xiaodan

Related Institution

Dept. of Pharmacy， the 958th Hospital of Chinese PLA

Dept. of Pharmacy， Army Medical Center of PLA

Dept. of Pharmacy， the 956th Hospital of Chinese PLA， Xizang Nyingchi

Address：8th Floor, Sihuan Building, No. 129 Daping Main Street, Yuzhong District, Chongqing, China Postal code：400042
Technical support is provided by Beijing Founder Electronics co., LTD 渝ICP备15012710号公网安备50010302001817
It is recommended to read the content of this site in Chrome&IE9+. Please switch to extreme mode in browser 360.
Cookies We use cookies to help provide and enhance our service and tailor content. By continuing, you agree to the use of cookies.

⁰