Efficiency and safety of belimumab in the treatment of lupus nephritis in Chinese adults： a meta-analysis

LI Bojiang; PAN Hongxia; FU Yixing; FANG Meirong; HU Xiang; DONG Jianhua; XIAO Youwen

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.15

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

Efficiency and safety of belimumab in the treatment of lupus nephritis in Chinese adults： a meta-analysis

更新时间：2025-09-25

- Efficiency and safety of belimumab in the treatment of lupus nephritis in Chinese adults： a meta-analysis
- ZHONGGUO YAOFANG Vol. 35, Issue 7, Pages: 853-859(2024)
- 作者机构：
  
  乐山市人民医院肾病内科，四川乐山　614000
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.15
  CLC： R692.3;R979.5
- Received：25 September 2023，
  
  Revised：2024-02-25，
  
  Accepted：26 February 2024，
  
  Published：15 April 2024
- 稿件说明：
移动端阅览
李鎛江,潘红霞,傅一星,等.贝利尤单抗治疗中国成人狼疮性肾炎有效性和安全性的Meta分析[J].中国药房,2024,35(07):853-859.

LI Bojiang,PAN Hongxia,FU Yixing,et al.Efficiency and safety of belimumab in the treatment of lupus nephritis in Chinese adults： a meta-analysis[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(07):853-859.
李鎛江,潘红霞,傅一星,等.贝利尤单抗治疗中国成人狼疮性肾炎有效性和安全性的Meta分析[J].中国药房,2024,35(07):853-859. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.15.

LI Bojiang,PAN Hongxia,FU Yixing,et al.Efficiency and safety of belimumab in the treatment of lupus nephritis in Chinese adults： a meta-analysis[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(07):853-859. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.15.

摘要

目的

系统评价真实世界中贝利尤单抗治疗中国成人狼疮性肾炎（LN）患者的有效性和安全性。

方法

计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、万方、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库，搜集贝利尤单抗治疗中国成人LN患者的真实世界研究，检索时限均从建库至2023年7月7日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。

结果

共纳入10篇真实世界研究，包括253例中国成人LN患者。Meta分析结果显示，贝利尤单抗治疗中国成人LN患者的肾脏完全缓解率、肾脏部分缓解率、不良反应发生率分别为61%（95%CI为46%～76%，

＜0.000 01）、23%（95%CI为2%～44%，

＝0.03）、30%（95%CI为16

%～43%，

＜0.000 01）；贝利尤单抗可显著降低24 h尿蛋白水平（MD＝－1.71，95%CI为－3.02～－0.40，

＝0.01）、尿总蛋白肌酐比值（MD＝－1.76，95%CI为－2.06～－1.46，

＜0.000 01）、系统性红斑狼疮疾病活动度指数（MD＝－8.63，95%CI为－12.12～－5.13，

＜0.000 01）和糖皮质激素用量（MD＝－18.65，95%CI为－31.82～－5.48，

＝0.006），显著升高补体C3水平（MD＝0.19，95%CI为0.08～0.30，

＝0.000 6）和补体C4水平（MD＝0.06，95%CI为0.02～0.09，

＝0.001），但不能改善血清肌酐水平和估算肾小球滤过率（

＞0.05）。

结论

贝利尤单抗对中国成人LN患者具有良好的有效性和安全性。

Abstract

OBJECTIVE

To systematically evaluate the real-world effectiveness and safety of belimumab in the treatment of lupus nephritis （LN） in Chinese adult patients.

METHODS

Retrieved from PubMed， Embase， Web of Science， Cochrane Library， Wanfang data， CNKI， VIP and CBM， real-world studies on belimumab in the treatment of LN in Chinese adult patients were collected from the inception to July 7th， 2023. Two reviewers independently screened the literature， extracted data， and assessed the quality of the included studies. Meta-analysis was then performed using RevMan 5.3 software.

RESULTS

A total of 10 real-world studies were included， involving 253 Chinese adult patients with LN. The results of the meta-analysis demonstrated that the complete renal response rate， partial renal response rate， and the incidence of adverse reaction rate in Chinese adult patients with LN treated with belimumab were 61% （95%CI was 46%-76%，

＜0.000 01）， 23%（95%CI was 2%-44%，

＝0.03）， and 30%（95%CI was 16%-43%，

＜0.000 01）， respectively. Belimumab could reduce the 24-hour urinary protein （MD＝－1.71， 95%CI was －3.02-－0.40，

＝0.01）， urine protein-creatinine ratio （MD＝－1.76，95%CI was －2.06-－1.46，

＜0.000 01）， the systemic lupus erythematosus disease activity index （MD＝－8.63， 95%CI was

－12.12-－5.13，

＜0.000 01）， and glucocorticoids dosage （MD＝－18.65， 95%CI was －31.82-－5.48，

＝0.006）. In addition， it could elevate the levels of complement C3 （MD＝0.19， 95%CI was 0.08-0.30，

＝0.000 6） and complement C4 （MD＝0.06， 95%CI was 0.02-0.09，

＝0.001）. However， belimumab could not improve the levels of serum creatinine and estimated glomerular filtration rate （

＞0.05）.

CONCLUSIONS

Belimumab has good efficacy and safety in Chinese adult patients with LN.

关键词

Keywords

references

田新平，李梦涛，曾小峰 . 我国系统性红斑狼疮的诊治现状与未来发展方向：来自中国系统性红斑狼疮发展报告2020年年度报告 [J ] . 中华内科杂志， 2022 ， 61 （ 6 ）： 611 - 616 .

TIAN X P ， LI M T ， ZENG X F . The challenges and future development of the management of systemic lupus erythematosus in China：a concise annual report of 2020 [J ] . Chin J Intern Med ， 2022 ， 61 （ 6 ）： 611 - 616 .

WU X Y ， YANG M ， XIE Y S ， et al . Causes of death in hospitalized patients with systemic lupus erythematosus：a 10-year multicenter nationwide Chinese cohort [J ] . Clin Rheumatol ， 2019 ， 38 （ 1 ）： 107 - 115 .

FURIE R ， ROVIN B H ， HOUSSIAU F ， et al . Two-year，randomized，controlled trial of belimumab in lupus nephritis [J ] . N Engl J Med ， 2020 ， 383 （ 12 ）： 1117 - 1128 .

YU X Q ， CHEN N ， XUE J ， et al . Efficacy and safety of belimumab in patients with lupus nephritis：subgroup analyses of a phase 3 randomized trial in the East Asian population [J ] . Am J Kidney Dis ， 2023 ， 81 （ 3 ）： 294 - 306 .

BLONDE L ， KHUNTI K ， HARRIS S B ， et al . Interpretation and impact of real-world clinical data for the practi- cing clinician [J ] . Adv Ther ， 2018 ， 35 （ 11 ）： 1763 - 1774 .

SCHMITT-EGENOLF M . The disruptive force of real-world evidence [J ] . J Clin Med ， 2023 ， 12 （ 12 ）： 4026 .

曾宪涛，刘慧，陈曦，等 . Meta分析系列之四：观察性研究的质量评价工具 [J ] . 中国循证心血管医学杂志， 2012 ， 4 （ 4 ）： 297 - 299 .

ZENG X T ， LIU H ， CHEN X ， et al . Meta-analysis series Ⅳ：quality evaluation tools for observational research [J ] . Chin J Evid Based Cardiovasc Med ， 2012 ， 4 （ 4 ）： 297 - 299 .

SLIM K ， NINI E ， FORESTIER D ， et al . Methodological index for non-randomized studies （minors）：development and validation of a new instrument [J ] . ANZ J Surg ， 2003 ， 73 （ 9 ）： 712 - 716 .

TAN M ， XU J ， TAN Y ， et al . Efficacy and safety of beli- mumab in lupus nephritis patients：a real-world observational study in China [J ] . Kidney Dis ， 2023 ， 9 （ 3 ）： 218 - 228 .

WU C Y ， GONG B Q . Short-term clinical observations of belimumab in the treatment of recently diagnosed syste- mic lupus erythematosus [J ] . Immun Inflamm Dis ， 2022 ， 10 （ 11 ）： e716 .

ZHANG Z W ， CHEN J Y ， DU H W ， et al . Efficacy and safety of belimumab in lupus nephritis：a retrospective study [J/OL ] . Int J Clin Pharmacol Ther ， 2023 [ 2023-08-15 ] . https：//pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36708201 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36708201 . DOI： 10.5414/CP204323 http://dx.doi.org/10.5414/CP204323 .

吴东明，艾克达，蒋昱，等 . 贝利尤单抗联合标准方案治疗活动性狼疮肾炎的疗效及安全性分析 [J ] . 中华肾脏病杂志， 2023 ， 39 （ 4 ）： 245 - 252 .

WU D M ， AI K D ， JIANG Y ， et al . Efficacy and safety of belimumab combined with the standard regimen in the treatment of active lupus nephritis [J ] . Chin J Nephrol ， 2023 ， 39 （ 4 ）： 245 - 252 .

柯琳，董蕾，李月强，等 . 贝利尤单抗治疗狼疮肾炎的临床观察 [J ] . 临床肾脏病杂志， 2023 ， 23 （ 2 ）： 124 - 128 .

KE L ， DONG L ， LI Y Q ， et al . Clinical efficacy and safety of belimumab for lupus nephritis：a clinical observational study [J ] . J Clin Nephrol ， 2023 ， 23 （ 2 ）： 124 - 128 .

赵院霞，高冠民，王松，等 . 贝利尤单抗治疗狼疮肾炎的临床疗效与安全性研究 [J ] . 中国医院药学杂志， 2022 ， 42 （ 3 ）： 288 - 292 .

ZHAO Y X ， GAO G M ， WANG S ， et al . Clinical efficacy and safety of belimumab in the treatment of lupus nephritis [J ] . Chin J Hosp Pharm ， 2022 ， 42 （ 3 ）： 288 - 292 .

李俏 . 观察联合贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的疗效 [D ] . 长沙：湖南师范大学， 2021 .

LI Q . To observe the curative effect of belimumab in the treatment of systemic lupus erythematosus [D ] . Changsha ： Hunan Normal University ， 2021 .

胡琳 . 贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎疗效分析 [J ] . 中国药业， 2022 ， 31 （ S01 ）： 51 - 53 .

HU L . Efficacy of belimumab in the treatment of lupus nephritis [J ] . China Pharm ， 2022 ， 31 （ S01 ）： 51 - 53 .

郭文静，王信，王健，等 . 贝利尤单抗在诱导系统性红斑狼疮病情缓解过程中的作用及安全性 [J ] . 蚌埠医学院学报， 2023 ， 48 （ 4 ）： 448 - 452 .

GUO W J ， WANG X ， WANG J ， et al . Role and safety of belimumab in inducing remission of systemic lupus erythematosus [J ] . J Bengbu Med Coll ， 2023 ， 48 （ 4 ）： 448 - 452 .

魏小泉 . 贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮患者的有效性和安全性分析：一项真实世界回顾性研究 [D ] . 济南：山东大学， 2022 .

WEI X Q . Efficacy and safety of belimumab in the treatment of patients with systemic lupus erythematosus：a real-world retrospective study [D ] . Jinan ： Shandong University ， 2022 .

BRINK R . Regulation of B cell self-tolerance by BAFF [J ] . Semin Immunol ， 2006 ， 18 （ 5 ）： 276 - 283 .

NEUSSER M A ， LINDENMEYER M T ， EDENHOFER I ， et al . Intrarenal production of B-cell survival factors in human lupus nephritis [J ] . Mod Pathol ， 2011 ， 24 （ 1 ）： 98 - 107 .

沈雯雯，徐星铭，戴宏 . 狼疮性肾炎患者血清和肾内B淋巴细胞刺激因子及BR3的表达 [J ] . 安徽医科大学学报， 2012 ， 47 （ 6 ）： 659 - 662 .

SHEN W W ， XU X M ， DAI H . Serum and intrarenal expression of B lymphocyte stimulator and BR3 in lupus nephritis patients [J ] . Acta Univ Med Anhui ， 2012 ， 47 （ 6 ）： 659 - 662 .

PLÜß M ， PIANTONI S ， TAMPE B ， et al . Belimumab for systemic lupus erythematosus：focus on lupus nephritis [J ] . Hum Vaccin Immunother ， 2022 ， 18 （ 5 ）： 2072143 .

中国狼疮肾炎诊断和治疗指南编写组 . 中国狼疮肾炎诊断和治疗指南 [J ] . 中华医学杂志， 2019 ， 99 （ 44 ）： 3441 - 3455 .

Chinese guideline development group for the diagnosis and treatment of lupus nephritis . Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of lupus nephritis [J ] . Natl Med J China ， 2019 ， 99 （ 44 ）： 3441 - 3455 .

杨毅，库明，骆冉，等 . 狼疮肾炎患者的缓解情况及其相关因素的队列研究 [J ] . 中华肾脏病杂志， 2017 ， 33 （ 8 ）： 567 - 572 .

YANG Y ， KU M ， LUO R ， et al . Remission and remission-related factors in lupus nephritis patients：a cohort study [J ] . Chin J Nephrol ， 2017 ， 33 （ 8 ）： 567 - 572 .

ZHENG Z H ， ZHANG H T ， PENG X M ， et al . Effect of tacrolimus vs. intravenous cyclophosphamide on complete or partial response in patients with lupus nephritis：a randomized clinical trial [J ] . JAMA Netw Open ， 2022 ， 5 （ 3 ）： e224492 .

ZHANG X H ， HUANG H ， GAO D ， et al . Comparison of the effectiveness and safety of mycophenolate mofetil and cyclophosphamide in lupus nephritis：evidence from a real-world study [J ] . Rheumatol Ther ， 2023 ， 10 （ 5 ）： 1199 - 1213 .

LIU Z H ， ZHANG H T ， LIU Z S ， et al . Multitarget therapy for induction treatment of lupus nephritis：a randomized trial [J ] . Ann Intern Med ， 2015 ， 162 （ 1 ）： 18 - 26 .

ZHANG M F ， QI C J ， ZHA Y ， et al . Leflunomide versus cyclophosphamide in the induction treatment of proliferative lupus nephritis in Chinese patients：a randomized trial [J ] . Clin Rheumatol ， 2019 ， 38 （ 3 ）： 859 - 867 .

GATTO M ， SACCON F ， ANDREOLI L ， et al . Durable renal response and safety with add-on belimumab in patients with lupus nephritis in real-life setting （BeRLiSS-LN）. Results from a large，nationwide，multicentric cohort [J ] . J Autoimmun ， 2021 ， 124 ： 102729 .

DALL’ERA M ， KALUNIAN K ， EADDY M ， et al . Real-world treatment utilization and economic implications of lupus nephritis disease activity in the United States [J ] . J Manag Care Spec Pharm ， 2023 ， 29 （ 1 ）： 36 - 45 .

THONG K M ， CHAN T M . Infectious complications in lupus nephritis treatment：a systematic review and meta-analysis [J ] . Lupus ， 2019 ， 28 （ 3 ）： 334 - 346 .

ROVIN B H ， FURIE R ， TENG YK O ， et al . A secondary analysis of the belimumab international study in lupus nephritis trial examined effects of belimumab on kidney outcomes and preservation of kidney function in patients with lupus nephritis [J ] . Kidney Int ， 2022 ， 101 （ 2 ）： 403 - 413 .

Views

下载量

CSCD

Alert me when the article has been cited

提交

Tools

Publicity Resources

No data

Related Author

No data

Related Institution

No data

Address：8th Floor, Sihuan Building, No. 129 Daping Main Street, Yuzhong District, Chongqing, China Postal code：400042
Technical support is provided by Beijing Founder Electronics co., LTD 渝ICP备15012710号公网安备50010302001817
It is recommended to read the content of this site in Chrome&IE9+. Please switch to extreme mode in browser 360.
Cookies We use cookies to help provide and enhance our service and tailor content. By continuing, you agree to the use of cookies.

⁰