Study on preparation technology and quality standard of Jineijin danggui ruchuang ointment

PANG Xiaojun; XIE Yan; CHEN Xing

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.10

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Study on preparation technology and quality standard of Jineijin danggui ruchuang ointment

更新时间：2025-02-21

- Study on preparation technology and quality standard of Jineijin danggui ruchuang ointment
- ZHONGGUO YAOFANG Vol. 36, Issue 4, Pages: 447-453(2025)
- 作者机构：
  
  1.钦州市第二人民医院临床药学科，广西钦州　535000
  2.广西医科大学药学院，南宁　530021
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.10
  CLC： R917;R283.6
- Received：22 August 2024，
  
  Revised：24 January 2025，
  
  Accepted：2025-02-05，
  
  Published：28 February 2025
- 稿件说明：
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庞晓军,谢颜,陈杏.鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究 ^Δ[J].中国药房,2025,36(04):447-453.

PANG Xiaojun,XIE Yan,CHEN Xing.Study on preparation technology and quality standard of Jineijin danggui ruchuang ointment[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(04):447-453.
庞晓军,谢颜,陈杏.鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究 ^Δ[J].中国药房,2025,36(04):447-453. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.10.

PANG Xiaojun,XIE Yan,CHEN Xing.Study on preparation technology and quality standard of Jineijin danggui ruchuang ointment[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(04):447-453. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.10.

摘要

目的

优化鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺，并建立其质量标准。

方法

以油相、乳化剂用量和乳化温度为指标，采用响应面法优化鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺。采用薄层色谱法鉴别该软膏中的鸡内金和当归，观察该软膏的性状，按照《中国药典》方法对该软膏进行粒度和装量检查，采用高效液相色谱法测定该软膏中尿苷、阿魏酸和藁本内酯的含量。

结果

鸡内金当归褥疮软膏的最优制备工艺为：油相白凡士林4.0 g、液体石蜡7.0 g、羊毛脂5.0 g，乳化剂三乙醇胺0.44 g，乳化温度78 ℃。按最优工艺制备所得鸡内金当归褥疮软膏为米白色膏状，其粒度和装量检查均符合《中国药典》要求。鸡内金和当归的薄层色谱鉴别结果良好。尿苷、阿魏酸、藁本内酯的线性范围分别为1.6～25.6 μg/mL、0.003 15～0.100 8 mg/mL、0.006～0.192 mg/mL（

均大于0.999）；精密度、稳定性、重复性、加样回收率试验的RSD均小于2%（

＝6）；平均含量分别为0.081 2、0.100 0、0.396 9 mg/g。

结论

所得最优制备工艺可用于鸡内金当归褥疮软膏的院内制剂生产；所建含量测定方法可用于该软膏的质量控制。

Abstract

OBJECTIVE

To optimize the preparation technology of Jineijin danggui ruchuang ointment and to establish its quality standard.

METHODS

Using oil phase dosage， emulsifier dosage and emulsification temperature as the indicators， the preparation technology of Jineijin danggui ruchuang ointment was optimized by response surface method.

Gallus gallus domesticus

and

Angelica sinensis

in the ointment were identified by TLC. The property of the ointment was observed， and its particle size and deliverable volume were inspected according to

Chinese Pharmacopoeia

. The contents of uridine， ferulic acid and ligustilide in the ointment were determined by high-performance liquid chromatography.

RESULTS

The optimal preparation technology of Jineijin danggui ruchuang ointment was as follows： 4.0 g of white vaseline， 7.0 g of liquid paraffin， 5.0 g of lanolin （oil phase）， 0.44 g of triethanolamine as the emulsifier， and emulsification temperature of 78 ℃. Jineijin danggui ruchuang ointment prepared according to the optimal preparation method was a beige paste， and its particle size and deliverable volume inspection all met the requirements of the

Chinese Pharmacopoeia

. The identification of TLC for

G. gallus domesticus

and

A. sinensis

obtained satisfactory results. The linear ranges of uridine， ferulic acid and ligustilide were 1.6-25.6 μg/mL， 0.003 15-0.100 8 mg/mL， 0.006-0.192 mg/mL （all

＞0.999）. RSD for the inspection， stability， reproducibility and recovery tests were all less than 2% （

＝6）. The average contents of uridine， ferulic acid and ligustilide were 0.081 2， 0.100 0 and 0.396 9 mg/g， respectively.

CONCLUSIONS

The optimal preparation technology can be used for the production of the in-hospital preparation of Jineijin danggui ruchuang ointment； the content determination method can be used for the quality control of the ointment.

关键词

Keywords

references

李玉国，姜立娟，崔巍，等 . 鸡内金的功效、应用及用量研究 [J ] . 长春中医药大学学报， 2021 ， 37 （ 4 ）： 930 - 933 .

LI Y G ， JIANG L J ， CUI W ， et al . A study on the efficacy，application and dosage of inner membrane of chicken gizzard [J ] . J Changchun Univ Chin Med ， 2021 ， 37 （ 4 ）： 930 - 933 .

樊佳，刘晓谦，孟辰笑凝，等 . 基于HPLC指纹图谱与核苷类成分含量测定的鸡内金质量评价研究 [J ] . 中国中药杂志， 2023 ， 48 （ 1 ）： 114 - 125 .

FAN J ， LIU X Q ， MENG C X N ， et al . Quality evaluation of Galli Gigerii Endothelium Corneum based on HPLC fingerprints and content determination of nucleosides [J ] . China J Chin Mater Med ， 2023 ， 48 （ 1 ）： 114 - 125 .

尤旭颖，袁红霞 . 《神农本草经》与经方应用之当归篇 [J ] . 山东中医药大学学报， 2023 ， 47 （ 1 ）： 1 - 6 .

YOU X Y ， YUAN H X . Shennong ’ s Classic of Materia Medica and Danggui（Angelicae Sinensis Radix）in application of classical formulas [J ] . J Shandong Univ Tradit Chin Med ， 2023 ， 47 （ 1 ）： 1 - 6 .

胡静，李科，李爱平，等 . 当归补血汤物质基础研究进展 [J ] . 中草药， 2020 ， 51 （ 21 ）： 5658 - 5663 .

HU J ， LI K ， LI A P ， et al . Research progress on material basis of Danggui buxue decoction [J ] . Chin Tradit Herb Drugs ， 2020 ， 51 （ 21 ）： 5658 - 5663 .

马俊飞，赵继荣，史凡凡，等 . 当归镇痛的药效物质基础及作用机制研究进展 [J ] . 中医药信息， 2023 ， 40 （ 9 ）： 71 - 75，81 .

MA J F ， ZHAO J R ， SHI F F ， et al . Research progress in pharmacodynamic substance basis and mechanism of Radix Angelica sinensis [J ] . Inf Tradit Chin Med ， 2023 ， 40 （ 9 ）： 71 - 75，81 .

张来根，王培民 . 中医药贴敷疗法发展及应用 [J ] . 世界中医药， 2018 ， 13 （ 11 ）： 2932 - 2936 .

ZHANG L G ， WANG P M . Development and application of external application therapy [J ] . World Chin Med ， 2018 ， 13 （ 11 ）： 2932 - 2936 .

王勃，张晓燕，吕辰子，等 . 多指标-响应曲面法优选酒炖熟地黄最佳炮制工艺 [J ] . 中草药， 2019 ， 50 （ 9 ）： 2065 - 2073 .

WANG B ， ZHANG X Y ， LYU C Z ， et al . Process optimization for Rehmanniae Radix Praeparata with yellow wine stewing by multi-index-response surface method [J ] . Acupunct Res ， 2019 ， 50 （ 9 ）： 2065 - 2073 .

夏晨，谈戈 . 浅谈我院中药软膏剂的制备工艺与质量控制 [J ] . 北方药学， 2016 ， 13 （ 3 ）： 112 - 113 .

XIA C ， TAN G . Discussion on preparation technology and quality control of traditional Chinese medicine ointment in our hospital [J ] . J N Pharm ， 2016 ， 13 （ 3 ）： 112 - 113 .

国家药典委员会 . 中华人民共和国药典：四部 [M ] . 2020年版 . 北京：中国医药科技出版社， 2020 ：11-12， 138 ， 145 - 147 ， 170 - 171 .

National Pharmacopoeia Commission . Chinese pharmaco-poeia：part Ⅳ [M ] . 2020 edition. Beijing ： China Medical Science and Technology Press ， 2020 ： 11 -12， 138 ， 145 - 147 ， 170 - 171 .

郭星妤，俞越童，崔述生，等 . 复方血竭跌打膏的制剂工艺、指纹图谱及含量测定研究 [J ] . 世界科学技术-中医药现代化， 2023 ， 25 （ 5 ）： 1803 - 1810 .

GUO X Y ， YU Y T ， CUI S S ， et al . Study on preparation technology，fingerprint and content determination of Fufang xuejie dieda ointment [J ] . Mod Tradit Chin Med Mater Med World Sci Technol ， 2023 ， 25 （ 5 ）： 1803 - 1810 .

赵雨 . 中药复方舒肤膏的制备、质量标准研究及药效学研究 [D ] . 武汉：湖北中医药大学， 2020 .

ZHAO Y . Study on preparation，quality standard and pharmacodynamics of Compound shufu ointment [D ] . Wuhan ： Hubei University of Chinese Medicine ， 2020 .

谢晓林，李娟，张德柱，等 . 经典名方当归补血汤物质基准的质量标准研究 [J ] . 世界中医药， 2023 ， 18 （ 11 ）： 1541 - 1546 .

XIE X L ， LI J ， ZHANG D Z ， et al . Quality standards of Danggui buxue decoction [J ] . World Chin Med ， 2023 ， 18 （ 11 ）： 1541 - 1546 .

刘天祎，张思琦，张志强，等 . 醋鸡内金配方颗粒的特征图谱建立及指标成分含量测定 [J ] . 中国民族民间医药， 2023 ， 32 （ 3 ）： 23 - 27，35 .

LIU T Y ， ZHANG S Q ， ZHANG Z Q ， et al . Establishment of characteristic chromatogram combined with content determination of target components in vinegar-processed Gallus gallus domesticus formula granules [J ] . Chin J Ethnomed Ethnopharm ， 2023 ， 32 （ 3 ）： 23 - 27，35 .

郭童童 . 膝痹膏的制备工艺、质量标准及其皮肤安全性评价研究 [D ] . 乌鲁木齐：新疆医科大学， 2019 .

GUO T T . Study on preparation technology，quality standard and skin safety evaluation of Xibi ointment [D ] . Urumqi ： Xinjiang Medical University ， 2019 .

张荳 . 壁虎烘制工艺及烘制品质量评价研究 [D ] . 北京：北京中医药大学， 2020 .

ZHANG D . Study on baking technology of gecko and quality evaluation of baked products [D ] . Beijing ： Beijing University of Chinese Medicine ， 2020 .

李虹，郭宏伟，沈书博 . 肾石通丸质量标准的研究 [J ] . 中国药品标准， 2012 ， 13 （ 4 ）： 268 - 271 .

LI H ， GUO H W ， SHEN S B . Study on quality standard for Shenshitong pills [J ] . Drug Stand China ， 2012 ， 13 （ 4 ）： 268 - 271 .

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