小儿热速清口服液HPLC指纹图谱的建立及多指标成分的含量测定

崔俊凤; 崔帅; 梁秀坤; 李东旭; 王鑫瑞; 高鹏

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.06

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小儿热速清口服液HPLC指纹图谱的建立及多指标成分的含量测定

药学研究 | 更新时间：2025-09-25

- 小儿热速清口服液HPLC指纹图谱的建立及多指标成分的含量测定
- Establishment of HPLC fingerprint and content determination of multiple index components in Xiao’er resuqing oral liquid
- 中国药房 2024年35卷第7期页码：801-806
- 作者机构：
  
  1.滨州市检验检测中心，山东滨州　256600
  2.滨州市化学药物研发与质量控制重点实验室，山东滨州　256600
  3.山东中医药大学药学院，济南　250355
- 作者简介：
  
  副主任中药师。研究方向：药品质量检验和标准制定。E-mail：yjscjf@163.com
- 基金信息：
  
  山东省重点研发计划（重大科技创新工程）(2020CXGC010505);滨州市农社领域科技创新政策引导计划(2022SHFZ044)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.06
  中图分类号： R917
- 收稿日期：2023-10-17，
  
  修回日期：2024-02-20，
  
  录用日期：2024-02-23，
  
  纸质出版日期：2024-04-15
- 稿件说明：
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崔俊凤,崔帅,梁秀坤,等.小儿热速清口服液HPLC指纹图谱的建立及多指标成分的含量测定[J].中国药房,2024,35(07):801-806.

CUI Junfeng,CUI Shuai,LIANG Xiukun,et al.Establishment of HPLC fingerprint and content determination of multiple index components in Xiao’er resuqing oral liquid[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(07):801-806.
崔俊凤,崔帅,梁秀坤,等.小儿热速清口服液HPLC指纹图谱的建立及多指标成分的含量测定[J].中国药房,2024,35(07):801-806. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.06.

CUI Junfeng,CUI Shuai,LIANG Xiukun,et al.Establishment of HPLC fingerprint and content determination of multiple index components in Xiao’er resuqing oral liquid[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(07):801-806. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.07.06.

摘要

目的

建立小儿热速清口服液高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，并对其中12种指标成分进行含量测定。

方法

采用HPLC法。以Venusil MP C

为色谱柱；以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱；流速为1.0 mL/min；检测波长为210 nm；柱温为30 ℃；进样量为10 μL。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立13批小儿热速清口服液的HPLC指纹图谱，并进行相似度评价，测定12种指标成分，即（

，

）告依春、3，5-二-

-咖啡酰奎宁酸、葛根素、连翘苷、连翘酯苷A、绿原酸、黄芩苷、柴胡皂苷d、汉黄芩苷、黄芩素、大黄素、大黄酚的含量。

结果

13批小儿热速清口服液指纹图谱的相似度均大于0.97，指认了14个共有峰。13批小儿热速清口服液中上述12种指标成分的含量分别为0.078～0.172、1.564～2.736、1.338～2.578、0.426～0.872、1.477～2.628、1.396～2.447、4.052～9.146、0.367～0.692、1.974～4.674、1.274～2.969、0.085～0.167、0.155～0.307 mg/mL。

结论

本研究建立的HPLC指纹图谱及含量测定方法准确度高、专属性好，可用于小儿热速清口服液的质量评价。

Abstract

OBJECTIVE

To establish an HPLC fingerprint of Xiao’er resuqing oral liquid， and to determine the contents of twelve index components.

METHODS

HPLC method was adopted. The determination was performed on Venusil MP C

column with mobile phase consisting of acetonitrile-0.1% phosphate aqueous solution （gradient elution） at a flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was set at 210 nm， the column temperature was 30 ℃， the injection volume was 10 μL. HPLC fingerprint of Xiao’er resuqing oral liquid was established by using the

Similarity Evaluation System of Chromatographic Fingerprint of TCM

（

2012 edition

） to evaluate the similarity. The contents of 12 components were determined， including （

，

）-goitrin， 3，5-

-dicaffeoyl quinic acid， puerarin， forsythin， forsythoside A， chlorogenic acid， baicalin， saikosaponins d， wogonoside， baicalein， emodin and chrysophanol.

RESULTS

The similarity of HPLC fingerprints of 13 batches of Xiao’er resuqing oral liquid was greater than 0.97， and 14 common peaks were confirmed. The contents of the above 12 index components in 13 batches of Xiao’er resuqing oral liquid were as follows： 0.078-0.172， 1.564-2.736， 1.338-2.578， 0.426-0.872， 1.477-2.628， 1.396-2.447， 4.052-9.146， 0.367-0.692， 1.974-4.674， 1.274-2.969， 0.085-0.167 and 0.155-0.307 mg/mL.

CONCLUSIONS

The established HPLC fingerprint and content determination methods have high accuracy and high specificity， which can be used for the quality evaluation of Xiao’er resuqing oral liquid.

关键词

Keywords

references

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