平火茶标准汤剂的质量分析

赵新梅; 桑宏扬; 杨春静; 雷敬卫; 龚海燕; 谢彩侠; 张春亚; 段浩瀚; 余浩

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2025.01.12

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平火茶标准汤剂的质量分析

药学研究 | 更新时间：2025-09-25

- 平火茶标准汤剂的质量分析
- Quality analysis of Pinghuo tea standard decoction
- 中国药房 2025年36卷第1期页码：71-78
- 作者机构：
  
  1.河南中医药大学药学院，郑州　450046
  2.河南中医药大学第三附属医院药剂科，郑州　450046
- 作者简介：
  
  硕士研究生。研究方向：中药分析与质量评价。 E-mai1：1529190059@qq.com
  主任药师，硕士生导师。研究方向：中药功效成分及作用机制、临床药学。E-mail：ycj5961@163.com
- 基金信息：
  
  河南省中医药科学研究专项课题(2022ZY1101)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.01.12
  中图分类号： R284.1;R917
- 收稿日期：2024-07-17，
  
  修回日期：2024-12-25，
  
  录用日期：2024-12-25，
  
  纸质出版日期：2025-01-15
- 稿件说明：
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赵新梅,桑宏扬,杨春静,等.平火茶标准汤剂的质量分析[J].中国药房,2025,36(01):71-78.

ZHAO Xinmei,SANG Hongyang,YANG Chunjing,et al.Quality analysis of Pinghuo tea standard decoction[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(01):71-78.
赵新梅,桑宏扬,杨春静,等.平火茶标准汤剂的质量分析[J].中国药房,2025,36(01):71-78. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.01.12.

ZHAO Xinmei,SANG Hongyang,YANG Chunjing,et al.Quality analysis of Pinghuo tea standard decoction[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(01):71-78. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.01.12.

摘要

目的

建立平火茶标准汤剂指纹图谱和多指标含量测定的方法，并探究饮片-标准汤剂化学成分的量值传递关系。

方法

制备15批平火茶标准汤剂，测定其出膏率；采用高效液相色谱（HPLC）法建立该制剂的指纹图谱，并进行相似度评价和共有峰确定，同时进行化学计量学分析；同法测定该制剂中指标性成分含量并计算含量的转移率。色谱柱为Venusil C

，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（梯度洗脱），柱温为30 ℃，检测波长为238 nm（0～37 min、85～102 min）、330 nm（37～85 min），流速为1.0 mL/min，进样量为10 μL。

结果

15批平火茶标准汤剂HPLC指纹图谱的相似度均不小于0.968；共标定出24个共有峰，指认出了其中9个，分别为新绿原酸（峰3）、绿原酸（峰6）、栀子苷（峰9）、甘草苷（峰10）、木犀草苷（峰11）、异绿原酸A（峰14）、木犀草素（峰21）、山柰酚（峰23）、甘草酸（峰24）。聚类分析、主成分分析与正交偏最小二乘判别分析结果一致，均可将15批样品分为3类。15批平火茶标准汤剂的指标性成分栀子苷、木犀草苷、异绿原酸A、甘草苷、甘草酸的线性范围分别为0.020 580～0.411 600、0.001 617～0.080 850、0.006 076～0.607 600、0.005 125～0.071 740、0.017 288～0.432 200 mg/mL；精密度、重复性、稳定性、加样回收率试验的RSD均不高于4%（

均为6）；含量范围分别为3.227 9～10.002 2、0.297 4～0.554 6、3.350 1～6.159 6、0.720 6～1.073 3、2.003 1～3.030 1 mg/g，饮片-标准汤剂含量的转移率范围分别为19.762 8%～35.840 5%、12.123 3%～21.254 0%、46.097 2%～82.869 4%、58.708 8%～91.629 6%、39.114 3%～63.710 6%。15批平火茶标准汤剂出膏率的转移率范围为61.15%～84.68%。

结论

本研究所建立的HPLC指纹图谱和含量测定方法简单且准确度高，可为平火茶标准汤剂的量值传递研究、质量控制、临床应用及后续制剂的开发提供参考。

Abstract

OBJECTIVE

To establish the fingerprint of Pinghuo tea standard decoction and a method for determination of multi-component to clarify the transfer relationship of quantities and quality from pieces and standard decoction.

METHODS

Fifteen batches of Pinghuo tea standard decoction were prepared and the extract rat

e was determined； the fingerprint of the preparation was established by using high-performance liquid chromatography（HPLC）； the similarity evaluation and the determination of common peaks were performed， and chemometric analysis was performed； the same method was used to determine the content of indicator components and the transfer rate was calculated. The chromatographic column was Venusil C

column with mobile phase consisted of acetonitrile-0.1% phosphoric acid solution （gradient elution）； the column temperature was 30 ℃， and the detection wavelengths were 238 nm （0-37 min， 85-102 min） and 330 nm （37-85 min） at a flow rate of 1.0 mL/min with an injection volume of 10 μL.

RESULTS

The similarity of HPLC fingerprints for 15 batches of Pinghuo tea standard decoction was not lower than 0.968. A total of 24 common peaks were calibrated and 9 peaks were recognized， which were as follows neochlorogenic acid （peak 3）， chlorogenic acid （peak 6）， geniposide （peak 9）， glycyrrhizin （peak 10）， galuteolin （peak 11）， isochlorogenic acid A （peak 14）， luteolin （peak 21）， kaempferol （peak 23） and glycyrrhizic acid （peak 24）. Cluster analysis， principal component analysis and orthogonal partial least squares discriminant analysis showed consistent results， all of which could classify the 15 batches of samples into three categories. The linear range of indicator components in 15 batches of Pinghuo tea standard decoction， such as geniposide， luteolin， isochlorogenic acid A， glycyrrhizin， and glycyrrhizic acid， were 0.020 580-0.411 600， 0.001 617-0.080 850， 0.006 076-0.607 600， 0.005 125-0.071 740， and 0.017 288-0.432 200 mg/mL， respectively； RSDs of precision， repeatability， stability and recovery rate tests were all not higher than 4% （

＝6）. The mass fractions ranged 3.227 9-10.002 2， 0.297 4-0.554 6， 3.350 1-6.159 6， 0.720 6-1.073 3， 2.003 1-3.030 1 mg/g； transfer rates from the pieces and standard decoction were 19.762 8%-35.840 5%， 12.123 3%-21.254 0%， 46.097 2%-82.

869 4%， 58.708 8%-91.629 6%， 39.114 3%-63.710 6%. The transfer rates of the extract from 15 batches of Pinghuo tea standard decoction ranged from 61.15%-84.68%.

CONCLUSIONS

Established HPLC fingerprint and content determination methods in this study are simple and accurate， which can provide reference for the quantitative value transfer study， quality control， clinical application and the development of subsequent formulations of Pinghuo tea standard decoction.

关键词

Keywords

references

高嘉良，李军 . 莫让夏季上火引发心血管疾病 [J ] . 中医健康养生， 2023 ， 9 （ 7 ）： 54 - 55 .

GAO J L ， LI J . Don’t let summer fire cause cardiovascular diseases [J ] . TCM Health Life Nurt ， 2023 ， 9 （ 7 ）： 54 - 55 .

朱韵，丁元 . 感觉“上火”，可能是癌症信号 [N ] . 人民政协报， 2021-12-08 （007）.

ZHU Y ， DING Y . Feeling “on fire” may be a sign of cancer [N ] . J Chin People’s Polit Consul Conf ， 2021-12-08 （007）.

MAJD M ， SAUNDERS E F H ， ENGELAND C G . Inflammation and the dimensions of depression：a review [J ] . Front Neuroendocrinol ， 2020 ， 56 ： 100800 .

梁朝锋，韩晓珂，秦亚东，等 . 栀子饮片及栀子配方颗粒的指纹图谱建立、含量测定及化学模式识别 [J ] . 中国药房， 2022 ， 33 （ 14 ）： 1718 - 1723 .

LIANG C F ， HAN X K ， QIN Y D ， et al . Establishment of fingerprint，content determination and chemical pattern recognition of decoction pieces and dispensing granules of Gardenia jasminoides [J ] . China Pharm ， 2022 ， 33 （ 14 ）： 1718 - 1723 .

赵振霞，耿韫，雷蓉，等 . 山菊降压胶囊多指标成分含量测定及量值传递分析菊花成分变化 [J ] . 药物分析杂志， 2024 ， 44 （ 5 ）： 796 - 805 .

ZHAO Z X ， GENG Y ， LEI R ， et al . Multi-component determination of Shanjujiangya capsules and analysis of compositional change in Chrysanthemi Flos by quantity transfer [J ] . Chin J Pharm Anal ， 2024 ， 44 （ 5 ）： 796 - 805 .

周湘媛，李振雨，马懿飞，等 . 基于化学计量学和熵权TOPSIS法对不同产地白茅根药材的质量评价 [J ] . 中药材， 2023 ， 46 （ 4 ）： 940 - 945 .

ZHOU X Y ， LI Z Y ， MA Y F ， et al . Quality evaluation of cogongrass rhizome from different habitats based on chemometrics and entropy TOPSIS method [J ] . J Chin Med Mater ， 2023 ， 46 （ 4 ）： 940 - 945 .

孙飞，吴相亲，何琼，等 . 山楂化浊降脂功效成分筛选及质量控制方法研究 [J ] . 中国中药杂志， 2024 ， 49 （ 1 ）： 100 - 109 .

SUN F ， WU X Q ， HE Q ， et al . Screening of bioactive components endowing hawthorn with turbidity-eliminating and lipid-lowering functions and development of quality control method of hawthorn [J ] . China J Chin Mater Med ， 2024 ， 49 （ 1 ）： 100 - 109 .

化敏，周倩，蒋海强，等 . 甘草饮片中抗氧化活性成分的快速筛选及鉴定 [J ] . 中国药房， 2021 ， 32 （ 2 ）： 176 - 181 .

HUA M ， ZHOU Q ， JIANG H Q ， et al . Rapid screening and identification of antioxidant active components in Glycyrrhiza uralensis decoction pieces [J ] . China Pharm ， 2021 ， 32 （ 2 ）： 176 - 181 .

戴业佳，王云，张雪，等 . 栀子及其相关复方的质控方法及药代动力学研究进展 [J ] . 中国实验方剂学杂志， 2017 ， 23 （ 24 ）： 208 - 216 .

DAI Y J ， WANG Y ， ZHANG X ， et al . Research progress of quality control methods and pharmacokinetics of Gardeniae Fructus and its related compounds [J ] . Chin J Exp Tradit Med Formulae ， 2017 ， 23 （ 24 ）： 208 - 216 .

国家中医药管理局 . 医疗机构中药煎药室管理规范 [EB/OL ] .（ 2009-03-16 ）[ 2024-04-02 ] . http：//www.natcm.gov.cn/yizhengsi/gongzuodongtai/2018-03-25/6577.html http://www.natcm.gov.cn/yizhengsi/gongzuodongtai/2018-03-25/6577.html .

National Administration of Traditional Chinese Medicine . Management standards for traditional Chinese medicine decoction rooms in medical institutions [EB/OL ] .（ 2009-03-16 ）[ 2024-04-02 ] . http：//www.natcm.gov.cn/yizhengsi/gongzuodongtai/2018-03-25/6577.html http://www.natcm.gov.cn/yizhengsi/gongzuodongtai/2018-03-25/6577.html .

赵峰，高太祥，石莉尧，等 . 越婢加术汤的HPLC指纹图谱建立、含量测定及化学模式识别分析 [J ] . 中国药房， 2021 ， 32 （ 22 ）： 2724 - 2730 .

ZHAO F ， GAO T X ， SHI L Y ， et al . Establishment of HPLC fingerprints，content determination and chemical pattern recognition analysis of Yuebi jiazhu decoction [J ] . China Pharm ， 2021 ， 32 （ 22 ）： 2724 - 2730 .

梁慧，潘晓君，杨文惠，等 . 基于UPLC指纹图谱和一测多评法的虎杖药材质量评价 [J ] . 中国药房， 2021 ， 32 （ 15 ）： 1842 - 1848 .

LIANG H ， PAN X J ， YANG W H ， et al . Quality evaluation of Polygonum cuspidatum by UPLC fingerprint and QAMS [J ] . China Pharm ， 2021 ， 32 （ 15 ）： 1842 - 1848 .

金唯唯，金华燕，费状丽，等 . 基于HPLC指纹图谱结合化学模式识别辨析补中益气产品质量标志物 [J ] . 中草药， 2023 ， 54 （ 7 ）： 2114 - 2126 .

JIN W W ， JIN H Y ， FEI Z L ， et al . Identification of qua- lity markers of Buzhong yiqi products based on HPLC fingerprint combined with chemical pattern recognition [J ] . Chin Tradit Herb Drugs ， 2023 ， 54 （ 7 ）： 2114 - 2126 .

肖复耀，桂郎，曾红玉，等 . 经典名方茵陈蒿汤基准样品HPLC指纹图谱及多指标量值传递研究 [J ] . 中草药， 2024 ， 55 （ 2 ）： 446 - 459 .

XIAO F Y ， GUI L ， ZENG H Y ， et al . HPLC fingerprint of benchmark samples of classical prescription Yinchenhao decoction and quality value transfer of multi-index components [J ] . Chin Tradit Herb Drugs ， 2024 ， 55 （ 2 ）： 446 - 459 .

国家药典委员会 . 中华人民共和国药典：一部 [M ] . 2020年版 . 北京：中国医药科技出版社， 2020 ： 129 - 130 .

National Pharmacopoeia Committee . Pharmacopoeia of the People’s Republic of China：volume 1 [M ] . 2020 edition. Beijing ： China Medical Science and Technology Press ， 2020 ： 129 - 130 .

曹春琪，周亚楠，苏建，等 . 经典名方清肺汤的基准样品关键质量属性量值传递研究 [J ] . 中国现代中药， 2024 ， 26 （ 10 ）： 1663 - 1671 .

CAO C Q ， ZHOU Y N ， SU J ， et al . Quantitative value transfer of key quality attributes of benchmark samples of classical prescription Qingfei decoction [J ] . Mod Chin Med ， 2024 ， 26 （ 10 ）： 1663 - 1671 .

田瀚举，张维方，贾豪，等 . 经典名方：一贯煎汤剂指标成分含量测定及量值传递分析 [J ] . 时珍国医国药， 2023 ， 34 （ 1 ）： 113 - 118 .

TIAN H J ， ZHANG W F ， JIA H ， et al . Determination of index components in Yiguanjian decoction，a classic prescription，and analysis of value transfer [J ] . Lishizhen Med Mater Med Res ， 2023 ， 34 （ 1 ）： 113 - 118 .

张晴，罗菊元，胡文均，等 . 经典名方厚朴温中汤的物质基准量值传递分析 [J ] . 中国中药杂志， 2021 ， 46 （ 4 ）： 810 - 819 .

ZHANG Q ， LUO J Y ， HU W J ， et al . Analysis on quality value transmitting of substance benchmark of Houpu wenzhong decoction [J ] . China J Chin Mater Med ， 2021 ， 46 （ 4 ）： 810 - 819 .

张嘉豪，呼田，周雪薇，等 . 栀子药理作用及临床应用研究进展 [J ] . 辽宁中医药大学学报， 2024 ， 26 （ 5 ）： 93 - 98 .

ZHANG J H ， HU T ， ZHOU X W ， et al . Research progress on the pharmacological effects and clinical application of Zhizi（Gardeniae Fructus） [J ] . J Liaoning Univ Tradit Chin Med ， 2024 ， 26 （ 5 ）： 93 - 98 .

周衡朴，任敏霞，管家齐，等 . 菊花化学成分、药理作用的研究进展及质量标志物预测分析 [J ] . 中草药， 2019 ， 50 （ 19 ）： 4785 - 4795 .

ZHOU H P ， REN M X ， GUAN J Q ， et al . Research pro- gress on chemical constituents and pharmacological effects of Chrysanthemum morifolium and predictive analysis on quality markers [J ] . Chin Tradit Herb Drugs ， 2019 ， 50 （ 19 ）： 4785 - 4795 .

BARONE A ， CRISTIANO M C ， CILURZO F ， et al . Ammonium glycyrrhizate skin delivery from ultradeformable liposomes：a novel use as an anti-inflammatory agent in topical drug delivery [J ] . Colloids Surf B Biointerfaces ， 2020 ， 193 ： 111152 .

赵新梅，贾豪，杨春静，等 . 牛膝及炮制品标准汤剂的量值传递研究 [J ] . 中华中医药学刊， 2024 ， 42 （ 12 ）： 245 - 251 .

ZHAO X M ， JIA H ， YANG C J ， et al . Study on the quantity transfer of standard decoction of Achyranthes bidentata and its processed products [J ] . Chin Arch Trad Chin Med ， 2024 ， 42 （ 12 ）： 245 - 251 .

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