鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究

庞晓军; 谢颜; 陈杏

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.10

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鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究

药学研究 | 更新时间：2025-02-21

- 鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究
- Study on preparation technology and quality standard of Jineijin danggui ruchuang ointment
- 中国药房 2025年36卷第4期页码：447-453
- 作者机构：
  
  1.钦州市第二人民医院临床药学科，广西钦州　535000
  2.广西医科大学药学院，南宁　530021
- 作者简介：
  
  主任药师，教授，硕士生导师，硕士。研究方向：临床药学、中药药理、药品临床综合评价。E-mail：pangxjun@163.com
- 基金信息：
  
  广西中医药适宜技术开发与推广项目(GZSY22-91);钦州市科学研究与技术开发计划项目(202116621)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.10
  中图分类号： R917;R283.6
- 收稿日期：2024-08-22，
  
  修回日期：2025-01-24，
  
  录用日期：2025-02-05，
  
  纸质出版日期：2025-02-28
- 稿件说明：
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庞晓军,谢颜,陈杏.鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究 ^Δ[J].中国药房,2025,36(04):447-453.

PANG Xiaojun,XIE Yan,CHEN Xing.Study on preparation technology and quality standard of Jineijin danggui ruchuang ointment[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(04):447-453.
庞晓军,谢颜,陈杏.鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究 ^Δ[J].中国药房,2025,36(04):447-453. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.10.

PANG Xiaojun,XIE Yan,CHEN Xing.Study on preparation technology and quality standard of Jineijin danggui ruchuang ointment[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(04):447-453. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.10.

摘要

目的

优化鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺，并建立其质量标准。

方法

以油相、乳化剂用量和乳化温度为指标，采用响应面法优化鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺。采用薄层色谱法鉴别该软膏中的鸡内金和当归，观察该软膏的性状，按照《中国药典》方法对该软膏进行粒度和装量检查，采用高效液相色谱法测定该软膏中尿苷、阿魏酸和藁本内酯的含量。

结果

鸡内金当归褥疮软膏的最优制备工艺为：油相白凡士林4.0 g、液体石蜡7.0 g、羊毛脂5.0 g，乳化剂三乙醇胺0.44 g，乳化温度78 ℃。按最优工艺制备所得鸡内金当归褥疮软膏为米白色膏状，其粒度和装量检查均符合《中国药典》要求。鸡内金和当归的薄层色谱鉴别结果良好。尿苷、阿魏酸、藁本内酯的线性范围分别为1.6～25.6 μg/mL、0.003 15～0.100 8 mg/mL、0.006～0.192 mg/mL（

均大于0.999）；精密度、稳定性、重复性、加样回收率试验的RSD均小于2%（

＝6）；平均含量分别为0.081 2、0.100 0、0.396 9 mg/g。

结论

所得最优制备工艺可用于鸡内金当归褥疮软膏的院内制剂生产；所建含量测定方法可用于该软膏的质量控制。

Abstract

OBJECTIVE

To optimize the preparation technology of Jineijin danggui ruchuang ointment and to establish its quality standard.

METHODS

Using oil phase dosage， emulsifier dosage and emulsification temperature as the indicators， the preparation technology of Jineijin danggui ruchuang ointment was optimized by response surface method.

Gallus gallus domesticus

and

Angelica sinensis

in the ointment were identified by TLC. The property of the ointment was observed， and its particle size and deliverable volume were inspected according to

Chinese Pharmacopoeia

. The contents of uridine， ferulic acid and ligustilide in the ointment were determined by high-performance liquid chromatography.

RESULTS

The optimal preparation technology of Jineijin danggui ruchuang ointment was as follows： 4.0 g of white vaseline， 7.0 g of liquid paraffin， 5.0 g of lanolin （oil phase）， 0.44 g of triethanolamine as the emulsifier， and emulsification temperature of 78 ℃. Jineijin danggui ruchuang ointment prepared according to the optimal preparation method was a beige paste， and its particle size and deliverable volume inspection all met the requirements of the

Chinese Pharmacopoeia

. The identification of TLC for

G. gallus domesticus

and

A. sinensis

obtained satisfactory results. The linear ranges of uridine， ferulic acid and ligustilide were 1.6-25.6 μg/mL， 0.003 15-0.100 8 mg/mL， 0.006-0.192 mg/mL （all

＞0.999）. RSD for the inspection， stability， reproducibility and recovery tests were all less than 2% （

＝6）. The average contents of uridine， ferulic acid and ligustilide were 0.081 2， 0.100 0 and 0.396 9 mg/g， respectively.

CONCLUSIONS

The optimal preparation technology can be used for the production of the in-hospital preparation of Jineijin danggui ruchuang ointment； the content determination method can be used for the quality control of the ointment.

关键词

Keywords

references

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