过敏性紫癜性肾炎患儿他克莫司血药浓度参考范围及影响因素分析

李惠英; 李发双; 黎林波; 张力麟

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2025.08.15

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过敏性紫癜性肾炎患儿他克莫司血药浓度参考范围及影响因素分析

药物与临床 | 更新时间：2025-09-23

- 过敏性紫癜性肾炎患儿他克莫司血药浓度参考范围及影响因素分析
- Analysis of reference range and influencing factors of tacrolimus blood concentration in children with Henoch-Schonlein purpura nephritis
- 中国药房 2025年36卷第8期页码：975-980
- 作者机构：
  
  昆明医科大学附属儿童医院药学部，昆明　650228
- 作者简介：
  
  主任药师，硕士。研究方向：临床药学。E-mail：2064790166@qq.com
- 基金信息：
  
  云南省科技厅科技计划项目(202301AY070001-280);云南省卫生科技成果转化项目(YX-2023-02);昆明市卫生健康委员会卫生科研课题资助项目(2023-13-05-002)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.08.15
  中图分类号： R985;R692.3+4
- 收稿日期：2024-11-04，
  
  修回日期：2025-03-02，
  
  录用日期：2025-03-28，
  
  纸质出版日期：2025-04-30
- 稿件说明：
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李惠英,李发双,黎林波,等.过敏性紫癜性肾炎患儿他克莫司血药浓度参考范围及影响因素分析 [J].中国药房,2025,36(08):975-980.

LI Huiying,LI Fashuang,LI Linbo,et al.Analysis of reference range and influencing factors of tacrolimus blood concentration in children with Henoch-Schonlein purpura nephritis[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(08):975-980.
李惠英,李发双,黎林波,等.过敏性紫癜性肾炎患儿他克莫司血药浓度参考范围及影响因素分析 [J].中国药房,2025,36(08):975-980. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.08.15.

LI Huiying,LI Fashuang,LI Linbo,et al.Analysis of reference range and influencing factors of tacrolimus blood concentration in children with Henoch-Schonlein purpura nephritis[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(08):975-980. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.08.15.

摘要

目的

探讨他克莫司在过敏性紫癜性肾炎（HSPN）患儿中的血药浓度参考范围，并分析他克莫司血药浓度的影响因素，为临床合理使用该药提供参考。

方法

回顾性收集2018年1月至2024年1月就诊于昆明医科大学附属儿童医院使用他克莫司治疗并定期进行血药浓度监测的HSPN患儿的临床资料，通过受试者工作特征曲线确定他克莫司血药浓度的有效临界值，对比他克莫司不同浓度的临床疗效和不良反应发生率以确定他克莫司血药浓度参考范围。采用单因素和多元线性回归分析他克莫司血药浓度的影响因素。

结果

纳入97例患儿，共监测他克莫司血药浓度203次，测得血药浓度为4.26（2.47，6.34）ng/mL。受试者工作特征曲线下面积为0.723（95%CI为0.596～0.850，

＜0.01），对应的血药浓度有效临界值为2.19 ng/mL。他克莫司血药浓度3～＜5 ng/mL、5～＜10 ng/mL、≥10 ng/mL组患儿的临床疗效均显著高于＜3 ng/mL组（

＜0.05），5～＜10 ng/mL、≥10 ng/mL组患儿总不良反应发生率均显著高于＜3 ng/mL、3～＜5 ng/mL组（

＜0.05）。体重指数和

CYP3A5

基因型对他克莫司血药浓度的影响具有统计学意义（

＜0.05）。

结论

临床应用他克莫司治疗HSPN患儿时，血药浓度参考范围为3～5 ng/mL；体重指数和

CYP3A5

基因型是他克莫司血药浓度的影响因素。

Abstract

OBJECTIVE

To investigate the reference range of tacrolimus blood concentration in children with Henoch-Schonlein purpura nephritis （HSPN） and analyze the factors affecting the blood concentration， in order to provide a reference for rational use of the drug in clinic.

METHODS

Clinical data of children with HSPN who were treated with tacrolimus and regularly monitored for blood concentration at the Children’s Hospital Affiliated to Kunming Medical University were retrospectively collected from January 2018 to January 2024. The threshold of effective concentration of tacrolimus was determined by the receiver operating characteristic curve of the subjects. The clinical efficacy of tacrolimus in different concentrations and the incidence of adverse drug reaction （ADR） were compared to determine the reference range of tacrolimus blood concentration. The factors influencing the blood concentration were analyzed by one-way and multiple linear regression.

RESULTS

A total of 97 pediatric patients were included， and their tacrolimus blood concentrations were monitored 203 times， the blood concentration was 4.26 （2.47， 6.34） ng/mL. The area under the receiver operating characteristic curve of the subjects was 0.723 （95%CI：0.596-0.850，

＜0.01）， which corresponded to an effective threshold of 2.19 ng/mL. The clinical efficacy in pediatric patients with tacrolimus blood concentrations of 3-＜5 ng/mL， 5-＜10 ng/mL， and ≥10 ng/mL was significantly higher than that of children with concentrations ＜3 ng/mL （

＜0.05）. Additionally， the overall incidence of ADR in children with concentrations of 5-＜10 ng/mL and ≥10 ng/mL was significantly higher than that in children with concentrations ＜3 ng/mL and 3-＜5 ng/mL （

＜0.05）. The impact of body mass index and

CYP3A5

genotype on the blood concentration of tacrolimus was statistically significant （

＜0.05）.

CONCLUSIONS

When using tacrolimus to treat HSPN in children clinically， the reference range for blood concentration is 3 to 5 ng/mL； body mass index and

CYP3A5

genotype are factors that influence the blood concentration of tacrolimus.

关键词

Keywords

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