非奈利酮联合标准方案治疗射血分数轻度降低型或保留型心力衰竭的药物经济学评价

夏茹楠; 王旭; 陈慧娟; 姜梦雨; 狄潘潘; 赵蒙蒙; 刘丽; 梁海

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2025.14.14

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非奈利酮联合标准方案治疗射血分数轻度降低型或保留型心力衰竭的药物经济学评价

药物经济学 | 更新时间：2025-09-24

- 非奈利酮联合标准方案治疗射血分数轻度降低型或保留型心力衰竭的药物经济学评价
- Pharmacoeconomic evaluation of finerenone combined with standard regimen in the treatment of heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction
- 中国药房 2025年36卷第14期页码：1770-1774
- 作者机构：
  
  亳州市人民医院药学部，安徽亳州　236800
- 作者简介：
  
  主管药师，硕士。研究方向：药物经济学。E-mail：xiarunan312@163.com
  副主任药师，硕士生导师，硕士。研究方向：药物经济学。E-mail：lianghai_ay@163.com
- 基金信息：
  
  安徽省重点研究与开发计划项目(2022e07020066);安徽医科大学校科研基金立项资助项目(2023xkj202)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.14.14
  中图分类号： R956
- 收稿日期：2025-03-08，
  
  修回日期：2025-06-26，
  
  录用日期：2025-06-26，
  
  纸质出版日期：2025-07-30
- 稿件说明：
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夏茹楠,王旭,陈慧娟,等.非奈利酮联合标准方案治疗射血分数轻度降低型或保留型心力衰竭的药物经济学评价[J].中国药房,2025,36(14):1770-1774.

XIA Runan,WANG Xu,CHEN Huijuan,et al.Pharmacoeconomic evaluation of finerenone combined with standard regimen in the treatment of heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(14):1770-1774.
夏茹楠,王旭,陈慧娟,等.非奈利酮联合标准方案治疗射血分数轻度降低型或保留型心力衰竭的药物经济学评价[J].中国药房,2025,36(14):1770-1774. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.14.14.

XIA Runan,WANG Xu,CHEN Huijuan,et al.Pharmacoeconomic evaluation of finerenone combined with standard regimen in the treatment of heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(14):1770-1774. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.14.14.

摘要

目的

对非奈利酮联合标准治疗方案（SoC）治疗射血分数轻度降低型心力衰竭（HFmrEF）或射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的经济性进行评价。

方法

基于一项Ⅲ期临床试验，从我国卫生体系角度出发，建立非奈利酮联合SoC方案和SoC方案治疗HFmrEF/HFpEF的不同心功能状态的Markov模型。以质量调整生命年（QALY）为健康产出指标，以3倍我国2023年人均国内生产总值作为意愿支付（WTP）阈值，设置模型周期为3个月、模拟时限为10年、贴现率为5%，模拟非奈利酮联合SoC和SoC治疗HFmrEF/HFpEF各个阶段的动态变化，获得两种治疗方案的长期效果与成本，并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析以检验结果的稳健性。

结果

非奈利酮联合SoC方案相比SoC方案的增量成本-效果比为179 504.75元/QALY，小于本研究设定的WTP阈值，表明非奈利酮联合SoC方案具有一定的经济性优势。单因素敏感性分析结果显示，NYHA Ⅱ状态的效用值、非奈利酮的药品价格、贴现率以及两组的住院转移概率对结果的影响较大，但未影响模型的稳健性。概率敏感性分析也验证了模型的稳健性。

结论

在本研究设定的WTP阈值下，非奈利酮联合SoC治疗HFmrEF/HFpEF相较于SoC更具有经济性。

Abstract

OBJECTIVE

To evaluate the cost-effectiveness of finerenone combined with standard of care （SoC） in the treatment of heart failure with mildly reduced ejection fraction （HFmrEF） or preserved ejection fraction （HFpEF）.

METHODS

Based on a phase Ⅲ clinical trial， a Markov model was constructed from the perspective of China’s healthcare system to compare the treatment outcomes of finerenone combined with SoC regimen versus SoC regimen alone in the treatment of different cardiac functional statuses of HFmrEF/HFpEF. Using quality-adjusted life year （QALY） as the health output index， 3 times China’s per capita GDP in 2023 as the willingness-to-pay （WTP） threshold， a simulation was conducted with a 3-month cycle length and a 10-year time horizon， incorporating an annual discount rate of 5%. The dynamic changes across various stages of HFmrEF/HFpEF treated with finerenone combined with SoC versus SoC alone were simulated to evaluate the long-term effectiveness and costs of the two treatment strategies. Additionally， one-way sensitivity analysis and probabilistic sensitivity analysis were performed， to test the robustness of the results.

RESULTS

The incremental cost-effectiveness ratio （ICER） of the finerenone combined with SoC regimen versus SoC regimen alone was 179 504.75 yuan/QALY， which was below the WTP threshold set in this study， indicating that the finerenone combined with SoC regimen possessed certain economic advantages. The results of one-way sensitivity analysis showed that the utility value of NYHA Ⅱ status， the drug price of finerenone， the discount rate， and the probability of hospital transfer for both groups had a great influence on ICER， but did not affect the robustness of the model. The probabilistic sensitivity analysis also confirmed the robustness of the model.

CONCLUSIONS

Under the WTP threshold set in this study， finerenone combined with SoC is cost-effective in the treatment of HFmrEF/HFpEF， compared with the SoC regimen.

关键词

Keywords

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