日韩再生医学“双轨制”监管模式介绍及对我国的启示

杨伊凡; 谢金平; 邵蓉

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.02

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日韩再生医学“双轨制”监管模式介绍及对我国的启示

药事管理 | 更新时间：2025-11-14

- 日韩再生医学“双轨制”监管模式介绍及对我国的启示
- “Dual-track regulatory” models for regenerative medicine in Japan and the Republic of Korea and their implications for China
- “在细胞与基因治疗领域，系统梳理日韩监管框架，为我国监管提供优化建议，加速再生医学产品临床转化。”
- 中国药房 2025年36卷第15期页码：1832-1836
- 作者机构：
  
  中国药科大学药品监管科学研究院，南京　211198
- 作者简介：
  
  博士研究生。研究方向：医药政策与法规。E-mail：2947738375@qq.com
  教授，博士生导师，博士。研究方向：医药政策与法规。E-mail：shaorong118@163.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金青年项目(72304280);江苏省研究生科研创新计划项目（No.KYCX25＿1069）
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.02
  中图分类号： R95
- 收稿：2025-01-02，
  
  修回：2025-06-22，
  
  录用：2025-06-23，
  
  纸质出版：2025-08-15
- 稿件说明：
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杨伊凡,谢金平,邵蓉.日韩再生医学“双轨制”监管模式介绍及对我国的启示[J].中国药房,2025,36(15):1832-1836.

YANG Yifan,XIE Jinping,SHAO Rong.“Dual-track regulatory” models for regenerative medicine in Japan and the Republic of Korea and their implications for China[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(15):1832-1836.
杨伊凡,谢金平,邵蓉.日韩再生医学“双轨制”监管模式介绍及对我国的启示[J].中国药房,2025,36(15):1832-1836. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.02.

YANG Yifan,XIE Jinping,SHAO Rong.“Dual-track regulatory” models for regenerative medicine in Japan and the Republic of Korea and their implications for China[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(15):1832-1836. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.02.

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