替雷利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析

王燕雪; 练晓彤; 梁梓樱; 郭心怡; 袁秋怡; 王金妮; 秦逸轩; 丁小莲; 梁钢

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2025.19.17

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

替雷利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析

循证药学 | 更新时间：2025-10-11

- 替雷利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析
- Efficacy and safety of tislelizumab in the treatment of advanced non-small cell lung cancer： a meta-analysis
- 中国药房 2025年36卷第19期页码：2454-2459
- 作者机构：
  
  1.广西医科大学药学院，南宁　530021
  2.广西生物活性分子研究与评价重点实验室，南宁　530021
  3.广西生物靶向诊治研究重点实验室，南宁　530021
- 作者简介：
  
  药师，硕士研究生。研究方向：临床药学。E-mail：1844902784@qq.com
  教授，博士生导师，博士。研究方向：天然药物活性成分抗肿瘤药理、药靶分子作用机制和新药分析及筛选、临床药物评价、药物相互作用。E-mail：lianggang22@aliyun.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金项目(82360792;81960737);广西自然科学基金项目(2014GXNSFDA118025);广西防城港市科技计划项目（No.防科AB23006036）
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.19.17
  中图分类号： R969.3;R734.2
- 收稿：2025-03-27，
  
  修回：2025-08-21，
  
  录用：2025-08-25，
  
  纸质出版：2025-10-15
- 稿件说明：
移动端阅览
王燕雪,练晓彤,梁梓樱,等.替雷利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析[J].中国药房,2025,36(19):2454-2459.

WANG Yanxue,LIAN Xiaotong,LIANG Ziying,et al.Efficacy and safety of tislelizumab in the treatment of advanced non-small cell lung cancer： a meta-analysis[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(19):2454-2459.
王燕雪,练晓彤,梁梓樱,等.替雷利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析[J].中国药房,2025,36(19):2454-2459. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.19.17.

WANG Yanxue,LIAN Xiaotong,LIANG Ziying,et al.Efficacy and safety of tislelizumab in the treatment of advanced non-small cell lung cancer： a meta-analysis[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(19):2454-2459. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.19.17.

摘要

目的

系统评价替雷利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。

方法

计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方等中英文数据库，收集关于替雷利珠单抗治疗晚期NSCLC的随机对照试验（RCT），检索时限均从建库起至2024年12月。严格按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料并进行质量评价后，采用RevMan 5.3软件和Stata 16.0软件进行Meta分析。

结果

最终纳入18项 RCT，共计2 337例患者，其中试验组1 283例，对照组1 054例。Meta分析结果显示，试验组患者的客观缓解率[RR＝1.61，95%CI（1.48，1.75），

＜0.000 01

]

、疾病控制率[RR＝1.21，95%CI（1.13，1.29），

＜0.000 01

]

、无进展生存期[HR＝0.55，95%CI（0.45，0.66），

＜0.000 01

]

、总生存期[HR＝0.78，95%CI（0.62，0.97），

＝0.03

]

显著优于对照组。两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义[RR＝1.00，95%CI（0.73，1.37），

＝1.00

]

；在常见不良反应中，仅肝功能损害发生率在试验组显著高于对照组[RR＝1.30，95%CI（1.10，1.54），

＜0.01

]

。

结论

替雷利珠单抗联合化疗或靶向药物治疗晚期NSCLC患者的疗效显著，总体上不会增加不良反应发生风险，但用药期间应注意监测肝功能。

Abstract

OBJECTIVE

To systematically evaluate the efficacy and safety of tislelizumab in the treatment of advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）.

METHODS

Computerized searches were conducted in PubMed， Embase， the Cochrane Library， CNKI， Wanfang and other Chinese and English databases to collect randomized controlled trials （RCTs） on tislelizumab for advanced NSCLC. The search period was from the establishment of the databases to December 2024. After strictly screening the literature， extracting data and conducting quality evaluations in accordance with the inclusion and exclusion criteria， a meta-analysis was performed using RevMan 5.3 and Stata 16.0 software.

RESULTS

A total of 18 RCTs involving 2 337 patients were included， with 1 283 in the experimental group and 1 054 in the control group. The meta-analysis results showed that the objective response rate [RR＝1.61， 95%CI （1.48， 1.75），

＜0.000 01

]

， disease control rate [RR＝1.21， 95%CI （1.13， 1.29），

＜0.000 01

]

， progression free survival [HR＝0.55， 95%CI （0.45， 0.66），

＜0.000 01

]

， and overall survival [HR＝0.78， 95%CI（0.62， 0.97），

＝0.03

]

were significantly better in the experimental group than in the control group. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups [RR＝1.00， 95%CI （0.73， 1.37），

＝1.00

]

； among the common adverse reactions， only the incidence of liver function impairment was significantly higher in the experimental group than in the control group [RR＝1.30， 95%CI （1.10， 1.54），

＜0.01

]

CONCLUSIONS

Tislelizumab in combination with chemotherapy or targeted drugs significantly improves the efficacy in patients with advanced NSCLC without increasing the risk of adverse reactions overall. However， liver function should be closely monitored during treatment.

关键词

Keywords

references

BRAY F ， LAVERSANNE M ， SUNG H ， et al . Global cancer statistics 2022：GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries [J ] . CA Cancer J Clin ， 2024 ， 74 （ 3 ）： 229 - 263 .

HAN B F ， ZHENG R S ， ZENG H M ， et al . Cancer incidence and mortality in China，2022 [J ] . J Natl Cancer Cent ， 2024 ， 4 （ 1 ）： 47 - 53 .

LAHIRI A ， MAJI A ， POTDAR P D ， et al . Lung cancer immunotherapy：progress，pitfalls，and promises [J ] . Mol Cancer ， 2023 ， 22 （ 1 ）： 40 .

TANG S J ， QIN C ， HU H Y ， et al . Immune checkpoint inhibitors in non-small cell lung cancer：progress，challenges，and prospects [J ] . Cells ， 2022 ， 11 （ 3 ）： 320 .

ZHANG T ， SONG X M ， XU L L ， et al . The binding of an anti-PD-1 antibody to FcγRI has a profound impact on its biological functions [J ] . Cancer Immunol Immunother ， 2018 ， 67 （ 7 ）： 1079 - 1090 .

DAHAN R ， SEGA E ， ENGELHARDT J ， et al . FcγRs modulate the anti-tumor activity of antibodies targeting the PD-1/PD-L1 axis [J ] . Cancer Cell ， 2015 ， 28 （ 3 ）： 285 - 295 .

顾丽英，赵亮，温林春 . 奥希替尼联合替雷利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌效果及患者生存情况 [J ] . 肿瘤研究与临床， 2023 ， 35 （ 9 ）： 653 - 657 .

桑崇铃，王建华，刘铮，等 . 替雷利珠单抗联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效观察 [J ] . 医药卫生， 2024 （ 4 ）： 58 - 61 .

江红，王号号，毛红森 . 替雷利珠单抗联合顺铂化疗方案对中晚期非小细胞肺癌患者免疫功能及预后的影响 [J ] . 当代医药论丛， 2022 ， 20 （ 24 ）： 84 - 88 .

陈小燕，洪锦得，洪利兴，等 . 替雷利珠单抗联合GP化疗方案对晚期非小细胞肺癌患者ERCC1、K-ras、PI3K及Akt水平的影响 [J ] . 临床合理用药， 2024 ， 17 （ 19 ）： 10 - 13 .

刘爽，刘倩，庞茜茜，等 . 替雷利珠单抗联合化疗治疗Ⅲb～Ⅳ期非小细胞肺癌的效果 [J ] . 实用医院临床杂志， 2024 ， 21 （ 3 ）： 112 - 116 .

王帆，邓泽锋，欧阳长法，等 . 替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌患者的效果及对患者血液学指标的影响 [J ] . 中国当代医药， 2023 ， 30 （ 28 ）： 91 - 94 .

王卉卉，刘颖，李爱英，等 . 替雷利珠单抗注射液联合白蛋白紫杉醇和卡铂对晚期NSCLC患者肠道菌群和SII、PNI的影响 [J ] . 现代生物医学进展， 2024 ， 24 （ 2 ）： 338 - 342 .

龙腾飞，方强，叶炳南 . 替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究 [J ] . 天津药学， 2024 ， 36 （ 5 ）： 63 - 66 .

张敬宝，路中，周晓英 . 替雷利珠单抗联合GP化疗方案治疗晚期NSCLC的疗效及对免疫功能的影响 [J ] . 中华保健医学杂志， 2022 ， 24 （ 3 ）： 252 - 254 .

赵华，郭春辉，赵胃胃 . 替雷利珠单抗联合化疗一线治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究 [J ] . 系统医学， 2024 ， 9 （ 7 ）： 175 - 178 .

周胜利 . 替雷利珠单抗联合安罗替尼治疗晚期肺腺癌的疗效及对血清肿瘤标志物水平的影响 [J ] . 当代医药论丛， 2023 ， 21 （ 19 ）： 111 - 114 .

WANG J ， LU S ， YU X ， et al . Tislelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer：final analysis of the randomized，phase Ⅲ RATIONALE-307 trial [J ] . ESMO Open ， 2024 ， 9 （ 10 ）： 103727 .

LU S ， WANG J ， YU Y ， et al . Tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment of locally advanced or metastatic nonsquamous non-small-cell lung cancer （final analysis of RATIONALE-304：a randomized phase Ⅲ trial） [J ] . ESMO Open ， 2024 ， 9 （ 10 ）： 103728 .

黄荣智，曾惠雪，张奕，等 . 替雷利珠单抗联合注射用紫杉醇及卡铂治疗晚期NSCLC的临床研究 [J ] . 实用中西医结合临床， 2024 ， 24 （ 4 ）： 53 - 55，90 .

马闻 . 替雷利珠单抗联合安罗替尼治疗晚期肺腺癌的效果及对血清肿瘤标志物的影响 [J ] . 中国医学创新， 2022 ， 19 （ 17 ）： 124 - 127 .

向俊馨，李小利，刘莹，等 . 替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂治疗晚期肺鳞癌病人的近期疗效分析 [J ] . 蚌埠医学院学报， 2024 ， 49 （ 3 ）： 302 - 306 .

汪斐，刘佩，蒲嘉泽，等 . 替雷利珠单抗联合含铂双药方案治疗老年晚期肺腺癌的疗效 [J ] . 中国临床研究， 2024 ， 37 （ 1 ）： 29 - 33 .

杜淑兰，石平，张再军 . 替雷利珠单抗联合紫杉醇加铂类一线治疗肺鳞癌的效果 [J ] . 中外医学研究， 2023 ， 21 （ 24 ）： 15 - 19 .

陈方，梁海，程刚，等 . 替雷利珠单抗联合铂类治疗中晚期非小细胞肺癌的近期疗效和安全性研究 [J ] . 临床和实验医学杂志， 2023 ， 22 （ 6 ）： 583 - 587 .

李小雪，张毅，姚舒洋，等 . 替雷利珠单抗联合化疗治疗Ⅲb～Ⅳ期非小细胞肺癌患者的临床研究 [J ] . 中国临床药理学杂志， 2024 ， 40 （ 3 ）： 335 - 339 .

LIU S Y ， WU Y L . Tislelizumab：an investigational anti-PD-1 antibody for the treatment of advanced non-small cell lung cancer（NSCLC） [J ] . Expert Opin Investig Drugs ， 2020 ， 29 （ 12 ）： 1355 - 1364 .

朱玉斐，黄智昊，蔡依辰，等 . 替雷利珠单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌患者的疗效 [J ] . 实用医学杂志， 2025 ， 41 （ 7 ）： 1024 - 1029 .

ZHANG L ， GENG Z H ， HAO B ， et al . Tislelizumab：a modified anti-tumor programmed death receptor 1 antibody [J ] . Cancer Control ， 2022 ， 29 ： 10732748221111296 .

LIANG X Y ， CHEN X Y ， LI H J ， et al . Tislelizumab plus chemotherapy is more cost-effective than chemotherapy alone as first-line therapy for advanced non-squamous non-small cell lung cancer [J ] . Front Public Health ， 2023 ， 11 ： 1009920 .

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

不同化疗联合方案一线治疗转移性结直肠癌的网状Meta分析

罗特西普治疗骨髓增生异常综合征患者贫血的有效性与安全性的单组率Meta分析

芳香化酶抑制剂在改善儿童身材矮小症中的作用

复方丹参制剂联合化学药治疗消化性溃疡有效性和安全性的Meta分析

不同方式治疗中重度过敏性紫癜肾炎有效性与安全性的网状Meta分析