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Volume 37 期 2,2026 2026年第37卷第2期
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    在医疗机构制剂领域,专家构建了全链条协同创新链,形成“政产学研用”五位一体的新模式,为解决关键问题提供参考。

    林卡娜, 沈安乐, 王业健, 王燕琼, 李浩, 郭艳芳, 王有俊, 孙心岩

    DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.01
    摘要:目的探索医疗机构制剂平台建设模式,为促进医疗机构制剂发展提供思路。方法系统梳理我国医疗机构制剂的发展现状与挑战,基于产学研协同创新理论,确定平台组织架构、协同流程与保障机制。结果与结论我国医疗机构制剂主要面临研发能力薄弱、质量标准不均、转化渠道不畅等问题。本研究构建了覆盖政府、医疗机构、高校/科研院所、制药企业及市场的全链条、全产业协同创新链,形成“政产学研用”五位一体的医疗机构制剂平台建设新模式。该模式通过建立多主体协同合作、全链条知识产权管理、贡献导向型利益分配、分阶段风险共担及第三方评估等机制,明确各方权责与协同路径。该新模式突出临床经验方的全流程转化特色,实现临床需求与技术研发、制剂成果与产业转化的精准对接,在打破传统平台建设壁垒的同时,有助于优化资源配置、促进优势互补、解决医疗机构制剂发展中的关键问题,可为相关制度制定提供参考。  
    关键词:产学研协同创新;医疗机构制剂;平台建设;药学服务;成果转化   
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    更新时间:2026-01-24
    据最新研究,我国5种血小板生成素受体激动剂临床综合评价显示,芦曲泊帕片和艾曲泊帕乙醇胺片综合评分较高,可作为医疗机构药品遴选重点考虑。

    张运瑾, 吴晓蓉, 黄志云, 张美燕, 张帆, 刘洪涛

    DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.02
    摘要:目的对我国已上市的5种血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)进行临床综合评价,为医疗机构药品遴选及药物治疗决策提供量化依据。方法收集注射用罗米司亭、艾曲泊帕乙醇胺片、海曲泊帕乙醇胺片、马来酸阿伐曲泊帕片与芦曲泊帕片的相关证据,依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从有效性、安全性、药学特性、经济性和其他属性5个维度对上述5种TPO-RA的12个制剂进行量化评分并综合比较。结果12个制剂的综合评分范围为62.56~75.50分,多数制剂评分≥70分。以各通用名中评分最高的制剂为代表,5种TPO-RA的综合评分从高到低依次为芦曲泊帕片(75.50分)、艾曲泊帕乙醇胺片(75.10分)、马来酸阿伐曲泊帕片(70.40分)、注射用罗米司亭(63.93分)和海曲泊帕乙醇胺片(63.52分)。芦曲泊帕片在药学特性、安全性及经济性3个维度的评分相对较高,艾曲泊帕乙醇胺片在有效性及经济性维度评分较高,其余品种在各评价维度的评分存在差异。结论5种TPO-RA的总体临床价值较好,其中芦曲泊帕片和艾曲泊帕乙醇胺片综合评分更高,可作为医疗机构药品遴选及目录优化的重点考虑品种。  
    关键词:血小板生成素受体激动剂;艾曲泊帕乙醇胺片;芦曲泊帕片;药物遴选;综合评价   
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    更新时间:2026-01-24
    最新研究显示,依洛尤单抗在治疗高胆固醇血症方面表现最佳,为首选药物。

    姚芯, 康凤娇, 尹琪楠, 韩丽珠, 边原

    DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.03
    摘要:目的对依洛尤单抗、托莱西单抗、瑞卡西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗、英克司兰6种已在我国上市的前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂进行临床快速评价。方法基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Cochrane Library及相关官网,收集6种药物的药品说明书、临床诊疗指南及文献,从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性5个维度进行临床快速评价。结果依洛尤单抗的药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性及总评分分别为24、27、15.7、10、5.3、82分,托莱西单抗分别为23.5、23、11.5、9.97、4.6、72.57分,瑞卡西单抗分别为20.5、22、15.5、6.37、3.5、67.87分,伊努西单抗分别为20、23、11、6.48、3.5、63.98分,昂戈瑞西单抗分别为20.5、23、8.5、4.83、3.5、60.33分,英克司兰分别为25.5、24、13、6.48、5、73.98分。结论依洛尤单抗用于高胆固醇血症的综合表现最优,为优先推荐;托莱西单抗为次选;瑞卡西单抗适用于对不良反应敏感的患者;英克司兰适用于依从性较差的患者;伊努西单抗、昂戈瑞西单抗由于上市较晚,为弱推荐。临床应结合患者风险等级、依从性需求等个体化选择药物。  
    关键词:PCSK9抑制剂;依洛尤单抗;托莱西单抗;瑞卡西单抗;伊努西单抗;昂戈瑞西单抗;英克司兰;高胆固醇血症;快速评价   
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    更新时间:2026-01-24
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