最新刊期
      2024 年 第 35 卷 第 20 期

        药事管理

      • 李柯,顾红燕,姜德春,孙路路,赵颖波
        2024, 35(20): 2449-2452. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.01
        摘要：目的了解全国医疗机构静脉用药调配中心（PIVAS）药物配置收费和运营收支平衡情况。方法采用问卷调查法，邀请全国各省份PIVAS负责人填写问卷，调查全国各省份PIVAS的药物配置收费标准和收入与支出情况，并进行统计分析。结果有761个PIVAS填写了问卷，其中有466个（61.2%）PIVAS已经开始实施静脉药物配置收费，且主要来自三级医院。化疗药和肠外营养液的配置收费标准较高，打包药的收费标准最低，且各省份间的收费标准存在差异（P＜0.05）。25个上报了全年药物配置收费收入的省份中，2019年和2021年均以湖北为最高。2019年PIVAS收支平衡的省份数多于收支不平衡的省份数，但2021年收支不平衡的省份数超过收支平衡的省份数（P＜0.05），其中，天津、重庆、贵州等8个省份的PIVAS在2019年和2021年均呈现收支不平衡的情况。结论全国各省份受访医疗机构PIVAS的药物配置收费标准均未统一，建议我国可进一步完善收费标准，确定收费调整周期，以促进PIVAS可持续发展。  
        关键词：静脉用药调配中心;收支平衡;收费标准;运营成本;问卷调查   
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        发布时间：2024-10-25

        药学研究

      • 娜迪热木·肖克拉提,俞永婷,卢泳强,周朝曦,张丽丽,丛媛媛
        2024, 35(20): 2453-2459. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.02
        摘要：目的研究胀果甘草粗多糖（GiP）及其纯化多糖GiP-B1对荷瘤小鼠树突状细胞（DC）成熟和抗肿瘤作用的影响及机制。方法将体外培养的肝癌细胞H22荷瘤小鼠未成熟DC（imDC）分为对照组、肿瘤坏死因子α（TNF-α）组、GiP组及GiP-B1组，检测荷瘤小鼠成熟DC（mDC）的细胞活力，表面标志物（CD11c、CD80、CD86、MHC-Ⅱ）阳性表达率，白细胞介素12p70（IL-12p70）及IL-4水平；通过荷瘤小鼠mDC与CD4+T淋巴细胞共培养生成CD4-细胞毒性T细胞（CD4-CTL），检测刺激指数，CD4-CTL上清液中IL-12p70、干扰素-γ（IFN-γ）、IL-4、IL-10水平及对H22细胞的杀伤活性；检测共培养后荷瘤小鼠mDC中IL-12、IL-12受体（IL-12R）、信号转导和转录激活因子4（STAT-4）mRNA表达量，以及IL-12Rβ2蛋白表达量，核转录因子κB（NF-κB）p65、STAT-4蛋白磷酸化水平。结果与对照组比较，GiP组与GiP-B1组荷瘤小鼠mDC细胞活力、MHC-Ⅱ阳性表达率以及IL-12p70、IL-4水平均显著升高（P＜0.05），CD11c、CD80、CD86阳性表达率均有升高趋势，但差异均无统计学意义（P＞0.05）。共培养后刺激指数、IL-12p70、IFN-γ水平均显著升高（P＜0.05），IL-4、IL-10（GiP组除外）水平均显著降低（P＜0.05），对H22细胞的杀伤活性均显著增强（P＜0.05）；荷瘤小鼠mDC中IL-12、IL-12R（GiP组除外）、STAT-4 mRNA表达量，IL-12Rβ2蛋白表达量以及NF-κB p65、STAT-4蛋白磷酸化水平均显著升高（P＜0.05）。结论GiP及GiP-B1对荷瘤小鼠DC的成熟有较好的促进作用，能有效刺激CD4+T细胞增殖并增强CD4-CTL的抗肿瘤活性，其作用机制可能与激活IL-12/NF-κB/STAT-4信号通路有关。  
        关键词：胀果甘草多糖;树突状细胞;IL-12/NF-κB/STAT-4信号通路;细胞毒性T淋巴细胞;抗肿瘤   
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        发布时间：2024-10-25
      • 张新苗,刘雪平,郗红燕,唐思玲,李荣霞,吴忠玉,段彦苍
        2024, 35(20): 2460-2465. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.03
        摘要：目的研究资癸益冲方调控糖酵解代谢途径对小鼠早发性卵巢功能不全（POI）的影响。方法将80只SPF级C57BL/6N雌性小鼠分为正常组、模型组、资癸益冲方组（14.175 g/kg）、资癸益冲方+2-脱氧-D-葡萄糖（2-DG）组（资癸益冲方14.175 g/kg+糖酵解抑制剂2-DG 100 mg/kg），每组20只。除正常组外，其余各组小鼠腹腔注射环磷酰胺建立POI模型，造模成功后，各组小鼠给予相应药物。通过苏木精-伊红染色观察小鼠卵巢组织病理形态学变化及各级卵泡数量；采用放射免疫法检测小鼠血清中雌二醇（E2）、血清抗米勒管激素（AMH）、卵泡刺激素（FSH）水平；TUNEL法检测小鼠卵巢颗粒细胞凋亡情况；比色法检测小鼠卵巢组织中己糖激酶（HK）、丙酮酸激酶（PK）、乳酸脱氢酶（LDH）活性；Western blot法、实时荧光定量聚合酶链式反应检测小鼠卵巢组织中B细胞淋巴瘤2（Bcl-2）、Bcl-2相关X蛋白（Bax）、胱天蛋白酶-3（caspase-3）、HK2、M2型PK（PKM2）、乳酸脱氢酶A（LDHA）蛋白及mRNA的表达。结果与模型组比较，资癸益冲方组小鼠卵巢组织中原始卵泡、生长卵泡、窦卵泡数和卵巢颗粒细胞层数均显著增加（P＜0.05），卵巢颗粒细胞排列整齐，闭锁卵泡数量、卵巢颗粒细胞凋亡数量均显著减少（P＜0.05）；血清中E2、AMH水平，卵巢组织中HK、PK、LDH活性，Bcl-2、HK2、PKM2、LDHA蛋白及mRNA表达量均显著升高（P＜0.05）；血清中FSH水平，卵巢组织中Bax、caspase-3蛋白及mRNA表达量和Bax/Bcl-2比值均显著降低（P＜0.05）。2-DG可逆转资癸益冲方对POI模型小鼠上述指标的改善作用。结论资癸益冲方可通过促进糖酵解来减少POI模型小鼠卵巢颗粒细胞凋亡和卵泡闭锁，改善卵巢储备功能。  
        关键词：早发性卵巢功能不全;资癸益冲方;糖酵解;卵巢颗粒细胞;细胞凋亡   
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        发布时间：2024-10-25
      • 吕士申,张忠文,邵淑琳
        2024, 35(20): 2466-2470. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.04
        摘要：目的基于沉默信息调节因子1（SIRT1）/AMP活化蛋白激酶（AMPK）信号通路探讨金合欢素对哮喘幼年大鼠的改善作用及机制。方法将幼年SD大鼠随机分为对照组、哮喘组、金合欢素组（13.33 mg/kg，灌胃）、SIRT抑制剂EX-527组（1 mg/kg，腹腔注射）、金合欢素+EX-527组（13.33 mg/kg金合欢素，灌胃+1 mg/kg EX-527，腹腔注射），每组12只（雌雄各半）。除对照组外，其余各组大鼠以腹腔注射卵清蛋白致敏+雾化吸入卵清蛋白增敏的方式复制哮喘模型。造模后，各药物组大鼠灌胃或（和）腹腔注射相应药液，每天1次，持续2周。末次给药后，检测其支气管肺泡灌洗液（BALF）中细胞总数、嗜酸性粒细胞数占比和白细胞介素5（IL-5）、IL-4、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平，观察肺组织病理形态学变化和杯状细胞异常增生情况，检测肺组织中丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）水平，以及SIRT1、AMPK和过氧化物酶体增殖物激活受体γ共激活因子1α（PGC-1α）蛋白的表达情况。结果与对照组比较，哮喘组大鼠肺组织中有大量的炎症细胞浸润和明显的杯状细胞异常增生；BALF中细胞总数、嗜酸性粒细胞数占比和IL-5、IL-4、TNF-α水平，肺组织过碘酸希夫染色（PAS）评分，以及肺组织中MDA水平均显著升高（P＜0.05）；肺组织中SOD水平、SIRT1、PGC-1α蛋白的表达水平和AMPK蛋白的磷酸化水平均显著降低（P＜0.05）。与哮喘组比较，金合欢素组大鼠肺组织的病理改变和杯状细胞异常增生均有所减轻，各定量指标均显著改善（P＜0.05），而EX-527组大鼠肺组织的病理改变和杯状细胞异常增生均有所加重，各定量指标均显著恶化（P＜0.05）；联用EX-527可显著逆转金合欢素对哮喘幼年大鼠氧化应激及气道炎症的改善作用。结论金合欢素可抑制哮喘幼年大鼠的氧化应激和气道炎症，上述作用可能与激活SIRT1/AMPK信号通路有关。  
        关键词：金合欢素;哮喘;氧化应激;气道炎症;SIRT1/AMPK信号通路;幼年大鼠   
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        发布时间：2024-10-25
      • 药雅俊,甄会贤,王嘉琛,赵雅清,张虹
        2024, 35(20): 2471-2476. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.05
        摘要：目的研究灯红补阳还五颗粒（DBHG）的指纹图谱，筛选其质量标志物，并建立测定有效成分含量的方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法。使用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立10批（S1～S10）DBHG的指纹图谱，评价其相似度，并对共有峰进行药味归属分析、聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）以及正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA），以变量重要性投影（VIP）值＞1为标准筛选质量标志物；采用同一HPLC法测定10批样品中红景天苷、酪醇、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、野黄芩苷、毛蕊异黄酮的含量。结果从10批样品的指纹图谱中，共获得25个共有峰，指认了6个共有峰，分别为红景天苷、酪醇、芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、野黄芩苷、毛蕊异黄酮；10批样品相似度均大于0.9，其中10个共有峰为灯盏细辛特有成分。CA、PCA均可将DBHG聚为2类，S4～S5、S7样品为一类，其余样品为一类。16（野黄芩苷）、12、15（毛蕊异黄酮葡萄糖苷）、13（芍药苷）、14号峰对应的成分为DBHG的质量标志物。10批样品中红景天苷、酪醇、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、野黄芩苷、毛蕊异黄酮的平均含量分别为1.64、0.45、0.31、0.73、0.15 mg/g。结论成功建立了DBHG的HPLC指纹图谱和红景天苷等5个有效成分的含量测定方法，筛选得到5个质量标志物，可用于该制剂的质量控制。  
        关键词：灯红补阳还五颗粒;质量标志物;指纹图谱;多成分定量;化学计量学分析   
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        发布时间：2024-10-25
      • 罗晓明,曾贤敏,蔡良韧,郑新
        2024, 35(20): 2477-2481. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.06
        摘要：目的探究雷公藤红素（CSL）对肝癌细胞耐药性的影响。方法采用仑伐替尼（Len）构建耐药人肝癌细胞Huh7/Len，分为对照组，CSL低、中、高浓度组（1、2.5、5 μmol/L），CSL高浓度+Zn27[黏着斑激酶（FAK）激活剂]组（5 μmol/L CSL+2 nmol/L Zn27），每组设置6个复孔。检测细胞增殖（以吸光度计）和克隆能力、凋亡率、侵袭数、迁移数，以及细胞中活性氧（ROS）水平和磷酸化FAK（p-FAK）、磷酸化丝裂原活化蛋白激酶激酶（p-MEK）、磷酸化胞外信号调节激酶（p-ERK）、B细胞淋巴瘤2（Bcl-2）、Bcl-2相关X蛋白（Bax）、胱天蛋白酶3（caspase-3）蛋白表达。结果与对照组比较，CSL低、中、高浓度组细胞的吸光度、克隆数、侵袭数、迁移数和p-FAK、p-MEK、p-ERK、Bcl-2蛋白相对表达量均显著降低，细胞凋亡率、ROS水平和Bax、caspase-3蛋白相对表达量均显著升高，且呈浓度依赖性（P＜0.05）；与CSL高浓度组比较，CSL高浓度+Zn27组细胞中上述指标变化均显著逆转（P＜0.05）。结论CSL能增强氧化应激，促进细胞凋亡，抑制肝癌细胞恶性进展和化疗耐药性，其机制可能与抑制FAK/MEK/ERK信号通路有关。  
        关键词：雷公藤红素;肝癌;FAK/MEK/ERK信号通路;恶性进展;耐药性   
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        发布时间：2024-10-25
      • 杜锦顔,莫静媛,谢询,黄小玲,伍小玲,王利胜
        2024, 35(20): 2482-2487. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.07
        摘要：目的建立天麻健脑颗粒（TJG）的指纹图谱及测定含量的方法，结合化学计量学分析综合评价TJG的质量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法建立13批（S1～S13）TJG的指纹图谱，测定肌苷、天麻素、巴利森苷B、巴利森苷E的含量；采用SPSS 20.0和SIMCA 18软件进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析，以变量重要性投影（VIP）值大于1为标准，筛选影响质量的标志性成分。结果13批TJG共标定28个共有峰，其相似度均大于0.9；共指认了7个共有峰，分别为天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷B、巴利森苷E、钩藤碱、肌苷、红景天苷。13批TJG聚为3类，其中S1～S2、S8～S10、S12为一类，S3、S7为一类，S4～S6、S11、S13为一类；肌苷的VIP值大于1。肌苷、天麻素、巴利森苷B、巴利森苷E的含量分别为62.637～176.677、17.821～37.642、5.748～16.077、5.660～13.510 μg/g。结论所建HPLC指纹图谱及含量测定方法稳定可靠、重复性高，结合化学计量学分析可用于评价TJG的质量；肌苷可能是影响TJG质量的标志性成分；13批TJG质量存在差异。  
        关键词：天麻健脑颗粒;指纹图谱;含量测定;聚类分析;主成分分析;正交偏最小二乘法判别分析   
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        发布时间：2024-10-25
      • 陈天华,江群,董航
        2024, 35(20): 2488-2492. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.08
        摘要：目的研究穿心莲内酯对大鼠神经性疼痛（NP）的影响机制。方法将大鼠随机分为假手术组、模型组、穿心莲内酯低剂量组（1 mg/kg）、穿心莲内酯中剂量组（5 mg/kg）、穿心莲内酯高剂量组（10 mg/kg）、阿魏酸钠组（150 mg/kg），每组12只。除假手术组外，其余各组大鼠均采用坐骨神经慢性压迫损伤法复制NP模型。建模成功后，各给药组大鼠鞘内注射相应剂量的穿心莲内酯或灌胃相应剂量的阿魏酸钠，假手术组和模型组大鼠给予等体积生理盐水，每日1次，连续14 d。给药7、14 d时检测各组大鼠的机械性缩足反射阈值（MWT）和热刺激缩足反射潜伏期（TWL）；末次给药后，检测各组大鼠血清中白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、前列腺素E2（PGE2）、P物质（SP）水平，观察脊髓组织病理形态，检测脊髓组织中离子钙接头蛋白分子1（Iba-1）、生长停滞特异性蛋白6（Gas6）、受体型酪氨酸激酶Axl（简称“Axl”）mRNA及蛋白表达量。结果与模型组比较，各给药组大鼠给药7、14 d时MWT、TWL以及末次给药后Gas6、Axl mRNA及蛋白表达量均显著升高（P＜0.05），IL-6、TNF-α、PGE2、SP水平和Iba-1 mRNA及蛋白表达量均显著降低（P＜0.05），脊髓组织神经元排列紊乱、毛细血管扩张充血等病理损伤均不同程度减轻；穿心莲内酯高剂量组与阿魏酸钠组大鼠上述指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论穿心莲内酯可能通过激活Gas6/Axl信号轴来抑制炎症反应，从而发挥缓解NP的作用。  
        关键词：穿心莲内酯;神经性疼痛;Gas6/Axl信号轴;镇痛   
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        发布时间：2024-10-25

        药物经济学

      • 何银梅,李晓,刘晓丽,李龙舟,高彦,余建国,栾家杰,吴义来
        2024, 35(20): 2493-2498. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.09
        摘要：目的评估戈沙妥珠单抗对比单药化疗用于激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2－）晚期转移性乳腺癌后线治疗的经济性。方法从中国医疗体系角度，基于TROPiCS-02研究构建分区生存模型评估戈沙妥珠单抗和单药化疗的成本和效用。以1个月为循环周期，研究时限设为10年，年贴现率设为5%，模型产出包括总成本和质量调整生命月（QALM），支付意愿阈值设为2023年我国人均国内生产总值的3倍（22 340元/QALM），通过计算增量成本-效果比（ICER）进行成本-效用分析。运用单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析分别评估结果的稳健性，并测算戈沙妥珠单抗具备经济性优势时的价格阈值。结果与单药化疗相比，戈沙妥珠单抗可使HR+/HER2－晚期转移性乳腺癌患者获得增量效用4.25 QALMs，但需要多花费561 570元，ICER为132 102元/QALM，高于支付意愿阈值。单因素敏感性分析结果显示，戈沙妥珠单抗月均费用对结果影响最大；概率敏感性分析结果显示，戈沙妥珠单抗在支付意愿阈值下具有经济性的概率为0。情境分析结果显示，不同研究时限（5、10、15年）下，本研究结论稳健。戈沙妥珠单抗具备经济性优势时的价格阈值为每180 mg 1 344元。结论基于中国医疗体系角度，戈沙妥珠单抗在目前价格（每180 mg 8 400元）下，相比单药化疗用于HR+/HER2－晚期转移性乳腺癌患者后线治疗不具有经济性，价格需要大幅下调才能具备经济性优势。  
        关键词：戈沙妥珠单抗;成本-效用分析;HR+/HER2－晚期转移性乳腺癌;分区生存模型;药物经济学   
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        发布时间：2024-10-25

        药物与临床

      • 刘勇军,伍云,凌雅赟,牛露露,黄天敏,陈鑫,罗艺林,刘滔滔
        2024, 35(20): 2499-2504. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.10
        摘要：目的分析地中海贫血患儿造血干细胞移植（HSCT）术后伏立康唑（VRZ）谷浓度（cmin）和药时曲线下面积（AUC）的影响因素。方法选择2021年1月至2024年1月于我院接受HSCT并使用VRZ预防或治疗侵袭性真菌感染的地中海贫血患儿60例，采用高效液相色谱法测定VRZ的血药浓度并计算AUC；采用多元线性回归分析影响VRZ cmin、AUC的独立因素。结果共得到60例患儿的120例次VRZ cmin，26例患儿的27例次VRZ AUC。VRZ cmin的中位浓度是0.31 mg/L，其中0.5～5 mg/L有46例次（38.33%），＞5 mg/L有2例次（1.67%），＜0.5 mg/L有72例次（60.00%）；VRZ AUC的中位数是11.68 mg·h/L。患儿体重、HSCT术后时间、淋巴细胞计数以及是否合用苯妥英钠、他克莫司、环孢素对VRZ cmin有显著影响（P＜0.05）；淋巴细胞计数和是否合用苯妥英钠对VRZ AUC有显著影响（P＜0.05）。结论患儿体重、HSCT术后时间、淋巴细胞计数以及是否合用苯妥英钠、他克莫司、环孢素是影响VRZ cmin的独立因素，淋巴细胞计数、是否合用苯妥英钠是影响VRZ AUC的独立因素。  
        关键词：伏立康唑;地中海贫血;造血干细胞移植;血药浓度;谷浓度;药时曲线下面积;影响因素   
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        发布时间：2024-10-25
      • 朱宝强,胡琪,刘强,王美丁,龙恩武
        2024, 35(20): 2505-2511. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.11
        摘要：目的评价多烯磷脂酰胆碱胶囊（PPC）辅助治疗慢性乙型肝炎（CHB）的有效性。方法回顾性收集2017年1月1日－2022年12月31日于四川省医学科学院·四川省人民医院门诊就诊并诊断为CHB，使用保肝药物联合抗病毒药物治疗或单独使用抗病毒药物治疗，且在门诊进行长期随访的患者资料。通过倾向性评分匹配的方法平衡混杂因素后，比较真实医疗条件下PPC联合抗病毒方案对比单纯抗病毒治疗方案（即PPC+抗病毒组对比抗病毒组）、PPC+甘草酸二铵肠溶胶囊（DGC）联合抗病毒治疗方案对比DGC联合抗病毒治疗方案（即PPC+DGC+抗病毒组对比DGC+抗病毒组）治疗CHB的有效性。结果最终纳入在抗病毒治疗方案基础上使用保肝药物的CHB患者382例（使用DGC、PPC、两药联合方案的分别有221、63、98例）和单纯抗病毒治疗的患者400例。经倾向性评分匹配后，PPC+抗病毒组和抗病毒组患者各有47例；治疗后，PPC+抗病毒组患者的丙氨酸转氨酶（ALT）水平较同组治疗前和同期抗病毒组均显著降低（P＜0.05），而两组患者的ALT复常率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。PPC+DGC+抗病毒组和DGC+抗病毒组患者各有74例；治疗后，两组患者的ALT水平均较同组治疗前显著降低，且PPC+DGC+抗病毒组患者的ALT水平显著低于同期DGC+抗病毒组，ALT复常率显著高于DGC+抗病毒组（P＜0.05）。结论在使用抗病毒药物治疗CHB的基础上，联合PPC辅助治疗具有明显的降酶优势；此外，与DGC联合抗病毒方案相比，DGC与PPC的双保肝药物联合抗病毒方案在保肝和降酶方面的效果更优。  
        关键词：多烯磷脂酰胆碱胶囊;保肝药物;慢性乙型肝炎;丙氨酸转氨酶;倾向性评分匹配;真实世界研究   
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        发布时间：2024-10-25
      • 杨志云,朱永军,蔡锋,马红岩,田爱英
        2024, 35(20): 2512-2516. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.12
        摘要：目的探讨达格列净对心力衰竭（HF）合并慢性肾脏病（CKD）患者心功能、肾功能、血糖、生活质量的影响及用药安全性。方法选择2021年1月1日至2023年1月1日商丘市第一人民医院收治的156例HF合并CKD患者，根据随机数字表法分为常规治疗组（n＝80）和达格列净组（n＝76）。常规治疗组患者给予常规治疗，达格列净组患者在常规治疗的基础上给予达格列净片10 mg，口服，每日1次。两组患者均治疗6个月。观察两组患者治疗前后的心功能[左室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）]、肾功能[血肌酐、尿素氮、尿白蛋白排泄率（UAER）、肾小球滤过率（GFR）、肌酐清除率（CCR）]、糖化血红蛋白水平、生活质量，并记录不良反应发生情况。结果治疗后，两组患者的LVESD、LVEDD、NT-proBNP、血肌酐、尿素氮、UAER及达格列净组患者的糖化血红蛋白水平均显著低于同组治疗前，且达格列净组显著低于常规治疗组；LVEF、GFR、CCR、堪萨斯城心肌病问卷评分均显著高于同组治疗前，且达格列净组显著高于常规治疗组（P＜0.05）。常规治疗组患者治疗前后的糖化血红蛋白水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者的头晕、皮疹、肝功能不全、泌尿系统感染、新发透析、低血压的发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论达格列净能够改善HF合并CKD患者的心功能和肾功能，提高患者的生活质量，降低血糖水平，且未增加不良反应的发生风险。  
        关键词：达格列净;心力衰竭;慢性肾脏病;心功能;肾功能;安全性   
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        发布时间：2024-10-25
      • 熊芳,刘超,张可祥,周岐龙,卢花,陈建国,岳希,赵建新,潘鹏飞
        2024, 35(20): 2517-2521. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.13
        摘要：目的探讨左西孟旦对感染性休克合并心肌抑制患者心脏功能、血流动力学和预后的影响，并评价其安全性。方法选择2021年4月－2023年8月入住重庆大学附属三峡医院重症医学科、经充分液体复苏、平均动脉压（MAP）≥65 mmHg且接受脉搏指示连续心输出量（PiCCO）监测的感染性休克合并心肌抑制患者，按随机数字表法分为多巴酚丁胺组和左西孟旦组，每组20例。两组患者均静脉泵入重酒石酸去甲肾上腺素注射液0.1～2.0 μg/（kg·min）。在此基础上，多巴酚丁胺组患者加用盐酸多巴酚丁胺注射液5～10 μg/（kg·min），连续静脉泵入3～7 d；左西孟旦组患者加用左西孟旦注射液0.1～0.2 μg/（kg·min），连续静脉泵入24 h。比较两组患者治疗前及治疗后24、72 h的心率（HR）和血流动力学指标[收缩压、舒张压、MAP、中心静脉压（CVP）]、PiCCO监测指标[心功能指数（CFI）、心指数（CI）、每搏量指数（SVI）、血管外肺水指数、全心舒张末期容积指数、肺血管通透性指数（PVPI）、全心射血分数（GEF）、系统血管阻力指数、左心室收缩力指数]和预后指标[用药后3 d内死亡情况、机械通气时间、住重症监护病房（ICU）时间、28 d病死率]，记录两组患者的不良反应发生情况。结果与同组治疗前比较，多巴酚丁胺组患者治疗后24 h的CFI、CI、GEF和治疗后72 h的CI、GEF以及左西孟旦组患者治疗后24 h的SVI和治疗后72 h的SVI、GEF均显著升高，多巴酚丁胺组患者治疗后72 h的PVPI显著降低（P＜0.05）；与同期多巴酚丁胺组比较，左西孟旦组患者治疗后24 h的HR显著降低，CVP显著升高（P＜0.05）。给药后3 d内，两组均无患者死亡；其机械通气时间、住ICU时间、28 d病死率和不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论对于经充分液体复苏、MAP≥65 mmHg且接受PiCCO监测的感染性休克合并心肌抑制患者，左西孟旦在改善心脏功能和血流动力学方面的作用与多巴酚丁胺相当，且不会影响患者预后，也不会增加低血压等不良反应的发生风险。  
        关键词：左西孟旦;感染性休克;心肌抑制;多巴酚丁胺;脉搏指示连续心输出量监测   
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        发布时间：2024-10-25
      • 缪阳,孟中如,祁旺,张丹,许康世,王红霞
        2024, 35(20): 2522-2526. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.14
        摘要：目的比较替格瑞洛集采中标药与原研药用于急性冠脉综合征（ACS）患者经皮冠脉介入术（PCI）后1年的疗效与安全性。方法选择2021年7月至2023年6月我院收治的接受PCI的ACS患者420例，根据使用的替格瑞洛品种分为集采组（156例）和原研组（264例）。所有患者均规律服用阿司匹林肠溶片100 mg，每日1次；在此基础上，集采组患者给予集采中标的替格瑞洛片，原研组患者给予原研药替格瑞洛片，两组患者的用药剂量均为90 mg，每日2次，疗程均为12个月。比较两组患者治疗前及治疗1周后的血液常规指标，PCI后随访1年的净不良临床事件（NACE）、主要心脑血管不良事件（MACCE）、出血事件发生率和无MACCE及无出血事件生存率。结果两组患者治疗前及治疗1周后血液常规指标、PCI后随访1年的NACE、MACCE、出血事件发生率和无MACCE及无出血事件生存率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论PCI后随访1年，替格瑞洛集采中标药的临床疗效和安全性与其原研药相当。  
        关键词：替格瑞洛;急性冠脉综合征;经皮冠脉介入术;仿制药;原研药;集中采购;疗效;安全性   
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        发布时间：2024-10-25
      • 王艺璐,张科,李正翔
        2024, 35(20): 2527-2532. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.15
        摘要：目的挖掘戈沙妥珠单抗的药物不良事件（ADE）信号，为其临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统（FAERS）2020年4月1日至2024年4月30日上报的戈沙妥珠单抗ADE数据。采用报告比值比法、英国药品和保健品管理局综合标准法、贝叶斯置信度递进神经网络法进行数据挖掘。利用《国际医学用语词典》27.0版ADE术语集中的系统器官分类（SOC）、首选术语（PT）进行分类统计。结果共得到戈沙妥珠单抗ADE报告753份，包括46个ADE信号，涉及12个SOC、13个说明书中未记载的新的可疑的ADE信号。发生频次排名前5位的PT分别为疾病进展、死亡、腹泻、超说明书使用、产品给予时间表不当。信号强度排名前5位的PT分别为发热性骨髓再生障碍、中性粒细胞减少性结肠炎、疾病进展、肺脓毒症、一般身体状况异常。药品说明书未记录的新的可疑的ADE包括中性粒细胞减少性脓毒症、肝细胞溶解、脑膜炎、发育不全等。结论临床使用戈沙妥珠单抗时，应特别关注发热性中性粒细胞减少症、发热性骨髓再生障碍、体重波动、结肠炎等报告例数多且信号强度高的ADE；还应警惕中性粒细胞减少性脓毒症、肝细胞溶解、脑膜炎、发育不全等新的可疑的ADE，以保障患者用药安全。  
        关键词：戈沙妥珠单抗;药物不良事件;抗体-药物偶联物;数据挖掘   
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        发布时间：2024-10-25

        循证药学

      • 卢芬萍,邢光艳,刘博文,李晓斌,赵凯,冉云,吴芬芳,胡世平
        2024, 35(20): 2533-2540. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.16
        摘要：目的系统评价经动脉化疗栓塞术（TACE）联合抗血管生成药治疗不可切除原发性肝癌（PLC）的有效性和安全性。方法检索中国知网、the Cochrane Library等中英文数据库和Google、百度学术，收集TACE联合抗血管生成药治疗不可切除PLC的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2024年5月27日。筛选文献、提取资料、评价文献质量后，采用R 4.2.2和Stata 17.0软件进行网状Meta分析。结果共纳入44项RCT，共计5 607例患者，涉及8种干预措施。网状Meta分析结果显示，在延长中位总生存期（mOS）、中位无进展生存期（mPFS）方面，以TACE+阿帕替尼疗效最优，网状Meta排序前2位的为TACE+阿帕替尼、TACE+索拉非尼；在提高客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）方面，以TACE+多纳非尼疗效最优，网状Meta排序前2位的为TACE+多纳非尼、TACE+仑伐替尼；安全性方面，以TACE+多纳非尼最优，网状Meta排序前2位的为TACE+多纳非尼、TACE+阿帕替尼。结论TACE+阿帕替尼、TACE+多纳非尼用于不可切除PLC患者的疗效均较好，且以TACE+多纳非尼的安全性最优。  
        关键词：原发性肝癌;不可切除;经动脉化疗栓塞术;抗血管生成药;TACE;网状Meta分析   
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        发布时间：2024-10-25
      • 邓晓媚,李会婷,门鹏,张哲弢,张瑾,史天陆
        2024, 35(20): 2541-2547. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.17
        摘要：目的评价替奈普酶治疗缺血性脑卒中的有效性、安全性和经济性，为临床合理用药和相关决策提供依据。方法系统检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据以及卫生技术评估机构等官方网站，收集替奈普酶治疗急性缺血性脑卒中的系统评价/Meta分析、药物经济学研究和卫生技术评估报告，检索时限均为建库起至2024年6月30日。提取资料和评价质量后，对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入31篇文献，包括28篇系统评价/Meta分析和3篇药物经济学研究。有效性方面，与阿替普酶相比，替奈普酶（0.25 mg/kg）可显著提高患者的早期神经功能改善率，且在90 d优良神经功能预后率、90 d良好神经功能预后率及血管再通率方面均不劣于阿替普酶。安全性方面，与阿替普酶相比，替奈普酶不会增加出血发生率、症状性颅内出血发生率、3个月全因死亡率及颅内出血发生率。经济性方面，国外研究结果显示，替奈普酶较阿替普酶具有经济学优势。结论与阿替普酶相比，替奈普酶治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性均较好，且具有经济学优势。  
        关键词：替奈普酶;急性缺血性脑卒中;快速卫生技术评估;有效性;安全性;经济性   
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        发布时间：2024-10-25

        药师与药学服务

      • 刘维婷,李波霞,常耀文
        2024, 35(20): 2548-2551. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.18
        摘要：目的为下肢深静脉血栓形成（DVT）患儿抗栓治疗方案的制定提供参考。方法临床药师参与1例紫癜性肾炎合并下肢DVT患儿的抗栓治疗过程，为患儿制定个体化给药方案。考虑患儿下肢DVT经抗凝治疗后未缓解再次入院，临床药师与临床医师联合会诊后建议继续使用依诺肝素钠注射液30 mg，q12 h，皮下注射，抗凝治疗，同时行置管溶栓治疗和溶栓药物治疗（静脉泵入注射用尿激酶20万单位，qd）；关注患儿不良反应发生情况，监测凝血指标变化；对于出院后的长期抗凝治疗，建议口服利伐沙班片10 mg，qd，并根据患儿体重变化调整药物剂量。结果临床医师采纳建议。患儿经治疗后凝血指标恢复正常，下肢DVT症状明显好转，且出院后未出现出血及其他血栓事件。结论临床药师依据药学专业知识协助临床医师为患儿制定个体化的抗栓治疗方案，有助于保障儿童用药的有效性和安全性。  
        关键词：儿童;下肢深静脉血栓形成;抗栓治疗;临床药师;药学监护   
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        发布时间：2024-10-25
      • 梁瑜,丁雪丽,武军,全香花,赵俊,张传洲,姜曼
        2024, 35(20): 2552-2558. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.19
        摘要：目的介绍1例维得利珠单抗（VDZ）致间质性肺炎的病例，汇总分析该药相关肺毒性的发生特点，为临床安全用药提供参考。方法从临床药师角度出发，回顾性分析1例VDZ致间质性肺炎患者的诊治过程，并进行不良反应相关性分析；检索中国知网、维普网、PubMed、Web of Science等中英文数据库，对VDZ相关肺毒性的病例报道进行汇总分析。结果该患者在使用VDZ期间发生间质性肺炎，予抗菌药物经验性抗感染治疗无改善；停用VDZ并予甲泼尼龙治疗后，患者的症状及影像学检查均有改善但仍提示间质性肺炎。经Naranjo’s不良反应评估量表评估并根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》判断，VDZ与间质性肺炎的关联性均为“很可能”。文献分析结果显示，纳入的29例患者（含本文报道的患者）中，男性19例、女性10例，平均年龄（49.24±17.06）岁；肺毒性主要包括VDZ相关性肺炎、嗜酸性粒细胞肺炎、肺肉芽肿或坏死性结节、间质性肺损伤等，多发生在用药后24周以内（58.62%），主要临床表现为咳嗽、呼吸困难、发热等；绝大多数患者经停药和/或给予糖皮质激素等治疗后好转或康复，1例患者因呼吸衰竭死亡。结论肺毒性为VDZ较罕见的不良反应，起病隐匿且症状无特异性。一旦患者出现咳嗽、呼吸困难等症状，临床应早期判断、及时停药，并给予糖皮质激素等对症治疗，以保障患者用药安全。  
        关键词：维得利珠单抗;肺毒性;间质性肺炎;药物不良反应;文献分析   
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        发布时间：2024-10-25
      • 胡源晖,李果霖,Feng Chang,裴毓瑶,郑玉粉
        2024, 35(20): 2559-2564. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.20
        摘要：目的总结和分析我国社区药师实施慢性疾病（以下简称“慢病”）药学服务的概况。方法检索中国知网、万方数据、PubMed（Medline）、Embase和Scopus数据库等，收集社区药师为慢病患者提供药学服务的研究，描述性总结社区药师实施慢病药学服务的方式与内容。结果共纳入75项研究，包括49项试验研究和26项横断面研究。研究地点主要分布在我国经济较发达地区，研究涉及的患者疾病类型主要为糖尿病（n＝31）和高血压（n＝28），多数研究采用疾病症状及相关指标变化情况（n＝35）、患者依从性改善情况（n＝34）、药物不良反应（不合理用药）发生情况（n＝25）等评价药学服务。社区药师向慢病患者提供的药学服务项目包括用药教育（84.0%）、监测与随访（64.0%）、识别和解决药物相关问题（58.7%）等。38项研究提及药学服务是通过团队合作实现的，其中16项研究提到了医联体。少数研究报道了分层诊疗服务（n＝15）和基于互联网的药学服务（n＝10）。结论在我国，社区药师为慢病患者提供的药学服务仍主要局限于经济较发达地区，且服务范围局限于少数疾病和基本药学实践。在未来，针对不同疾病及患者疾病状态实施精准药学服务、建立基层医联体及开展互联网药学服务，应成为药学服务的重点。  
        关键词：社区药师;社区药房;慢性疾病;药学服务   
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        发布时间：2024-10-25

        综述

      • 陈钰婷,武正华,范国荣
        2024, 35(20): 2565-2570. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.21
        摘要：侵袭性真菌病（IFD）是一种深部感染性疾病，在血液系统恶性肿瘤患者中的发病率总体呈上升趋势。三唑类、多烯类、棘白菌素类抗真菌药物以及5-氟胞嘧啶和复方磺胺甲噁唑是临床治疗IFD的主要药物。对这些药物开展治疗药物监测有助于保证药物疗效、减少不良反应的发生。本文系统概述了以上5类药物的有效血药浓度范围，以及血药浓度与疗效和不良反应之间的相关性。固相萃取联合超高效液相色谱串联质谱技术在该研究领域是一种较有前景的检测方法。  
        关键词：造血干细胞移植;血液系统恶性肿瘤;侵袭性真菌病;治疗药物监测;检测方法   
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        发布时间：2024-10-25
      • 王乐莹,王义俊,张莉
        2024, 35(20): 2571-2576. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.20.22
        摘要：由于病原体耐药形势日益严峻，经典抗菌药物疗效下降，使得社区获得性肺炎（CAP）的治疗难度逐渐增加。奥马环素于2021年12月在我国获批上市，批准用于成人社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的治疗。本文在介绍CAP致病源耐药情况的基础上，系统综述了奥马环素的抗菌活性、耐药性、药动学特性以及临床疗效，发现其抗菌谱广、生物利用率高、安全性好，且药动学参数不受患者年龄、性别、肝肾功能、药物相互作用的影响，对多种耐药菌、产超广谱β-内酰胺酶革兰氏阴性菌、非典型病原体等均有效，可作为治疗CAP的治疗选择之一。但由于该药临床研究数据有限、临床实际应用时间较短，仍需更多临床研究综合评估奥马环素治疗肺部感染的有效性和安全性。  
        关键词：奥马环素;社区获得性肺炎;抗菌活性;药动学特性;临床疗效   
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        发布时间：2024-10-25
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