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2018 年 第 29 卷 17 期
- 摘要：目的：了解不同规模医药流通企业（以下简称“企业”）对“两票制”政策的看法，为增强其适应能力提供参考。方法：通过委托江苏省15家医药流通企业向其全国范围内的子公司中发放问卷，调查国内大型和中小型企业的管理者关于“两票制”实施对行业的影响，包括对“两票制”政策的看法、“两票制”对不同规模企业的影响（包括财务、营销、运营与其他方面）、对“政策会导致中小流通企业难以生存进而转型”的看法、对“两票制”实施后药价降低的看法等进行分析，并针对不同企业规模提出建议。结果：共发放问卷141份、回收问卷141份，回收率为100％，其中有效问卷124份（来自大型企业83份，中小型企业41份），有效率为87.94％。114人（91.94％）对“两票制”持 “支持”和“非常支持”的观点，其中大型企业管理者中“非常支持”的有49人（59.04％）、“支持”的有28人（33.73％）、“一般”的有6人（7.23％），在中小型企业管理者中则依次为12、25、4人（29.27％、60.89％、9.76％）（χ2＝181.036，P＝0.007）；45位（54.22％）大型企业管理者认为在政策推行后会对“财务方面”产生影响，这一数据在中小型企业中为31位（75.61％）（P＜0.05），而该政策对两种规模企业在营销、运营与其他方面的影响差异不大（P＞0.05）；在对“政策会导致中小流通企业难以生存进而转型”的看法方面，大型企业“完全同意”“同意”“中立”的依次有11、61、11人（13.25％、73.49％、13.25％），中小型企业“完全同意”“同意”“不同意”的依次有12、20、9人（29.27％、48.78％、21.95％）（χ2＝101.451，P＝0.004）；在对“两票制”实施后药价降低看法方面，选择“完全同意”“同意”“中立”“不同意”的大型企业管理者数分别为12、27、30、12人（14.46％、32.53％、36.14％、14.46％）、中小型企业管理者数分别为1、26、10、2人（2.44％、63.41％、24.39％、4.88％）（χ2＝106.352，P＝0.008）。结论：企业普遍支持“两票制”，且企业规模越大支持程度越高；该政策主要影响企业财务结算，且企业规模越小影响程度越高；“两票制”会导致部分中小型企业难以生存进而转型；该政策会导致部分药价下调。对大型企业，笔者建议其加大收购力度，建立物流管控平台，变革财务制度，简化验票手续；对中小型企业，笔者建议其建立三方物流联盟，提升综合实力，积极推动转型，提供医药周边服务。关键词：“两票制”政策;医药供应链;药品流通;医药流通企业
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：为加强辅助用药的管控、促进医院合理用药提供参考。方法：介绍我院对辅助用药的管理措施，引入“辅助用药使用强度”至考核管理中，收集我院实施辅助用药管理前后的相关数据，以药占比、辅助用药使用强度、辅助用药使用金额等为指标进行比较以评价管理效果。结果：通过加强对辅助用药的管理，采取量化指标、考核到组、监测预警、超限停药、限量采购、医师培训等信息技术与行政干预等措施，我院辅助用药管理成效显著，2016年5月（开始实施管控）与2017年6月辅助用药金额分别为 ? 1 943.92、540.57万元，药占比分别为39.90％、33.76％；与管控前比较，管控后各科室辅助用药使用强度下降比例达12.86％～86.32％，不合理用药问题数从639例（在535份病历中）下降到147例（在538份病历中）。结论：我院采取的加强辅助用药管控的措施，不仅减少了辅助用药的费用、降低了药占比，还促进了临床合理用药。关键词：辅助用药;管控措施;辅助用药使用强度;药占比
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：分析造成药品短缺的相关因素，为提高药品供应的可及性提供参考。方法：在文献研究的基础上归纳与药品短缺相关的影响因素，设计调查问卷（包括18条药品短缺影响因素调查表和开放性问答两部分），采用分层整群抽样在云南省抽取6个州、市，调查对象为生产企业、流通企业、医疗机构的相关部门负责人，运用主成分分析法提取公因子。结果与结论：共发放问卷550份，收回问卷535份，合格问卷531份。主成分分析共提取出4个公因子对造成药品短缺有较大的影响，其影响程度由大到小依次为价格因子、产能因子、需求因子、使用因子（标化系数分别为0.54、0.51、0.48、0.47）。建议政府部门应完善药品价格政策，发挥监管者职能；医疗机构应提高合理用药水平，探索建立短缺药品的科学管理体系；生产企业、流通企业应积极参与监测，提高规则意识和社会责任意识。关键词：药品短缺;药品供应;影响因素;因子分析法;原因分析
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：为医疗费用控制措施调整提供可行性建议。方法：对2004－2016年江苏省综合医院门诊及住院患者药占比、次（人）均药品费用、次（人）均医药费用、次（人）均医疗费用增长率等指标进行统计，分析江苏省“药占比”指标控费的实施效果，剖析医药费用具体的增长方面。结果与结论：门诊、住院患者的“药占比”分别由2004年的55.40％、47.84％下降至2016年的43.18％、36.24％，次（人）均药品费用分别由2004年的75.89、2 ?852.60元上升至2016年的113.70、4 421.74元，次（人）均医药费用分别由2004年的136.98、5 960.71元上升至2016年的263.30、12 203.00元，次（人）均医疗费用增长率分别由2005年的1.62％、4.92％转变为2016年的6.17％、3.15％。江苏省综合医院医疗费用控制措施实施效果不理想，药品费用、医疗费用持续增长；检查费、医疗费、卫生材料费用占比较大，对医疗费用整体控制产生了消极结果。建议卫生行政部门和政策制订部门应建立规范的合理用药机制、结构合理化的考核指标体系和完善的公立医疗机构补偿机制，才能从根本上解决医疗费用快速增长的问题。关键词：江苏省;综合医院;药占比;医疗费用;药品费用;增长率
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：为提高医院冷链药品管理水平、保障冷链药品的质量与安全提供参考。方法：从冷链药品温湿度记录、流通转运流程管理以及储存设备等方面分析某三甲专科医院药品冷链自动监控管理系统建设之前的药品冷链管理情况，总结存在的问题与风险；从软硬件设备、系统架构、监测点及数控的确定、预警机制及条件设置、系统的应用等方面介绍该院新建设的药品冷链自动监控管理系统；对比2017年1－5月人工记录的温湿度（建设前）与2017年6－10月（建设后）新系统监控到的温湿度等情况，评价新系统的建设效果。结果：该院传统冷链药品管理存在冷链药品退货高风险性以及整体监管实时监控性差、监管脱节等诸多问题；药品冷链自动监控管理系统建设后，实现了对医院各监测区域24 h的实时监控，且具有自动记录存储、自动声光报警、短信微信预警功能，可对温湿度记录进行追溯查询；2017年1－5月，人工记录温湿度超标90次，但不能实现预警；2017年6－10月，新系统监控到的温湿度超标预警高达443次。结论：医院药品冷链自动监控管理系统的建设，保障了冷链药品储存的规范、可靠和药品质量的安全、有效。关键词：医院药品管理;药品冷链自动监控管理系统;建设;质量与安全
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：建立可实现药学服务信息化、智能化的药师工作站，促进药学工作的全流程规范化和服务质量的提升。方法 ：介绍我院自主研发的药师工作站的具体功能模块，通过对比工作站上线应用前后1年内相关工作质量和工作效率指标，评价其使用效果。结果：药师工作站基于本院电子病历设计，组成模块包括用药知识库、处方审核、不良反应管理、用药整合、会诊管理、质控与绩效等，与医院信息系统兼容性高，可深度干预医嘱运行；其上线使用后实现了对患者用药的有效管控，医嘱审核实现全覆盖，处方合格率上升2.26％（97.10％ vs. 99.30％），不合理医嘱干预成功率上升18.61％（62.34％ vs. 80.95％），药品相关不良事件降低13.54％（635件 vs. 549件），药学会诊、血药浓度监测和基因检测报告实现无纸化，用药指导单书写时间明显缩短（20.34 min vs. 8.21 min，n＝100）。结论 ：药师工作站的应用推进了药师工作的信息化和规范化，为用药审核、干预、药学服务、药事管理等工作提供了高效便捷的工具。关键词：药师工作站;临床药师;功能模块;处方审核
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：为我国界定药物临床试验中重大利益冲突和制订相应的管理措施提出建议。方法：通过介绍利益冲突的概念，探讨美日对重大利益冲突的界定及药物临床试验中利益冲突管理体系（包括管理层次、管理对象和管理方式等），提出我国重大利益冲突的界定和管理建议。结果与结论：在临床试验中，利益冲突可能在研究者个人和研究机构两个层面发生。美国公共卫生署、美国医学院协会、美国《新英格兰医学杂志》，日本医学会均对研究者重大利益进行了界定。美国管理体系可分为联邦、协会以及美国临床试验研究机构和相关学术期刊制订的利益冲突管理政策三个层次；日本利益冲突管理体系的层次包括政府部门和协会；美日不同法规和指南的管理对象均包括主要研究者和其他主要管理对象；美国不同机构的研究者利益冲突管理方式不尽相同，而日本医学会对于研究者的重大利益冲突提出回避的管理方式。在借鉴美日对临床试验中研究者和研究机构的重大利益冲突的界定和管理的基础上，建议我国结合国情和借鉴其他领域法规界定重大利益冲突，对重大利益冲突实行回避管理，并在远期建立多层次的利益冲突管理体系，降低影响受试者安全和试验结果可靠性的风险，提高公众对药物临床试验行业的信任。关键词：重大利益冲突;药物临床试验质量管理规范;研究者;研究机构;临床试验
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：研究肌细胞增强因子2D（MEF2D）影响肝癌细胞PLC对索拉菲尼耐药的作用机制。方法：建立索拉菲尼肝癌耐药细胞株（PLC-DR3），以过表达Ad-MEF2D载体感染PLC（PLC-AdMEF2D），CCK-8法检测索拉菲尼处理后PLC、PLC-DR3、PLC-AdMEF2D增殖能力，并计算索拉菲尼对各细胞的半数抑制浓度（IC50）。采用Western blot法检测PLC、PLC-DR3中MEF2D、细胞外调节蛋白激酶（ERK）、磷酸化ERK（p-ERK）的表达和PLC-AdMEF2D细胞中MEF2D、ERK、p-ERK、促分裂原活化蛋白激酶（MEK）、磷酸化MEK（p-MEK）、快速发育生长因子同源蛋白4（SPRY4）的表达。采用实时荧光定量聚合酶链式反应法检测PLC、PLC-AdMEF2D中MEF2D mRNA和SPRY4 mRNA的表达。结果：索拉菲尼对PLC、PLC-DR3、PLC-AdMEF2D的IC50分别为（8.23±0.06）、（21.80±0.06）、（19.46±0.063） μmol/L。与PLC比较，PLC-DR3、PLC-AdMEF2D的IC50明显升高（P＜0.001）；PLC-DR3中总ERK表达量基本不变，MEF2D、p-ERK的蛋白表达明显增强（P＜0.001）；PLC-AdMEF2D中总ERK、MEK表达量基本不变，p-ERK和p-MEK蛋白表达增强（P＜0.01），SPRY4蛋白表达明显减弱（P＜0.001），SPRY4 mRNA表达水平明显减弱（P＜0.001）。结论：MEF2D可能通过抑制SPRY4的表达，激活RAS/ERK通路，从而促进肝癌细胞对索拉菲尼耐药。关键词：索拉菲尼;肝癌细胞;耐药机制;肌细胞增强因子2D
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：研究雷贝拉唑（RPZ）对大鼠体内氯吡格雷（CLP）抗血小板聚集作用和代谢的影响。方法：将40只SD大鼠随机分为空白对照组、RPZ组、CLP组、RPZ+CLP组、CLP+RPZ组，每组8只，CLP和RPZ 的给药剂量分别为6.75、0.9 mg/kg，两药给药间隔2 h，连续给药14 d。检测各组大鼠血小板聚集率（MPA）、血小板活化指数（PRI）、胃黏膜损伤评分以及血药浓度[氯吡格雷羧酸（CA）及CLP活性巯基代谢物衍生物（AM）]，并采用Pearson相关性分析法分析MPA和PRI分别与CA、AM的关系。结果：与空白对照组比较，CLP组、RPZ+CLP组和CLP+RPZ组大鼠的MPA、PRI均明显降低（P＜0.05），胃黏膜损伤评分均明显增加（P＜0.05），而RPZ组大鼠的MPA、PRI和胃黏膜损伤评分均无明显变化（P＞0.05）。与CLP组比较，RPZ+CLP组和CLP+RPZ组大鼠的MPA、PRI均明显升高（P＜0.05），胃黏膜损伤评分均明显减小（P＜0.05），AM血药浓度明显降低（P＜0.05），而3组大鼠的CA血药浓度无明显变化（P＞0.05）。MPA和PRI均与AM呈负相关性（r＝－0.689、－0.765，P＜0.05），而与CA均未见明显的相关性（r＝－0.117、0.048，P＞0.05）。结论：RPZ对CLP的抗血小板作用、致胃黏膜损伤有一定的抑制作用，两药的给药顺序不影响CLP的代谢。关键词：氯吡格雷;雷贝拉唑;抗血小板聚集;代谢;相互作用;大鼠
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：比较光甘草定凝胶和乳膏剂的体外释放度和透皮特性，为遴选研发其新剂型提供依据。方法：制备光甘草定凝胶和乳膏剂，采用垂直式Franz扩散池法，以微孔滤膜、猪皮为透皮屏障进行体外释放度试验和体外透皮试验，分别于1、2、4、6、8、10、12、24 h取样测定，比较光甘草定凝胶和乳膏剂中光甘草定的体外释放度（Fn）、透皮量（Qn）、透皮率（Sn）及光甘草定在猪皮中的滞留量。结果：光甘草定凝胶剂24 h时光甘草定的Fn、Qn、Sn分别为91.42％、902.81 μg、33.19％，其透皮动力学拟合方程为Sn＝ －1.8t3+3.2t2－0.4t+0.6，光甘草定在猪皮中的滞留量为（280.86±66.2） μg（n＝3）；光甘草定乳膏剂24 h时光甘草定的Fn、Qn、Sn分别为83.63％、396.48 μg、15.86％，其透皮动力学拟合方程为Sn＝－1.1t3+2.3t2－0.3t+0.15，光甘草定（直径1.5 cm圆形）中猪皮的滞留量为（207.11±47.5） μg（n＝3）。结论：光甘草定凝胶中光甘草定的Fn、Qn、Sn及其在猪皮中的滞留量均高于光甘草定乳膏剂。关键词：光甘草定;凝胶;乳膏剂;体外释放试验;透皮试验
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：研究银翘散中17个主要抗流感病毒成分与神经氨酸酶（NA）的结合模式和相互作用。方法：采用CORINA、UCSF Chimera 1.3、AutoDock Tools 1.5.4等分子对接软件，将银翘散中的甘草素、甘草苷、绿原酸、3，3′ ，4-三甲氧基鞣花酸等17个活性成分及阳性对照扎那米韦的二维结构转化成三维结构，确立其空间坐标，再设置受体蛋白NA的网格，并运行对接程序进行对接运算。以估计抑制常数（Ki）和结合自由能（ΔGbind）为参考指标，比较对接分子的虚拟活性差异，并从对接构象上分析产生活性差异的原因。结果：在17个活性成分中，绿原酸对接的Ki值为1.20 μmol/L，ΔGbind值为－8.08 kcal/mol（1 kcal＝4.184 kJ），优于扎那米韦（Ki值为2.26 μmol/L，ΔGbind值为－7.70 kcal/mol）；3，3′ ，4-三甲氧基鞣花酸对接数据最差，Ki值和ΔGbind值分别为149.41 μmol/L、 －5.22 kcal/mol。在对接构象上，绿原酸与扎那米韦相似，在空间上更加匹配NA活性腔的活性位点，占据了除S5以外的所有活性位点，呈现出与NA较强的结合作用。3，3′ ，4-三甲氧基鞣花酸的平面分子结构限制了其与NA多个活性位点结合，对接构象不牢固。结论：绿原酸可能是银翘散中最强的抗流感病毒活性成分，其虚拟活性强于扎那米韦；3，3′ ，4-三甲氧基鞣花酸空间上与NA活性腔不匹配，虚拟活性最弱。本研究可为NA抑制剂的开发提供一定的理论指导。关键词：银翘散;活性成分;抗病毒;神经氨酸酶;分子对接
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：建立盐酸小檗胺片溶出度的测定方法，评价5家企业样品的批内质量。方法：采用高效液相色谱法测定盐酸小檗胺浓度并计算累积溶出度。色谱柱为Agilent C18，流动相为0.02 mol/L磷酸氢二钾溶液（含0.2％三乙胺，磷酸调pH至6.8）-乙腈（60 ∶ 40，V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm，柱温为35 ℃，进样量为40 μL。采用桨法，以累积溶出度为指标，筛选溶出介质（水、pH 5.5醋酸-醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液）和转速（50、75 r/min），确定溶出度测定的条件。绘制5家企业样品的溶出曲线，比较批内均一性。结果：盐酸小檗胺检测质量浓度线性范围为3.96～257.40 μg/mL（r＝0.999 9），精密度、稳定性（8 h）、重复性、耐用性试验的RSD均＜2.0％（n＝5或n＝6），平均回收率为98.6％（RSD＝1.64％，n＝9）。在3种溶出介质及2种转速下药物累积溶出度无明显差异，最终确定水为溶出介质、转速为50 r/min。在5家企业样品中，只有1家企业的样品批内均一性较好。结论：所建立的溶出度测定方法简便易行、准确度高，可用于盐酸小檗胺片中盐酸小檗胺的溶出度测定；部分企业需进一步提高药品质量。关键词：盐酸小檗胺片;桨法;溶出度;高效液相色谱法
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：研究复方胃炎胶囊对胃炎模型大鼠胃液游离酸度、胃蛋白酶活性及胃动力障碍模型小鼠胃排空的影响，为其开发利用提供参考。方法：将72只大鼠随机分为正常组（n＝12）和造模组（n＝60），造模组大鼠采用60％乙醇联合熊去氧胆酸制备大鼠胃炎模型。造模成功后，将55只大鼠随机分为模型组、雷尼替丁组（40 mg/kg）和复方胃炎胶囊高、中、低剂量组（相当于原生药16、8、4 g/kg），每组11只。各给药组大鼠每天灌胃给药1次，正常组和模型组大鼠灌胃等体积0.5％羧甲基纤维素钠（0.5％CMC）溶液，连续给药28 d。给药结束后，检测各组大鼠胃液游离酸度和胃蛋白酶活性，苏木精-伊红染色后观察各组大鼠胃组织病理学变化并进行炎症评分。将60只小鼠随机分为正常组、模型组、多潘立酮组（50 mg/kg）和复方胃炎胶囊高、中、低剂量组（相当于原生药20、10、5 g/kg），每组10只。各给药组小鼠灌胃相应药液，正常组和模型组小鼠灌胃等体积0.5％CMC溶液。末次给药50 min后，除正常组外，其余各组小鼠均腹腔注射阿托品3 mg/kg制备胃动力障碍模型。造模20 min后，测定小鼠胃内残留率。结果：与正常组比较，模型组大鼠胃液游离酸度和胃蛋白酶活性显著降低（P＜0.05），胃黏膜上皮细胞排列紊乱、有大量炎性细胞浸润，炎症评分显著升高（P＜0.05）；模型组小鼠胃内残留率显著升高（P＜0.05）。与模型组比较，雷尼替丁组和复方胃炎胶囊高剂量组大鼠胃液游离酸度和胃蛋白酶活性显著升高（P＜0.05），胃组织病理学损伤明显减轻，炎症评分显著降低（P＜0.05）；多潘立酮片组和复方胃炎胶囊高剂量组小鼠胃内残留率显著降低（P＜0.05）。结论：复方胃炎胶囊可提高胃炎模型大鼠的胃液游离酸度和胃蛋白酶活性，改善胃组织病理变化，并可促进胃动力障碍模型小鼠的胃排空。关键词：复方胃炎胶囊;胃炎模型;胃液酸度;胃蛋白酶活性;胃动力障碍模型;胃排空;小鼠;大鼠
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：考察莲心碱对佛波酯（TPA）所致耳肿胀炎症模型小鼠的抗炎作用，并探讨其作用机制。方法：将40只小鼠随机分为空白组、模型组、阳性对照组（地塞米松，2.5 mg/kg）和莲心碱低、高剂量组（5、15 mg/kg），每组8只。除空白组外，其余各组小鼠均于右耳内外侧涂抹TPA建立耳肿胀炎症模型；造模同时，各给药组小鼠均按20 μL/只于右耳内外侧涂抹相应药液（以丙酮为溶剂），空白组和模型组小鼠涂抹等体积丙酮溶液。给药6 h后，测定小鼠耳厚度和耳肿胀度，苏木精-伊红染色后观察小鼠耳组织病理学变化，采用酶联免疫吸附法测定小鼠耳组织中炎症因子[肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、IL-1β]水平，Western blot法测定小鼠耳组织中核转录因子κB信号通路相关蛋白[NF-κB p65和NF-κB 抑制蛋白（IκBα）]的磷酸化水平，并采用实时荧光定量-聚合酶链式反应法检测小鼠耳组织中环氧化酶2（COX-2）、诱导型一氧化氮合成酶（iNOS）mRNA表达。结果：与空白组比较，模型组小鼠耳厚度、耳肿胀度和耳组织中炎症因子水平、NF-κB信号通路相关蛋白的磷酸化水平以及COX-2、iNOS mRNA表达水平均显著升高（P＜0.05）；耳组织发生增厚、炎性细胞浸润增多等变化。与模型组比较，各给药组小鼠耳厚度、耳肿胀度及耳组织中上述指标水平均显著降低（P＜0.05），耳组织增厚和炎性细胞浸润等均得到显著减轻。结论：莲心碱对TPA所致耳肿胀炎症模型小鼠具有较好的抗炎作用，其机制可能与抑制耳组织中NF-κB p65、NF-κB蛋白的磷酸化，进而抑制炎症因子COX-2、iNOS mRNA表达有关。关键词：莲心碱;耳肿胀炎症模型;炎症因子;核转录因子κB p65;小鼠
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：建立同时测定苗药了哥王乙醇提取物中伞形花内酯和西瑞香素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为0～15 min，324 nm，＞15～45 min，346 nm，柱温为30 ℃，进样量为20 μL。结果：伞形花内酯和西瑞香素的检测进样量线性范围分别为0.33～6.60 μg（r＝0.999 7）、0.21～4.20 μg（r＝0.999 2）；检测限分别为6.60、4.20 ng，定量限分别为18.90、12.60 ng；精密度、稳定性（48 h）、重复性试验的RSD＜2％（n＝6或n＝7）；平均加样回收率分别为98.27％、99.98％，RSD分别为1.96％、1.84％（n＝9）。结论：该方法操作简单、结果准确、稳定性和重复性好，适用于苗药了哥王中伞形花内酯和西瑞香素含量的同时测定。关键词：了哥王;苗药;高效液相色谱法;伞形花内酯;西瑞香素;含量测定
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：建立甘遂半夏汤的指纹图谱，为完善其质量控制提供参考。方法：采用超高效液相色谱-二极管阵列检测器（UPLC-DAD）法建立13批甘遂半夏汤的指纹图谱，色谱柱为Waters Acquity UPLC HSS T3，流动相为0.1％甲酸-乙腈（梯度洗脱），流速为0.5 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为35 ℃，进样量为4 μL。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004A版）对指纹图谱进行评价，并采用SPSS 13.0软件对各样品进行聚类分析。结果：方法学考察中，各色谱峰的保留时间和相对峰面积的RSD均小于2％（n＝6）。13批甘遂半夏汤指纹图谱的相似度均大于0.95，确定了21个共有色谱峰，并指认了其中芍药苷、甘草苷及甘草酸3个共有色谱峰。聚类分析结果显示，甘遂半夏汤样品分为2类。结论：建立的UPLC-DAD指纹图谱体现了甘遂半夏汤组分的整体特征，为甘遂半夏汤制剂质量标准的建立提供了可靠依据。关键词：甘遂半夏汤;超高效液相色谱-二极管阵列检测器法;指纹图谱;质量控制
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：研究切片、切段对叠鞘石斛中多糖、联苄类化合物及石斛酚提取量的影响，比较叠鞘石斛切片、切段的优劣。方法：将叠鞘石斛燀蒸后切制成长度为10 mm的段及厚度为4 mm的片，于60 ℃烘干，然后将叠鞘石斛片（段）煎煮60、90、120 min及温浸60、90 min；采用紫外-可见分光光度法测定其在煎煮及温浸过程中多糖、联苄类化合物提取量，采用高效液相色谱法测定叠鞘石斛片（段）中石斛酚的提取量；另计算浸出物提取率。结果：在煎煮过程中，叠鞘石斛片较石斛段多糖、联苄类化合物提取量分别增加了0.06～0.17、0.08～0.11 mg/g，石斛酚提取率增高了37.5％；在温浸过程中，叠鞘石斛片较石斛段多糖、联苄类化合物提取量分别增加了0.33～0.58、0.17～0.28 mg/g；叠鞘石斛片较石斛段的水溶性浸出物及醇溶性浸出物提取率分别增高了2.89％、0.98％。结论：叠鞘石斛切片优于切段，本研究可为《中国药典》中石斛切制时改段为片提供一定的参考。关键词：叠鞘石斛;切片;切段;多糖;联苄类化合物;石斛酚
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：建立同时测定藏药洁白丸中没食子酸、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为CAPCELL PAK MGⅡ C18，流动相为甲醇-乙腈-0.2％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.8 mL/min，检测波长为220 nm（土木香内酯、异土木香内酯）和280 nm（没食子酸、丁香酚），柱温为30 ℃，进样量为10 μL。结果：没食子酸、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯检测质量浓度线性范围分别为46.50～2 325.00、21.28～1 064.00、4.38～219.20、4.17～208.40 μg/mL（r均≥0.999 1），检测限分别为0.26、0.09、0.28、0.35 μg/mL，定量限分别为0.74、0.25、0.95、1.06 μg/mL；精密度、稳定性（48 h）、重复性试验的RSD均≤2.0％（n＝6或n＝7），加样回收率分别为98.5％、97.6％、97.1％、101.6％，RSD分别为1.4％、1.9％、1.6％、1.7％（n＝6）；6批洁白丸样品中没食子酸、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯含量范围分别为4.28～7.02、1.09～4.90、0.25～0.60、0.30～0.72 mg/g。结论：建立的方法可用于藏药洁白丸中没食子酸、丁香酚、土木香内酯、异土木香内酯含量的同时测定。关键词：洁白丸;藏药;含量;没食子酸;丁香酚;土木香内酯;异土木香内酯;高效液相色谱法
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：研究山茱萸不同部位（果肉、果核和全果）提取物对醋氨酚所致小鼠急性肝损伤的保护作用，为其全面开发利用提供参考。方法：将120只小鼠随机分为正常对照组（生理盐水）、模型组（生理盐水）、联苯双酯组（阳性对照，150 mg/kg）和山茱萸果肉、果核、全果提取物的低、中、高剂量组（以生药量计为1.56、6.24、12.48 g/kg），每组10只。灌胃给药，每天1次，连续7 d。末次给药后6 h，正常对照组小鼠腹腔注射生理盐水，其余各组小鼠腹腔注射醋氨酚300 mg/kg制备肝损伤模型。成模16 h后，测定小鼠血清中丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、丙二醛（MDA）以及肝组织中谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、超氧化物歧化酶（SOD）水平，苏木精-伊红染色后观察小鼠肝组织病理变化。结果：与正常对照组比较，模型组小鼠血清中ALT、AST、MDA水平显著升高（P＜0.01），肝组织中SOD、GSH-Px水平显著降低（P＜0.01）；肝组织可见炎性细胞浸润，伴随肝细胞变性、片状坏死。与模型组比较，山茱萸果肉提取物中剂量组小鼠血清中ALT、AST、MDA水平和山茱萸果肉提取物高剂量组小鼠血清中ALT、MDA水平显著降低（P＜0.05或P＜0.01），山茱萸果核提取物低剂量组小鼠血清中MDA水平和山茱萸果核提取物中、高剂量组小鼠血清中ALT、AST水平均显著降低（P＜0.05或P＜0.01），山茱萸全果提取物中、高剂量组小鼠血清中ALT、AST水平均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）；山茱萸不同部位提取物中、高剂量组小鼠肝细胞坏死均有不同程度减轻，其中山茱萸果核提取物中、高剂量组和山茱萸全果高剂量组小鼠肝小叶结构基本完整，未出现肝细胞片状坏死现象。结论：山茱萸不同部位提取物对醋氨酚所致急性肝损伤模型小鼠均具有保护作用，且以果核提取物作用最好；其保肝机制可能与抗氧化应激反应有关。关键词：山茱萸;不同部位;醋氨酚;急性肝损伤;保肝作用;氧化应激;小鼠
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：建立同时测定硫磺熏蒸前后当归中阿魏酸、藁本内酯、丁烯基苯酞、洋川芎内酯A、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、欧当归内酯A等7种活性成分含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Waters BEH C18，流动相为1％醋酸-甲醇（梯度洗脱），柱温为30 ℃，流速为0.35 mL/min，检测波长为254 nm，进样量为2 μL。结果：阿魏酸、藁本内酯、丁烯基苯酞、洋川芎内酯A、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、欧当归内酯A检测进样量的线性范围分别为0.021 6～0.324 0、0.327 2～4.908 0、0.011 51～0.172 7、0.055 0～0.825 0、0.002 248～0.033 72、0.007 2～0.108、 0.001 08～0.016 2 μg（r2＝0.999 1～1.000 0）；检测限分别为3.7、0.56、0.52、2.02、0.007 6、1.16、0.64 ng；定量限分别为11.5、1.85、1.66、6.26、0.076、3.36、1.79 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均＜3.0％（n＝6）；7种成分平均加样回收率为95.79％～101.70％，RSD为2.10％～2.93％（n＝6）。硫磺熏蒸后对当归中7种活性成分含量的影响较大，总体呈下降趋势。结论：本研究建立的方法的精密度、稳定性、重复性均较好，可用于硫磺熏蒸前后当归中7种活性成分的含量测定；硫磺熏蒸后会降低当归中活性成分的含量。关键词：当归;硫磺熏蒸;超高效液相色谱法;含量测定
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：研究患者5-羟色胺1A/2A（5-HTR1A/2A）基因多态性与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类药物（SSRIs）抗抑郁疗效的相关性，为SSRIs的合理使用提供参考。方法：采用前瞻性研究方法，选取2016年10月－2017年10月内蒙古自治区人民医院精神专科符合入组标准的85例抑郁症住院患者，随机口服SSRIs帕罗西汀或舍曲林或艾司西酞普兰中的任意一种进行治疗，治疗周期为8周。以汉密尔顿焦虑量表（HAMD）评分计算所得患者治疗后的HAMD减分率为标准，分为有效组（HAMD减分率≥50％）和无效组（HAMD减分率＜50％）。采用χ2检验分析两组患者5-HTR1A（rs6295）、5-HTR2A（rs6313、rs6311）的基因型分布和基因分布频率的差异，t检验比较有显著影响基因型对HAMD减分率的影响。结果：有效组患者45例，无效组患者40例，两组患者间民族、性别、年龄差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者5-HTR1A（rs6295）等位基因G、C的分布频率差异有统计学意义（χ2＝13.75，P＜0.001），基因型分布差异无统计学意义（χ2＝4.72，P＝0.09）；5-HTR2A（rs6313）等位基因G、A和5-HTR2A（rs6311）等位基因C、T的分布频率差异均有统计学意义（χ2＝15.20、15.20，P＜0.001），基因型分布差异也均有统计学意义（χ2＝23.68、23.68，P＜0.001）。5-HTR2A（rs6313）G/A、G/G、A/A 3种基因型患者间HAMD减分率差异无统计学意义（P＞0.05）。5-HTR2A（rs6311）T/T与C/C、T/T与C/T基因型患者间HAMD减分率差异无统计学意义（P＞0.05），仅C/C基因型患者HAMD减分率明显高于C/T基因型患者（P＝0.02）。结论：5-HTR2A（rs6313、rs6311）基因多态性可能与SSRIs治疗抑郁症的临床疗效有关，其中5-HTR2A（rs6311）C/C基因型有希望作为SSRIs治疗抑郁症时判别疗效的预测因子。关键词：抑郁症;选择性5-羟色胺再摄取抑制剂;5-羟色胺1A 受体;5-羟色胺2A受体;基因多态性
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：比较缬沙坦/氨氯地平复方制剂与血管紧张素Ⅱ受体阻滞药（ARB）+钙通道阻滞药（CCB）联用治疗高血压的有效性和经济性。方法：检索Medline、PubMed、Cochrane Library等3个英文期刊数据库，以及中国知网、维普网、万方数据等3个中文期刊数据库，检索范围设定为“题目/摘要（Title/Abstract）”，检索词为“缬沙坦/氨氯地平（Valsartan/Amlodipine）”“高血压（Hypertension）”，检索时限均为建库起至2018年5月。运用Markov模型，基于中国2017年的药品价格与医疗费用，对纳入文献中缬沙坦/氨氯地平复方制剂组与ARB+CCB组患者的有效性和经济性进行对比分析。结果：从医疗卫生系统角度分析，缬沙坦/氨氯地平复方制剂组在Markov模型中非致死性心肌梗死和非致死性卒中状态的人均治疗成本低于ARB+CCB组。与ARB+CCB组比较，缬沙坦/氨氯地平复方制剂组患者治疗的增量效用是质量调整生命年（QALY）每增加0.067 8个单位所需的增量成本为2 916.63元，其增量成本-效果比为42 988.44元/QALY。结论：与ARB+CCB联用相比，缬沙坦/氨氯地平复方制剂治疗高血压可显著降低患者非致死性心肌梗死和非致死性卒中等不良事件的发生，且可为患者节省医疗费用，更具经济性。关键词：缬沙坦/氨氯地平;血管紧张素Ⅱ受体阻滞药;钙通道阻滞药;高血压;经济性
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：探讨临床药师在多学科协作诊疗工作中的模式。方法：描述我院临床药师在参与多学科协作诊疗救治7例毒蘑菇中毒患者过程中担负的职责及发挥的作用。结果与结论：在多学科协作诊疗小组内，临床药师的主要工作内容包括参与诊疗方案的制订、采集野生蘑菇样本、联络专家鉴定菌种、查文献分析可能的中毒机制为临床提供循证医学证据、调整优化患者治疗用药方案、开展关于毒蘑菇知识的科普宣教活动、预防管理药品不良反应以提高患者在整个诊疗过程中的用药依从性，并在患者血液透析后肝功能无明显改善的情况下提出了使用复方益肝灵胶囊的建议，最终患者症状明显减轻，痊愈出院。由此，临床药师通过为临床治疗方案提供理论支持，优化临床治疗方案，为后续的病例治疗提供了有价值的参考，在多学科协作诊疗工作中可以发挥重要作用。关键词：毒蘑菇;中毒;救治;临床药师;多学科协作
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：评价精神分裂症患者服用利培酮分散片后的血药浓度监测结果，分析其影响因素，并制订利培酮分散片的血药浓度参考值范围，为临床合理用药提供参考。方法：选取西安市精神卫生中心2017年1－12月服用利培酮分散片系统治疗并且进行血药浓度（以利培酮与9-羟基利培酮血药谷浓度之和计）监测的精神分裂症患者204例，采用SPSS 22.0软件进行统计，分析血药浓度的影响因素（性别、年龄、日剂量、联合用药），统计不同血药浓度范围内患者第4周精神分裂阳性和阴性症状量表（PANSS）减分率＞49％和发生不良反应的区间比例。结果：204例患者服用利培酮分散片后的血药浓度中位数为50.55 ng/mL（34.83～73.50 ng/mL）；患者性别、联用或单用药物对血药浓度无明显影响（P＞0.05）；患者年龄对血药浓度有显著影响（P＜0.05）；利培酮分散片日剂量与血药浓度呈线性关系（P＜0.05）；血药浓度＜20、20～＜30、30～＜45、45～＜60、60～＜90、90～＜120、≥120 ng/mL的患者第4周PANSS减分率＞49％的区间比例分别为13.33％、34.78％、53.33％、47.83％、38.10％、38.89％、20.00％，发生不良反应的区间比例分别为0、0、2.22％、2.17％、11.90％、16.67％、46.67％。结论：利培酮分散片血药浓度受患者年龄、日剂量等因素的影响，个体差异较大，推荐患者在血药浓度20～60 ng/mL范围内进行治疗。关键词：利培酮分散片;精神分裂症;血药浓度监测;影响因素
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：通过对食药两用中药致不良反应的文献进行数据分析，为生活和临床中合理使用食药两用中药提供参考。方法：以国家卫生和计划生育委员会2014年发布的101种食药两用中药为基础，检索中国知网、万方数据、维普网等数据库自建库起至2017年12月的相关文献，收集食药两用中药致不良反应的患者情况（性别、年龄、过敏史）、引起不良反应的食药两用中药品种、用量、第1次发生时间、累及的系统-器官及临床表现、严重不良反应情况、药物使用形式等信息，并进行统计分析。结果：共收集文献515份，在101种食药两用中药中有46种报道了不良反应，涉及病例1 707例，其中男性817例、女性767例、记录不详123例；年龄以0～19岁居多（865例，占50.67％）；过敏史记录不详者1 275例，占74.69％。46种中药中导致不良反应例数较多的是白果（595例，占34.86％）和鱼腥草（512例，占29.99％）。正常用量下发生不良反应的有615例（占36.03％），过量使用的有436例（占25.54％），其余不详；食用或药用24 h之内出现不良反应的有1 201例（占70.36％）；食药两用中药导致的不良反应累及全身各个系统，以胃肠道损害、神经系统损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害居多，临床表现多样；白果（453例/595例，为严重不良反应例数/不良反应例数，下同）、鱼腥草（105例/512例）、火麻仁（94例/170例）和山楂（85例/118例）引起的严重不良反应例数较多。933例患者以食物形式使用后出现不良反应，725例为药用形式使用后出现不良反应，49例为接触后出现不良反应；在725例药用发生的不良反应中，441例（占60.83％）是由单一用药引起的，不良反应发生中最常见的药品剂型是注射剂（517例，占71.31％）。结论：幼年和青少年是食药两用中药致不良反应多发人群，白果和鱼腥草是常见的引起不良反应的药物，无论是正常用量还是过量用药均有可能导致不良反应的发生，且多发生在用药后24 h内，食药两用中药致不良反应的临床表现多样，食用、药用甚至接触均有可能导致不良反应，单一用药较联合用药更容易导致不良反应，不良反应发生最常见的药品剂型是注射剂，临床医师、药师应予以重视和干预。关键词：食药两用中药;不良反应;合理使用;临床表现;药品剂型
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：系统评价白芍总苷胶囊联合柳氮磺吡啶片对比柳氮磺吡啶片治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性，为其临床应用提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库中相关文献，收集白芍总苷胶囊联合柳氮磺吡啶片（试验组）对比单用柳氮磺吡啶片（对照组）治疗强直性脊柱炎疗效（总有效率、晨僵时间、扩胸度、关节疼痛指数、红细胞沉降率、C反应蛋白水平、Schober试验值）和安全性（腹泻、白细胞减少、肝功异常发生率）的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的文献进行资料提取，并采用Cochrane风险偏倚评估工具5.1.0进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计593例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[OR＝3.90，95％CI（2.24，6.80），P＜0.01]、晨僵时间[MD＝－5.05，95％CI（－6.96，－3.14），P＜0.01]、扩胸度[MD＝0.26，95％CI（0.07，0.46），P＜0.01]、关节疼痛指数[MD＝－1.28，95％CI（－2.13，－0.43），P＜0.01]、C反应蛋白水平[MD＝－0.78，95％CI （－1.44，－0.12），P＝0.02]、肝功能异常发生率[MD＝0.23，95％CI（0.10，0.50），P＜0.01]等方面均优于对照组，而两组患者红细胞沉降率[MD＝－2.68，95％CI（－8.45，3.08），P＝0.36]、Schober试验值[MD＝0.24，95％CI（－0.15，0.63），P＝0.23]、腹泻发生率[OR＝1.39，95％CI（0.62，3.12），P＝0.43]、白细胞减少发生率[OR＝0.33，95％CI（0.06，1.79），P＝0.20]比较，差异均无统计学意义。结论：白芍总苷胶囊联合柳氮磺吡啶片可显著提高治疗强直性脊柱炎的总有效率，缩短晨僵时间，扩大扩胸度，降低关节疼痛指数和C反应蛋白水平，同时能降低肝功能异常的发生。关键词：强直性脊柱炎;白芍总苷胶囊;柳氮磺吡啶片;Meta分析;疗效;安全性
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：系统评价复方苦参注射液辅助治疗老年恶性肿瘤胸腔积液的疗效和安全性，为其临床应用提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集顺铂注射液、注射用重组人白细胞介素（IL）-2等药物联合复方苦参注射液（试验组）对比单独使用顺铂注射液、注射用重组人IL-2等药物（对照组）胸腔灌注治疗老年患者恶性胸腔积液的疗效（有效率、完全缓解率、生活质量改善率）和安全性（胸痛发生率、胃肠道不良反应发生率）的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取，并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计522例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[RR＝1.33，95％CI（1.20，1.48），P＜0.001]、完全缓解率[RR＝1.77，95％CI（1.40，2.24），P＜0.001]、生活质量改善率[RR＝4.61，95％CI（2.68，7.93），P＜0.001]均显著高于对照组，胸痛发生率[RR＝0.35，95％CI（0.21，0.59），P＜0.01]、胃肠道不良反应发生率[RR＝0.32，95％CI（0.20，0.51），P＜0.001]均显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：顺铂、IL-2等药物联合复方苦参注射液对比单独使用顺铂注射液、注射用重组人IL-2等药物胸腔灌注治疗老年恶性胸腔积液有助于提高有效率、完全缓解率提高患者生存质量；同时，可显著降低胸痛及胃肠道等不良反应的发生。关键词：复方苦参注射液;老年患者;恶性肿瘤;胸腔积液;疗效;安全性;系统评价
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：基于基本药物制度实施成熟背景下，调查湖北省某市基层医疗卫生机构门诊处方用药情况，为指导基层医疗卫生机构合理用药提供参考。方法：采用随机数字表法，选取湖北省某市6个基层医疗卫生机构（2个社区卫生服务中心和4个乡镇卫生院），从医院信息系统中导出2014年1月－2016年12月的门诊处方，采用世界卫生组织（WHO）与国际合理用药网络（INRUD）共同开发的处方指标体系分析用药情况。结果：2014－2016年，社区卫生服务中心和乡镇卫生院单张处方平均药品数均逐年下降，社区卫生服务中心分别为2.67、2.57、2.33种/张，乡镇卫生院分别为5.05、4.84、3.59种/张；在单张处方药品平均费用上，社区卫生服务中心逐年下降，分别为57.54、55.27、36.36元/张，乡镇卫生院逐年增加，分别为36.80、37.87、52.13元/张；在基本药物使用比例上，社区卫生服务中心分别为94.44％、90.32％、97.22％，乡镇卫生院分别为89.40％、91.25％、97.22％，均已接近WHO推荐标准；在抗菌药物使用上，社区卫生服务中心的抗菌药物处方率分别为49.42％、47.58％、45.46％，乡镇卫生院的抗菌药物处方率分别为41.90％、39.77％、43.46％，均超过WHO推荐标准；在激素使用上，社区卫生服务中心的激素处方率分别为6.38％、5.75％、5.17％，均在WHO推荐标准范围内，而乡镇卫生院的激素处方率分别为12.71％、9.90％、9.46％，已趋于WHO推荐标准范围内；此外，基层医疗机构处方使用前5位的药品均集中在抗菌药物上。结论：湖北省某市6个基层医疗卫生机构的门诊处方趋于合理，但仍存在抗菌药物使用过多的情况，尤其是乡镇卫生院需要进一步加强管理和监督。关键词：基层医疗卫生机构;门诊处方;合理用药;湖北省
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：了解门诊处方中氯吡格雷合并用药情况，为其临床合理用药提供参考和依据。方法：调取河北省人民医院2017年1月1日到2月28日所有含有氯吡格雷的门诊处方，选取与氯吡格雷联合用药的处方进行整理和统计，基于细胞色素P450酶（CYP3A4、CYP2C19）角度分析处方中与氯吡格雷存在潜在的药物相互作用的药物。结果：含有氯吡格雷的门诊处方共计1 757张，联合用药的处方有1 732张，其中存在潜在的代谢性药物相互作用的处方有871张，主要涉及质子泵抑制剂（抑制CYP2C19活性）与他汀类药物（抑制CYP3A4活性）。结论：在临床中，氯吡格雷与其他药物联合使用情况较普遍，存在潜在的代谢性药物相互作用。关键词：门诊处方;氯吡格雷;联合用药;细胞色素P450酶;药物相互作用
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：为中药治疗动脉粥样硬化（AS）的开发和应用提供参考。方法：以“中药”“动脉粥样硬化”“作用机制”“TaditionalChinese medicine”“Atherosclerosis” “Active mechanism”等为关键词，组合查询2005年6月－2017年11月在中国知网、万方数据、PubMed、Scopus等数据库中的相关文献，对临床常用于治疗AS的3类（补虚药、活血化瘀药、清热药）共16味中药（人参、黄芪、甘草、淫羊藿、当归、何首乌、枸杞子、川芎、丹参、红花、桃仁、水蛭、黄芩、黄连、赤芍、牡丹皮）的作用机制进行论述。结果与结论：共检索到相关文献376篇，其中有效文献79篇。临床常用于治疗AS的3类中药的作用机制包括抗炎、抗氧化、调节脂质代谢、改善血液流变性、保护血管内皮细胞、抑制血管平滑肌细胞增殖迁移等。目前，针对中药治疗AS作用机制的研究多局限于单味药或主要活性成分在机体中的作用，忽视了主要成分与非主要成分或复方中其他药味之间相互作用的研究。关键词：中药;补虚药;活血化瘀药;清热药;动脉粥样硬化;作用机制
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：了解在妊娠期抑郁患者中使用5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类药物的安全性，为妊娠期抑郁患者使用此类药物提供参考。方法：以“妊娠期”“抑郁”“5-羟色胺再摄取抑制剂”“安全性”“SSRI”“Antidepressant”“Selective serotonin reuptake inhibitors”“Pregnancy”“Safety”等为关键词，组合查询1995年1月－2018年3月在中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据、维普网、PubMed、Cochrane Library等中的相关文献，从妊娠各阶段使用SSRI类药物的安全性研究现状出发，关注药物风险产生的机制和胎儿药物暴露量研究，并探讨降低风险的措施。结果与结论：共检索到相关文献282篇，其中有效文献36篇。妊娠期使用SSRI类药物可能存在致畸、胎儿发育迟缓、胎儿宫内窘迫、早产、新生儿适应综合征（NAS）和新生儿持续肺动脉高压（PPHN）等风险。妊娠早期暴露SSRI的安全性研究结果存在较多争议，这很可能与研究方案、潜在混杂因素较多有关；同时，较多设计不佳的研究很可能影响研究的结论，临床仍需更多高质量设计的研究来进一步阐明妊娠早期使用SSRI类药物的安全性问题。妊娠中、晚期暴露SSRI，应注意胎儿发育迟缓、胎儿宫内窘迫和早产的风险；在妊娠晚期或围生期，应注意SSRI暴露易发生NAS和PPHN的风险，其中，受体亲和力大或半衰期长的SSRI更易发生NAS，临床可做好支持治疗的准备和抢救措施加以防范。SSRI暴露对幼儿和儿童的远期影响备受关注，风险值得警惕和进一步研究。现有研究中，对上述风险的发生机制方面的研究仍较少。目前SSRI类药物风险大小主要靠药物暴露量进行评估。妊娠期使用SSRI类药物的安全性研究仍然受到伦理、样本量的限制，临床仍需要进行更多的研究以进一步证实妊娠期SSRI暴露的风险，并探寻其作用机制和降低风险的方法。关键词：5-羟色胺再摄取抑制剂;妊娠;抑郁症;安全性
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发布时间：2023-03-01 - 摘要：目的：了解托莫西汀治疗注意缺陷/多动障碍（ADHD）患儿的常见不良反应及安全性，为临床用药提供参考。方法：以“托莫西汀”“注意缺陷/多动障碍”“不良反应”“安全性”“患儿”“Atomoxetine”“Attention deficit hyperactivity disorder”“Safety”“Adverse effect”“Children patient”等为关键词，组合查询中国知网、万方数据、PubMed等数据库中的相关文献，检索时限均为各数据库建库起至2017年，对托莫西汀常见不良反应及安全性研究进行论述。结果与结论：共检索到相关文献82篇，其中有效文献47篇。托莫西汀常见不良反应包括胃肠道不良反应、体质量下降、心血管相关不良反应、肝功能相关不良反应和精神相关不良反应。其中，最常见的不良反应为胃肠道不良反应和体质量下降，两者可能存在相关性；心血管相关不良反应也较常见，主要表现为血压的升高和QT间期的延长，但是程度轻微；肝功能不良反应发生率较低，一般表现为丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素的轻微增加，但对于肝功能不全的ADHD患儿，应该考虑降低剂量以及严密检测肝功能；托莫西汀的精神相关不良反应，如自杀倾向、敌对/攻击行为、躁狂等，发生率较低，但对于ADHD合并其他精神相关疾病的患儿，应该严密监测精神相关不良反应的发生。关键词：托莫西汀;安全性;不良反应：注意缺陷/多动障碍;患儿
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发布时间：2023-03-01
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