最新刊期
2020 年 第 31 卷 20 期
- 摘要：目的：为我国基本药物遴选工作进一步规范和完善提供参考。方法：介绍南非基本药物遴选模式，包括组织机构及职责、遴选标准、遴选程序及动态调整机制、实施效果等，并对我国基本药物遴选模式的完善提出建议启示。结果与结论：南非各级药物治疗委员会负责收集基本药物的相关申请并提交给国家合理选择小组进行初步筛选，并最终由国家基本药物目录委员会进行决定；遴选标准主要基于世界卫生组织的基本药物遴选标准；遴选依据是南非标准治疗指南；同时建立了自下而上的常态化用户反馈机制对目录进行动态调整，审查过程较为重视药物的证据及证据等级。总体来说，南非遴选的基本药物用户认可度较高，应用情况良好。建议我国可适当参考南非的做法，将临床指南作为遴选依据之一，建立日常逐级反馈通道，加强对药物相关证据的审查，规范我国的证据分级系统，结合我国国情，最终探索出具有中国特色的基本药物遴选模式。关键词：南非;基本药物;遴选;证据等级;启示
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：研究美国FDA的数据标准项目，为我国药品数据标准建设提供借鉴。方法：通过分析美国FDA数据标准项目的治理组织机构和政策体系，总结其数据标准开发模式和开发流程的相关经验，并对我国相应的药品数据标准建设提出建议。结果与结论：美国FDA数据标准项目的组织机构是以FDA的首席科学家办公室为领导，数据标准咨询委员会统筹协调，药品评审与研究中心下辖的数据标准委员会具体负责，FDA下辖的其他监管中心和办公室多元参与的组织构架。该项目是由数据标准战略、数据标准项目行动计划、数据标准目录、数据标准项目沟通计划等4个子系统构成。数据标准战略是FDA根据美国联邦法律法规、其自身和医药行业对数据标准的需求状况以及数据标准的重要性程度等提出的数据标准开发战略目标；通过数据标准项目行动计划将战略目标细化为具体的项目；这些项目严格遵循“数据标准开发流程”分季度逐步推进，新的数据标准将被纳入《数据标准目录》；同时，FDA通过数据标准项目沟通计划强化与内外部利益相关者的沟通合作。建议我国借鉴美国FDA数据标准项目建设经验，通过建立医疗卫生数据标准项目管理模式，强化内外部利益相关者参与、建立数据标准委员会，制定数据标准目录，为医药行业提供明确、统一的数据标准等方式，推动我国药品数据标准的建设。关键词：美国FDA;数据标准;数据标准战略;数据标准项目
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为提高我国儿童用药的可及性提供参考。方法：以我国现行法律法规为基准，借鉴国外相关优秀经验及模式，分析中间产品及医疗机构儿童小规格制剂的定义及监管属性，探讨中间产品配制儿童小规格制剂并进入医疗机构的可行性及监督策略。结果与结论：根据临床用量和用药特点，医疗机构儿童小规格制剂可分为儿童用医疗机构制剂和儿童个性化制剂。从国外经验、法律政策及技术条件等方面分析，医疗机构使用中间产品配制儿童小规格制剂具有一定的可行性，但同时也面临监管难执行、质量标准不明确、使用主体与范围模糊等困境。在监管方面，中间产品配制的儿童小规格制剂进入医疗机构时，建议以中间产品为主要质量管理对象，并同时注重对其进行质量风险管理。在进行医疗机构儿童小规格制剂的管理时，应制定医疗机构儿童小规格制剂配制规范，编制辅料使用指南，完善制剂质量检验标准；在配制监管方面，严控式监管临床需求量大的儿童用医疗机构制剂，宽松式监管个性化程度高的个性化制剂；在注册审批方面，应在实施注册/备案管理的同时推行技术评估；在价格制定方面，应根据儿童用医疗机构制剂的创新程度、临床需求情况、患儿家庭经济可承受性、价格公示意见反馈等制定适宜利润率，而个性化制剂价格可以医疗机构制剂价格为基准，参考差比价规则进行制定，同时收取药事服务费以补偿药师时间和劳动；在医保支付方面，应根据原市售药品是否进入医保目录进行分类管理，保证儿童与成人相同的用药可及性。关键词：儿童小规格制剂;中间产品;医疗机构;可行性;监管策略
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：比较2019年版WHO儿童基本药物目录（以下简称“WHO-EMLc”）和2018年版我国国家基本药物目录（以下简称“NEML”）中抗癫痫药的异同，为我国基本药物目录的完善和儿童基本药物目录的制订提供参考。方法：采用描述性分析法，比较WHO-EMLc和NEML中收录的抗癫痫药的品种、剂型、规格、标记符号等方面的差异，并对WHO-EMLc收录的和NEML特有的抗癫痫药在我国的上市情况进行统计分析。结果与结论：WHO-EMLc收录的抗癫痫药有9种，均归于抗惊厥药/抗癫痫药项下；我国NEML收录在抗癫痫药项下的有6种，WHO-EMLc收录的另外3种药物则收录在NEML治疗精神障碍药分类下。NEML和WHO-EMLc中共有的抗癫痫药有8种，分别是卡马西平、丙戊酸、苯妥英钠、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、劳拉西泮和咪达唑仑；NEML中特有的抗癫痫药是奥卡西平，WHO-EMLc中特有的抗癫痫药是乙琥胺。WHO-EMLc中涉及的口服剂型有口服溶液、普通片、肠溶片、分散片等多种剂型，而NEML中涉及的口服剂型只有普通片、分散片和口服溶液；就单种药品的某种剂型来看，WHO-EMLc中的药品规格比NEML更为全面。WHO-EMLc中，劳拉西泮标注了“□”，即WHO认为其在同类药品中更具有效性和安全性；拉莫三嗪、咪达唑仑注射液和苯妥英（25mg∶5mL和30mg∶5mL）标记了“*”，提示该药或者该剂型规格有特殊的注意事项。NEML中，地西泮标注了“*”，地西泮注射液标记了“△”，表示地西泮在不同分类项下重复出现，地西泮注射液应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并应加强使用监测和疗效评价。此外，WHO-EMLc收录的抗癫痫药大部分虽然在我国已上市销售，但上市的剂型较单一，不能满足儿童用药需求。我国可借鉴WHO-EMLc的遴选方法，进一步完善国家基本药物目录，并结合疾病谱和药品临床综合评价，尽早制订适合我国国情的儿童基本药物目录；同时，政府应鼓励儿童用药的研发和生产，以保证儿童基本药物的安全可及。关键词：WHO儿童基本药物目录;国家基本药物目录;抗癫痫药
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：对布依药野苏麻的二萜类成分进行研究，为其资源开发利用提供参考。方法：采用硅胶柱、SehadexLH-20凝胶柱、MCI柱等对野苏麻的95％甲醇提取物进行分离纯化，通过波谱分析（质谱、氢谱、碳谱）技术鉴定所得化合物的结构，并与民间混用苗药“喔嘎良”的活性成分进行比对。结果与结论：从野苏麻中分离鉴定出10个二萜类化合物，分别为细锥香茶菜乙素（化合物Ⅰ）、大锥香茶菜乙素（化合物Ⅱ）、细锥香茶菜甲素（化合物Ⅲ）、EnanderianinN（化合物Ⅳ）、细锥香茶菜丁素（化合物Ⅴ）、大锥香茶菜甲素（化合物Ⅵ）、线纹香茶菜酸（化合物Ⅶ）、RubesanolideD（化合物Ⅷ）、ExcisaninD（化合物Ⅸ）、ExcisaninK（化合物Ⅹ），其中化合物Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ均为首次从该植物中分离得到；化合物Ⅶ（线纹香茶菜酸）为布依药野苏麻与苗药“喔嘎良”中共同含有的活性成分。关键词：布依药;野苏麻;二萜类;化学成分;鉴定
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立生/醋延胡索饮片及配方颗粒的指纹图谱，并测定其中5种生物碱成分（原阿片碱、延胡索乙素、延胡索甲素、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀）的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentTC-C18，流动相为0.1％磷酸水溶液-甲醇（梯度洗脱），流速为1.0mL/min，检测波长为280nm，柱温为30℃，进样量为10μL。以盐酸巴马汀为参照，利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立11批生延胡索饮片、7批生延胡索配方颗粒、12批醋延胡索饮片、11批醋延胡索配方颗粒的指纹图谱并进行相似度评价；采用上述HPLC法测定41批生/醋延胡索饮片及配方颗粒中原阿片碱、延胡索乙素、延胡索甲素、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量。结果：生延胡索饮片及其配方颗粒分别确定共有峰12、20个，醋延胡索饮片及其配方颗粒分别确定共有峰14、16个；各批次同类样品的相似度分别为0.529～0.981、0.342～0.985、0.711～0.999、0.437～0.998。原阿片碱、延胡索乙素、延胡索甲素、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀检测质量浓度的线性范围分别为1.9～38.0、2.0～40.0、2.2～44.0、2.6～52.0、2.3～46.0μg/mL（R2均大于0.9990），加样回收率为100.12％～100.98％（RSD＝1.05％～1.90％，n＝9），精密度、重复性、稳定性（24h）、耐用性试验的RSD均小于2.0％。不同批次的生/醋延胡索饮片及配方颗粒中上述5种生物碱成分的平均含量分别为0.24～0.46、0.37～0.82、0.24～0.58、0.07～0.75、0.24～0.76mg/g，RSD为12.27％～147.48％。结论：成功建立生/醋延胡索饮片及配方颗粒的指纹图谱；醋制前后延胡索饮片及配方颗粒指纹图谱相似度不一，且其中上述5种生物碱含量差异较大。关键词：延胡索;醋制;高效液相色谱法;生物碱;指纹图谱;含量测定
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立猪牙皂的萃取方法并优化，同时分析鉴定萃取物的化学成分。方法：采用CO2超临界流体萃取（SFE）法对猪牙皂进行萃取；在单因素试验的基础上，以萃取率为评价指标，萃取温度、萃取压强、萃取时间为考察因素，采用正交试验优化SFE工艺并进行验证。采用气质联用技术对萃取物的化学成分进行鉴定，并采用面积归一化法计算各成分的相对百分含量。结果：猪牙皂的最优SFE萃取工艺为萃取温度60℃、萃取压强300MPa、萃取时间15min；3次验证试验的平均萃取率为1.73％（RSD＝1.78％，n＝3）。共鉴定出猪牙皂萃取物中的48个成分，占萃取物总量的98.31％；其中，有机酸类成分最多，占总成分的36.99％；其次是生物碱类成分，占总成分的12.59％；主要成分包括棕榈酸（16.62％）、油酸（14.12％）、N-氨基四氢吡咯（9.79％）、2，6-二甲基辛烷-1，7-二烯-3-醇（5.95％）、四氢吡喃（3.83％）、香兰素（3.39％）等。结论：成功建立猪牙皂萃取的SFE法，萃取物主要为有机酸类成分。关键词：猪牙皂;CO2超临界流体萃取法;单因素试验;正交试验;气质联用技术
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：鉴定冯了性风湿跌打药酒的化学成分。方法：采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱联用技术（UPLC-Q-Exactive-MS）。色谱柱为ThermoAccucoreaQRP18，流动相为0.1％甲酸水溶液-甲醇（梯度洗脱），流速为0.3mL/min，柱温为30℃，进样量为2μL。离子源为加热电喷雾离子源；离子模式为正、负离子模式；鞘气、辅助气为氮气；正离子模式的喷雾电压为3.5kV，毛细管加热温度为350℃，鞘气压力为35psi，辅气压力为15arb，离子源加热温度为320℃；负离子模式的喷雾电压为3.2kV，毛细管加热温度为350℃，鞘气压力为35psi，辅气压力为15arb，离子源加热温度为300℃。质量轴校准为外标法（质量误差小于5ppm），一级质谱扫描范围为m/z80.0～1200.0（分辨率为70000），二级质谱扫描范围为m/z80.0～1200.0（分辨率为17500），碰撞电压为20、40、60eV。检索中国知网、维普、PubMed等数据库，收集冯了性风湿跌打药酒中各味中药材的化学成分信息，建立化学成分数据库；结合上述成分数据库、相关文献以及对照品的保留时间和质谱裂解规律对化合物结构进行鉴定。结果与结论：从冯了性风湿跌打药酒中共鉴定出59种化合物，包括12种黄酮类（如圣草枸橼苷、橙皮苷）、8种生物碱（如包公藤丙素或凹脉丁公藤碱、麻黄碱、伪麻黄碱）、9种有机酸类（如绿原酸、隐绿原酸、新绿原酸）、7种香豆素类（如花椒毒酚）、4种酯类、4种氨基酸类和15种其他类（如挥发油、萜类、酰胺类等）。UPLC-Q-Exactive-MS技术可快速、准确地鉴别冯了性风湿跌打药酒中的化学成分。关键词：冯了性风湿跌打药酒;超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱联用技术;化学成分;鉴定
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立全面、快速分析苗药云实皮化学成分的方法，为该药质量控制和药效物质基础研究提供参考。方法：采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS/MS）。色谱柱为AgilentSB-C18，流动相为0.1％甲酸水溶液-0.1％甲酸乙腈溶液（梯度洗脱），流速为0.25mL/min，柱温为30℃，进样量为2µL；电喷雾离子源，正、负离子模式全程扫描，扫描范围为m/z50～1500，毛细管电压为4.5kV，雾化气（氮气）压力为1.2Bar，去溶剂气为氮气，去溶剂气流速为8L/min，去溶剂气温度为200℃。使用DataAnalysis4.2软件分析各成分峰的碎片离子信息，结合相关文献和对照品质谱图指认云实皮的化学成分。结果：在正离子模式下，共确定并指认9个化合物，峰1、2、3、4、5、6、7、8、9分别为儿茶素、原苏木素B、表儿茶素、没食子酸乙酯、槲皮素、木犀草素、3-去氧苏木查耳酮、异甘草素、亚油酸；在负离子模式下，共确定21个色谱峰，并指认了其中13个，峰3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、15、21分别为儿茶素、短叶苏木酚酸、原苏木素B、表儿茶素、没食子酸乙酯、表儿茶素没食子酸酯、槲皮素、白藜芦醇、苏木查耳酮、木犀草素、3-去氧苏木查耳酮、异甘草素、亚油酸。结论：成功建立了可分析云实皮化学成分的UPLC-Q-TOF-MS/MS法。关键词：苗药;云实皮;超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱联用技术;化学成分;分析鉴定
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立何首乌为核心的32个配伍药对的超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱，并进行多元统计分析。方法：采用UPLC法，以何首乌及配伍药物的单味饮片为参照，绘制32个何首乌配伍药对的UPLC指纹图谱；采用相对保留时间及色谱峰紫外吸收光谱确定共有峰。采用SPSS19.0软件和SIMCA13.0软件进行无监督的主成分分析（PCA）和有监督的正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）。结果：32个何首乌配伍药对的UPLC图谱有12个共有峰。无监督的PCA分析结果显示，前6个主成分的累积方差贡献率为84.633％；PCA综合评分的聚类分析结果显示，何首乌单味饮片以及何首乌与枸杞子、熟地黄、白芍、党参、墨旱莲、当归、甘草、黄芪、麦冬的配伍药对聚为一类，其余聚为一类。有监督的OPLS-DA分析结果显示，4个主成分特征值分别为2.32、2.61、1.58、0.90；在配伍过程中，何首乌与补虚类、非补虚类药物的12个共有成分含量存在差异，且与补虚药配伍后的成分含量变化具有相似性；共有峰7、4、6、3是引起差异的主要原因（变量重要性投影值均大于1）。结论：所建指纹图谱操作简便，结合多元统计分析可用于评价以何首乌为核心的32个配伍药对共有成分的含量变化。关键词：何首乌;配伍药对;超高效液相色谱法;指纹图谱;主成分分析;正交偏最小二乘法-判别分析
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探讨当归挥发油对缺氧/复氧（H/R）损伤大鼠心肌细胞H9C2自噬的调控作用。方法：以大鼠心肌细胞H9C2为对象，在CCK-8法筛选当归挥发油最佳给药浓度和给药时间的基础上，采用酶联免疫吸附测定法检测当归挥发油作用后细胞上清液中乳酸脱氢酶（LDH）的活性；以自噬抑制剂（3-甲基腺嘌呤，5mmol/L）为阳性对照，采用MDC法和Westernblotting法分别检测药物作用后细胞中MDC的平均荧光强度以及自噬相关蛋白[Beclin-1、微管相关蛋白轻链3Ⅱ（LC3Ⅱ）、LC3Ⅰ]的表达情况。结果：经0.6μmol/L当归挥发油作用6h后，与空白组比较，H/R组细胞上清液中LDH活性和细胞中MDC平均荧光强度、Beclin-1表达水平、LC3Ⅱ/LC3Ⅰ比值均显著升高，细胞中p62表达水平显著降低（P＜0.05或P＜0.01）；与H/R组比较，H/R+药物组细胞上清液中LDH活性，H/R+药物组和H/R+自噬抑制剂组细胞中MDC平均荧光强度、Beclin-1表达水平、LC3Ⅱ/LC3Ⅰ比值均显著降低，细胞中p62表达水平均显著升高（P＜0.05或P＜0.01）。结论：当归挥发油可通过调控自噬相关蛋白的表达来降低H/R损伤心肌细胞的自噬水平。关键词：当归挥发油;缺氧/复氧;大鼠心肌细胞H9C2;自噬
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立金银花指纹图谱，并研究其抗炎作用的谱-效关系。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）。色谱柱为DiamonsilC18，流动相为0.1％甲酸水溶液-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0mL/min，柱温为30℃，检测波长为238nm，进样量为10μL。以绿原酸为参照，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立10批不同产地金银花药材样品的HPLC指纹图谱；通过对照品比对，指认共有峰对应的化学成分，并进行相似度分析。采用二甲苯、角叉菜胶及棉球诱导的急、慢性炎症小鼠模型评价10批金银花药材水提物对耳、足、肉芽肿的肿胀抑制率，并计算平均值，作为综合药效指标；基于共有峰峰面积和综合药效指标，采用灰色关联度分析法（GRA）和偏最小二乘回归分析法（PLSR）联合分析金银花指纹图谱与抗炎作用的谱-效关系，选择GRA关联度大于0.7且PLSR模型回归系数大于0的色谱峰为特征峰，计算10批金银花药材中特征峰峰面积占共有峰峰面积总和的百分比（即“峰占比”）。结果：10批金银花药材样品的HPLC指纹图谱中有共有峰25个，相似度为0.775～0.994；指认出其中9个成分，分别为芦丁（峰18）、金丝桃苷（峰20）、异绿原酸B（峰22）、木犀草素（峰21）、绿原酸（峰9）、马钱苷（峰10）、新绿原酸（峰2）、异绿原酸C（峰25）、异绿原酸A（峰23）。10批金银花对小鼠耳肿胀、足肿胀、肉芽肿均具有抑制作用，抑制率平均值为47.95％～56.52％；GRA分析显示，关联度由大到小依次为峰8＞12＞18＞16＞3＞11＞20＞22＞19＞21＞1＞9＞10＞13＞24＞14＞2＞17＞25＞23＞5＞4＞15，且其关联度均大于0.7；峰2、4、5、7、8、10、12、13、14、15、16、17、18、20、21、22、24的PLSR模型回归系数均大于0，与抗炎作用成正相关；除峰7外，其余均为特征峰，且峰5、8、10、16、18、20、24的变量重要性投影值均大于1。10批金银花药材特征峰的峰占比为58.61％～71.19％。结论：成功建立金银花的HPLC指纹图谱，10批样品组分相似，抗炎成分含量相对较高；暂定金银花特征峰峰占比不得低于51.8％。关键词：金银花;高效液相色谱法;指纹图谱;抗炎作用;谱-效关系;灰色关联度;偏最小二乘法
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：优化酒制延胡索的微波炮制工艺。方法：采用高效液相色谱法测定微波炮制酒制延胡索中原阿片碱、盐酸小檗碱、延胡索乙素的含量；采用热浸法测定浸出物含量。在单因素试验的基础上，以微波炮制酒制延胡索的外观性状、浸出物和原阿片碱、盐酸小檗碱、延胡索乙素含量为评价指标，以黄酒量、闷润时间、火力大小、炮制时间为考察因素，采用正交试验法结合综合加权评分法优化炮制工艺并验证，同时与传统酒制延胡索进行比较。结果：原阿片碱、盐酸小檗碱、延胡索乙素检测进样量的线性范围分别为0.100～1.500μg（R2＝0.9996）、0.012～0.188μg（R2＝0.9995）、0.050～0.750μg（R2＝0.9998）；精密度、稳定性（12h）、重复性试验的RSD均小于2％；加样回收率分别为99.15％～100.34％（RSD＝0.54％，n＝6）、99.52％～100.78％（RSD＝0.69％，n＝6）、99.26％～99.79％（RSD＝0.28％，n＝6）。最优微波炮制工艺为黄酒用量4g（约药材量的20％）、微波火力40％、闷润时间3h、炮制时间3min。3次验证试验结果显示，浸出物、原阿片碱、盐酸小檗碱、延胡索乙素的含量分别为15.7％～16.1％、0.061％～0.063％、0.003％～0.004％、0.061％～0.063％；综合评分分别为97.916、94.730、97.217分，RSD分别为0.42％、0.38％、0.46％（n＝3）；与传统酒制法比较，原阿片碱等成分的含量无显著性差异，但微波炮制酒制延胡索无焦斑、焦屑。结论：所建含量测定方法操作简便、准确可靠、重复性好，可用于酒制延胡索中活性成分的定量分析；所得微波炮制工艺稳定、可行，可用于酒制延胡索的炮制。关键词：微波炮制法;酒制延胡索;浸出物;原阿片碱;盐酸小檗碱;延胡索乙素;正交试验;高效液相色谱法
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立同时测定还少胶囊中莫诺苷、马钱苷、松果菊苷和毛蕊花糖苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为中谱红RD-C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸水溶液（梯度洗脱），检测波长为240nm（莫诺苷、马钱苷）、330nm（松果菊苷、毛蕊花糖苷），流速为1.0mL/min，柱温为35℃，进样量为10μL。结果：莫诺苷、马钱苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷检测质量浓度的线性范围分别为5.29～105.80、4.49～89.88、16.26～325.25、16.31～326.25μg/mL（r均为0.9999）；精密度、稳定性（24h）、重复性、耐用性试验的RSD均小于2.0％；加样回收率分别为94.34％～96.23％（RSD＝0.81％，n＝6）、97.04％～98.89％（RSD＝0.73％，n＝6）、96.23％～98.08％（RSD＝0.82％，n＝6）、95.40％～98.47％（RSD＝1.23％，n＝6）。11批还少胶囊中上述4种成分的含量分别为0.190～0.704、0.439～0.857、2.723～4.475、0.589～1.035mg/g。结论：所建方法专属性强、精密度好，可用于还少胶囊中4种成分的含量测定。关键词：还少胶囊;高效液相色谱法;莫诺苷;马钱苷;松果菊苷;毛蕊花糖苷;含量测定
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为鉴别诃子和西青果提供参考。方法：采用超高效液相色谱（UPLC）法。色谱柱为WatersCortecsT3C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为0.35mL/min，柱温为30℃，检测波长为270nm，进样量为1μL。以没食子酸为参照，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立17批诃子和14批西青果药材的指纹图谱并进行相似度评价；通过与对照品、紫外吸收光谱和相关文献对比，指认共有峰。采用SPSS20.0、SIMCA14.1软件进行主成分分析（PCA）和偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）以筛选主要差异成分；采用上述UPLC法测定诃子和西青果中主要差异成分的含量并比较。结果：诃子和西青果的UPLC指纹图谱中均有共有峰8个，指认峰1、2、3、4、6、7、8分别为诃子次酸、没食子酸、安石榴苷A、安石榴苷B、柯里拉京、诃子鞣酸、诃子酸；17批诃子的相似度为0.92～0.99，14批西青果的相似度均大于0.99，诃子对照指纹图谱与西青果对照指纹图谱的相似度为0.909。PCA显示，诃子与西青果存在一定差异；PLS-DA结果与PCA结果一致，其模型的变量重要性投影（VIP）值显示，峰5、4、7、3、2的VIP值均大于1。31批样品中，没食子酸（峰2）、安石榴苷A（峰3）、安石榴苷B（峰4）、诃子鞣酸（峰7）的含量分别为2.63～10.31、5.37～44.63、8.02～60.77、44.07～162.98mg/g，RSD分别为40.14％、47.91％、53.97％、36.22％（n＝31）。诃子和西青果中上述4个成分组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：诃子和西青果存在明显差异，没食子酸、安石榴苷A、安石榴苷B、诃子鞣酸可作为鉴别二者的主要差异成分。关键词：诃子;西青果;化学模式识别;多指标定量分析;主成分分析;偏最小二乘-判别分析;差异
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：基于磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）/糖原合成激酶3β（GSK3β）信号通路探讨芥子酸（SA）抗β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）致PC12细胞损伤的作用机制。方法：将大鼠PC12细胞随机分为对照组、Aβ组（Aβ1-422μmol/L）、Aβ+SA组（Aβ1-422μmol/L+SA100μmol/L）、Aβ+SA+LY组[Aβ1-422μmol/L+SA100μmol/L+LY294002（PI3K抑制剂）10μmol/L]、Aβ+LY组（Aβ1-422μmol/L+LY29400210μmol/L）、LY组（LY29400210μmol/L）。除对照组、LY组外，其余各组细胞均以Aβ1-42复制损伤模型。培养24h后，使用显微镜观察各组细胞的形态，采用MTT法检测各组细胞的存活率；采用Westernblotting法检测各组细胞PI3K、p-PI3K、Akt、p-Akt、GSK3β、p-GSK3β蛋白的表达情况。结果：与对照组比较，Aβ组细胞数量变少、部分突触断裂消失，其存活率以及p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt、p-GSK3β/GSK3β比值均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。与Aβ组比较，Aβ+SA组细胞变圆、突触变多，其存活率以及p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt、p-GSK3β/GSK3β比值均显著升高（P＜0.05）。与Aβ+SA组比较，Aβ+SA+LY组细胞部分突触断裂，其存活率以及p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt、p-GSK3β/GSK3β比值均显著降低（P＜0.05）；Aβ+LY组细胞碎片较多，其存活率虽有下降但差异无统计学意义，且p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt、p-GSK3β/GSK3β比值亦无明显变化（P＞0.05）。单独给予LY294002对PC12细胞的形态、存活率以及p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt、p-GSK3β/GSK3β比值均无显著影响（P＞0.05）。结论：SA可能通过激活PI3K/Akt/GSK-3β信号通路对Aβ1-42诱导的PC12细胞损伤发挥保护作用。关键词：芥子酸;β淀粉样蛋白;磷脂酰肌醇-3-激酶/蛋白激酶B/糖原合成激酶3β信号通路;PC12细胞
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为2型糖尿病患者的临床治疗和药物经济学研究提供参考。方法：以“离散选择”“糖尿病”“Discretechoice”“Dis-creteranking”“Conjointanalysis”“Diabetesmellitus”“Type2”“Type2diabetesmellitus”“Non-insulin-dependentdiabetesmellitus”等为关键词，收集自建库起至2019年12月在中国知网、万方、PubMed、WebofScience等国内外数据库中发表的中英文文献，从属性与水平、DCE选项集、数据质量、样本量、计量经济学分析以及患者偏好结果等6个方面对离散选择实验（DCE）在2型糖尿病患者治疗偏好领域中的应用情况进行梳理总结。结果与结论：共检索到相关文献295篇，其中有效文献30篇。药物管理、血糖控制和低血糖事件是被纳入次数较多的属性；通常采用D-高效设计、D-最优设计或正交设计生成DCE选项集；问卷数据质量可通过问卷内部效度进行检验；样本量一般使用拇指法则进行计算；条件Logit模型、多项Logit模型以及混合Logit模型是最常使用的数据分析模型。相较于轻微的低血糖事件，患者的治疗选择更容易受血糖控制的影响，但当低血糖事件发生在夜间或者程度较重时，患者的治疗偏好往往会发生改变；多数研究纳入了药物管理相关属性，但其并非影响患者治疗偏好的主要因素，且与患者既往服药史密切相关。DCE已被广泛应用于国外2型糖尿病的相关研究中，但在我国应用不多。DCE的数据质量较难控制，虽然构建复杂计量经济学模型的趋势在逐渐上升，但多数研究仍未就样本量确定方法、选项集设计原理、质量控制选项等设计细节予以充分的介绍，且部分研究存在属性数量过多、水平间距过大或过小等不足。建议在设计DCE时可以借鉴BridgesJF等学者在ISPOR报告中提出的开展相关研究的十项标准，以提高设计的严谨性、保证偏好研究结果的可信性。关键词：2型糖尿病;患者;治疗偏好;离散选择实验
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：系统评价聚腺苷二磷酸聚合酶（PARP）抑制剂在血液系统方面的安全性，为临床合理用药提供循证依据。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ScienceDirect、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中国科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库，检索时限为2014年5月至2019年6月。收集单用PARP抑制剂或PARP抑制剂联合化学治疗药物（试验组）对比单用化学治疗药物或安慰剂或化学治疗药物联合安慰剂（对照组）的随机对照试验（RCT）。筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析，同时进行敏感性分析和发表偏倚分析。结果：共纳入10项RCT，共计3129例患者。Meta分析结果显示，试验组患者贫血≥3级发生率[RR＝7.27，95％CI（2.74，19.27），P＜0.0001]、中性粒细胞减少≥3级发生率[RR＝2.46，95％CI（1.43，4.24），P＝0.001]、白细胞减少≥3级发生率[RR＝1.71，95％CI（1.15，2.54），P＝0.008]均显著高于对照组；两组患者血小板减少≥3级发生率比较，差异无统计学意义[RR＝3.54，95％CI（0.66，19.05），P＝0.14]。亚组分析结果显示，单用PARP抑制剂和联用PARP抑制剂、化学治疗药物患者的贫血≥3级发生率，中性粒细胞减少≥3级发生率以及联用PARP抑制剂、化学治疗药物患者的白细胞减少≥3级发生率均显著高于单用安慰剂组、单用化学治疗药物或化学治疗药物联合安慰剂者（P＜0.05）。敏感性分析支持上述结果，但存在发表偏倚的可能性较大。结论：PARP抑制剂治疗癌症可致患者发生血液系统不良反应，主要表现为贫血、中性粒细胞减少和白细胞减少。应谨慎解读上述结果。关键词：聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂;血液系统;不良反应;Meta分析
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为进一步开发与应用儿童生存质量测量量表（PedsQL）提供参考。方法：以“PedsQL”为检索词系统检索Medline、ScienceDirect、Cochrane图书馆、ISIWebofScience、SpringerLink、Embase、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献服务系统等中英文数据库，对发表日期为1999年1月－2019年12月的有关PedsQL在国内外的应用研究文献进行检索。结果与结论：共纳入文献2117篇，其中国外文献1836篇、国内文献281篇（中文242篇、英文39篇）；文献发表数量基本呈现逐年增长的趋势。PedsQL量表在国内外应用广泛，依据用途可划分为4个主要领域，分别为健康影响因素分析（63项研究）、疾病负担评估（1720项研究）、干预措施效果评价（285项研究）、其他量表的理论研究（49项研究）。PedsQL量表应用于临床研究进展迅速，但我国研究仍存在量表的选择与使用方法不当、在儿科临床实践领域应用偏少、对干预措施评价不够全面的问题。建议学者未来在选用工具时同时考虑普适性与疾病特异性、自填与家长代理版本PedsQL量表，应用PedsQL量表实施常规的临床健康相关生存质量筛查以优化儿科卫生资源使用效率，构建基于我国人群偏好的PedsQL量表映射函数以进行药物干预措施的经济学评价。关键词：儿童;健康相关生存质量;PedsQL;应用
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探讨临床药师在吉非替尼致肺腺癌患者肝损伤伴胆囊炎治疗过程中的作用，并为类似患者的治疗提供参考。方法：临床药师参与1例吉非替尼致肺腺癌患者肝损伤伴胆囊炎的治疗过程。该患者长期口服吉非替尼片进行抗肿瘤治疗，因转氨酶异常升高入院，医师给予静脉滴注硫普罗宁钠+乙酰半胱氨酸+还原型谷胱甘肽+胞磷胆碱进行保肝治疗，效果不佳。临床药师查阅文献并结合患者病情分析后建议停用吉非替尼，采取静脉滴注异甘草酸镁注射液0.2g+5％葡萄糖注射液250mL，qd进行单药保肝治疗；患者出院后口服吉非替尼片，再次因转氨酶异常升高入院，并伴非感染、非结石性胆囊炎，临床药师建议继续静脉滴注异甘草酸镁注射液0.2g+5％葡萄糖注射液250mL，qd进行保肝治疗，同时口服胆舒胶囊0.9g，tid进行保守治疗，并密切监护患者相关指标的变化；于出院后嘱患者停用吉非替尼，口服盐酸埃克替尼片0.125g，tid+复方红豆杉胶囊0.6g，tid进行抗肿瘤治疗。结果：医师采纳临床药师的意见；患者转氨酶恢复正常水平，胆囊炎性症状基本消退。结论：在治疗吉非替尼致肺腺癌患者肝损伤伴胆囊炎过程中，临床药师协助医师完善了治疗方案，保障了其用药的有效性。关键词：吉非替尼;肺腺癌;药物性肝损伤;胆囊炎;药学监护
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为新型抗血小板药物的研发提供参考。方法：以“抗血小板“”血小板黏附“”血小板活化“”血小板聚集“”作用机制”“Antiplatelet”“Plateletadhesion”“Plateletactivation”“Plateletaggregation”“Mechanism”等为中英文关键词，在中国知网、万方数据、PubMed等数据库中组合查询2003年1月－2020年2月发表的相关文献，就血小板参与血栓形成过程中各个级联反应相关的重要信号通路及其作用，以及以各个分子信号为靶点的药物研究进展进行综述。结果与结论：共检索到相关文献3863篇，其中有效文献52篇。目前，抗血小板药物作用靶点包括血小板黏附信号靶点[如膜糖蛋白（GP）Ⅰb-Ⅸ-Ⅴ与血管性血友病因子的相互作用、GPⅥ与胶原的相互作用]、血小板活化信号靶点[二磷酸腺苷（ADP）受体通路、磷酸二酯酶相关信号、磷脂酰肌醇-3-激酶信号、血栓素相关信号）、血小板聚集靶点[GPⅡb/Ⅲa、蛋白酶激活受体]、磷脂酶C、P-选择素、血小板活化因子等。这些靶点和信号通路参与了血小板黏附、激活、聚集过程以及促进了血小板相关血栓的形成，许多作用于上述靶点的抗血小板药物被研发，包括卡普赛珠单抗、西洛他唑、氮吡格雷等。现有抗血小板药物或在动物实验阶段，或在临床试验阶段，仅有部分药物被批准用于临床。关键词：抗血小板;血小板黏附;血小板激活;血小板聚集;药物研发;作用靶点
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：系统了解中药对成骨细胞增殖、分化的影响。方法：以“成骨细胞”“中药”“细胞增殖”“细胞分化”“Osteoblast”“Chinesemedicine“”Proliferation“”Differentiation”等为关键词，在中国知网、PubMed、万方数据等数据库中组合查询2010年1月1日－2020年5月31日发表的相关文献，对中药促进成骨细胞增殖、分化的研究进行汇总，梳理中药单体、提取物、方剂对成骨细胞增殖、分化的影响。结果与结论：共检索到相关文献75篇，其中有效文献42篇。具有促进成骨细胞增殖与分化作用的中药单体主要有皂苷类化合物、黄酮类化合物、香豆素类化合物以及一些多糖类、酚苷类、生物碱、萜类、木脂素等化合物，如黄芩甲苷，淡豆豉异黄酮、佛手柑内酯等；中药提取物有飞天蜈蚣七水提物、骨碎补醇提物、菟丝子醇提物等；中药方剂则以补肾活血方、骨康方为代表。目前，有关中药单体和中药提取物对成骨细胞影响的研究较多，而中药方剂较少。虽然现有研究已经明确了中药在促进成骨细胞增殖、分化方面的作用，然而各类中药促进成骨细胞增殖、分化的作用机理尚未得到完全揭示，导致中医药的优势和特色未能充分体现。在今后的工作中，研究者可以继续以中药单体、中药提取物以及中药方剂为立足点，在机制研究的基础上，筛选出具有确切效果且安全的药物，为临床治疗相关骨病提供参考。关键词：中药;成骨细胞;细胞增殖;细胞分化
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发布时间：2022-06-21
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