最新刊期
2020 年 第 31 卷 22 期
- 摘要：目的：为我国生物医药产业发展提供参考。方法：收集2010年1月－2019年12月我国全部169家国家高新技术产业开发区（以下简称“国家高新区”）官方网站上发布的政策文件，从中筛选出专门针对生物医药产业方面的政策以及全部产业政策中提及生物医药产业发展的政策，采用Excel2019软件进行政策信息的汇总分析；使用Gensim包完成政策文本的预处理并构建隐合狄利克雷分布（LDA）主题模型，实现对政策文本中潜在语义信息的提取与分析。结果：共收集到相关政策文本518件，其中有效词汇共58617个，高频词汇包括项目、人才、支持、补贴、创新等；提取出8个主题，按主题强度排序依次为技术创新、人才建设、融资支持、项目金融支持、税收优惠、资源引领、出口贸易、中小企业建设，强度分别为0.299、0.168、0.134、0.116、0.113、0.063、0.058、0.049。结论：国家高新区生物医药产业政策以技术创新、人才建设和融资支持为主，缺乏对中小企业建设、资源引领、出口贸易的关注。今后国家高新区对生物医药产业的政策支持及体系建设应重点完善政策激励措施，平衡各领域政策运用比例；鼓励企业扩大海外市场，学习海外先进技术，加强科研等领域的多边合作；配套相应的政策以增进企业间的交流合作，发挥龙头企业和名牌产品的带动作用，促进中小企业发展。关键词：隐合狄利克雷分布主题模型;国家高新技术产业开发区;生物医药产业;政策;主题挖掘;量化评价
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：比较《美国药典》43版（USP43）、《欧洲药典》10.0版（EP10.0）、《日本药典》17版（JP17）与《中国药典》2020年版（ChP2020）中中药饮片微生物限度检查方法及标准的差异，为我国中药饮片相关微生物标准的修订和完善提供参考。方法：比较USP43、EP10.0、JP17和ChP2020在中药饮片的微生物计数法（包括抽样与取样、菌种和培养基选择、微生物和耐热菌计数等）、控制菌检查（包括样品前处理、增菌、分离、鉴定等）、微生物相关限度标准等方面的差异。结果与结论：在中药饮片微生物的检查方法上，USP43、EP10.0、JP17都有各自独立的规定，ChP2020则新增了“通则1108”。在检验项目上，除需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数外，ChP2020与EP10.0规定了3种控制菌（耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌）的检查方法；在此基础上，JP17补充了金黄色葡萄球菌的检查方法；USP43增加了梭菌的检查方法，并最早提出不可接受微生物风险评估理念；ChP2020还新增了耐热菌计数方法。在微生物限度标准上，USP43对中药饮片的分类最为细致，要求较为严格且高于EP10.0、JP17；ChP2020仍未对中药饮片控制菌检查设立统一的限度标准。虽然，ChP2020对“中药提取物及中药饮片的微生物限度标准”进行了修订，但相较于美国、欧洲和日本药典的规定还不完善。建议根据我国中药饮片微生物污染和控制现状，逐步完善药典对中药相关产品的微生物检验和限度标准，合理细化相应产品的微生物限度水平。关键词：中药饮片;药典;微生物检查;限度标准;比较研究
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：比较生草乌和诃子制草乌的细胞毒性及抗炎作用。方法：以大鼠心肌细胞H9c2为对象，采用CCK-8法检测0.5、1、2、4、6、8、10mg/mL生草乌和诃子制草乌作用4、8、12、24h对细胞抑制率的影响，采用Hoechst33258染色法观察2、4、6mg/mL生草乌和诃子制草乌作用24h对细胞形态学特征的影响。以小鼠巨噬细胞RAW264.7为对象，采用CCK-8法检测0.05、0.1、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2mg/mL生草乌和诃子制草乌作用24h对细胞存活率的影响，采用酶联免疫吸附试验法检测0.05、0.1、0.25、0.5mg/mL生草乌和诃子制草乌对LPS致RAW264.7炎症细胞中一氧化氮（NO）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）释放的影响。结果：当质量浓度为0.5、1mg/mL时，生草乌和诃子制草乌对H9c2细胞几乎均无抑制作用；当质量浓度为2mg/mL时，诃子制草乌在各时间点对H9c2细胞的抑制率均显著高于生草乌（P＜0.05或P＜0.01），且作用24h的细胞荧光强度虽强于生草乌，但其细胞核完整；当质量浓度为4～10mg/mL时，诃子制草乌在各时间点（除8、10mg/mL作用24h外）对H9c2细胞的抑制率均显著低于生草乌（P＜0.05或P＜0.01），且4、6mg/mL生草乌组细胞的荧光强度强于诃子制草乌组，同时生草乌组的细胞核破碎现象更为严重。0.05～0.5mg/mL的生草乌和诃子制草乌对RAW264.7细胞均无毒性，0.25、0.5mg/mL的生草乌和0.1、0.25、0.5mg/mL的诃子制草乌对RAW264.7炎症细胞中NO的释放以及0.05、0.1、0.25、0.5mg/mL的生草乌和诃子制草乌对RAW264.7炎症细胞中TNF-α、IL-6的释放均有显著的抑制作用（P＜0.05或P＜0.01），其中相同质量浓度下诃子制草乌对NO释放的抑制作用优于生草乌，对TNF-α、IL-6释放的抑制作用弱于生草乌。结论：草乌经诃子汤炮制后毒性有所降低，尤其是以中或高浓度、短期内使用的毒性低于生草乌。同时，诃子制草乌的抗炎作用与同浓度生草乌相当。关键词：生草乌;诃子制草乌;毒性;抗炎;H9c2细胞;RAW264.7细胞
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立知母及其不同炮制品乙醇提取物和丙酮提取物的指纹图谱，并考察其与抗氧化活性的谱-效关系。方法：分别采用高效液相色谱法（HPLC）和高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD），色谱条件分别为色谱柱ThermoBDSHypersilC18、流动相乙腈-0.2％醋酸水溶液、流速1.0mL/min、柱温30℃、检测波长258nm、进样量10μL以及色谱柱XDB-C18、流动相乙腈-0.2％醋酸水溶液（梯度洗脱）、流速0.9mL/min、柱温30℃、雾化器温度40℃、氮气流速1.6mL/min、进样量10μL。分别以芒果苷、知母皂苷BⅡ为参照，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）》绘制20批知母及其炮制品乙醇提取物和丙酮提取物的指纹图谱并进行相似度评价，标定共有峰。以1，1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基清除率为指标，考察20批知母及其炮制品乙醇提取物和丙酮提取物的抗氧化活性。以DPPH自由基清除率为因变量、共有峰峰面积为自变量，采用偏最小二乘回归法分别分析知母乙醇提取物和丙酮提取物与抗氧化活性的谱-效关系。结果：从20批知母炮制品乙醇提取物指纹图谱中标定出共有峰8个（M1～M8），指认出芒果苷（色谱峰M7）；相似度为0.389～1.000；从丙酮提取物指纹图谱中标定出共有峰7个（S1～S7），指认出知母皂苷BⅡ（色谱峰S5）；相似度为0.044～0.999。20批知母及其炮制品乙醇提取物的DPPH自由基清除率为21.23％～81.39％，生知母显著低于盐知母、酒知母（P＜0.001）；丙酮提取物的DPPH自由基清除率为49.73％～83.78％，生知母显著高于盐知母、酒知母、炒知母（P＜0.001）。知母乙醇提取物图谱中峰M2～M7的标准化回归系数均大于0，与抗氧化活性成正相关；仅峰M7的变量重要性投影（VIP）值大于1。知母丙酮提取物图谱中峰S4～S7的标准化回归系数均大于0，与抗氧化活性成正相关；VIP值大小排序依次为峰S5＞S6＞S4，且VIP值均大于1。结论：成功建立知母乙醇提取物和丙酮提取物的指纹图谱。芒果苷（峰M7）可能是知母乙醇提取物抗氧化作用的主要药效物质；知母皂苷BⅡ（峰S5）、峰S6、峰S4可能是知母丙酮提取物抗氧化作用的主要药效物质。关键词：知母;乙醇提取物;丙酮提取物;抗氧化活性;谱-效关系;偏最小二乘回归法
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立测定何首乌中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚和总多糖含量的方法，并优化何首乌传统九蒸九晒的炮制工艺。方法：采用高效液相色谱法检测二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量；采用紫外分光光度法检测总多糖的含量。以蒸制时间、烘制时间、烘制温度为自变量，二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚和总多糖含量为指标，结合加权综合评分法和星点设计-效应面法优化何首乌九蒸九晒的炮制工艺并验证。结果：二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚检测进样量的线性范围分别为0.27～2.7µg（r＝0.9971）、0.063～0.63µg（r＝0.9999）、0.038～0.38µg（r＝0.9909），总多糖检测质量浓度的线性范围为2.07～12.42µg/mL（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％；加样回收率分别为99.43％～101.06％（RSD＝0.63％，n＝6）、98.74％～120.33％（RSD＝1.34％，n＝6）、98.39％～102.44％（RSD＝1.49％，n＝6）、99.51％～101.98％（RSD＝0.87％，n＝6）。最优炮制工艺为蒸制时间4.5h、烘制时间9h、烘制温度66℃，反复炮制9次。3次验证试验结果显示，最优炮制工艺的平均综合评分为35.69分，与预测值（36.90分）的相对误差为3.30％。结论：所建含量测定方法操作简便、重复性好；优化所得炮制工艺预测性良好且稳定、可行。关键词：何首乌;九蒸九晒;星点设计-效应面法;高效液相色谱法;紫外分光光度法;炮制工艺;含量测定;工艺优化
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：设计合成γ-聚谷氨酸蛇葡萄素酯（γ-PGA-AMP），并进行表征和体外抗肿瘤活性评价。方法：利用酯化反应将蛇葡萄素接载在γ-聚谷氨酸上生成合成产物。采用紫外光谱法、傅里叶红外光谱法、氢-1核磁共振法及元素分析等方法对合成产物的结构进行表征；采用紫外吸收光谱法在293nm波长处测定合成产物中蛇葡萄素的含量。以5-氟尿嘧啶为阳性对照，采用MTT法检测γ-PGA-AMP、蛇葡萄素对人乳腺癌细胞MCF-7、人肝癌细胞HepG2、人肺癌细胞A549的抑制作用，计算半数抑制浓度（IC50）。结果：表征结果显示，蛇葡萄素的7位游离羟基与γ-聚谷氨酸a位碳上的羧基已发生了酯化反应，合成产物即为γ-PGA-AMP（产率为55.7％），其中蛇葡萄素含量为32.3％。γ-PGA-AMP和蛇葡萄素对MCF-7、HepG2和A549细胞均有明显的抑制作用；γ-PGA-AMP对上述3种肿瘤细胞的IC50分别为40.19、28.29、55.23μg/mL，蛇葡萄素的IC50分别为105.30、81.23、130.10μg/mL，5-FU的IC50分别为24.72、87.98、30.99μg/mL。结论：成功合成具有体外抗肿瘤活性的γ-PGA-AMP，且抗肿瘤活性强于蛇葡萄素。关键词：蛇葡萄素;γ-聚谷氨酸;高分子化合物;合成;表征;抗肿瘤作用
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：研究五味子甲素（SA）对四氯化碳（CCl4）诱导肝纤维化模型小鼠的保护作用及其机制。方法：将小鼠随机分为空白对照组、模型组、水飞蓟素组（阳性对照，100mg/kg）和SA低、高剂量组（20、40mg/kg），每组10只。除空白对照组外，其余组小鼠均采用皮下注射CCl4法建立肝纤维化模型。建模成功后，各给药组小鼠灌胃相应药物，每天1次，连续给药6周；空白对照组和模型组小鼠同法灌胃等体积0.5％羧甲基纤维素钠溶液。采用苏木精-伊红染色法观察小鼠肝组织病理学变化；分别采用紫外分光光度法和酶联免疫吸附法检测小鼠血清肝损伤指标[丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）]水平和炎症因子[肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1β（IL-1β）、IL-6]含量；采用Westernblotting法检测小鼠肝组织中NOD样受体蛋白3（NLRP3）/核因子κB（NF-κB）和转化生长因子β（TGF-β）/Smad信号通路蛋白的表达水平。结果：与空白对照组比较，模型组小鼠肝组织纤维化病变明显；血清肝损伤指标水平和炎症因子含量均显著升高（P＜0.01）；肝组织中NLRP3、凋亡相关斑点样蛋白、胱天蛋白酶1、IL-1β、TGF-β1蛋白表达水平以及磷酸化NF-κBp65（p-NF-κBp65）/NF-κBp65、磷酸化NF-κB抑制蛋白α（p-IκBα）/IκBα、p-Samd3/Smad3比值均显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，各药物组小鼠肝组织纤维化病变均明显减轻；小鼠血清肝损伤指标水平和炎症因子含量以及肝组织中NLRP3/NF-κB和TGF-β/Smad信号通路蛋白的表达及磷酸化水平均显著降低（P＜0.01）。结论：SA可有效减轻CCl4诱导肝纤维化模型小鼠的肝损伤和炎症程度，其可能是通过调节NLRP3/NF-κB和TGF-β/Smad3信号通路从而发挥抑制肝纤维化的作用。关键词：肝纤维化;五味子甲素;NOD 样受体蛋白3/核因子κB信号通路;转化生长因子β/Smad信号通路;小鼠
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：研究滇黄芩醇提物及不同溶剂萃取部位对四氯化碳（CCl4）致小鼠肝损伤的保护作用。方法：用95％乙醇提取滇黄芩得到醇提物浸膏；再经乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，得不同溶剂萃取部位。从48只小鼠中随机选取8只为正常组，其余40只为造模组。正常组小鼠腹腔注射给予等体积橄榄油，每3日1次，连续6周；造模组小鼠腹腔注射给予30％CCl4橄榄油溶液，首次剂量为5mL/kg，以后每次3mL/kg，每3日1次，连续6周，造成肝损伤模型。将造模成功后的小鼠随机分为模型组（生理盐水）、水飞蓟宾组（阳性对照，20mg/kg）、滇黄芩醇提物组（100mg/kg）、滇黄芩乙酸乙酯组（100mg/kg）、滇黄芩正丁醇组（100mg/kg），每组8只。每日灌胃1次，连续给药6周。观察各组小鼠实验期间的一般状态；末次给药1h后，采用酶标仪检测其血清中总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）的含量；经苏木精-伊红染色后，观察其肝组织病理形态学变化并进行Ishak评分。结果：正常组小鼠活动正常，毛发浓密有光泽，体质量正常增长，肝组织未见明显病理形态学改变；模型组小鼠精神萎糜，毛发蓬乱无光泽，体质量（给药前及给药第1、2周）均较正常组显著减轻（P＜0.05或P＜0.01）；与正常组比较，模型组小鼠血清中TC、TG、ALT和AST含量均显著升高（P＜0.01或P＜0.05）；肝小叶结构受到破坏严重，炎症细胞浸润严重，肝索组织排列紊乱，Ishak评分显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，各给药组小鼠上述症状及肝组织病理损伤均有不同程度的改善；水飞蓟宾组、滇黄芩乙酸乙酯组小鼠血清中TC、ALT、AST含量，各给药组小鼠血清中TG含量以及水飞蓟宾组、滇黄芩醇提物组、滇黄芩乙酸乙酯组小鼠肝组织Ishak评分均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。结论：滇黄芩醇提物及其不同溶剂萃取部位对CCl4致肝损伤模型小鼠均有不同程度的肝保护作用，乙酸乙酯部位可能是其护肝活性部位。关键词：滇黄芩;醇提物;萃取部位;四氯化碳;肝损伤;小鼠
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：体外评价尼可地尔对肺动脉平滑肌细胞（PASMCs）增殖、迁移能力和Hippo/YAP信号通路的影响。方法：将人原代PASMCs分为正常对照组、模型组和尼可地尔低、中、高浓度组（50、100、200μmol/L），每组设3个复孔。除正常对照组外，其余各组细胞均接种在凝胶包被的培养板上，模拟肺动脉高压环境，以建立肺动脉硬化（AS）细胞模型；随后，各药物组加入相应药物，正常对照组和模型组加入同等体积生理盐水，培养48h。采用CCK-8法检测各组细胞的增殖能力（以光密度计），Transwell方法检测细胞迁移能力，实时定量聚合酶链式反应技术检测细胞中YAP靶基因子[结缔组织生长因子（CTGF）、双向调节蛋白（AREG）]mRNA的表达水平，Westernblotting法检测细胞中CTGF、AREG蛋白的表达水平。结果：与正常对照组比较，模型组细胞的光密度显著升高，每视野迁移细胞数显著增加，细胞中CTGF、AREGmRNA及蛋白的表达水平均显著增强（P＜0.01）。与模型组比较，尼可地尔低、中、高浓度组细胞的光密度、每视野迁移细胞数和细胞中CTGF、AREGmRNA及蛋白的表达水平均显著降低，且成浓度依赖性（P＜0.05或P＜0.01）。结论：尼可地尔可抑制AS模型PASMCs的增殖和迁移，其作用机制可能与抑制Hippo/YAP信号通路有关。关键词：尼可地尔;肺动脉高压;肺动脉硬化;肺动脉平滑肌细胞;Hippo/YAP信号通路
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：比较姜黄素（CUR）和其衍生物联氨基姜黄素（HZC）的体内外抗肝癌作用及机制。方法：采用MTT法检测CUR或HZC（2.5、5、10、20、40、80μmol/L）对人肝癌HepG2细胞增殖的影响；采用流式细胞术检测CUR或HZC（10、20、40μmol/L）对HepG2细胞周期分布和凋亡情况的影响；采用Westernblotting法检测CUR或HZC（10、20、40μmol/L）对HepG2细胞凋亡相关蛋白表达的影响。将雄性SD大鼠随机分为正常对照组（n＝10）、CUR对照组（n＝10）、HZC对照组（n＝10）、肝癌模型组（n＝30）、CUR防护组（n＝30）、HZC防护组（n＝30）。CUR对照组和HZC对照组大鼠分别腹腔注射CUR或HZC（剂量均为80mg/kg）；模型组、CUR防护组和HZC防护组大鼠均腹腔注射对二乙基亚硝胺（50mg/kg）建立肝癌模型，同时2种药物防护组大鼠分别腹腔注射CUR或HZC（剂量均为80mg/kg），每周2次，连续给药12周。给药期间，记录大鼠体质量变化和死亡情况；24周后，计算大鼠肝脏指数并观察其外观，统计肝癌结节数；采用苏木精-伊红染色法观察大鼠肝组织病理学变化并计算肝癌细胞核分裂指数；采用免疫组化法检测大鼠肝组织增殖细胞核抗原（PCNA）指数。结果：CUR和HZC均能显著升高HepG2细胞的增殖抑制率、G0/G1期细胞周期百分比和凋亡率（P＜0.05）；均能显著降低细胞中磷酸化蛋白酪氨酸激酶2（p-JAK2）、磷酸化信号转导及转录激活蛋白3（p-STAT3）、B淋巴细胞瘤2（Bcl-2）、Bcl-xl蛋白的表达水平，显著升高Bcl-2相关X蛋白（Bax）、细胞色素C（Cyt-c）、胱天蛋白酶9（Caspase-9）、Caspase-3、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PAPR）蛋白的表达水平（P＜0.05）；且HZC的上述作用均显著强于CUR（P＜0.05）。动物实验结果显示，3个对照组大鼠无死亡，未发生肝脏癌变，肝脏外观和组织切片未见病理变化；体质量及增量、肝脏指数、癌细胞核分裂指数、肝组织PCNA指数组间比较差异均均无统计学意义（P＞0.05）。与肝癌模型组比较，CUR防护组和HZC防护组大鼠的存活率均显著升高，肝癌发生率和癌结节数均显著降低（P＜0.05）；体质量及增量均显著升高，肝脏指数、癌细胞核分裂指数、肝组织PCNA指数均显著降低（P＜0.05）；肝脏外观和组织切片均有一定程度病变，可见癌灶伴局灶性坏死或伴大斑片状坏死；但2种药物防护组上述指标的改善程度差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：HZC能通过抑制JAK2/STAT3信号通路和调节线粒体内源性通路的活化，发挥抑制HepG2细胞增殖、诱导其凋亡的作用，且比CUR具有更强的体外抗肝癌活性；但与CUR比较，HZC对肝癌模型大鼠各项抗肝癌指标的改善未见显著差异。关键词：肝癌;姜黄素;联氨基姜黄素;蛋白酪氨酸激酶 2/信号转导及转录激活蛋白 3信号通路;HepG2细胞;大鼠;核分裂指数
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：评价英夫利昔单抗治疗溃疡性结肠炎的经济性。方法：计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源整合服务平台、PubMed、Embase和Cochrane图书馆等数据库，检索时限均为建库起至2019年10月16日。收集英夫利昔单抗（试验组）对比常规药物（对照组）治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验，通过Meta分析比较两组患者的疗效和安全性；采用成本-效用分析法分析其经济性，并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果：Meta分析结果显示，使用英夫利昔单抗治疗的双盲试验亚组患者的临床反应率[RR＝1.97，95％CI（1.64，2.36），P＜0.00001]和临床缓解率[RR＝3.19，95％CI（1.83，5.57），P＜0.0001]均显著高于接受常规治疗的对照组。两种方案的不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR＝0.76，95％CI（0.54，1.06），P＝0.10]。试验组方案的增量成本-效用比为348243.88元/质量调整生命年（QALY），明显高于患者的意愿支付阈值（212676元）；敏感性分析支持上述结果。结论：在当前我国医疗保障水平下，与常规疗法相比，英夫利昔单抗用于治疗溃疡性结肠炎患者的经济性欠佳。关键词：溃疡性结肠炎;英夫利昔单抗;Meta分析;成本-效用分析
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：了解四川省老年患者（≥65岁）药品不良反应（ADR）报告的现状及特点，为保障其用药安全提供参考。方法：调取2013－2019年四川省ADR监测中心自发呈报系统收集的老年患者ADR报告数据，对报告类型、上报机构、关联性及患者年龄、性别、民族、药物类型、累及器官/系统等情况进行统计分析。结果与结论：7年间，四川省ADR监测中心收集的自发ADR报告共175431例“。一般的”ADR报告的年占比从2013年的78.93％逐年下降至60.50％“；新的一般的”“严重的”ADR报告年占比逐年上升，其中“新的一般的”ADR上升更明显；主要上报机构是医疗机构，年占比为92.79％～98.87％，企业、个人呈报ADR的积极性有待提高；关联性“肯定”的有8031例（4.58％）“，很可能”的有21283（12.13％）“，可能”的有146117例（83.29％）；除272例ADR未报告性别外，其余ADR涉及男性88176例、女性86983例，以65～74岁最多（104962例，59.83％）；报告共涉及19个民族，其中汉族患者166752例（98.72％），彝族、藏族、羌族老年患者ADR涉及药物的类别分布与汉族显著不同（P＜0.01）。上报总频次排名前3位的药物类别为抗感染药（31.10％）、中药（18.27％）、中枢神经系统药物（9.99％）。注射给药途径引发ADR最多（72.12％）；ADR主要累及皮肤及其附件（21.47％）、胃肠系统（19.61％）和中枢及外周神经系统（18.55％）。氨茶碱注射液为唯一连续7年进入引发“新的一般的”ADR排名前10位的药品；连续7年均进入引发“严重的”ADR排名前10位的药品有注射用头孢噻肟钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，临床应予以高度重视。关键词：四川省;药品不良反应;老年患者;回顾性分析
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：观察右美托咪定联合布托啡诺用于腹腔镜结直肠癌根治术的麻醉效果及安全性。方法：选择2019年4月－2020年5月我院拟行腹腔镜结直肠癌根治术的患者180例，按随机数字表法分为对照组（C组）、右美托咪定组（D组）、布托啡诺组（B组）和右美托咪定+布托啡诺组（E组），每组各45例。C组患者行依托咪酯乳状注射液+枸橼酸舒芬太尼注射液+注射用苯磺顺阿曲库铵常规麻醉诱导；D组患者于诱导前15min静脉泵注盐酸右美托咪定注射液0.5μg/kg，并行C组常规麻醉诱导；B组患者麻醉诱导时静脉推注酒石酸布托啡诺注射液0.02mg/kg，并行C组常规麻醉诱导；E组患者麻醉诱导同D组+B组。观察各组患者舒芬太尼用量和七氟烷术中维持浓度，入室时（T0）、插管后1min（T1）、切皮后1min（T2）、拔管后5min（T3）时的平均动脉压（MAP）、心率（HR）以及拔管时间和拔管后5min的Ramsay镇静评分、疼痛视觉模拟（VAS）评分，并记录不良反应发生情况。结果：C组有1例、E组有2例患者因手术方式由腹腔镜转为开放手术而被剔除，其余患者均完成本研究。T1～T3时，C、D和B组患者MAP、HR均显著高于同组T0时（P＜0.05），而E组患者T1～T3时MAP、HR与T0比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。T1～T2时D、B组患者和T1～T3时E组患者MAP均显著低于C组，且E组＜B组＜D组（除T3时B、D组间比较外）；T1～T3时D、E组患者和T1～T2时B组患者HR均显著低于C组，且E组＜B组＜D组（除T3时B、D组间比较外）（P＜0.05）。B、D、E组患者舒芬太尼用量、VAS评分均显著低于C组，且舒芬太尼用量为E组＜B组＜D组，VAS评分为E组＜B、D组（P＜0.05），E组患者七氟烷术中维持浓度、拔管时间、恶心呕吐、苏醒期躁动发生率均显著低于或短于C、D、B组，Ramsay镇静评分均显著高于C、D、B组，且恶心呕吐、苏醒期躁动发生率均为E组＜D、B组（P＜0.05），但C、D和B组七氟烷术中维持浓度、Ramsay镇静评分、拔管时间比较，D、B组VAS评分、恶心呕吐、苏醒期躁动发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：右美托咪定联合布托啡诺能有效减少腹腔镜结直肠癌根治术患者的术中麻醉药物用量和应激反应的发生，提高苏醒质量，降低术后不良反应的发生率。关键词：右美托咪定;布托啡诺;结直肠癌;腹腔镜根治术;麻醉效果;安全性
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：比较重组人促卵泡激素（rFSH）和尿促卵泡素（uFSH）在体外受精/卵胞质内单精子注射-胚胎移植（IVF/ICSI-ET）中促排卵治疗的有效性、安全性和经济性，为rFSH和uFSH的临床合理使用提供循证证据。方法：计算机检索PubMed、Embase、Co-chrane图书馆、中国知网、维普网、万方数据以及专业的卫生技术评估（HTA）数据库，收集rFSH对比uFSH在IVF/ICSI-ET中促排卵治疗的HTA、系统评价/Meta分析和经济学研究。筛选文献、提取资料、评价质量后，采用定性描述的方法汇总纳入研究的结论。结果：共纳入7篇文献，包括2篇系统评价/Meta分析和5篇经济学评价，未检索到HTA报告，所有研究均来自国外报道。系统评价/Meta分析发现，rFSH组在控制性促排卵中的获卵数较uFSH组多；而两组的持续妊娠率、临床妊娠率、活产率、流产率和卵巢过度刺激综合征发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。经济学研究显示，rFSH可能更具成本-效果优势。结论：目前可获得的证据支持将rFSH用于IVF/ICSI-ET的促排卵治疗，uFSH的疗效和安全性与其相当，且rFSH可能更具成本-效果优势。关键词：重组人促卵泡激素;尿促卵泡素;快速卫生技术评估;体外受精/卵胞质内单精子注射-胚胎移植;促排卵治疗;疗效;安全
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：比较万古霉素持续输注和间歇输注的有效性和安全性，为临床用药提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、万方数据、中国知网、维普网等数据库，收集万古霉素持续输注（试验组）对比间歇输注（对照组）的随机对照研究（RCT）和队列研究，检索时限均为建库起至2020年4月。筛选文献、提取资料后，采用Cochrane系统评价员手册6.0推荐的偏倚风险评估工具对RCT进行质量评价，采用纽卡斯尔-渥太华量表对队列研究进行质量评价；采用RevMan5.3软件进行Meta分析和发表偏倚分析。结果：共纳入20项研究（3项为RCT、17项为队列研究），共计2380例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的目标浓度达标率[RR＝1.24，95％CI（1.12，1.38），P＜0.0001]、临床疗效靶值达标率[RR＝1.20，95％CI（1.04，1.38），P＝0.01]均显著高于对照组，肾毒性发生率[RR＝0.56，95％CI（0.45，0.70），P＜0.00001]显著低于对照组；两组患者的治疗有效率[RR＝1.02，95％CI（0.95，1.10），P＝0.53]、用药时间[MD＝－0.50，95％CI（－1.40，0.39），P＝0.27]、病死率[RR＝1.03，95％CI（0.78，1.35），P＝0.83]比较，差异均无统计学意义。发表偏倚结果显示，以肾毒性发生率为指标时存在发表偏倚的可能性较大。结论：万古霉素持续输注能提高患者目标浓度达标率和临床疗效靶值达标率，降低肾毒性发生率，但不能提高治疗有效率；由于发表偏倚结果不一致，故上述结论需谨慎解读。关键词：万古霉素;持续输注;间歇输注;疗效;安全性;Meta分析
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：系统评价利奈唑胺（LZD）联合常规抗结核药治疗结核性脑膜炎（TBM）的疗效和安全性，为临床用药提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中国知网、万方数据等，收集LZD联合常规抗结核药物（试验组）对比常规抗结核药物（对照组）的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库起至2020年1月。筛选文献、提取资料后，采用Cochrane系统评价员手册5.2推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价，采用RevMan5.3软件进行Meta分析，并对结果进行敏感性分析和发表偏倚分析。结果：共纳入9项RCT，共计602例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[OR＝4.05，95％CI（2.26，7.26），P＜0.00001]、脑脊液蛋白含量变化幅度[MD＝0.48，95％CI（0.20，0.77），P＝0.0008]、脑脊液白细胞计数变化幅度[MD＝44.43，95％CI（20.06，68.81），P＝0.0004]、脑脊液糖/同步血糖变化幅度[MD＝0.09，95％CI（0.05，0.14），P＜0.0001]均显著高于对照组，两组患者脑脊液氯化物含量变化幅度[MD＝8.08，95％CI（－0.64，16.80），P＝0.07]和不良反应发生率[OR＝1.34，95％CI（0.57，3.11），P＝0.50]比较，差异均无统计学意义。以脑积液蛋白含量变化幅度、脑脊液糖/同步血糖变化幅度为指标的敏感性分析结果显示，与剔除前比较有显著性差异；以脑脊液白细胞计数变化幅度、脑脊液氯化物含量变化幅度为指标的敏感性分析结果显示，与剔除前比较无显著性差异。发表偏倚分析结果显示，本研究存在一定的发表偏倚。结论：LZD联合常规抗结核药治疗TBM的疗效和安全性均较好。由于敏感性分析结果不一致，且存在发表偏倚，故所得结论尚需更多大样本、多中心研究进一步证实。关键词：利奈唑胺;抗结核药物;结核性脑膜炎;Meta分析;疗效;安全性
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：快速评价银杏叶提取物（EGb）治疗阿尔茨海默病（AD）的有效性、安全性和经济性，为临床药物选择和决策提供循证依据。方法：系统检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、WebofScience、中国知网、中国生物医学数据库、万方数据等中英文数据库，同时检索国内外快速卫生技术评估（HTA）机构官方网站及相关数据库，检索时限均为建库起至2020年8月10日，收集EGb对比安慰剂治疗AD的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究。筛选文献、提取资料后，分别采用HTA核查清单、系统综述质量评价工具量表2、综合卫生经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的质量，采用定性描述方法汇总纳入研究的结论。结果：共纳入9篇文献，其中8篇为系统评价、1篇为药物经济学研究。有效性方面，EGb组患者的简易智能状态检查评分、120mgEGb组患者的阿尔茨海默氏病评估量表-认知分量表（ADAS-Cog）评分与安慰剂组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；EGb组患者的痴呆生活质量量表评分显著高于安慰剂组，简短认知能力测试评分、神经精神科问卷（NPI）评分、NPI-照顾者版评分、160mgEGb组和240mgEGb组患者的ADAS-Cog评分均显著低于对照组（P＜0.05）。患者的日常生活活动能力（ADL）评分结果不一致，EGb组患者的ADL评分显著低于安慰剂组（P＜0.05）或两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；按剂量进行亚组分析结果显示，120mgEGb组患者的ADL评分与安慰剂组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；而240mgEGb组患者的ADL评分显著低于安慰剂组（P＜0.05）。临床总体印象改变（CGIC）评分的亚组分析结果显示，小于200mgEGb和治疗26周时EGb组患者的CGIC评分与安慰剂组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；大于200mgEGb和治疗24周时EGb组患者的CGIC评分均显著高于安慰剂组（P＜0.05）。安全性方面，EGb组患者的不良反应发生率、严重不良反应发生率与安慰剂组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；按剂量进行亚组分析结果显示，240mgEGb组患者的不良反应发生率显著高于安慰剂组（P＜0.05）。经济学方面，EGb治疗AD具有成本-效益，可间接节省AD患者的护理费用。结论：EGb治疗AD的有效性尚不确切，但安全性与经济性均较好。关键词：银杏叶提取物;阿尔茨海默病;快速卫生技术评估;有效性;安全性;经济性
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探讨我国县级地区高血压患者的卫生经济负担情况及其影响因素。方法：采用方便抽样法，对我国河北、山东、山西等6省7家县级公立医院的高血压患者进行问卷调查，以“医药卫生支出超过家庭收入的10％”的标准界定灾难性卫生支出，分析灾难性卫生支出发生率、平均差距和相对强度，并利用多因素Logistic回归模型分析导致灾难性卫生支出的影响因素。结果：共发放问卷1378份，回收有效问卷925份，问卷有效率为67.13％。受访高血压患者的家庭灾难性卫生支出发生率、平均差距、相对差距分别为23.03％、19.37％、84.12％。在不同收入水平下，灾难性卫生支出发生率、平均差距、相对差距在最贫困家庭组分别为72.67％、96.79％、133.18％，而在富有家庭组分别为1.94％、0.47％、24.00％。在不同医保类型中，“新农合”参保患者的灾难性卫生支出的发生率最高，达31.30％。家庭收入水平、是否存在并发症和医保类型是影响高血压患者灾难性卫生支出的主要因素（P＜0.05）。结论：不同收入水平高血压患者灾难性卫生支出发生情况不同，随着收入水平的提升，高血压患者灾难性卫生支出的发生率不断降低；但“新农合”对家庭卫生支出的保障力度较弱。建议我国对收入水平较低的家庭和慢性疾病患者给予一定程度的政策倾斜，做到应治尽治，切实保障高血压患者权益。关键词：高血压;卫生经济负担;灾难性卫生支出;县级地区;影响因素
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探索智能化门诊药房药品有效期闭环管理的模式，为提高药品有效期管理的水平、保障患者用药安全提供参考。方法：从调配系统、物流系统、温湿度监控系统、近效期药品的管理、内部质控和绩效考核等几个方面对我院新院区的智能化门诊药房药品有效期闭环管理模式与实践情况进行总结，并对新老院区患者的各项指标满意度进行比较。结果：我院新院区建立了智能化药品调配系统、物流和信息流系统、温湿度监控系统，并制定了近效期药品管理、内部质控和绩效考核制度，优化了药品有效期管理工作流程，改善了药房工作环境，提高了药学服务质量和药房管理水平。新、老院区门诊药房患者满意度调查结果显示，新院区患者各项指标（服务态度、工作质量、药物咨询、候药时间）的满意率均较老院区有不同程度的提升，其对特殊贮存提示、候药时间的满意率均显著高于老院区，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：我院智能化门诊药房在设计和管理理念方面较原先有明显提高，药品有效期管理更加科学、合理，患者满意率得以提升。关键词：智能化;门诊药房;药品有效期;闭环管理
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：分析心力衰竭住院患者沙库巴曲缬沙坦的用药情况。方法：收集我院2019年10月－2020年3月使用沙库巴曲缬沙坦的住院心力衰竭患者的资料，包括其基本信息，如性别、年龄、住院科室、住院时间等；汇总其沙库巴曲缬沙坦使用情况（包括适应证、禁忌证、用法用量、用药疗程）、与血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物的转换、药物不良反应等信息。结果：共收集到252例患者的资料，其中男性172例（68.25％）、女性80例（31.75％）；平均年龄为（67.02±14.23）岁，有85例（33.73％）的年龄≥75岁；平均住院时间为（12.03±8.19）d，用药前平均左室射血分数（LVEF）为（38.69±10.45）％，平均血钾水平为（4.16±0.65）mmol/L，平均肾小球滤过率估计值（eGFR）为（69.14±32.01）mL/（min·1.73m2）。分布科室以心内科（59.14％）为主，其次为肾内科（8.73％）、呼吸科（7.14％）、心外科（5.95％）、老年科（5.56％）、急诊内科（3.57％）和神经内科（3.17％）。所有患者均有用药适应证，但有25例（9.92％）存在用药禁忌证，其中6例（2.38％）为血钾＞5.4mmol/L、19例（7.54％）为eGFR＜15mL/（min·1.73m2）。用法用量以50mg，bid为主（45.24％）；39例（15.47％）给药频次为qd，为不合理给药；平均疗程为（7.80±5.86）d。有7例患者（2.78％）与ACEI转换，其中3例患者（42.86％）的转换间隔时间未达36h；20例患者（7.93％）与ARB转换，均无明显转换不适宜情况。14例患者（5.56％）出现低血压，其中2例经停药、12例经减少用药剂量后，血压均恢复至正常范围内；所有患者均未出现高血钾、血管神经性水肿、肾功能损害、不自主肌肉颤动和心律失常等不良反应。结论：我院心力衰竭住院患者使用沙库巴曲缬沙坦均有用药适应证，且安全性良好，仅有少数患者出现血压不耐受情况；但存在给药剂量偏小、给药频次不适宜、禁忌证用药、药物转换时机不适宜等情况。临床药师可开展合理用药知识宣讲，加强对患者的药学监护，及时发现不合理用药情况并监测不良反应，同时积极干预，以确保患者用药的合理性及安全性。关键词：血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂;沙库巴曲缬沙坦;心力衰竭;住院患者;合理用药;安全性
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为影响表观遗传的药物开发和炎症性肠病的治疗提供参考。方法：以“表观遗传”“炎症性肠病”“溃疡性结肠炎”“克罗恩病”“Epigenetics”“Inflammatoryboweldisease”“Ulcerativecolitis”“Crohn’sdisease”等为中英文关键词，在中国知网、万方数据、PubMed等数据库中组合查询2000年1月1日－2020年5月31日发表的相关文献，从DNA甲基化、组蛋白修饰、非编码RNA调控和肠道菌群等方面就影响表观遗传学的药物在炎症性肠病的研究进展进行综述。结果与结论：共检索到相关文献100余篇，其中有效文献63篇。目前，影响DNA甲基化的药物（如RRx-001、表没食子儿茶素没食子酸酯、姜黄素等）、影响组蛋白修饰的药物（如丁酸钠、丙戊酸、羟肟酸等）、微RNA调控药物以及调节肠道菌群的药物（如VSL#3等）均具有治疗炎症性肠病的潜在作用。但因该病发病机制复杂，其基础研究和药物研究都异常困难，表观遗传学虽可为该病治疗提供新的思路，但是相关证据链并不完整，其对炎症性肠病的治疗作用是通过直接调控表观遗传还是间接调控来实现的，目前尚未完全清楚，还需要进一步研究。关键词：表观遗传学;炎症性肠病;溃疡性结肠炎;克罗恩病
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：综述中医药在防治小儿肾病综合征中的作用及机制，为其进一步的研究提供参考。方法：以“肾病综合征“”糖皮质激素“”免疫抑制剂“”副作用“”中医药”等关键词组合查询中国知网、万方数据等数据库，检索2010年6月－2020年6月发表的中医药治疗小儿肾病综合征的相关文献，就中医药在防治小儿肾病综合征中的作用及其机制进行阐述。结果与结论：共检索到相关文献163篇，其中有效文献52篇。中医药在防止小儿肾病综合征中可减少化学药的副作用，巩固疗效；减少病情反复，降低复发次数等。其作用机制可能与保护下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA）的作用、抵抗外源性皮质激素对HPA轴的反馈抑制、增强HPA轴的分泌功能；调节免疫功能，维持免疫稳态，增强机体抵抗力，抵御各类感染；提高骨密度，升高血中钙含量，减少尿钙排泄，防止骨量丢失，防治骨质疏松；促进骨髓造血祖细胞集落生成和粒细胞水平升高，拮抗免疫抑制剂的副作用；抗凝、降脂、降低胆固醇含量等有关。临床在防治小儿肾病综合征的过程中，可采用中西医结合的方法，提高疗效，改善患儿生活质量，降低其易感性，减少病情反复发作。关键词：小儿;肾病综合征;糖皮质激素;免疫抑制剂;副作用;中医药
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发布时间：2022-06-21
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