最新刊期
2021 年 第 32 卷 1 期
- 摘要：目的：了解我国中医药传承创新政策的政策工具使用情况，为后续完善中医药传承创新政策提供借鉴。方法：采用内容分析法对2020年9月前国家层面发布的中医药传承创新相关政策文本进行编码分类，从基本政策工具和中医药传承创新体系两个维度进行统计分析，并提出相关完善建议。结果：共收集到相关政策文本9份，发布于2007－2020年。基本政策工具维度方面，环境型政策工具居多（占46.47％），其次是供给型政策工具（占41.36％），需求型政策工具最少（占12.17％）。供给型政策工具包含科研与信息化支持（占25.67％）、人才培养（占7.06％）、基础设施建设（占5.6％）、公共卫生服务（占2.07％）、资金投入（使用最少，占0.97％）；需求型政策工具包含国际交流与合作（占5.11％）、组织协同（占3.77％）、产业塑造（占1.82％）、试点/示范项目（占1.46％），后2项内容使用较少；环境型政策工具中法规管制使用最多（24.94％），其次为目标规划（占9.73％）、知识产权（占6.57％）、金融支持（占2.43％）、政策宣传（占1.95％）、质量评价（占0.61％）、医保支持（占0.24％）。中医药传承创新体系维度方面包括科研创新（占34.67％）、管理机制（19.59％）、中药产业（占18.37％）、服务体系（占18.00％）、队伍建设（占9.37％）等5项内容，其中队伍建设相关内容较少。结论：为更好地完善落实我国中医药传承创新政策，建议优化供给型政策工具，突出政策推动功能；增加需求型政策工具，形成有效“拉动力”；调整环境型政策工具结构，改善传承创新外部环境；推进政策工具在传承创新体系全方位运用，实现规划目标。关键词：中医药;传承创新;政策工具;内容分析法
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为我国“互联网+”背景下电子处方服务模式的发展提供思路。方法：检索国家和各省地方政府部门、卫生健康委员会、药品监督管理局、医疗保障局等官方网站及相关网络资源（截至2020年6月），对电子处方服务模式相关政策、配套文件、实施现状等进行梳理与分析，并提出相关建议。结果：我国当前电子处方服务模式共有药品零售企业电子处方服务模式、医疗机构电子处方信息共享服务模式、互联网医院电子处方服务模式、医药电商电子处方服务模式等4种。药品零售企业电子处方服务模式试点覆盖省市范围最广，但卫生部门和医疗机构参与不足，尚未形成综合发力的格局。医疗机构电子处方信息共享服务模式主要为“梧州模式“”福州模式“”甘肃模式”3种典型示例，但在技术标准、准入条件、退出机制、执行流程等方面尚未形成统一规范，目前该模式仍处于小范围探索试点阶段。互联网医院电子处方服务模式受限于互联网医院医保支付的普及和对应规章制度的完善，目前还处于谨慎试点探索的阶段。医药电商电子处方服务模式法定服务范围内药品种类有限，同时目前电子处方服务的行业标准和法律法规均处于缺失状态。结论：电子处方服务模式作为创新服务模式，契合了药品零售行业、医疗机构和患者的现实需求。各试点模式均顺应了“互联网+”这一发展趋势，并崭露出强劲的发展势头，但总体来说尚处于积极探索初期，亟待围绕主导部门、利益相关机构、处方流转程序等进一步探索研究。关键词：互联网+;电子处方;服务模式;文献研究
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：解读北京市地方标准《静脉用药集中调配规范》（DB11/T1701-2019）（简称“《北京市地标》”）的要点，为医疗机构管理者及静脉用药集中调配中心（PIVAS）工作人员深入理解该标准并进一步提升医疗机构PIVAS工作质量提供指导和参考。方法：从《北京市地标》的制定背景和主要内容进行详细解读，并与原国家卫生部组织颁布的《静脉用药集中调配质量管理规范》（简称“《国家规范》”）和广东省药学会发布的《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范（试行）》（简称“《广东省规范》”）进行比较。结果与结论：《北京市地标》经北京市市场监督管理局批准发布并于2020年4月1日正式实施；其正文共分为7个部分，主要包括适用范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、环境要求（设计、选址、布局）、设备设施（通风系统及操作台、运行维护）、调配要求。《北京市地标》在遵循《国家规范》要求的基础上进一步细化了相关内容，与《广东省规范》一样，分别结合各自地方特色和实践现状，增强了标准的适用性和可操作性。该地方标准是我国第一个以标准形式固定下来的静脉用药调配规范，有望推动北京市PIVAS工作质量的提升，使拟建、在建和运行维护中的PIVAS都能符合统一的标准，减少建成后无法通过验收或再进行改建的现象。关键词：静脉用药集中调配规范;静脉用药集中调配中心;地方标准;解读
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探讨蛞蝓提取物（LE）对环磷酰胺（CTX）治疗肝癌的增效减毒作用。方法：将小鼠随机分为正常组，模型组，CTX组（0.02g/kg），LE低、中、高剂量组（即LEL、LEM、LEH组，0.6、1.2、2.4g/kg），CTX+LE低、中、高剂量联用组（即CTX+LEL、CTX+LEM、CTX+LEH组，剂量同各单药组），每组10只。除正常组外，其余各组小鼠均于左腋下接种小鼠肝癌细胞H22以复制荷瘤模型。接种24h后，正常组和模型组小鼠灌胃生理盐水，各给药组小鼠分别灌胃相应药物，每日1次，连续10d。末次给药后第2天，观察各组小鼠一般情况，测定体质量和胸腺指数（LI）、脾指数（SI），检测抑瘤率，并采用金氏公式评估联合用药的效果（q）；检测模型组、CTX组和各联用组小鼠的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）计数以及血清中丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（ALT）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）含量，并采用比色法和酶联免疫吸附测定（ELISA）法分别检测上述各组小鼠肿瘤组织中丙二醛（MDA）含量和超氧化物歧化酶（SOD）、还原型谷胱甘肽（GSH）活性以及血管内皮生长因子（VEGF）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）水平；采用免疫组化法检测模型组、CTX组和CTX+LEM组小鼠肿瘤组织中癌基因蛋白（p53、Bcl-2、Bax）的表达水平。结果：模型组小鼠精神不佳，且出现多饮、多食症状；其体质量、TI、SI虽较正常组无明显异常（P＞0.05），但其WBC计数、AST含量均显著升高，ALT、BUN含量均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。与模型组比较，各给药组小鼠上述症状有所改善；各给药组的瘤体质量，CTX组的TI、SI以及各联用组的TI均显著降低，但LEL组、LEH组的瘤体质量，LE单用组及各联用组的TI、SI均显著高于CTX组，各联用组的瘤体质量均显著低于CTX组（P＜0.05或P＜0.01）；各给药组的抑瘤率为29.58％～72.08％，CTX+LEL组、CTX+LEM组、CTX+LEH组的q值分别为1.03、0.97、0.86。与模型组比较，CTX组小鼠的WBC计数和AST、BUN含量，各联用组的MDA含量，各给药组的VEGF、TNF-α、IL-6水平以及CTX组和CTX+LEM组的Bcl-2表达水平均显著降低，各给药组的SOD、GSH活性以及CTX+LEM组的p53表达水平，CTX组和CTX+LEM组的Bax表达水平均显著升高（P＜0.05或P＜0.01）；但各联用药组的WBC计数和AST含量以及CTX+LEM组的ALT含量，CTX+LEH组的SOD活性和CTX+LEM组的GSH活性均显著高于CTX组，CTX+LEH组的MDA含量，CTX+LEM组、CTX+LEH组的VEGF、TNF-α水平和各联用组的IL-6水平均显著低于CTX组（P＜0.05或P＜0.01）。结论：LE和CTX联用具有相加的抑瘤作用，且LE可减少CTX致小鼠免疫功能减退、骨髓抑制等毒性反应，具增效减毒的作用。这种作用可能与抗氧化应激、抑制血管生成和炎症因子分泌以及调控凋亡蛋白的表达有关。关键词：蛞蝓提取物;肝癌;抗氧化应激;血管生成;细胞凋亡;增效减毒;小鼠
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：研究雷公藤红素对蛋氨酸-胆碱缺乏（MCD）饮食致小鼠非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的干预作用及可能机制。方法：将雄性C57BL/6J小鼠随机分为正常对照组、模型组和雷公藤红素低、高剂量组[0.5、1mg/（kg·d）]，每组7只。正常对照组小鼠给予蛋氨酸-胆碱充足饮食，模型组和给药组小鼠给予MCD饮食以复制NASH模型；与此同时，正常对照组和模型组小鼠灌胃聚氧乙烯蓖麻油，各药物组小鼠灌胃相应药物，灌胃体积均为0.1mL/g，每日1次，连续4周。观察各组小鼠肝脏形态，并采用苏木精-伊红染色和油红O染色法观察其肝组织的病理学变化；采用酶法检测血清肝酶[天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶]、血清和肝组织中脂质指标[总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）]水平；采用Westernblotting法检测小鼠肝组织中核因子κBp65（NF-κBp65）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）的蛋白表达水平。结果：与正常对照组比较，模型组小鼠肝脏体积缩小且颜色泛黄，表面粗糙，肝组织中可见炎性细胞浸润以及脂肪空泡、脂滴聚集；其血清TC、TG水平均显著降低，血清肝酶水平以及肝组织中TG水平和NF-κBp65、TNF-α、IL-6蛋白表达水平均显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，各药物组小鼠肝脏表面红润光滑，无褐色斑点，肝组织中炎性细胞、脂肪空泡有所减少，脂滴覆盖面积有所缩小；其血清TC、TG水平均显著升高，血清肝酶水平以及肝组织中TG水平和NF-κB、TNF-α、IL-6（雷公藤红素低剂量组除外）的蛋白表达水平均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。结论：雷公藤红素能改善MCD饮食致NASH模型小鼠的肝损伤，其作用与减少肝组织中TG堆积、抑制炎症相关因子表达有关。关键词：雷公藤红素;蛋氨酸-胆碱缺乏饮食;非酒精性脂肪性肝炎;机制;小鼠
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：研究复方柴胡桂枝汤挥发油的组成成分，并评价其对人肺腺癌A549细胞体外增殖的抑制作用。方法：根据2015年版《中国药典》（四部）通则2204挥发油测定法中甲法提取柴胡桂枝汤中的挥发油。采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）结合Kováts指数分析其挥发油成分，并采用峰面积归一化法计算各成分的相对含量。以不同质量浓度顺铂（4、8、16、32、64mg/L）为阳性对照，采用MTT法检测不同质量浓度柴胡桂枝汤挥发油（25、50、100、200、400mg/L）作用48h后对A549细胞体外增殖的抑制作用；另设阴性对照组（加细胞但不加药物）。结果：从挥发油中共分离出71个成分，鉴定出其中59个成分，其峰面积之和占总峰面积的84.99％。其中，相对含量较高的成分为芳姜黄烯（17.65％）、β-甜没药烯（9.57％）、β-罗勒烯（7.05％）、α-姜黄烯（5.35％）、2，5-二甲基苯甲醛（4.24％）、异丁酸芳樟酯（2.70％）、α-雪松烯（2.48％）、δ-杜松烯（2.07％）。与阴性对照组比较，4～64mg/L顺铂组和25～400mg/L柴胡桂枝汤挥发油组细胞的增殖率均显著降低（P＜0.05）；顺铂和柴胡桂枝汤挥发油对A549细胞体外增殖的半数抑制浓度分别为10.150、73.526mg/L。结论：柴胡桂枝汤挥发油中主要以芳姜黄烯、β-甜没药烯、β-罗勒烯、α-姜黄烯等成分为主，其对A549细胞的体外增殖具有一定的抑制作用。关键词：柴胡桂枝汤;挥发油;气相色谱-质谱联用法;Kováts指数;人肺腺癌A549细胞
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探讨小续命汤含药血清对氧糖剥夺（OGD）模型大鼠星形胶质细胞的保护作用及其机制。方法：将体外培养的大鼠星形胶质细胞随机分为对照组、模型组和小续命汤含药血清低、中、高浓度组，其中对照组细胞不作任何处理，模型组和小续命汤含药血清低、中、高浓度组细胞经OGD2.5h后分别在0（即模型组不加药）、2.5％、5％、10％的小续命汤含药血清中复氧0、3、6、12h，采用比色法检测细胞中乳酸脱氢酶（LDH）含量。取OGD后复氧12h时的对照组、模型组和小续命汤含药血清高浓度组大鼠细胞，采用荧光探针法检测其活性氧（ROS）水平，采用免疫荧光双染法检测其锰超氧化物岐化酶（MnSOD）水平。结果：对照组细胞中LDH含量始终保持在较低水平；模型组细胞分别在OGD后复氧0～12h时，其LDH含量从（110.99±17.06）U/L逐渐上升至（436.64±55.29）U/L，均显著高于对照组（P＜0.05）；与OGD后复氧相同时间点的模型组比较，小续命汤含药血清低、中、高浓度组细胞中LDH含量均不同程度地降低，并表现出时间和剂量依赖趋势，其中小续命汤含药血清各浓度组细胞在OGD后复氧6、12h时其LDH含量均较模型组显著降低（P＜0.05）。OGD后复氧12h时，模型组细胞中ROS水平显著高于对照组，MnSOD水平显著低于对照组（P＜0.05）；小续命汤含药血清高浓度组细胞中ROS水平显著低于模型组，MnSOD水平显著高于模型组（P＜0.05）。结论：小续命汤含药血清可能通过上调MnSOD的水平，清除过量的ROS，从而减轻OGD导致的大鼠星形胶质细胞损伤，发挥其保护作用。关键词：小续命汤;含药血清;星形胶质细胞;氧糖剥夺;保护作用;机制
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：研究桂枝茯苓丸对痰湿型多囊卵巢综合征（PCOS）模型大鼠的改善作用及可能机制。方法：将50只动情周期规律的雌性SD大鼠随机分为空白对照组（n＝10）和造模组（n＝40）。造模组大鼠采用灌胃来曲唑[1mg/（kg·d），连续21d]的方法建立痰湿型PCOS模型。将造模成功的40只大鼠再随机分为模型组、二甲双胍组[阳性对照，0.135g/（kg·d）]和桂枝茯苓丸低、高剂量组[4.49、17.96g/（kg·d）]，每组10只。各药物组大鼠均灌胃给药，每天1次，连续给药30d；空白对照组和模型组大鼠灌胃等体积生理盐水。末次给药结束后，采用口服葡萄糖耐量实验检测大鼠灌胃葡萄糖溶液0、30、60、120min后的血糖水平；采用酶联免疫吸附法检测大鼠血清中促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、睾酮（T）水平；称定大鼠体质量和子宫、双侧卵巢、性腺旁脂肪的质量；采用苏木精-伊红染色法观察大鼠卵巢组织的形态学变化；分别采用实时荧光定量-聚合酶链式反应法和West-ernblotting法检测大鼠卵巢组织中芳香化酶（CYP19a1）和子宫组织中葡萄糖转运蛋白4（Glut4）的mRNA及蛋白表达水平。结果：与空白对照组比较，模型组大鼠灌胃葡萄糖溶液30、60、120min后的血糖水平以及血清中LH、E2、T水平均显著升高（P＜0.05）；体质量和子宫、双侧卵巢、性腺旁脂肪的质量均显著增加（P＜0.05）；卵泡膜细胞体积明显增大、呈圆球形；卵巢组织中CYP19a1和子宫组织中Glut4的mRNA及其蛋白表达水平均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。与模型组比较，各给药组大鼠上述指标水平均显著改善（P＜0.05或P＜0.01）；桂枝茯苓丸低、高剂量组大鼠卵泡膜细胞层厚度和卵泡膜细胞体积也有一定改善。结论：桂枝茯苓丸能够上调卵巢组织中CYP19a1基因及子宫组织中Glut4基因的表达，从而改善痰湿型PCOS模型大鼠糖代谢异常、减轻胰岛素抵抗、下调血清雌激素水平、减轻卵巢多囊样改变程度，最终起到治疗PCOS的作用。关键词：桂枝茯苓丸;痰湿型多囊卵巢综合征;胰岛素抵抗;芳香化酶;葡萄糖转运蛋白4
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：优化山茱萸叶总三萜提取工艺。方法：在山茱萸叶充分溶胀的基础上，采用加热回流法提取其总三萜。在单因素试验中考察乙醇体积分数、液料比、提取时间和提取次数对山茱萸叶总三萜含量的影响；以齐墩果酸为对照品，采用紫外-可见分光光度法测定总三萜含量。在单因素试验的基础上，固定提取次数为3次，以总三萜含量为响应值，以乙醇体积分数、液料比、提取时间为响应因素，采用Box-Behnken设计-响应面法优化山茱萸叶总三萜的提取工艺并进行验证。结果：山茱萸叶总三萜的最佳提取工艺为乙醇体积分数73％、液料比38∶1（mL/g）、提取时间60min。3次验证试验结果显示，山茱萸叶总三萜的含量分别为6.92％、6.91％、6.84％，平均含量为6.89％（RSD＝0.63％），与预测值（7.28％）的相对误差为5.36％。结论：优化的提取工艺稳定、可靠，可用于山茱萸叶总三萜的提取。关键词：山茱萸叶;总三萜;Box-Behnken设计;响应面法;提取工艺
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：研究紫草素对人结肠癌细胞HCT116自噬和凋亡的影响。方法：以0（空白对照）、10、20、40μg/mL紫草素作用于HCT116细胞48h后，采用MTT法检测细胞增殖抑制率；采用流式细胞术检测细胞凋亡率；分别采用实时荧光定量-聚合酶链式反应法和Westernblotting法检测细胞中微管相关蛋白轻链3（LC3）和自噬相关蛋白Beclin-1、p62的mRNA及其蛋白表达水平。结果：与空白对照比较，10、20、40μg/mL紫草素作用48h后HCT116细胞的增殖抑制率和凋亡率均显著升高（P＜0.05或P＜0.01）。10、20、40μg/mL紫草素作用于HCT116细胞48h后均可不同程度地升高细胞中LC3、Beclin-1、p62mRNA及其蛋白的表达水平，除10μg/mL紫草素作用后细胞中LC3mRNA表达水平升高不显著外，其余指标水平与空白对照比较差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：紫草素可诱导人结肠癌细胞HCT116发生凋亡，并激活其自噬途径。关键词：紫草素;人结肠癌细胞HCT116;自噬;凋亡
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为桑白皮生品和其炮制品（蜜桑白皮）的鉴别及蜜桑白皮炮制终点的确定提供参考。方法：采用超高效液相色谱（UPLC）法进行测定。色谱柱为WatersBEHShieldRPC18；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱）；流速为0.30mL/min；柱温为30℃；程序波长为280nm（0～4min）、320nm（4～35min）。使用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012版）分别建立13批桑白皮和蜜桑白皮的UPLC指纹图谱以及进行相似度评价，并结合对照品图谱对色谱峰进行指认。测定13批桑白皮和蜜桑白皮粉末的色度值（L、a、b）并计算其平均总色度值（E），结合偏最小二乘法判别分析（OPLS-DA）法和聚类分析法分析桑白皮炮制前后指纹图谱和色度值的差异性；同时分析不同炮制时间下蜜桑白皮指纹图谱和色度值的动态变化规律，以确定其炮制终点。结果：桑白皮炮制前后指纹图谱存在明显差异，13批桑白皮和蜜桑白皮样品的相似度均在0.9以上。桑白皮、蜜桑白皮图谱中分别共标定了21、23个共有峰，其中峰1、峰2是桑白皮经蜜炙后新产生的化合物；同时，指认了峰2、峰7、峰14、峰19分别为5-羟甲基糠醛、桑皮苷A、氧化白藜芦醇、桑黄酮G。OPLS-DA分析结果显示，峰1、峰2、峰18、峰20的峰面积/称样量比值以及色度值（L、a、b）是影响蜜桑白皮炮制前后差异最主要的因素；以E范围75.84～80.88作为蜜桑白皮的炮制终点，确定炮制时间为22～34min。结论：所建立的UPLC指纹图谱和色度值的测定方法可用于桑白皮生品和炮制品的鉴别以及蜜桑白皮炮制终点的确定。关键词：桑白皮;蜜桑白皮;色度值;超高效液相色谱;指纹图谱;最小偏二乘法判别分析;聚类分析
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：制备百花花楸果中β-谷甾醇（简称为“Sit”）及其衍生物，并考察其抗抑郁活性。方法：以百花花楸果实为原料，经过75％乙醇和20％KOH溶液提取，并经萃取结晶后得到Sit。以Sit的C3位羟基作为结构修饰位点，以二氯甲烷为反应溶剂、4-二甲氨基吡啶为催化剂、1-（3-二甲胺基丙基）-3-乙基碳二亚胺为脱水剂，分别加入4种有机酸（水杨酸、2-四氢糠酸、苯丙氨酸、山梨酸），通过羧合反应生成相应的酯类衍生物Sit-S、Sit-T、Sit-P、Sit-Sr，并采用红外和核磁共振等波谱技术鉴定其化学结构。根据悬尾实验和强迫游泳实验初步探讨Sit及其4种衍生物的抗抑郁活性，然后再根据悬尾实验和自发运动能力实验筛选抗抑郁活性较好的化合物的有效剂量。将筛选出的该化合物单用以及分别与阿戈美拉汀[40mg/kg，5-羟基色胺（5-HT）和5-HT2C受体拮抗剂]、氟哌啶醇[0.2mg/kg，非选择性D2受体拮抗剂]和荷包牡丹碱[4mg/kg，竞争性γ-氨基丁酸（GABA）拮抗剂]联用，腹腔注射给药60min后，进行悬尾实验，然后通过酶联免疫吸附法检测小鼠脑组织中5-HT、多巴胺（DA）、GABA水平，初步探索该化合物的抗抑郁作用机制。实验均设置空白对照组，腹腔注射等量10％丙二醇溶液。结果：经波谱技术鉴定，Sit与4种有机酸成功地反应生成了相应的酯类衍生物。在Sit及其4种衍生物中，Sit-S组小鼠在悬尾实验和强迫游泳实验中的不动时间均最短，且显著短于空白对照组（P＜0.05）。Sit-S的筛选结果显示，其抗抑郁的有效剂量为4mg/kg，且与空白对照组比较不影响小鼠的自发活动（P＞0.05）。该剂量作用下，Sit-S可显著缩短小鼠在悬尾实验中的不动时间（P＜0.01），显著提高小鼠脑组织中5-HT、DA和GABA水平（P＜0.05或P＜0.01），但该作用效果可被阿戈美拉汀、氟哌啶醇和荷包牡丹碱不同程度地逆转。结论：Sit的水杨酸酯衍生物Sit-S具有良好的抗抑郁活性，其作用机制可能是通过提高脑组织中5-HT、DA和GABA水平所介导的。关键词：百花花楸果;β-谷甾醇;衍生物;抗抑郁活性
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：从卫生体系角度评价阿替利珠单抗联合标准化疗方案对比单用化疗方案一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的经济性。方法：参考一项Ⅲ期临床试验数据（IMpower133研究）及其他文献数据构建ES-SCLC患者分区生存模型，评价阿替利珠单抗联合标准化疗方案（依托泊苷+卡铂）对比单纯化疗方案（依托泊苷+卡铂）一线治疗ES-SCLC的经济性；并采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析法评价结果的稳定性。结果：成本-效用分析结果显示，阿替利珠单抗联合化疗组的成本为489598.52元，效用为0.70质量调整生命年（QALYs）；单纯化疗组的成本为126276.80元，效用为0.55QALYs；两组相比的增量成本-效用比（ICUR）为2361709.05元/QALY，远超意愿支付阈值（WTP）（即2019年我国3倍人均GDP，212676元）。单因素敏感性分析结果显示，阿替利珠单抗联合化疗组无进展状态效用值对成本-效用分析结果的影响最大；概率敏感性分析结果提示，在0～500000元/QALY的WTP范围内，阿替利珠单抗联合化疗方案始终不具有经济性。结论：阿替利珠单抗联合化疗方案对比单用化疗方案治疗ES-SCLC在我国现有的经济水平下不具有成本-效用优势。关键词：阿替利珠单抗;化疗;广泛期小细胞肺癌;药物经济学;成本-效用分析
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：比较雾化吸入和腹腔注射依达拉奉对烟雾吸入性肺损伤模型大鼠急性肺损伤的保护作用。方法：将30只雄性SD大鼠按照随机数字表法分为正常对照组（A组）、致伤空白组（B组）、致伤腹腔注射治疗组（C组）和致伤低、高剂量雾化吸入治疗组（D、E组），每组6只。B～E组大鼠均被置于含松木屑的烟雾发生器中复制烟雾吸入性肺损伤模型；A组大鼠除不放松木屑外，其余操作同上。造模后30min，C组大鼠腹腔注射依达拉奉18mg/kg（每间隔70min重复1次，共4次）；D、E组大鼠雾化吸入依达拉奉9、18mg/kg（雾化吸入10min，每间隔60min重复1次，共4次）；A、B组大鼠不作任何处理。末次给药后6h，进行大鼠动脉血气分析，并计算大鼠肺湿干比（W/D）和肺组织含水率；采用双抗体夹心酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测其血清中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、IL-10含量；采用ELISA等方法检测其肺组织中丙二醛（MDA）、髓过氧化物酶（MPO）、超氧化物歧化酶（SOD）、胱天蛋白酶3（Caspase-3）含量；采用苏木精-伊红染色法观察其肺组织病理改变；采用TUNEL法检测其肺组织细胞凋亡率。结果：A组大鼠肺组织未见异常；B组大鼠肺组织中可见出血及水肿，肺泡结构难以辨认，并可见炎症细胞和红细胞浸润；C～E组大鼠肺组织上述症状均有不同程度改善。与A组比较，其余组大鼠动脉氧分后和吸入氧浓度比值（PaO2/FiO2）以及肺组织SOD含量均显著降低（P＜0.05）；肺含水率、W/D，血清TNF-α、IL-6、IL-10含量以及肺组织MDA、MPO、Caspase-3含量和细胞凋亡率均显著升高（P＜0.05）。与B组比较，各给药组大鼠动脉PaO2/FiO2以及血清IL-10含量均显著升高（P＜0.05）；肺含水率、W/D，血清TNF-α、IL-6含量以及肺组织MDA、MPO、Caspase-3含量和细胞凋亡率均显著降低，且呈剂量依赖性（P＜0.05）。结论：依达拉奉对烟雾吸入性肺损伤模型大鼠具有一定的保护作用，可剂量依赖性地减少炎症介质和（或）细胞因子的产生及释放、减轻过氧化损伤并抑制细胞凋亡，且雾化吸入较腹腔注射的效果更明显。关键词：雾化吸入;腹腔注射;依达拉奉;吸入性肺损伤;量效关系;大鼠;保护作用;炎症因子
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探讨哌拉西林及其复方制剂致过敏性休克的临床特点，为该严重不良反应的防治提供参考。方法：分析北京大学人民医院（以下简称“我院”）1例哌拉西林舒巴坦致过敏性休克病例，同时在Medline、中国知网、万方数据库、维普网中，检索建库起至2020年7月报道的哌拉西林单药及其复方制剂致过敏性休克不良反应的相关文献，对纳入患者的性别与年龄分布、既往过敏史、原发疾病及治疗情况、皮试情况、哌拉西林及其复方制剂给药方式及剂量、过敏性休克发生时间及主要表现、治疗措施及转归情况进行分析，并提出防治建议。结果：我院1例患者为肝部分切除术后转入重症监护病房，使用哌拉西林舒巴坦预防术后感染致患者发生过敏性休克。检索数据库共获得哌拉西林单药及其复方制剂致过敏性休克的相关文献28篇（涉及患者28例）。在所有的29例患者中，男性12例、女性17例，年龄以50～59岁居多（6例，20.69％）；3例患者有过敏史（食物、乳胶手套等），患者原发疾病多为感染性疾病或围术期使用该药；22例患者（75.86％）在用药前进行了皮试且结果均为阴性。27例通过静脉途径给药的患者的可能致敏药物包括哌拉西林、哌拉西林舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦，给药剂量根据原发疾病及严重程度有所差异，其中14例患者（55.56％）在给药0～5min内出现休克症状；主要表现为系统性过敏反应症状，主要累及循环系统。除2例死亡外，其余患者经治疗后症状均缓解。结论：过敏史及皮试结果对哌拉西林及其复方制剂所致过敏性休克的预示作用有限；在使用该类药物期间需密切监测患者生命体征变化，做好过敏性休克抢救准备，及时采取应对措施。关键词：哌拉西林;舒巴坦;他唑巴坦;过敏性休克;不良反应
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探讨多奈哌齐单用及与美金刚联用治疗中、重度阿尔茨海默病（AD）的临床疗效和安全性。方法：选取2018年3月至2020年3月于四川省医学科学院·四川省人民医院（东院）就诊的100例中、重度AD患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和治疗组，各50例。对照组给予多奈哌齐单药治疗（初始剂量为5mg/d，睡前服用；4周后剂量改为10mg/d，睡前服用，服药时间共为6个月）。治疗组患者在对照组治疗基础上联用美金刚治疗（初始剂量为5mg/d，如无不良反应者每周剂量增加5mg，直至增加至20mg/d，服药时间共为6个月）。比较两组患者治疗前后蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分、简易智力状态检查量表（MMSE）评分、日常生活能力量表（ADL）评分及治疗有效率和不良反应发生情况。结果：与同组治疗前比较，两组患者治疗后的MoCA、MMSE和ADL评分均显著升高（P＜0.05）。治疗后，与对照组比较，治疗组患者MoCA、MMSE、ADL评分和总有效率均显著升高（P＜0.05），而不良反应发生率显著降低（P＜0.05）。结论：多奈哌齐联合美金刚相较于多奈哌齐单药治疗中、重度AD具有更好的临床疗效，更有助于改善AD患者的神经功能，且安全性较好。关键词：阿尔茨海默病;多奈哌齐;美金刚;临床疗效;安全性
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：系统评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂联合胰岛素治疗1型糖尿病（T1DM）的疗效与安全性，为临床T1DM治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、ClinicalTrials、中国知网、中国生物医学文献数据库与万方数据库，检索时限均为各数据库自建库起至2020年2月，收集在胰岛素基础治疗的基础上，SGLT-2抑制剂（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗T1DM的随机对照试验（RCT）。对符合纳入标准的文献进行资料提取，采用Cochrane风险偏倚评估工具5.1.0进行质量评价后，采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计7003例患者。Meta分析结果显示，试验组患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低值[SMD＝－0.49，95％CI（－0.53，－0.44），P＜0.001]、HbA1c水平降低值≥0.5％且未发生严重低血糖的患者比例[OR＝3.93，95％CI（3.49，6.21），P＜0.001]、HbA1c水平降低值≥0.5％的患者比例[OR＝2.65，95％CI（2.25，3.12），P＜0.001]、HbA1c水平＜7.0％的达标率[OR＝2.85，95％CI（2.44，3.33），P＜0.001]、体质量降低值[SMD＝－0.83，95％CI（－0.96，－0.70），P＜0.001]均显著大于或高于对照组，每日胰岛素用量、空腹血糖、餐后血糖、收缩压、舒张压的降低值均显著大于对照组，差异均有统计学意义（P≤0.011）。试验组患者总体不良反应发生率[OR＝1.14，95％CI（1.04，1.26），P＝0.007]、SGLT-2抑制剂相关的不良反应发生率[OR＝2.17，95％CI（1.75，2.99），P＜0.001]、严重不良反应发生率[OR＝1.48，95％CI（1.24，1.77），P＜0.001]、生殖器感染发生率[OR＝3.84，95％CI（3.14，4.69），P＜0.001]、腹泻发生率[OR＝1.47，95％CI（1.09，1.97），P＝0.011]、体液减少相关不良反应发生率[OR＝2.05，95％CI（1.37，3.08），P＝0.001]、酮症相关不良反应发生率[OR＝4.18，95％CI（3.15，5.55），P＜0.001]、酮症酸中毒发生率[OR＝4.33，95％CI（3.01，6.23），P＜0.001]、严重酮症酸中毒发生率[OR＝5.06，95％CI（2.61，9.81），P＜0.001]均显著高于对照组，差异均有统计学意义；两组患者低血糖、严重低血糖、尿路感染、肾损伤的发生率比较，差异均无统计学意义。结论：SGLT-2抑制剂用于T1DM的联合治疗，可显著改善患者血糖水平，降低体质量、减少每日胰岛素用量、降低收缩压和舒张压，且不增加低血糖、尿路感染、肾损伤的发生风险，但总体不良反应、生殖器感染、腹泻、酮症酸中毒等不良反应的发生风险增加，需予以关注。关键词：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂;1型糖尿病;糖化血红蛋白;体质量;疗效;安全性;Meta分析
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：了解安徽省六安市城乡居民抗生素相关认知水平和自我用药行为，探讨其影响因素，为促进抗生素的合理使用提供参考。方法：采用分阶段抽样法随机选取六安市684位18～80岁的城乡居民作为研究对象，采用自行编制的问卷进行入户调查，调查内容包括一般人口学特征、抗生素相关认知水平、抗生素使用行为及相关影响因素等。结果：共获得有效问卷657份，应答率为96.1％，其中来自城市305份、来自农村352份。657位调查对象中，男性占38.2％、女性占61.8％；年龄（50.30±13.26）岁；受教育水平在小学及以下者占44.7％。7.8％的调查对象能正确认识到抗生素对病毒无效，12.6％知道抗生素耐药性，55.1％认为频繁使用抗生素会降低细菌对其敏感性，23.1％表示知道处方药与非处方药的区别，58.0％可以说出至少1种不需要使用抗生素的情况。7个知识条目得分中，调查地区居民抗生素认知总分不超过3分者占75.3％；城市地区、受教育水平高的人群抗生素认知水平更高。66.5％的调查对象在调查近1年内使用过抗生素，其中61.0％通过医师开具处方获得，50.7％到药店自行购买获得，有13.1％同时使用了以上2种途径。在调查近1年内使用过抗生素的人群中，81.9％表示无需凭处方就能购买抗生素，超过半数（53.8％）有过未咨询医师而自行使用抗生素的行为。在657位调查对象中，49.0％表示在服用抗生素时必须找医师开处方；68.9％表示在服用抗生素时症状好转就停药，19.3％会为了增强疗效而自行加大服药剂量，28.3％在用药时会频繁更换药物。农村地区的居民相比于城市居民更倾向于服用抗生素时由医师开处方[比值比（OR）＝1.693，95％置信区间（CI）（1.191，2.407）]。认知得分越高者服用抗生素时必须由医师开出处方的行为率越低[OR＝0.882，95％CI（0.785，0.991）]，也更倾向于症状好转就停药[OR＝1.163，95％CI（1.025，1.319）]，男性更倾向于为增强疗效自行加大服药剂量[OR＝1.841，95％CI（1.214，2.792）]；认知得分越高者越不倾向于为增强疗效而自行加大服药剂量[OR＝0.894，95％CI（0.773，1.034）]，也不倾向于频繁更换药物[OR＝0.873，95％CI（0.767，0.992）]。结论：六安市城乡居民的抗生素相关认知水平亟待提高，合理的抗生素使用行为有待规范；单纯的抗生素知识不必然与期望的合理用药行为相关。因此，除了针对居民合理用药的健康教育，还需营造促进抗生素合理使用的系统环境，为居民提供多渠道的合理用药药事服务。关键词：六安市;自我用药;抗生素;认知;行为
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为规范中药饮片临床合理应用提供依据。方法：通过电子问卷的方式对全国10个省（区、市）12家中医院中药饮片处方使用情况（处方剂量、药味数）进行调研；通过医院信息系统收集并分析河南中医药大学第一附属医院（我院）2016年5月－2019年4月共计416100张门诊中药饮片处方的处方剂量、药味数及处方中饮片使用情况，同时分析不同科室中药饮片处方使用情况，探讨中药饮片处方临床应用现状并提出相关建议。结果：12家中医院的中药饮片处方平均剂量为129.60～245.00g，平均药味数为11.90～18.25味；儿科中药饮片处方平均剂量均低于其他科室。我院中药饮片处方平均剂量为242.21g，剂量分布在201～300g的处方数占55.75％，超过300g的处方数占15.22％；处方平均药味数为15味，药味数分布在11～20味的处方数占87.75％，超过20味的处方数占6.64％。我院中药饮片处方中使用频次排名前20位的中药饮片均有不同程度的超剂量使用情况，超剂量使用频率最高的3味饮片为醋郁金（占85.51％）、麸炒白术（占82.10％）和白术（占79.13％）；我院内科中药饮片处方数占40.84％；内科和外科中药饮片处方剂量超过300g（分别占11.98％、18.69％）、药味数超过18味（分别占14.60％、9.53％）的处方较多；儿科中药饮片处方药味数超过18味的处方占24.09％。结论：中药饮片处方整体剂量偏高、药味数过多，处方中单味中药饮片超剂量使用现象普遍存在。其中，内、外科应着重把控中药饮片处方药味数、单味中药饮片用量以规范处方剂量，妇科需着重控制单味中药饮片用量，儿科应特别关注处方药味数的使用，以保证更加科学、合理地规范中药饮片处方临床应用。关键词：中药饮片处方;剂量;药味数;规范
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：了解黄连生物碱类活性成分与肠道菌群相互作用的研究进展，为后续进一步研究提供参考。方法：以“黄连“”肠道菌群“”相互作用“”生物碱“”调控肠道菌群“”药效学“”Coptischinensis“”Intestinalflora“”Interaction“”Alkaloids“”RegulationofEn-terobacteria“”Pharmacodynamics”等为关键词，在中国知网、万方数据库、维普、PubMed、GeenMedical等数据库中组合查询于2009年1月－2020年4月发表的相关文献，对黄连生物碱成分或其配伍复方与肠道菌群的相互作用，以及基于这种作用产生的药物代谢转化和药效进行综述。结果与结论：黄连系常见苦寒中药，其主要含有生物碱类及阿魏酸、黄柏酮、黄柏内酯、绿原酸等成分，其生物碱类主要包含小檗碱、黄连碱、巴马汀、药根碱、木兰花碱等；其中含量较高的主要抑菌活性成分是小檗碱。黄连生物碱及其配伍复方与肠道菌群之间的作用是双向的：一方面肠道菌群对黄连生物碱具有代谢作用，其代谢产物极性变大，脂水分配系数发生变化，易于吸收入血，能增加药效；另一方面，黄连生物碱能够调控肠道菌群的构成，改善肠道菌群失调，恢复肠道屏障完整性，不仅对肠道局部疾病有治疗作用，还可能通过肠-脑轴、肠-心轴及肠-肝轴或其他途径对2型糖尿病、高脂血症及神经系统疾病等发挥治疗作用。目前，黄连生物碱及其配伍复方影响肠道菌群结构的研究多数停留在双歧杆菌、大肠埃希菌等菌群数量以及肠菌丰度和多样性的改变方面，难以归纳总结出一定规律，研究方法也比较局限；未来应将研究重点从现象观察转移至作用机制的阐明。关键词：黄连;生物碱;肠道菌群;相互作用;调控肠菌;代谢;药效
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探讨N-乙酰半胱氨酸（NAC）在血液系统疾病治疗中的研究进展，为其临床应用提供参考。方法：以“N-acetylcyste-ine“”NAC“”Sinusoidalobstructionsyndrome“”Veno-occlusivedisease“”Thromboticthrombocytopenicpurpura“”Thromboticmicroan-giopathy“”Hematologicaldisease“”乙酰半胱氨酸“”肝静脉窦阻塞综合征“”肝小静脉闭塞病“”血栓性血小板减少性紫癜“”血栓性微血管病”等为关键词，在中国知网、万方数据、维普、PubMed等数据库中组合查询从建库至2020年4月发表的相关文献，对NAC在血液系统疾病治疗中的研究进行总结。结果与结论：NAC在血液系统疾病治疗中主要通过清除体内氧自由基、降低机体氧化应激反应、裂解血管性血友病因子（vWF）二硫键，以及抑制炎性介质的产生来发挥作用。已有研究显示，NAC用于治疗化疗/移植后肝静脉窦阻塞综合征（SOS），不能显著降低SOS的发生率；用于治疗血栓性血小板减少性紫癜（TTP）的文献多为观察性研究，治疗效果尚存在争议；用于治疗输血依赖性铁过载，可降低患儿的氧化应激反应、减少DNA损伤、提高输血前血红蛋白水平；用于治疗糖皮质激素抵抗型免疫性血小板减少症（ITP），虽患者血小板数量明显升高，但尚不能证明疗效和NAC直接相关；用于治疗血液系统恶性肿瘤化疗药物的不良反应，有助于改善化疗相关性肝损伤、降低重度口腔黏膜炎的发生率。NAC在一些血液系统疾病的治疗中显示出一定的治疗前景，但仍需更多的前瞻性或大样本的临床研究以验证其疗效。关键词：乙酰半胱氨酸;血液系统疾病;疗效
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：了解酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）在治疗药物监测（TDM）方面的研究进展，为促进其临床合理用药提供参考。方法：以“酪氨酸激酶抑制剂“”治疗药物监测“”血药浓度“”Tyrosinekinaseinhibitors“”Therapeuticdrugmonitoring“”Concentrations”等为关键词，在中国知网、万方数据库、维普网、PubMed等数据库中组合检索2000年7月－2020年7月发表的相关文献，从药动学/药效学、药物相互作用、暴露与疗效/毒性和常用检测方法等方面对主要TKIs相关TDM的现有证据进行总结。结果与结论：TKIs主要包括伊马替尼、厄洛替尼、吉非替尼、索拉非尼、达沙替尼、舒尼替尼、尼洛替尼、拉帕替尼、阿帕替尼等药物。TKIs的药动学在个体间差异较大，且饮食、吸烟、性别等因素均会影响其药动学参数；药物之间的相互作用可能会引起TKIs药物暴露量的变化，导致患者出现TKIs血药浓度过高或过低的情况。多数TKIs药物将谷浓度（cmin）值作为其监测浓度，权衡疗效与毒性反应。虽然TKIs的暴露量与疗效/毒性之间具有相关性，但确切关系尚不清楚。TKIs常用的定量分析方法为高效液相色谱结合紫外检测、液相色谱串联质谱和酶联免疫吸附测定法等。目前，对TKIs的TDM研究仍处于探索阶段，仍需要进一步研究以确定其治疗窗口，以实现TKIs的常规监测并制订相关共识指南，从而促进其临床合理用药。关键词：酪氨酸激酶抑制剂;治疗药物监测;血药浓度;药动学;药效学;药物相互作用
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发布时间：2022-06-21
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