最新刊期
2022 年 第 33 卷 14 期
- 摘要：目的 为我国儿童用药领域相关政策的调整和优化提供依据。方法以“儿童“”儿科“”药品”为关键词检索国务院、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家市场监督管理总局等相关部委官方网站，收集2010年1月1日－2021年12月31日我国国家层面出台的儿童用药相关政策。采用内容分析法对纳入研究政策文件中所运用的政策工具进行归纳、编码和统计分析。结果本研究共纳入39份政策文件，共编码327条政策工具。经统计，2011－2021年，我国每年都有关于儿童用药的国家层面的政策文件发布，且近年来的发文较为密集。我国儿童用药政策发文主体主要是国家卫生部门和药品监管部门（71.79％，28/39），且相关部委单独发文的文件数量（76.92％，30/39）明显多于多部委联合发文的文件数量（23.08％，9/39）。环境型政策工具使用最多（64.83％，212/327），其次为供给型政策工具（30.28％，99/327），需求型政策工具运用最少（4.89％，16/327）。结论我国的儿童用药事业发展正处于起步阶段。建议我国可优化供给型政策工具，增加资金投入和公共卫生服务工具的运用；调整环境型政策工具，加快儿童用药立法，增加激励型政策工具占比；重视需求型政策工具，加强儿童用药领域国际交流和服务外包的运用；并统筹规划各项政策工具的使用，协调3种政策工具及其次级政策工具的使用比例，从而增强政策工具的能动性，形成政策合力，共同促进儿童用药事业的发展。关键词：儿童用药;政策工具;政策分析;内容分析法
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 从临床医生视角了解中医优势病种支付方式改革现状及可行性，为优化和完善改革实施方案提供参考。方法自行设计问卷，采用简单随机抽样法，在贵州省中医优势病种支付方式改革试点医院抽取临床医生进行面对面的问卷调查。采用SPSS20.0软件对问卷结果进行统计，并对改革可行性的影响因素进行单因素分析和多因素有序Logistic回归分析。结果本次调查共发放问卷420份，收回有效问卷413份，有效率为98.3％。86.0％的临床医生认为本院开展此项改革具有可行性，81.8％认为试点医院遴选出的中医优势病种比较合理。改革后，分别有61.0％、58.8％的临床医生表示所在科室每日诊疗患者数及与患者沟通的意愿均增加；60.3％表示改革中遇到的困难与阻碍是中医疾病复杂多样，患者采用中西医结合治疗，难以用统一的疾病与手术代码进行正确编码；76.3％表示改革实施最大的优点是提高了医疗质量，54.2％表示最大的缺点是医生自主性受到过多限制。多因素有序Logistic回归分析结果显示，改革实施后诊疗服务变化（患者再入院率变化）、中医优势病种遴选的合理性、医疗费用是否降低、医患关系是否改善、是否促进分级诊疗是改革可行性的影响因素（P＜0.05）。结论贵州省开展中医优势病种支付方式改革具有一定的可行性，但目前处于探索阶段，影响改革可行性的因素较多。建议今后在全省甚至全国推广时应注意遴选出更多、更合理的优势病种进行付费改革，进一步规范临床医生诊疗行为，控制医疗费用不合理增长，加强与患者沟通，提高中医疾病准确诊断率，对优势病种实施分级测算，促进医疗机构分级诊疗等。关键词：中医优势病种;支付方式改革;可行性;影响因素;临床医生
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 研究环黄芪醇（CAG）对四氯化碳（CCl4）诱导的小鼠肝纤维化（HF）及糖酵解的影响。方法将雄性ICR小鼠随机分为空白组、模型组和CAG低、中、高剂量组（60、120、240mg/kg），每组6只。除空白组小鼠腹腔注射橄榄油外，其余各组小鼠均腹腔注射10％CCl4-橄榄油溶液（5mL/kg），每周3次，持续8周以复制HF模型。自造模第4周起，各药物组小鼠灌胃相应药液（10mL/kg），空白组和模型组小鼠灌胃0.5％羧甲基纤维素钠溶液（10mL/kg），每天1次，持续4周。实验过程中，称定小鼠的体质量；末次灌胃后，称定小鼠的肝脏质量并计算其肝脏指数，检测其肝损伤指标[天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）]、HF相关指标[苏木精-伊红（HE）染色评分、Masson和天狼星红染色胶原容积分数、Ⅰ型胶原蛋白（collagenⅠ）、α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）]和糖酵解相关指标[乳酸（LD）、己糖激酶（HK）、磷酸果糖激酶（PFK）、丙酮酸激酶（PK）]的变化情况。结果与模型组比较，各药物组小鼠胶原沉积和纤维化病变程度均有所减轻，体质量（CAG低剂量组除外）均有所升高（P＜0.05），肝脏指数，血清ALT、AST水平，肝组织病理学HE染色评分、Masson和天狼星红染色胶原容积分数，collagenⅠ、α-SMA蛋白的表达水平，血清LD含量，以及血清、肝组织中HK、PFK、PK水平（CAG低剂量组肝组织除外）均显著降低（P＜0.05）。结论CAG对CCl4诱导的小鼠HF有改善作用，同时降低了其体内糖酵解关键酶和产物水平。关键词：环黄芪醇;肝损伤;肝纤维化;糖酵解;小鼠
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 建立同时测定八味小檗皮胶囊中小檗碱、木兰花碱、羟基红花黄色素A等25种成分含量的方法。方法采用高效液相色谱串联三重四极杆质谱（HPLC-QqQ-MS）法。以WondaSilC18-WR为色谱柱，以0.1％甲酸溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱，柱温为25℃，流速为0.5mL/min，进样量为5μL；采用电喷雾离子源，正、负离子模式下同时扫描，多重反应监测模式进行测定，毛细管电压分别为4000V（+）、2500V（－），干燥气流速为11L/min，温度为300℃，压力为15psi。结果八味小檗皮胶囊中木兰花碱、药根碱、小檗碱、巴马汀、蟾蜍色胺、蟾蜍特尼定、胡椒碱、甘草酸、阿魏酸、阿魏酸4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、羟基红花黄色素A、绿原酸、没食子酸、诃子鞣酸、柯里拉京、鞣花酸、甘草素、甘草苷、芦丁、槲皮素、甘氨胆酸、胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、熊去氧胆酸在各自的质量浓度范围内线性关系良好（r≥0.9990）；定量限为0.62～554.50ng/mL，检测限为0.18～166.30ng/mL；精密度、重复性、稳定性（24h）试验的RSD均小于3.00％；加样回收率均在80％～115％之间（RSD均小于3.00％，n＝6）。上述25种成分的含量分别为16.94～20.82、3.78～5.17、9.11～11.43、0.24～0.30、0.20～0.39、0.74～1.16、0.79～0.89、3.26～3.35、0.48～0.66、11.96～13.35、2.30～3.12、0.19～0.21、6.07～8.83、10.42～10.48、1.43～1.64、4.17～4.76、0.14～0.15、0.46～0.52、0.04、0.01、0.59～0.63、0.20～0.23、0.02、0.15～0.16、0.01mg/g。结论所建立的含量测定方法简单、灵敏、稳定性好，可用于同时测定八味小檗皮胶囊中25种成分的含量。关键词：藏药;八味小檗皮胶囊;含量测定;高效液相色谱串联三重四极杆质谱法
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 根据黄酮类和酚酸类成分优化龙眼叶的提取工艺。方法采用高效液相色谱法同时测定龙眼叶中没食子酸、原儿茶酸、没食子酸乙酯、槲皮素、木犀草素和山柰酚的含量。在单因素实验的基础上，以乙醇体积分数、料液比、提取时间为考察因素，上述6种成分含量的综合评分为考察指标，采用Box-Behnken响应面法优化龙眼叶的提取工艺。结果龙眼叶的最优提取工艺为乙醇体积分数100％，料液比1∶7（g/mL），提取时间90min，提取温度80℃。经3次实验验证，所得平均综合评分为97.54分（RSD＝0.33％，n＝3），与预测综合评分（99.05分）的相对误差为1.55％。结论Box-Behnken响应面法结合多指标综合评分法可用于龙眼叶的提取工艺优化，且所得最优提取工艺稳定、可行。关键词：龙眼叶;Box-Behnken响应面法;综合评分;提取工艺;高效液相色谱法;含量测定
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 探讨金雀花根水提物（WCS）和乙醇提取物（ECS）对小鼠高尿酸血症（HUA）的影响。方法将昆明种小鼠随机分为正常对照组、模型组、别嘌醇组（阳性对照，5mg/kg）、苯溴马隆组（阳性对照，7.8mg/kg）和WCS低、中、高剂量组（38、75、150mg/kg）以及ECS低、中、高剂量组（50、100、200mg/kg），每组10只。除正常对照组外，其余小鼠连续7d腹腔注射氧嗪酸钾联合灌胃次黄嘌呤建立HUA模型。于建模第3天，各给药组小鼠灌胃相应药物，正常对照组和模型组灌胃等体积生理盐水，每日1次，连续5d。称定给药期间小鼠的体质量；末次给药1h后，计算肝、肾、脾的脏器指数，测定血清尿酸（SUA）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（SCR）含量以及血清和肝组织中黄嘌呤氧化酶（XOD）活性；检测肝组织中XODmRNA和蛋白的相对表达量以及肾组织中葡萄糖转运蛋白9（GLUT9）、尿酸转运蛋白1（URAT1）、有机阴离子转运蛋白1（OAT1）的相对表达量；观察肾组织的病理变化。结果各组小鼠肝脏指数和脾脏指数差异无统计学意义（P＞0.05）。与正常对照组比较，除别嘌醇组外的各给药组小鼠的体质量和BUN、SCR含量差异无统计学意义（P＞0.05）；模型组和别嘌醇组小鼠的肾脏指数、SUA含量均显著升高（P＜0.05）；模型组小鼠血清和肝组织中XOD活性、肝组织中XODmRNA和蛋白的相对表达量、肾组织中GLUT9和URAT1蛋白的相对表达量均显著升高（P＜0.05），肾组织中OAT1蛋白的相对表达量显著降低（P＜0.05）。与模型组比较，WCS和ECS各剂量组小鼠的肾脏指数均显著降低（P＜0.05），肾组织病理损伤明显改善；各给药组小鼠的SUA含量、血清和肝组织中XOD活性、肝组织中XODmRNA和蛋白的相对表达量、肾组织中URAT1蛋白的相对表达量均显著降低（P＜0.05）；苯溴马隆组和ECS高剂量组小鼠肾组织中GLUT9蛋白的相对表达量均显著降低（P＜0.05）；苯溴马隆组和WCS低、高剂量组以及ECS低剂量组小鼠肾组织中OAT1蛋白的相对表达量均显著升高（P＜0.05）。结论WCS和ECS能够显著降低HUA模型小鼠SUA含量，改善其肾脏的病理状态，其作用机制可能与抑制XOD活性和尿酸重吸收、下调XOD蛋白和mRNA表达有关。关键词：金雀花根;高尿酸血症;水提物;乙醇提取物;黄嘌呤氧化酶;尿酸转运体;肌酐
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 建立评价车前子与炒车前子质量的方法。方法采用高效液相色谱法建立15批车前子与15批炒车前子的指纹图谱。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》确定共有峰，并进行相似度评价。采用SPSS25.0、SIMCA-P14.1软件进行化学模式识别分析（包括聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘回归分析），以变量重要性投影（VIP）值大于1为标准，筛选影响车前子与炒车前子质量差异的标志性成分。结果15批车前子有18个共有峰，15批炒车前子有13个共有峰，两者共有8个共有峰，相似度均大于0.920；共指认了2个共有峰，分别为京尼平苷酸、毛蕊花糖苷。聚类分析结果显示，当欧氏距离为10时，30批样品可聚为3类，其中S1～S5为一类，S16～S20为一类，S6～S15、S21～S30为一类。主成分分析结果显示，前2个主成分的累计方差贡献率为82.575％。正交偏最小二乘回归分析结果显示，有3个共有峰的VIP值大于1，分别为峰E（毛蕊花糖苷）、峰D（京尼平苷酸）、峰G。结论所建指纹图谱稳定、简便快速，结合化学模式识别分析可用于评价车前子与炒车前子的质量。毛蕊花糖苷、京尼平苷酸和峰G所代表的成分可能是影响车前子与炒车前子质量差异的标志性成分。关键词：车前子;炒车前子;高效液相色谱法;指纹图谱;化学模式识别分析;质量评价
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 探究蒸制后晒干、煮制后晒干和直接晒干的不同产地加工方法对香附质量的影响，并从化学成分角度探索香附的最佳产地加工方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，结合《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立香附的指纹图谱，并进行相似度评价，确定共有峰；结合聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）、偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）对不同产地加工方法处理的香附进行区分比较。利用HPLC法测定香附药材中香附烯酮、α-香附酮、木犀草素和阿魏酸的含量。结果不同产地加工方法处理的香附HPLC指纹图谱共有22个共有峰，相似度均大于0.9，其中16号和20号共有峰分别是香附烯酮和α-香附酮。CA结果显示，煮制4、8、12min的香附样品聚为一类，其余样品聚为一类；PCA结果显示，蒸制10、15min和煮制2min的香附样品综合得分最高，同时蒸制处理对样品的综合得分影响较小，而煮制处理影响较大，在煮制2min后样品综合得分急剧下降。PLS-DA结果显示，HPLC指纹图谱中20号峰（α-香附酮）、16号峰（香附烯酮）、22号峰、17号峰和21号峰的变量重要性投影（VIP）值均＞1。含量测定结果显示，不同产地加工方法所得样品中α-香附酮、香附烯酮和木犀草素含量存在明显差异，随着蒸、煮时间的增加，α-香附酮、香附烯酮和木犀草素的含量均呈明显的降低趋势，且煮制对其影响极大。结论煮制时间过长可极大破坏香附中的化学成分，蒸制10、15min或煮制2min为较佳的加工方法。关键词：香附;产地加工;指纹图谱;含量测定
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 建立藏药鸭嘴花药材的指纹图谱，并测定鸭嘴花碱、鸭嘴花酮碱的含量，结合化学模式识别分析综合评价其质量。方法以鸭嘴花碱为参照，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立11批鸭嘴花药材的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，指认共有峰并进行相似度评价；采用SPSS25、SIMCA14.1软件进行聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析，以变量重要性投影（VIP）值＞1.0为标准筛选影响鸭嘴花药材质量的差异性成分；采用HPLC法同时测定其中鸭嘴花碱、鸭嘴花酮碱的含量。结果11批鸭嘴花样品共有23个共有峰，指认2号峰为鸭嘴花碱、4号峰为鸭嘴花酮碱；相似度为0.920～0.994。聚类分析结果显示，11批样品可分为3类（距离为14），S1～S8为一类（产地云南、西藏）、S9为一类（产地云南），S10～S11为一类（产地四川）；主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析结果显示，S9、S10～S11分别为一类，S1～S8被进一步分为2类，S1、S4为一类，S2～S3、S5～S8为一类；VIP值＞1.0的共有峰包括2、16、21、17、1、13号峰。11批样品中，鸭嘴花碱、鸭嘴花酮碱的含量分别为4.12～10.22、0.60～3.26mg/g。结论所建HPLC指纹图谱和含量测定方法操作简单、准确，结合化学模式识别分析可用于评价藏药鸭嘴花的整体质量。鸭嘴花碱等成分可能是影响药材质量的差异性成分。关键词：藏药;鸭嘴花;鸭嘴花碱;鸭嘴花酮碱;指纹图谱;化学模式识别;含量测定;高效液相色谱法
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 建立栀子饮片及栀子配方颗粒的指纹图谱，测定其中6个成分的含量，并结合化学模式识别分析评价其质量。方法采用高效液相色谱法。以栀子苷为参照，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》绘制20批栀子饮片及10批栀子配方颗粒的指纹图谱，并进行相似度评价，确定共有峰；同法测定去乙酰车叶草酸甲酯、栀子苷、苦番红花素、芦丁、西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ的含量；采用ORIGIN9.1软件进行聚类分析，采用SIMCA16.0软件进行主成分分析、偏最小二乘法-判别分析，以变量投影重要性（VIP）值大于1为标准筛选影响栀子饮片及栀子配方颗粒质量的差异性成分。结果20批栀子饮片及10批栀子配方颗粒均有24个共有峰，30批样品共有22个共有峰，相似度均不低于0.96；共指认了6个共有峰，分别为去乙酰车叶草酸甲酯（2号峰）、栀子苷（6号峰）、苦番红花素（9号峰）、芦丁（11号峰）、西红花苷Ⅰ（15号峰）、西红花苷Ⅱ（17号峰）。栀子饮片中上述6个成分的平均含量分别为1.04、57.00、1.30、1.03、9.63、0.99mg/g，栀子配方颗粒中的平均含量分别为0.96、17.04、0.37、0.27、0.73、0.04mg/g。主成分分析结果显示，栀子饮片和栀子配方颗粒各分为一类，与聚类分析结果一致；有9个共有峰的VIP值＞1，分别为16号峰、14号峰、3号峰、17号峰（西红花苷Ⅱ）、15号峰（西红花苷Ⅰ）、18号峰、22号峰、2号峰（去乙酰车叶草酸甲酯）、21号峰。结论所建指纹图谱和含量测定方法简便、重复性较好，结合化学模式识别可用于评价栀子饮片及栀子配方颗粒的质量；16号峰等色谱峰对应的9个成分可能是影响两者质量的差异性成分。关键词：栀子;栀子配方颗粒;指纹图谱;含量测定;高效液相色谱法;化学模式识别
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 建立氯吡格雷活性巯基代谢物（CATM）的制备方法，为顺式CATM的合成提供参考。方法以（S）-2-氧氯吡格雷为底物，采用离体大鼠肝脏灌流法和ChromCore120C18制备柱制备并分离纯化CATM。采用质谱和核磁共振氢谱鉴定目标产物，对比人体内活性构型（顺式CATM）保留时间确认目标产物中活性构型的占比。结果目标产物的转化率为11.71％，质谱和核磁共振氢谱鉴定目标产物为CATM。CATM的峰2～峰5为4个立体异构体，保留时间分别为21.3、22.3、26.5、27.3min，峰面积占比分别为7.13％、7.23％、63.52％、14.97％。根据人体内CATM活性构型的保留时间为26.3min，确定目标产物CATM中活性顺式异构体占比为63.52％。结论本方法成本低、步骤简单，可制备出活性构型占比较高的CATM。关键词：离体大鼠肝脏灌流;氯吡格雷;活性巯基代谢物;制备;纯化;（S）-2-氧氯吡格雷
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 研究加减益经汤对大鼠卵巢储备功能下降（DOR）的影响及可能机制。方法取140只SPF级雌性SD大鼠，使用随机数字表法分为对照组、模型组、阳性对照组（戊酸雌二醇片0.09mg/kg）、抑制剂组[加减益经汤23.6g/kg+低氧诱导因子1α（HIF-1α）转录抑制剂YC-12mg/kg]和加减益经汤低、中、高剂量组（5.9、11.8、23.6g/kg）。除对照组外，其余各组大鼠股静脉注射环磷酰胺复制DOR模型；造模成功2h后，各组大鼠灌胃生理盐水或相应药物，每日1次，连续8周。记录各组大鼠动情周期，计算卵巢指数，观察卵巢组织病理学变化和自噬情况；检测血清中促卵泡素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、抗苗勒氏管激素（AMH）、雌激素（E2）水平；检测卵巢组织中HIF-1α、B淋巴细胞瘤2基因/腺病毒E1B相互作用蛋白3重组蛋白（Bnip3）、自噬关键分子酵母Atg6同系物（Beclin1）蛋白及mRNA水平。结果相较于对照组大鼠，模型组和各给药组大鼠卵巢指数均显著降低（P＜0.05）；模型组大鼠动情周期紊乱，卵巢组织呈病理形态，卵巢细胞出现自噬溶酶体，AMH及E2水平均显著降低（P＜0.05），FSH、LH水平和HIF-1α、Bnip3、Beclin1蛋白及mRNA相对表达量均显著升高（P＜0.05）。相较于模型组大鼠，阳性对照组和加减益经汤各剂量组大鼠动情周期恢复正常，卵巢组织病理形态和卵巢细胞自噬均有所改善，卵巢指数、AMH及E2水平均显著升高（P＜0.05），FSH、LH水平和HIF-1α、Bnip3、Beclin1蛋白及mRNA相对表达量（除加减益经汤低剂量组HIF-1α蛋白、Bnip3蛋白及mRNA外）均显著降低（P＜0.05）；抑制剂组大鼠HIF-1α、Bnip3、Beclin1蛋白和HIF-1α、Beclin1mRNA相对表达量均显著降低（P＜0.05）。结论加减益经汤能够改善DOR模型大鼠卵巢功能、调节性激素分泌、保护卵巢组织，其作用机制可能与抑制HIF-1α/Bnip3/Beclin1通路相关。关键词：加减益经汤;卵巢功能;低氧诱导因子1α;自噬;大鼠
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 建立霸王花的质量标准，为其质量控制提供参考。方法取霸王花药材样品，进行性状观察、粉末显微鉴别、薄层色谱（TLC）鉴别，并按2020年版《中国药典》（四部）通则方法测定其中水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物，采用高效液相色谱法检测其中山柰酚、异鼠李素的含量。结果霸王花药材为棕褐色或黄棕色的不规则长条束状；萼管扭曲呈条束状；花外侧鳞片皱缩，内侧着生多数雄蕊。其粉末呈棕绿色或棕黄色，可见花粉粒、导管、非腺毛等。供试品TLC图中，在对照品（山柰酚、异鼠李素）和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。15批霸王花药材样品中，水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物分别为10.70％～12.23％、7.48％～11.29％、0.25％～0.70％、30.34％～49.91％、25.27％～36.92％，平均值分别为11.44％、9.51％、0.46％、40.13％、32.33％；山柰酚、异鼠李素的含量分别为1.787～3.785、0.597～2.211mg/g。结论本研究在霸王花已有质量标准的基础上增加了显微鉴别、TLC鉴别、水分、灰分、浸出物等检查项。初步拟定霸王花药材中水分不得过13.0％，总灰分不得过12.0％，水溶性浸出物、醇溶性浸出物分别不得少于30.0％、25.0％；山柰酚、异鼠李素含量分别不得少于1.780、0.590mg/g。所建质量标准可用于霸王花药材的质量控制。关键词：霸王花;质量标准;显微鉴别;薄层色谱法;高效液相色谱法;含量测定
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 评价地舒单抗和唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的经济性，为相关决策提供参考。方法从我国卫生体系角度出发，利用Excel2003软件建立Markov模型，采用成本-效用分析法评价地舒单抗和唑来膦酸分别联合碳酸钙D3治疗绝经后骨质疏松症的经济性。药物治疗效果来自网状荟萃分析，成本和健康效用值数据来自已发表的文献或网络等。模型的循环周期为1年，模拟时限为患者终身。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评价模型参数变化对结果稳健性的影响；并通过情境分析探讨唑来膦酸用药周期更改后的经济性。结果地舒单抗方案的效果优于唑来膦酸方案[12.77质量调整生命年（QALYs）vs.11.98QALYs]，同时其成本也更高（51224.56元vs.49221.67元），增量成本-效果比为2544.14元/QALY。单因素敏感性分析结果显示，唑来膦酸注射液和地舒单抗注射液的成本对结果的影响较大。概率敏感性分析结果显示，使用3倍我国2021年人均国内生产总值（GDP）作为意愿支付阈值时，地舒单抗方案具有经济性的概率为85.4％。情境分析结果表明，当唑来膦酸的用药周期更改后，地舒单抗方案仍是更具经济性的方案。结论在1～3倍我国2021年人均GDP的阈值下，地舒单抗联合碳酸钙D3治疗绝经后骨质疏松症较唑来膦酸联合碳酸钙D3更具经济性。关键词：地舒单抗;唑来膦酸;绝经后骨质疏松症;成本-效用分析
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 为我国开展健康状态负效用测量研究、计算药物经济学评价中的健康产出提供方法学参考。方法计算机检索中国知网、万方数据、维普网3个中文数据库和PubMed、WebofScience、theCochraneLibrary3个英文数据库中有关恶性肿瘤药物治疗相关不良事件负效用测量的文献，检索时限均为各数据库建库起至2021年7月。由2名研究者独立筛选文献并提取资料后进行定性分析，采用改良后的英国国家卫生与临床优化研究所决策技术支持文件进行质量评估，总结健康状态负效用测量的实践情况和存在问题并提出建议。结果共纳入相关文献77篇。首篇文献发表于1991年，之后发表数量呈波动式上升。77篇文献共涉及120种不良事件，以效用研究（49篇，63.64％）为主，仅有3篇（3.90％）的调查国家/地区涉及中国。35篇文献（45.45％）未说明研究设计类型；48篇（62.34％）未说明健康状态开发方法；52篇（67.53％）未说明健康状态验证方法；46篇（59.74％）设定并说明了基础健康状态；20篇（25.97％）进行了健康状态排名；应用的效用测量工具主要为标准博弈法和欧洲五维健康量表（各23篇，各占29.87％）；45篇（58.44％）的调研对象为患者人群；63篇（81.82％）未说明人群代表性检验；效用报告类型包括负值、非负值以及合并基础状态的非负值3种类型；45篇（58.44％）未说明效用统计方法。纳入研究的整体质量评价得分为0.683分。结论现有负效用测量包括基础研究设计、健康状态确定、效用测量调研和调研数据统计4个关键环节，相关研究存在中国人群数据缺乏、结果报告类型不一致、测量重点事项报告不完整等问题。建议今后应进一步规范负效用测量基本实施路径，制订健康状态效用值测量指南，加强多学科合作，以提高健康状态效用测量的研究质量。关键词：恶性肿瘤;药物;不良事件;负效用;健康状态效用值;系统评价
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 观察间断重复应用左西孟旦治疗肺动脉高压右心衰竭的疗效和安全性。方法选择2019年1月－2021年5月在广西医科大学第一附属医院住院治疗的70例肺动脉高压右心衰竭患者，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组各35例。对照组中肺动脉高压危险分层为中危的患者给予他达拉非片和安立生坦片，高危患者给予他达拉非片、安立生坦片和曲前列尼尔注射液，同时均给予抗右心衰竭药物；观察组患者在对照组治疗的基础上静脉泵入左西孟旦注射液12.5mg，每月1次，泵入速度为0.05～0.1μg（/kg·min），共3个月。观察两组患者治疗有效率，治疗后肺动脉高压危险分层改善情况，治疗前后肺动脉平均压、6min步行距离（6MWD）、血清NT-proBNP水平、右心房压（RAP）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）、心指数（CI）、右心室射血分数（RVEF）、三尖瓣环舒张早期血流峰速度/三尖瓣环舒张早期运动峰速度（E/Ea）、三尖瓣环收缩期位移（TAPSE）、右心室舒张末期内径（RVEDD）、右心室收缩末期内径（RVESD）以及不良反应发生情况。结果治疗后，观察组患者的治疗有效率显著高于对照组（P＜0.05）；两组患者的肺动脉平均压、NT-proBNP水平、RAP、E/Ea、RVEDD、RVESD均显著低于同组治疗前，6MWD、SvO2、CI、TAPSE、RVEF均显著高于同组治疗前，且观察组患者的NT-proBNP水平、E/Ea均显著低于对照组，6MWD、CI、TAPSE、RVEF均显著高于对照组（P＜0.05或P＜0.01）；而两组患者的肺动脉平均压、肺动脉高压危险分层改善例数、RAP、SvO2、RVEDD、RVESD、无症状低血压发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论间断重复应用左西孟旦可以改善肺动脉高压右心衰竭患者的右心功能，且安全性较好。关键词：左西孟旦;右心衰竭;肺动脉高压;强心剂;间断重复;疗效;安全性
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 探讨非体外循环冠状动脉搭桥术（OPCABG）后低蛋白血症和补充人血白蛋白对患者急性肾损伤（AKI）的影响。方法回顾性分析2018年12月－2020年1月于天津市胸科医院择期行OPCABG的484例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的临床资料，汇总其基本资料、美国麻醉师协会分级、冠状动脉搭桥数量、术中出血量、人工胶体使用情况、术后7d内血红蛋白最低值、术后低蛋白血症发生情况、术后入住重症加强护理病房时间、胸腔置管引流量、围术期输血量、术后人血白蛋白用量等。按是否发生AKI将所有患者分为非AKI组（414例）和AKI组（70例），比较两组患者上述指标的差异。选取组间比较P＜0.1的指标，采用多因素Logistic回归分析AKI发生的危险因素；按术后是否发生低蛋白血症将所有患者分为正常蛋白组（347例）和低蛋白血症组（137例），进行分层分析以探讨补充人血白蛋白与AKI发生的相关性。结果多因素Logistic回归分析结果显示，术后低蛋白血症对AKI的影响无统计学意义（P＞0.05），体质量指数、术后人血白蛋白用量均有统计学意义（P＜0.05），即体质量指数每增加1个单位，AKI发生风险将增加12.7％；人血白蛋白用量每增加10g，AKI发生风险将增加17.3％。分层分析结果显示，正常蛋白组患者术后补充人血白蛋白每增加10g，AKI发生风险将增加26.9％；低蛋白血症组患者术后补充人血白蛋白每增加10g，AKI发生风险将增加14.0％。结论低蛋白血症不是OPCABG后发生AKI的危险因素，但术后补充人血白蛋白是发生AKI的危险因素。关键词：非体外循环冠状动脉搭桥术;低蛋白血症;人血白蛋白;急性肾损伤;相关性
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：变应性接触性皮炎（ACD）是一种常见的Ⅳ型过敏反应疾病，患病人群广，且严重影响患者的生活质量。为了解中药治疗ACD的药理作用机制，为临床应用及新药研发提供参考，本文对ACD的发病机制、可用于治疗ACD的中药及其作用机制进行综述。治疗ACD的中药主要是清热药（苦参、白鲜皮）、解表药（桂枝、苍耳子、防风）、祛风湿药（雷公藤、徐长卿）、利水渗湿药（车前子、地肤子）等，其作用机制主要包括抑制免疫球蛋白E分泌、调节辅助性T细胞1（Th1）与Th2细胞平衡、调节Th17与调节性T细胞平衡、降低肥大细胞脱颗粒比例以及抑制磷酸化细胞外信号调节激酶1/2/Toll样受体4/核因子κB（pERK1/2/TLR4/NF-κB）通路、黑色素瘤缺乏因子2/胱天蛋白酶1（AIM2/caspase-1）炎症小体信号通路、Wnt/β-连环蛋白（Wnt/β-catenin）通路、信号传导与转录激活因子3（STAT3）通路和促分裂原活化的蛋白激酶（MAPK）通路等。关键词：变应性接触性皮炎;中药;药理学;作用机制
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 系统评价免疫检查点抑制剂（ICIs）对比常规二线化疗方案用于晚期食管癌的有效性和安全性，为临床用药提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据、维普网，收集ICIs（试验组）对比常规二线化疗方案（对照组）用于晚期食管癌的随机对照试验（RCT），检索时限为建库起至2021年8月1日。筛选文献、提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价，采用RevMan5.4.1软件进行Meta分析和敏感性分析。结果共纳入4项研究，共计1656例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的总生存期显著长于对照组[HR＝0.79，95％CI（0.71，0.88），P＜0.0001]、3级及以上不良事件发生率显著低于对照组[RR＝0.42，95％CI（0.32，0.54），P＜0.00001]，两组患者的无进展生存期[HR＝0.95，95％CI（0.75，1.21），P＝0.70]、客观缓解率[RR＝1.72，95％CI（0.95，3.13），P＝0.07]比较，差异均无统计学意义。按患者程序性死亡配体1表达的不同进行的亚组分析结果显示，试验组中肿瘤比例分数≥1％患者的总生存期显著长于对照组[HR＝0.64，95％CI（0.51，0.79），P＜0.0001]；两组肿瘤比例分数＜1％患者的总生存期[HR＝0.83，95％CI（0.67，1.02），P＝0.07]比较，差异无统计学意义。敏感性分析结果显示，除客观缓解率外，其余指标所得结果均稳定。结论ICIs较常规二线化疗方案可延长晚期食管癌患者的总生存期，且安全性较好，但在无进展生存期和客观缓解率方面未显示出优势。关键词：免疫检查点抑制剂;食管癌;疗效;安全性;Meta分析
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：目的 系统评价采用成本-效益分析法评估医疗机构药学服务经济性的相关研究，以期为相关政策决策提供循证依据，并为今后开展药学服务经济性评价提供方法学参考。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、万方数据、维普网、中国知网及相关网站中采用成本-效益分析法评估医疗机构药学服务经济性的研究，由2名研究人员根据“综合卫生经济评价报告标准清单”独立筛选研究，提取数据，并对纳入研究的质量进行评分和描述性系统评价。结果纳入了来自17个国家的46项研究，以美国（21.74％）、中国（19.57％）、法国（8.70％）居多。46篇文献的平均得分为14.30分，其中1篇文献的报告质量为优秀，5篇为良好，25篇为合格，15篇为不合格。有25项研究方案类型为前瞻性研究；纳入文献涉及的药学服务类型以药学监护居多（60.87％），其次是处方审核（23.91％），药物重整（8.70％）和药学门诊（6.52％）较少。纳入研究结果显示，药学服务的中位成本-效益比为5.05（3.08，11.28）。结论药学服务具有较好的经济价值，药师在节约医疗资源方面发挥了重要作用，但现有研究的设计水平和报告质量还有待改善。关键词：药学服务;成本;成本-效益;经济学评价;质量评估
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：肾功能亢进是指患者的肾功能显著增强，表现为肾小球滤过率显著增加，使得药物清除增加，在常规剂量下无法达到有效的血药浓度。抗菌药物的抗菌疗效与浓度具有密切的关系。肾功能紊乱对药物代谢的影响是临床医师确定给药剂量时需考虑的重要因素。本文从肾功能亢进的定义、危险因素、发生机制、评估方法，以及其对抗菌药物药动学/药效学、给药方法的影响等方面进行综述，发现肾功能亢进广泛存在于危重症患者中，发生的危险因素包括年龄（≤50岁）、脑创伤、脓毒症、多发性创伤等。肾功能亢进患者使用抗菌药物时可通过增加给药剂量、延长给药时间、增加给药频次等途径来提高药物的治疗效果；但为了防止因药物高浓度蓄积而引起的不良反应发生，因此建议尽量联合治疗药物监测。关键词：肾功能亢进;抗菌药物;药动学;药效学;剂量调整;抗菌疗效;肾小球滤过率
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发布时间：2022-11-09 - 摘要：含笑内酯是一种来自天然植物的愈创木烷型倍半萜内酯，在木兰科植物黄兰及台湾含笑的根皮中均有分布。现代药理学研究表明，含笑内酯可通过抑制肿瘤细胞增殖、调节肿瘤细胞凋亡、诱导肿瘤细胞自噬、抑制肿瘤细胞的侵袭和转移等发挥抗肿瘤作用；其可通过调控核因子κB、磷脂酰肌醇-3-羟激酶/蛋白激酶B等多条相关信号通路，降低炎症细胞因子的表达水平；其可通过恢复机体免疫相关因子表达，发挥免疫调节作用；其可通过减少β淀粉样蛋白的积累、抑制小胶质细胞活化等发挥神经保护作用；其可通过减轻肝细胞的炎症反应和脂肪变性等发挥肝脏保护作用；其肾脏保护作用机制与其可通过调控多个通路来减轻炎症反应有关；其心脏保护作用机制包括减轻炎症反应，降低氧化应激水平等。总之，含笑内酯是一种具有重要开发价值的化合物。关键词：含笑内酯;药理作用;机制;抗肿瘤;抗炎;免疫调节;神经保护
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发布时间：2022-11-09
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