最新刊期
      2022 年 第 33 卷 7 期
      • 李正翔,张玉,张伶俐,段蓉
        2022, 33(7)
        摘要：为促进医疗机构药品遴选工作规范开展，提升医疗机构药事管理水平，促进患者在疾病的药物治疗中安全、有效、经济、适宜地使用药品，制定《医疗机构药品遴选指南》。该指南的构建严格遵循了美国国家科学院医学研究所（IOM）关于指南的最新定义，并以世界卫生组织（WHO）标准指南制定的方法学为基本依据。在指南构建的过程中，基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指南》研究问题，并设计了以10个一级指标、30个二级指标为核心的药品遴选评价体系，评估指标按其属性及主要证据来源可划分为研究型指标和政策型指标。其中研究型指标采用GRADE方法评价问题证据体系的质量，政策型指标按照《立法法》进行证据分级。在此基础上，应用循证医学方法建立各项指标的评价方法和内容，并通过专家共识法形成推荐意见，最终形成医疗机构药品遴选的标准指南。  
        关键词：药品遴选;医疗机构;遴选指标;评价体系;指南   
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        发布时间：2022-06-21
      • 王宇佳,张婉,吴锐,韩良福,李悦鸣,冯毅翀,胡奇志
        2022, 33(7)
        摘要：目的 为中医药事业发展政策的优化提供参考。方法使用ROSTCM文本挖掘工具初步筛选文献，构建PMC指数模型，对结果进行PMC指数和可视化PMC曲面分析。结果与结论共纳入33项中医药事业相关政策，设置了一级变量10项、二级变量46项。33项政策的PMC指数平均值为6.15，其中2项为优秀级政策，其余的为良好级政策。一级变量中，政策公开、政策评价、政策领域的指标得分相对较高，而发布时间、政策级别、政策类型得分较低。对凹陷指数及二级变量的分析可以看出，国家级政策做出宏观规划，在政策目标及内容方面不够具体，得分较低，而地方性政策通常规划得比较具体详细。总体来看，中医药事业发展相关政策在政策体系建设、政府投入、人才建设、筹资配套政策、市场准入规则、责任主体、法律保障等方面仍有较大提升空间。  
        关键词：中医药事业;高质量发展;PMC指数模型   
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        发布时间：2022-06-21
      • 常伟
        2022, 33(7)
        摘要：目的 研究药品流通监管在不同时间跨度内对药品互联网零售的影响，为药品网络流通监管提供参考。方法在研究假设基础上，设计量表验证各变量间关系。使用问卷收集数据后，采用探索性分析和验证性分析检验各变量的信度与效度，并建立结构方程模型（SEM）研究变量间关系。结果与结论SEM结果显示，药品流通监管在不同时间跨度内均对药品互联网零售产生正向显著影响，但影响强度在不同时间跨度内存在差异。主要表现为药品流通监管对零售方式和网络处方2类途径的影响强度随时间跨度变长而降低；对网售药品种类的影响强度在不同时间跨度内相对均衡；对网上药店零售成本的影响强度随时间跨度变长而增加。进一步分析发现，药品流通监管观测变量的权重之间也存在差异，网络药品信息监管的权重占比最低。据此，笔者建议要加强行业联动、规范零售方式，协同数字监管体系、强化网络处方管理，细化监管方式、实施分类监管，缓冲不利影响、降低企业成本。  
        关键词：药品流通监管;药品互联网零售;时间跨度;结构方程模型   
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        发布时间：2022-06-21
      • 樊兴颖,常悦,周涵妮,李端,黄明璨
        2022, 33(7)
        摘要：目的 了解贵州省DTP药房（即“直接面对患者药房”）在门店建设和经营管理方面存在的问题，为该省DTP药房专业化经营提出改进措施和发展建议。方法通过查阅文献，自行拟定调查问卷，于2021年4－5月对贵州省全部11家DTP药房进行实地调研，并向其负责人（或店长）开展问卷调研。问卷内容包含DTP药房基本情况、互联网渠道建设、药品物流配送、药学服务、业务培训、药房管理制度建设、药品管理信息系统应用情况等，以分析贵州省DTP药房在市场经营管理方面存在的不足并提出建议。结果共发放11份问卷，最终回收9份有效问卷，问卷有效回收率为81.82％。样本药房均位于贵阳市，大多（77.78％）由贵州省本土医药经营企业建立，仅有22.22％的样本药房开通了线上购药渠道。在药学服务方面，仅有55.56％的样本药房提供基础指标检测服务，55.56％的样本药房对患者的生活方式进行干预，44.44％的样本药房进行用药不良反应监测，33.33％的样本药房开展健康教育宣讲，33.33％的样本药房制订慢病康复计划。在人员培训方面，仅11.11％的样本药房实施每周1次的业务培训，66.67％的样本药房培训前沿药学资讯。贵州省DTP药房管理制度建设基本完善，但在药品管理信息系统应用方面，仅有22.22％的样本药房能开展药品用药分析与监测。结论目前，贵州省DTP药房处于起步发展阶段，在保障患者用药方面的便利性和可及性还需提升，互联网渠道建设缓慢，缺乏有效的医药物流企业选用和评估机制，药学服务能力和药学服务人才培养体系还需加强，信息化管理和行业认可度有待提高。企业、政府、院校和行业协会应共同协作，强化贵州省DTP药房的专业化、信息化、制度化和标准化建设，为患者提供便捷的药品购买渠道和优质的院外个性化药事服务平台。  
        关键词：DTP药房;药房管理;市场经营管理;药学服务;贵州省   
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        发布时间：2022-06-21
      • 马文雯,阴佳,孙强
        2022, 33(7)
        摘要：目的 了解山东省不同经济发展水平地区抗精神病药的配备情况，为加强抗精神病药配备管理及提高区域间配备均衡性提供参考。方法通过山东省医疗机构药品集中招标采购信息平台收集2016－2019年山东省二、三级公立医疗机构的抗精神病药采购信息，分析山东省不同经济发展水平地区抗精神病药的平均采购品种数、配备比例及每万人采购费用。结果2016－2019年，山东省二、三级公立医疗机构采购的抗精神病药共有18种（第一、二代抗精神病药各9种），平均采购品种数为3.50～4.42种，其中欠发达地区的平均采购品种数（3.59～4.48种）总体略高于较发达地区（3.41～4.36种）。这4年间，抗精神病药的平均配备比例为17.19％，且大部分抗精神病药的配备比例呈波动性增长（年均增幅为4.64％～38.34％），且较发达地区第二代抗精神病药的配备比例总体高于欠发达地区；每万人采购费用呈波动性上升，增长范围为2.45～7440.20元。在2016－2019年采购的18种抗精神病药中，分别有61.11％、61.11％、83.33％、72.22％的药物在较发达地区的每万人采购费用高于欠发达地区，且抗精神病基本药物的每万人采购费用总计数额（11382.99～39650.90元）也高于欠发达地区（8353.15～30561.77元）。结论山东省抗精神病药的配备比例总体较低，较发达地区第二代抗精神病药配备比例高于欠发达地区。  
        关键词：抗精神病药;山东省;公立医疗机构;药品配备;较发达地区;欠发达地区;基本药物   
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        发布时间：2022-06-21
      • 彭红,黄品哲,宋永贵,徐焕华,周明月,朱根华,杨明,艾志福,苏丹
        2022, 33(7)
        摘要：目的 研究羊栖菜的化学成分组成及体外抗神经炎症活性，为其开发利用以及药效物质研究提供参考。方法基于超高效液相飞行时间质谱联用技术（UHPLC-QTOF-MS/MS）和气相色谱-质谱联用技术（GC-MS/MS）对羊栖菜中化学成分进行全谱分析。利用脂多糖（1μg/mL）建立小鼠小胶质细胞BV2的炎症模型，以帕罗西汀（5μg/mL）为阳性对照药物，通过CCK-8法检测20、40、60、80、100μg/mL羊栖菜提取物作用24h后对细胞活性及形态的影响，通过酶联免疫吸附法检测40、60、80μg/mL羊栖菜提取物作用24h后对细胞上清液中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）含量的影响。结果经UHPLC-QTOF-MS/MS分析共鉴定出103种非挥发性成分，经GC-MS/MS分析共鉴定出60种挥发性成分。40、60、80μg/mL羊栖菜提取物可显著降低因脂多糖诱导而异常升高的BV2细胞活化程度和细胞上清液中TNF-α、IL-6的含量（P＜0.05或P＜0.01）。结论本研究建立了海藻羊栖菜的化学成分全谱，并证实了羊栖菜具有一定的体外抗神经炎症活性。  
        关键词：羊栖菜;全谱分析;挥发性成分;非挥发性成分;抗神经炎症活性   
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        发布时间：2022-06-21
      • 李红红,帕依曼·亥米提,王新春,何承辉
        2022, 33(7)
        摘要：目的 建立益心巴迪然吉布亚颗粒中5种有效成分的含量测定方法及其指纹图谱。方法采用高效液相色谱法测定10批（编号S1～S10）益心巴迪然吉布亚颗粒中木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷（LG）、芹菜素-7-O-葡萄糖醛酸苷（APG）、迷迭香酸（RA）、香叶木素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷（DG）、田蓟苷（TL）的含量。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）》绘制10批益心巴迪然吉布亚颗粒的指纹图谱，并进行相似度评价和聚类分析。结果10批益心巴迪然吉布亚颗粒中LG、APG、RA、DG、TL的含量分别为0.2795～0.4499、0.0824～0.1353、0.1848～0.4721、0.1490～0.3326、0.3112～0.6233mg/g；其指纹图谱中共有13个共有峰，指认出2号峰为LG、6号峰为APG、7号峰为RA、8号峰为DG、11号峰为TL，相似度为0.598～0.990。进一步聚类分析发现，S6～S10可聚为一类，S1～S5可聚为一类。结论本研究建立的含量测定方法和指纹图谱，可用于益心巴迪然吉布亚颗粒的质量控制。  
        关键词：益心巴迪然吉布亚颗粒;高效液相色谱法;含量测定;指纹图谱;质量控制   
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        发布时间：2022-06-21
      • 张文典,崔杰,夏一帆,段少峰
        2022, 33(7)
        摘要：目的 基于阴离子脂质体制备一种叶酸靶向miR-221反义寡核苷酸（anti-miR-221）递送系统，并初步评价其体外抗肝癌效果。方法采用薄膜分散水化法制备叶酸靶向anti-miR-221脂质体（FRL），测定其粒径、Zeta电位和包封率。以钙黄绿素为模型药物，通过体外细胞摄取实验观察所制叶酸靶向阴离子脂质体在人肝癌HepG2细胞中的靶向递送效果。利用流式细胞术检测FRL对HepG2细胞凋亡和周期的影响。结果所制FRL的粒径为（172.70±3.76）nm，Zeta电位为（－1.16±0.15）mV，包封率为（83.53±1.85）％。体外细胞摄取实验结果显示，叶酸靶向阴离子脂质体成功将模型药物钙黄绿素递送至HepG2细胞中，且递送效率高于普通非靶向脂质体（P＜0.01）。细胞凋亡检测结果显示，FRL作用后细胞的凋亡率显著高于普通非靶向脂质体作用后的细胞（P＜0.01）。细胞周期检测结果显示，FRL可使细胞的S期缩短，并将细胞阻滞于G0/G1、G2/M期。结论FRL可以较好地包封anti-miR-221，并成功将其递送至肝癌HepG2细胞中，而且在诱导细胞凋亡和细胞周期调控方面呈现出良好的体外抗肝癌效果。  
        关键词：miR-221反义寡核苷酸;叶酸;阴离子脂质体;肝癌;靶向;纳米给药系统   
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      • 张明昊,高一盈,董文霞,王珍,薛鹏坤,马伟洋
        2022, 33(7)
        摘要：目的 探讨复方丹参片改善高脂血症大鼠血脂水平的作用及保护其肾功能的作用机制。方法60只雄性SD大鼠分为正常组、模型组、辛伐他汀联合（2S）-N-[N（-3，5-二氟苯乙酰基）-L-丙氨酰]-2-苯基甘氨酸叔丁酯（DAPT）组和复方丹参片低、中、高剂量组，每组10只。正常组大鼠常规饲养；其余5组大鼠按10mL/kg腹腔注射75％蛋黄乳液，禁食、自由饮水，16h后饲喂高脂饲料，连续喂养4周造模。辛伐他汀联合DAPT组在造模同时灌胃辛伐他汀0.002g/kg和DAPT0.012g/kg，复方丹参片低、中、高剂量组在造模同时分别灌胃复方丹参片0.25、0.5、1g/kg，正常组、模型组灌胃等体积蒸馏水，每日1次，连续4周。采用生化法检测大鼠血清中总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）水平；计算大鼠肾脏系数；采用苏木精-伊红染色法观察大鼠肾脏组织病理形态学变化，根据肾皮质区肾小管损伤和肾小球硬化程度进行肾损伤评分；采用免疫组化法检测肾脏组织中Notch信号受体1（Notch1）、Notch信号配体1（Jagged1）、发状分裂相关增强子1（Hes1）蛋白表达水平；采用实时荧光定量聚合酶链反应检测肾脏组织中Notch1、Jagged1、Hes1mRNA表达水平。结果与正常组比较，模型组大鼠血清中TG、TC、Cr、BUN水平均显著升高（P＜0.05）；肾脏系数显著升高（P＜0.05）；肾脏组织出现病理变化，肾小管损伤评分、肾小球硬化程度评分均显著升高（P＜0.05）；肾脏组织中Notch1、Jagged1、Hes1蛋白及mRNA表达水平均显著升高（P＜0.05）。与模型组比较，复方丹参片低、中、高剂量组大鼠血清中TG、TC、Cr、BUN水平，肾脏系数，肾小管损伤评分，肾小球硬化程度评分，肾脏组织中Notch1、Jagged1、Hes1蛋白及mRNA表达水平均降低（P＜0.05），且大部分指标呈现出剂量依赖趋势；肾脏组织病变程度减轻。结论复方丹参片具有明显的降血脂作用，且可通过下调Notch1/Jagged1信号通路实现对高脂血症模型大鼠肾功能的保护作用。  
        关键词：复方丹参片;高脂血症;肾功能;Notch信号受体1/Notch信号配体1信号通路;血脂   
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        发布时间：2022-06-21
      • 高泽林,张晓营,麦宝愉,林霞婷,方家祺,钟嘉锐,詹若挺,肖凤霞
        2022, 33(7)
        摘要：目的 研究不同基原、规格化橘红的质量差异，为化橘红产业的有序发展提供参考。方法以不同基原[化州柚Citrusgrandis‘Tomentosa’或柚Citrusgrandis（L.）Osbeck]、不同规格（橘红胎、柚果“、爪”等）的93批化橘红药材（饮片）为样品，采用高效液相色谱法测定样品中柚皮苷、野漆树苷的含量，并通过R语言的pheatmap参数按药材基原和规格[胎（幼）果和“爪”]绘制2种成分的含量热图。结果93批样品中柚皮苷、野漆树苷的含量范围分别为16.52～214.64、1.03～10.96mg/g；在不同商品规格中，以橘红胎中柚皮苷和野漆树苷含量均值最高（2种成分的含量均值分别为108.96、6.30mg/g）。含量热图分析结果显示，基原为化州柚的样品（毛橘红）中柚皮苷、野漆树苷的含量整体高于基原为柚的样品（光橘红）；且在2种基原化橘红药材的不同商品规格中，均以胎（幼）果类样品中柚皮苷、野漆树苷的含量相对较高。结论以化州柚为基原、商品规格为橘红胎的化橘红质量相对较好。  
        关键词：化橘红;基原;规格;柚皮苷;野漆树苷;橘红胎;含量测定;质量评价   
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      • 王璐,汪丽霞,吴婷婷,赵四清,郑美瑜,陆胜民
        2022, 33(7)
        摘要：目的 研究不同炮制方法对衢枳壳中药效指标成分含量及其抗氧化活性的影响。方法根据2020年版《中国药典》（四部）炮制通则和2015年版《浙江省中药炮制规范》中相关炮制方法制备衢枳壳的蒸制、煮制、醋炙、酒炙、麸炒、麸制、蜜制样品。检测不同衢枳壳样品中水分、灰分的含量；采用高效液相色谱法测定不同衢枳壳样品中药效指标成分柚皮苷和新橙皮苷的含量；采用DPPH、ABTS+自由基清除实验和总还原力实验考察不同衢枳壳样品的抗氧化活性。结果衢枳壳不同样品中的水分、灰分、柚皮苷、新橙皮苷含量均符合2015年版《浙江省中药炮制规范》中的相关规定，其中柚皮苷的含量从高到低依次为未炮制样品＞蜜制样品＞麸制样品＞煮制样品＞醋炙样品＞酒炙样品＞麸炒样品＞蒸制样品，新橙皮苷含量从高到低依次为未炮制样品＞煮制样品＞麸制样品＞蜜制样品＞醋炙样品＞蒸制样品＞酒炙样品＞麸炒样品。衢枳壳煮制、麸制和麸炒样品对DPPH自由基的清除能力较好[半数抑制浓度（IC50）分别为7.49、8.37、10.22mg/mL]，煮制、蒸制、麸制样品对ABTS+自由基的清除能力较好（IC50分别为1.76、2.03、2.72mg/mL）；另外，与酒炙和蜜制样品相比，衢枳壳未炮制样品及其他炮制品均具有较好的总还原能力。结论衢枳壳经不同方法炮制后的药效指标成分含量均有所降低，但均符合2015年版《浙江省中药炮制规范》中的相关规定，且部分炮制品的抗氧化活性较未炮制样品有所增强。  
        关键词：衢枳壳;炮制;含量测定;抗氧化活性   
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        发布时间：2022-06-21
      • 金衔,陈吉聪,辛玉英,肖洪贺,李妍,邓艳,杨静娴
        2022, 33(7)
        摘要：目的 研究参枣健脑口服液（SZJN）对阿尔茨海默病（AD）模型小鼠的神经保护作用及机制。方法将小鼠随机分为假手术组、模型组、盐酸多奈哌齐片组（0.65mg/kg）和SZJN低、中、高剂量组（0.3、1.5、7.5g/kg，以生药量计），每组12只，雌雄各半。各组小鼠灌胃相应药物（假手术组和模型组小鼠灌胃等体积水），每日2次，连续28d。在给药第15天时，采用侧脑室注射β-淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）联合腹腔注射氢溴酸东莨菪碱复制AD小鼠模型。采用Morris水迷宫实验检测小鼠的学习记忆能力；采用HE染色和Nissl染色检测小鼠脑组织病理学变化；检测小鼠脑组织中丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）的水平；采用Westernblot法检测小鼠海马组织中环磷酸腺苷反应元件结合蛋白（CREB）的磷酸化水平和脑源性神经营养因子（BDNF）的蛋白表达水平。结果与假手术组比较，模型组小鼠逃避潜伏期显著延长，穿越平台次数和目标象限停留时间百分比显著减少（P＜0.01）；脑组织中SOD水平以及海马组织中CREB蛋白磷酸化水平和BDNF蛋白表达水平均显著降低（P＜0.01），MDA水平显著升高（P＜0.01）；海马CA1区和皮层组织中神经细胞数量明显减少、排列杂乱且间隙大，细胞核形状不规则且深染，尼氏体模糊不清、排列疏松、数量减少。与模型组比较，SZJN各剂量组小鼠逃避潜伏期显著缩短，穿越平台次数和目标象限停留时间百分比显著增加（P＜0.01）；SZJN高剂量组小鼠脑组织中上述指标水平均显著逆转（P＜0.01），脑组织病理损伤均得到改善。结论SZJN可显著改善AD模型小鼠的学习记忆能力，减轻脑组织病理损伤和氧化应激，其作用机制可能与激活CREB/BDNF信号通路有关。  
        关键词：阿尔茨海默病;参枣健脑口服液;神经保护;氧化应激;CREB/BDNF信号通路   
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        发布时间：2022-06-21
      • 韦智江,任晓红,张烨,代熙,郭然,赵梓邯,刘路路,刘勇,李卫东
        2022, 33(7)
        摘要：目的 研究青翘的质量等级标准。方法采集全国连翘主产区的138批青翘药材，按2020年版《中国药典》相关方法检测青翘药材中杂质、水分、醇溶性浸出物、挥发油、连翘苷、连翘酯苷A等质量指标的含量，并筛选合格样品。采用层次分析与主成分分析（AHP-PCA）混合加权法确定上述指标（杂质限量除外）的综合权重，并计算青翘合格样品的综合得分，再根据K-均值聚类分析结果提出青翘质量等级划分建议。结果与结论青翘中杂质、水分、醇溶性浸出物、挥发油、连翘苷、连翘酯苷A的含量范围分别0～7.80％、1.60％～8.18％、13.13％～61.60％、0.21％～3.47％、0.02％～2.15％、0.79％～14.04％，平均含量分别为1.24％、4.97％、34.88％、2.01％、0.42％、6.86％，138批青翘药材共有47批合格。建议青翘质量等级标准可划分为3级：一级青翘的挥发油含量≥2.40％，连翘苷含量≥0.59％，连翘酯苷A含量≥8.34％，醇溶性浸出物含量≥38.66％，水分含量≤4.99％；二级青翘上述指标含量分别≥2.26％、≥0.41％、≥7.47％、≥32.58％、≤5.33％；三级青翘上述指标含量分别≥2.15％、≥0.32％、≥4.60％、≥31.52％、≤7.23％。  
        关键词：青翘;质量等级;AHP-PCA混合加权法   
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        发布时间：2022-06-21
      • 魏征,杨森,罗正康,沙鸥,罗志丹,张建
        2022, 33(7)
        摘要：目的 制备牛血清白蛋白（BSA）/壳聚糖（CTS）双层修饰的载肉桂醛（CA）脂质体（BSA/CTS-Lip-CA），以提高脂质体纳米粒子对药物的缓释效果和储存稳定性。方法采用薄膜分散法制备载药脂质体（Lip-CA）和空白脂质体（Lip-Blank），然后利用静电吸附作用制备CTS修饰脂质体（CTS-Lip-CA）和BSA/CTS-Lip-CA。对所制脂质体进行表征，并考察其体外释药特性和储存稳定性。结果所制BSA/CTS-Lip-CA的粒径为（177.8±4.0）nm、Zeta电位为（－15.6±1.5）mV，呈类球形；傅里叶红外光谱分析结果显示，BSA、CTS的修饰未对脂质体的内部结构产生影响。体外释药特性考察结果显示，Lip-CA、CTS-Lip-CA、BSA/CTS-Lip-CA在10h内的累积释放量分别为82.9％、74.1％、72.9％。储存稳定性考察结果显示，储存30d后，Lip-CA、CTS-Lip-CA和BSA/CTS-Lip-CA的粒径分别为（134.2±2.1）、（151.7±0.4）、（164.8±1.5）nm，其对模型药物CA的保留率分别为65.4％、82.5％、90.2％。结论成功制得BSA/CTS-Lip-CA；其具有一定的缓释作用，且可在一定程度上提高药物的储存稳定性。  
        关键词：脂质体;肉桂醛;牛血清白蛋白;壳聚糖;缓释;稳定性   
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        发布时间：2022-06-21
      • 段松冷,顾红燕,年宏蕾,邢若,姜德春
        2022, 33(7)
        摘要：目的 研究祛白片乙酸乙酯部位成分及其对小鼠脱黑色素细胞模型的药效学作用，探寻祛白片抗白癜风作用的物质基础。方法采用萃取法获得祛白片乙酸乙酯部位，以超高效液相色谱-质谱联用（UPLC-MS）分析其成分。实验设模型对照组、溶媒对照组、8-甲氧补骨脂素（8-MOP）给药组（10、50、100、150、200μmol/L）和祛白片乙酸乙酯部位给药组（10、50、100、150、200μg/mL），通过建立小鼠黑色素瘤细胞的脱黑色素细胞模型，从细胞数量、细胞活力情况、黑色素形成、酪氨酸酶活性4个方面研究祛白片乙酸乙酯部位对脱黑色素细胞的影响。结果UPLC-MS成分分析初步确定了祛白片乙酸乙酯部位的64种化合物结构，其中14种化合物在正、负离子模式下均有检出，补骨脂类化合物占比最大，补骨脂色烯查尔酮在正、负离子模式下含量均最高。药效学研究结果显示，祛白片乙酸乙酯部位可使脱黑色素细胞数量增加，显著提高细胞增殖率、促黑色素生成率及黑色素形成过程中酪氨酸酶活性促进率（P＜0.01）。结论补骨脂类化合物可能是祛白片乙酸乙酯部位发挥抗白癜风作用的物质基础；祛白片乙酸乙酯部位良好的抗白癜风作用可能与提高酪氨酸酶活性有关。  
        关键词：祛白片;乙酸乙酯部位;成分分析;脱黑色素细胞模型   
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        发布时间：2022-06-21
      • 张洪涛,张静,孟灵旭,朱正华,孟相俊,张啸环
        2022, 33(7)
        摘要：目的 优选金樱子的盐炙工艺，并对其盐炙前后的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱与色度值进行研究。方法采用综合评分法，以外观性状、水分与多糖含量为指标优选金樱子盐炙工艺。采用HPLC法建立金樱子盐炙前后的指纹图谱，并对金樱子盐炙前后粉末色度值（L*、a*、b*）进行测定，以其共有峰峰面积与色度值为指标对金樱子生品与盐炙品进行多元统计分析。结果确定金樱子的最佳盐炙工艺为：将其与适量食盐水拌匀后置于140℃预热炒锅内，炒制25min，炒锅转数为20次/min。在金樱子盐炙前后HPLC指纹图谱中共标定10个共有峰，并指认了没食子酸、儿茶素、鞣花酸3个成分；盐炙后色度值L*、b*、E*有显著变化。多元统计分析方法可将生品与盐炙品区分为2类，其中1、5、6、10号峰及色度值b*、E*为重要特征因素。结论本实验优选的金樱子盐炙工艺稳定、可靠，建立的指纹图谱方法重复性、稳定性良好。指纹图谱与色度值结合多元统计分析可为金樱子盐炙前后的鉴别及质量分析提供参考。  
        关键词：金樱子;盐炙;工艺优化;指纹图谱;色度值;多元统计分析   
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        发布时间：2022-06-21
      • 万楚川,徐怀伏
        2022, 33(7)
        摘要：目的 介绍调整有限因变量混合模型（ALDVMM）及其在映射研究中的运用情况，为需要通过映射获取健康效用值的药物经济学评价提供参考。方法采用文献研究的方法，分别从ALDVMM的开发背景、模型原理、模型确定与检验、模型优势以及目前该模型在实证研究中的运用现状等方面进行介绍。结果与结论ALDVMM是国外学者针对欧洲五维健康量表（EQ-5D）在健康效用值1处截断不连续且存在多峰现象而开发的混合模型。相较于传统模型，ALDVMM可行且更具有优势，能更有效、灵活地捕捉EQ-5D的实际分布情况并处理好边界值问题，有助于更准确、有效地获取健康效用值并开展更高质量的药物经济学评价。  
        关键词：调整有限因变量混合模型;健康效用值;映射;欧洲五维健康量表;药物经济学   
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        发布时间：2022-06-21
      • 李长龙,舒家华,李国兴,余娴
        2022, 33(7)
        摘要：目的 挖掘和评价4个进口程序性死亡蛋白1（PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂上市后的不良反应信号，以期指导临床合理用药。方法利用OpenVigil2.1软件从美国FDA不良事件报告系统获取2013年第1季度至2020年第4季度纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的不良事件报告，并采用报告比值比法和比例报告比法进行信号挖掘，评价新的或潜在的不良反应信号。结果共收集到46840份以PD-1/PD-L1抑制剂为首要怀疑药物的不良事件报告，其中纳武利尤单抗28896份、帕博利珠单抗13298份、阿替利珠单抗3398份、度伐利尤单抗1248份。从不良事件报告的基本情况来看，男性多于女性，年龄集中于51～85岁，报告年份集中于近4～5年，报告国家以美国和日本为主，报告结局显示4个药物严重不良事件的上报比例都超过了50％，且以“死亡“”住院或住院时间延长”为主。共挖掘得到不良反应信号1597个，累及系统器官26个，主要集中在“良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状）“”感染及侵染类疾病“”各类检查”等方面。对频数排名前50位的不良反应信号进行分析发现“，内分泌系统疾病”含有的不良反应信号最多“，恶性肿瘤进展”的信号频数最大“，放射性肺炎”的信号强度最大“；放射性肺炎“”胆管炎“”暴发性1型糖尿病“”血肌酸磷酸激酶升高“”弥散性血管内凝血“”心力衰竭“”大脑梗死”等13个不良反应信号在药品说明书中未曾报告。结论PD-1/PD-L1抑制剂介导产生的不良反应信号众多，在“良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状）“”感染及侵染类疾病“”各类检查”等方面的安全风险较高；新发现的“放射性肺炎“”胆管炎“”血肌酸磷酸激酶升高“”心力衰竭“”大脑梗死”等13个不良反应信号对于指导临床合理用药具有重要意义。  
        关键词：程序性死亡蛋白1/程序性死亡蛋白1配体抑制剂;报告比值比法;比例报告比法;不良反应信号;不良事件   
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        发布时间：2022-06-21
      • 谢星星,张杰,范小冬,刘易陇,黄飞鸿,余彬,范玲
        2022, 33(7)
        摘要：目的 系统评价磺达肝癸钠对比低分子肝素（那曲肝素、依诺肝素）治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）患者的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Medline、Embase、EBSCO、中国知网、万方医学网、维普中文期刊全文数据库及相关临床试验注册网中关于磺达肝癸钠（试验组）与低分子肝素（那曲肝素、依诺肝素）（对照组）治疗NSTE-ACS的临床回顾性队列研究（RCS），检索时限从建库至2021年8月。采用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）进行文献质量评价。结局指标包括主要疗效指标（住院期间急性心肌梗死、再发心绞痛发生率）、次要疗效指标[住院期间再次靶血管血运重建、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）]、安全性指标（住院期间严重心血管事件、严重出血、轻微出血及严重穿刺部位并发症发生率）、联合终点指标（30、180d联合终点）。采用RevMan5.3软件对各效应指标进行Meta分析。结果最终纳入17篇RCS，共4946例NSTE-ACS患者，其中试验组2507例，对照组2439例。文献质量NOS评估结果显示，高质量研究有8篇，占47.06％。Meta分析结果显示，2组患者住院期间急性心肌梗死发生率、再发心绞痛发生率、再次靶血管血运重建、PT、严重心血管事件发生率差异无统计学意义（P＞0.05）；APTT（MD＝1.34，95％CI为0.22～2.45，P＜0.05）、严重出血发生率（RR＝0.47，95％CI为0.30～0.74，P＜0.05）、轻微出血发生率（RR＝0.48，95％CI为0.32～0.71，P＜0.05）、严重穿刺部位并发症发生率（RR＝0.48，95％CI为0.25～0.95，P＜0.05）、30d联合终点（RR＝0.57，95％CI为0.46～0.72，P＜0.05）、180d联合终点（RR＝0.73，95％CI为0.54～0.98，P＜0.05）差异有统计学意义。结论磺达肝癸钠治疗中国NSTE-ACS患者具有与低分子肝素（那曲肝素、依诺肝素）相当的疗效，且在预防出血、严重穿刺部位并发症等安全性方面有更明显的优势。  
        关键词：非ST段抬高急性冠状动脉综合征;磺达肝癸钠;低分子肝素;血栓栓塞;系统评价   
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        发布时间：2022-06-21
      • 刘燕莉,王勇
        2022, 33(7)
        摘要：目的 为优化我国药师继续教育制度提供借鉴和思路。方法通过介绍日本药师持续职业发展（CPD）模式的教育体系，剖析我国药师继续教育现状及存在的问题，并提出建议。结果与结论日本药师CPD模式教育体系包含了目标与使命，内容包含自我评估、制订计划、执行计划、学习记录和结果评估5个不断循环的过程，强调药师学习的自主性和持续性，促进药师职业生涯的可持续性发展。日本药师的教育和培训实行认证制度，已形成由行业协会、高等院校和商业教育机构等组成的多元化实施机构。经过不断变革，日本建立了较为成熟完善的药师持续职业发展模式。我国可借鉴日本药师CPD模式，尽快推进药师立法并探索一元化（医院药师与执业药师的统一）管理模式，探索构建药师继续教育认证机制，对不同执业领域的药师开展精细化的继续教育，提升行业协会参与的积极性，并在药师继续教育项目中增加实践性内容。  
        关键词：持续职业发展;执业药师;医院药师;日本   
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        发布时间：2022-06-21
      • 陶晓倩,付慧敏,乔子桐,张强,包子威,程岚,张纯刚
        2022, 33(7)
        摘要：肠溶性软胶囊是一种在胃内不崩解，而在肠道部位迅速释放药物、发挥药效作用的新型制剂，具有提高药物稳定性、降低药物刺激性、定向输送药物至肠道部位、延长药物作用时间等优势。本文从分解释放机制、应用优势、肠溶包衣材料的分类及制备方法等方面对肠溶性软胶囊进行综述，以期为该剂型的开发提供参考。  
        关键词：肠溶性软胶囊;肠溶包衣材料;制备方法   
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        发布时间：2022-06-21
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