最新刊期
      2023 年 第 34 卷 24 期

        医药热点

      • 游蠡,王卓,丁楠,杨云云,徐彦贵,任海霞,黄品芳,吴朝晖,卞婧,刘静,陆进,甄健存
        2023, 34(24): 2945-2950. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.01
        摘要：目的解读《中国医院协会临床药师师资培训大纲（2023年版）》（简称“新大纲”），为推动新大纲落地与执行，实现中国医院协会临床药师师资培训项目改革的质量提升初衷提供参考和指导。方法从管理方的角度，基于设计者的立场，从编订与发布背景、编订过程及其特征、方案改进要点及后续执行过程中的注意事项四方面解读新大纲。结果与结论新大纲的编订与发布为中国医院协会临床药师师资培训项目过程改革提供了“施工蓝图”。整个编订过程呈现出理论引领、目标导向、研究立基及优势协同四方面基本特征。相较于之前大纲，除文本结构方面的调整外，新大纲在培训目标上，更为完整、清晰地呈现了临床带教胜任力方面的能力要求；在培训内容上，进一步结构化任务项目群，关注到项目间的顺序规划和时间安排问题，并对各项具体培训任务提出了数量和质量两方面的细化要求；在培训方法上，强调“讲授”“示范”“指导”环环相扣，“见习”“实习”“反思”层层递进，意在引导师资学员“在带教中学会带教”。在新大纲后续落地执行过程中，需要师资培训基地高度重视培训条件保障和过程质量管理，组织师资带教队伍在进一步做好临床药师培训和临床药师师资培训两大培训项目贯通衔接工作的基础上，持续深入探索以临床带教胜任力为导向的临床药师师资培训的科学模式。  
        关键词：临床药师;师资培训;培训大纲;解读   
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        发布时间：2023-12-22
      • 重庆市医院协会药事管理专业委员会
        2023, 34(24): 2951-2967. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.02
        摘要：目的为进一步规范抗凝药物的临床应用，提高医疗机构抗凝药物处方的审核效率提供参考。方法由重庆市医院协会药事管理专业委员会发起，重庆医科大学附属第二医院牵头，联合全国多个省份的相关领域专家，基于药品说明书建立12种常用抗凝药物的基础审方规则、警示级别及对应干预措施；针对基础审方规则中未涵盖的部分临床应用情况，在参考已有指南及专家共识的基础上，向来自全国8个省份22家医院的42名专家进行函询，形成共识。结果与结论基于药品说明书建立了普通肝素、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠、磺达肝癸钠、比伐芦定、阿加曲班、华法林、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班共12种抗凝药物的基础审方规则，以及超出基础审方规则的警示级别及对应干预措施。针对基础审方规则中未涵盖的部分临床应用情况，经过2轮专家函询，形成了17条审方推荐意见。随着临床研究的进展，本共识将会进一步更新和调整；此外，因本共识未涵盖抗凝药物在临床使用的所有情况，审方人员须针对患者具体情况进行个体化评估。  
        关键词：抗凝药物;处方适宜性;审方规则;临床应用;专家共识   
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        发布时间：2023-12-22

        药事管理

      • 林丽敏,彭晓青,唐榕,刘国栋,刘洪,尹嘉瑜
        2023, 34(24): 2968-2974. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.03
        摘要：目的分析国家药品集中采购政策对公立医院药品经济可及与用药结构的影响。方法以降糖类、调脂类、抗肝炎病毒类（简称“抗病毒类”）药品和治疗精神病和抑郁症的精神类（简称“精神类”）药品为研究对象，采用间断时间序列模型，定量评估国家药品集采政策实施前后目标药品在全国样本医院中药品使用量、药品使用金额、日均费用等的变化情况，以及目标药品在某大型三级甲等医院中人均用药频度、门诊处方金额和医保结余留用金额的变化情况。结果集采实施后，全国样本医院的4类中选药品的使用量均增加（降糖类药品除外其余3类的P＜0.01）、日均费用均显著下降（P＜0.01），集采相关药品使用金额均显著下降（P＜0.001）；非中选药品的使用量（调脂类药品除外）均有明显的下降趋势（P＜0.05），日均费用均明显降低（精神类药品除外其余3类的P＜0.05）；抗病毒类药品除外的其他可替代药品的使用量（P＜0.01）、日均费用（仅精神类药品的P＜0.01）均明显增加。不同的药品的用药结构受到集采政策影响不同，降糖类所受影响较为明显，集采后可替代药品的使用比例有所增加。单家医院门诊处方金额在集采后均显著降低，其中使用调脂类与抗病毒类集采相关药品患者支付费用降幅均大于0.60；目标中选药品可结余医保金额约125.25万元。结论集采政策有效缓解了患者药品支出负担，同时也带动了仿制药对于原研药的替换和可替代药品使用的增长等用药结构的变化。  
        关键词：国家药品集中采购政策;用药结构;间断时间序列;药品可及性   
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        发布时间：2023-12-22
      • 孙嘉颖,罗金萍,张倩雯,尹文强,陈钟鸣,任其超,马东平
        2023, 34(24): 2975-2981. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.04
        摘要：目的了解我国中医药人力资源研究现状，为拓宽中医药人力资源研究思路和推动中医药人力资源队伍建设提供参考。方法检索2000年1月1日－2022年12月31日中国期刊全文数据库、万方数据、维普期刊库收录的中医药人力资源相关文献，采用CiteSpace 5.8 R3可视化软件对发文时间、期刊来源、作者、机构及地区、基金、研究内容、关键词等信息进行分析。结果共纳入我国中医药人力资源相关文献324篇，年均发文量14.09篇，年发文量总体呈上升趋势；涉及161种期刊，核心期刊载文量占总发文量的18.21%；发文2篇及以上的作者共23位，共发文55篇（16.98%）；共涉及发文机构416家，以学校（66.83%）为主；有60.49%的文献获得了基金支持。324篇文献以调查研究（170篇）居多，且多采用自设问卷（55篇）；高频关键词包括人才培养、人力资源、中医药，并形成了“人力资源”“人才培养”“中药产业”“中医药服务”“人才培养模式”“公平性”“中医药人才”7个聚类；人才数量不足、地区结构分布不合理、人才培训缺乏合理计划、专业知识能力不足等是纳入文献描述的主要问题，持续培养高层次人才、改善人力资源流失严重地区的就业条件等是纳入文献提出的相应对策。结论我国中医药人力资源相关研究起步晚但整体发展较快，研究质量有待提升；研究队伍结构单一，且地域分布不均；人力资源配置存在结构性失衡，且存在专业性人才缺位、教育培养层次较低、发展体制不完备等问题。  
        关键词：中医药;人力资源;文献计量学   
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      • 刘俊刚,杨星怡,黄洁莹,徐伟
        2023, 34(24): 2982-2986. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.05
        摘要：目的分析我国药品集中带量采购（简称“集采”）背景下儿童药品使用现状，为后续儿童药品集采规则的设计提供参考。方法采用比较分析法，比较集采中选结果和儿童药品实际使用现状、儿童药品差比价和挂网价，分析儿童药品在集采和临床使用供应中的问题，并对儿童药品集采和定价规则的优化提出建议。结果与结论我国儿童药品需求增大，但已上市儿童药品供给不足（包括疾病领域覆盖不足、品种不足、儿童适宜剂型不足、儿童适宜规格不足等），且儿童药品研发较为困难。按照医保目录合并剂型集采后，部分儿童适宜剂型和规格无法中选，导致临床儿童用药短缺，相关企业研发生产儿童药品和参与挂网竞争的积极性降低。另外，在现有药品差比价规则下，未中选儿童药品的定价也存在过低的现象。建议在进行药品集采时，应基于儿童药品属性和适应证覆盖人群，对儿童专用药品进行单独分组集采；将未中选儿童适宜药品品规按一定比例折算入医疗机构约定采购量，并进一步优化儿童专用药品定价规则，确保该类药品有一定的利润空间，提高生产企业的研发供应意愿，从而保障儿童药品的使用供应。  
        关键词：集中带量采购;儿童药品;差比价;定价;短缺   
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        发布时间：2023-12-22

        药学研究

      • 李月兴,陈波洋,李倩,陈帅,陈云志
        2023, 34(24): 2987-2994. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.06
        摘要：目的基于维生素D（VD）和中性粒细胞胞外诱捕网（NETs）探讨苗药飞龙掌血对胶原诱发关节炎（CIA）大鼠心血管损害的干预作用及潜在机制。方法将SD大鼠随机分为正常组（9只）和造模组（61只）。造模组大鼠以多点注射牛Ⅱ型胶原+弗氏不完全佐剂的方式制备CIA模型。将造模成功的大鼠分为模型组、甲氨蝶呤组（阳性对照，1.5 mg/kg，每周2次）、VD组[通路验证，1 000单位/（kg·d），每天1次]和飞龙掌血低、中、高剂量组[0.54、1.08、2.16 g/（kg·d），以生药量计，每天1次]，每组9只，灌胃给药4周。于造模后、给药前进行关节炎指数评分，分别于给药前和末次给药后测量足跖厚度，观察大鼠踝关节、心脏和腹主动脉组织病理学变化；检测血清中髓过氧化物酶（MPO）、白细胞介素6（IL-6）、25-羟基维生素D3[25（OH）D3]含量；检测心脏组织中肽酰基精氨酸脱亚氨酶4（PAD4）、NETs标志物[瓜氨酸化组蛋白H3（CitH3）、MPO]、VD相关指标[维生素D受体（VDR）、25羟基维生素D-1α羟化酶（CYP27B1）]、IL-6蛋白的表达情况。结果与正常组比较，模型组大鼠关节炎指数和足跖厚度均显著增加（P＜0.01），踝关节组织可见明显的炎症细胞浸润和纤维组织增生，心脏组织可见明显的组织空泡和部分周围血管壁增厚，腹主动脉组织可见内皮脱落；血清MPO、IL-6含量显著增高（P＜0.01），25（OH）D3水平显著下降（P＜0.01）；心肌组织中PAD4、CitH3、MPO、IL-6蛋白的表达均显著上调（P＜0.01）；VDR、CYP27B1蛋白的表达虽有改变，但差异均无统计学意义（P＞0.05）。与模型组比较，各药物组大鼠踝关节、心脏组织的病理改变均明显改善，上述各指标均普遍逆转（P＜0.05或P＜0.01）。结论飞龙掌血可通过抑制NETs的形成及炎症反应的发生来改善类风湿性关节炎症状及相关心血管损害，其机制可能与调节VD水平有关。  
        关键词：飞龙掌血;类风湿性关节炎;心血管损害;中性粒细胞胞外诱捕网;维生素D   
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        发布时间：2023-12-22
      • 陈晓敏,刘娜,张丽娜,李友佳
        2023, 34(24): 2995-2999. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.07
        摘要：目的探讨九肽IVQKIKHCF激活肥大细胞引发类过敏反应的作用及潜在机制。方法以人肥大细胞系LAD2为对象，以P物质为阳性对照，通过检测β-氨基己糖苷酶释放率、组胺释放量、炎症因子释放量来考察25、50、100 μmol/L IVQKIKHCF的激活作用；分别以敲低MrgprX2的LAD2细胞和Mas相关G蛋白偶联受体X2（MRGPRX2）高表达的人胚胎肾细胞系HEK293（MRGPRX2/HEK293细胞）为对象，通过检测β-氨基己糖苷酶释放率和细胞内钙离子浓度来评价IVQKIKHCF激活作用与MRGPRX2的相关性。结果25、50、100 μmol/L的IVQKIKHCF可显著提高LAD2细胞的β-氨基己糖苷酶释放率和组胺释放量（P＜0.05），并不同程度地促进肿瘤坏死因子α、白细胞介素8、巨噬细胞炎症蛋白1β、单核细胞趋化蛋白1的释放（P＜0.05）；敲低MrgprX2后，25、50、100 μmol/L的IVQKIKHCF对LAD2细胞β-氨基己糖苷酶释放的促进作用被显著逆转（P＜0.05），且可升高MRGPRX2/HEK293细胞内的钙离子浓度。结论九肽IVQKIKHCF可通过激活MRGPRX2而促进肥大细胞释放颗粒物质和炎症介质，从而引发类过敏反应。  
        关键词：九肽;IVQKIKHCF;肥大细胞;类过敏反应;Mas相关G蛋白偶联受体X2   
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        发布时间：2023-12-22
      • 张茹,杜海涛,王晓雪,王仪,周倩,刘善新,王平
        2023, 34(24): 3000-3005. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.08
        摘要：目的探讨达原饮对RSV寒湿郁肺证小鼠肺部损伤和肠道菌群的影响。方法将36只BALB/c小鼠分为正常组（NC组）、模型组（MC组）、阳性对照组（LBM组，利巴韦林57.59 mg/kg）和达原饮低、中、高剂量组（LDYY、MDYY、HDYY组，达原饮按生药量计1.67、3.34、6.68 g/kg），每组6只。除NC组外，其余各组小鼠采用“寒湿造模+RSV感染”的方式建立RSV寒湿郁肺证小鼠模型；于第2次寒湿刺激结束后，鼻腔滴注50倍半数细胞培养物感染量的RSV液，每天1次，连续3 d；各药物组于每次滴鼻4 h后灌胃相应药液，每天1次，连续5 d。检测小鼠血清中胃动素（MTL）、胃泌素（GAS）水平，肺组织上清液中白细胞介素6（IL-6）、IL-1β水平，外周血淋巴细胞百分比；观察肺组织病理形态变化并分析肠道菌群变化。结果与MC组比较，达原饮各组小鼠血清中MTL水平（HDYY组除外）和肺组织上清液中IL-6、IL-1β水平均显著降低，血清中GAS水平（HDYY组除外）均显著升高（P＜0.05或P＜0.01），肺组织病理状态均改善；LDYY组外周血中T淋巴细胞的百分比和MDYY组外周血中T、B淋巴细胞的百分比均显著升高（P＜0.05或P＜0.01）。与NC组比较，MC组中拟杆菌门、放线菌门、拟杆菌属、另枝菌属、拟杆菌纲、产酸拟杆菌、拟普雷沃氏菌属等呈高丰度表达，厚壁菌门、变形菌门、毛螺菌属NK4A136组、丝状菌属、未分类的Clostridiales等呈低丰度表达；经中剂量达原饮干预后，各菌群相对丰度均有回调趋势，其差异物种包括Lachnospiraceae_UCG-006、瘤胃球菌属Ruminococcus等。结论达原饮能够减轻RSV寒湿郁肺证小鼠的肺部损伤，其机制可能与减轻炎症、调节胃肠激素水平和淋巴细胞百分比以及肠道有益菌和有害菌的相对丰度有关。  
        关键词：达原饮;呼吸道合胞病毒;寒湿郁肺证;肠道菌群   
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        发布时间：2023-12-22
      • 孙丽君,李君,王秋桐,夏慧敏,王跃武,张谦,张慧文,王焕芸
        2023, 34(24): 3006-3011. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.09
        摘要：目的建立鉴别山苦荬的化学成分以及7种成分（绿原酸、木犀草素、槲皮素、芦丁、原儿茶酸、异绿原酸A、木犀草苷）的含量测定方法。方法采用高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术对山苦荬的化学成分进行鉴定，采用高效液相色谱串联三重四极杆质谱技术测定山苦荬中绿原酸等7种成分的含量。结果从山苦荬药材中共鉴别出45个成分，包括20个有机酸类成分、13个黄酮类成分、4个脂肪酸类成分、4个氨基酸成分、3个核苷类成分和1个香豆素类成分。绿原酸、木犀草素、槲皮素、芦丁、原儿茶酸、异绿原酸A、木犀草苷检测质量浓度的线性范围分别为503.00～25 150.00、42.00～2 100.00、5.05～252.50、20.05～1 002.50、25.10～1 255.00、750.00～37 500.00、196.00～9 800.00 ng/mL（r≥0.999 2），精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.00%（n＝6），平均加样回收率为96.72%～105.84%（RSD均小于4.00%，n＝6）。3批山苦荬中绿原酸等7种成分的含量范围分别为1 145.77～3 261.25、23.75～97.90、0.92～2.12、1.06～23.18、9.35～21.85、833.25～1 045.58、199.56～1 869.78 μg/g。结论本研究所建立的鉴别和定量方法快速、简便，可用于山苦荬药材化学成分的鉴别和绿原酸等7种成分的含量测定。  
        关键词：山苦荬;高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术;高效液相色谱串联三重四极杆质谱技术;成分鉴别;含量测定   
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        发布时间：2023-12-22

        药物经济学

      • 冯俊超,李顺平,房云海,史钊
        2023, 34(24): 3012-3019. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.10
        摘要：目的系统梳理与评价全球血友病患者的健康效用值，为今后开展相关药物经济学评价和卫生技术评估提供基础数据支持。方法计算机检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、the Cochrane Library、Scopus和Web of Science等数据库，收集血友病患者健康效用值测量的相关文献，检索时限均为建库至2023年2月。筛选文献、提取资料、评价文献质量后，采用Stata 15.1软件对健康效用值进行Meta分析。结果最终纳入38篇文献，纳入研究的健康效用值最高和最低值分别为0.90和0.46，使用欧洲五维健康量表（EQ-5D）系列量表测量的研究最多（73.7%）。Meta分析结果显示，全球血友病患者的健康效用值为0.69，95%置信区间为0.65～0.74，轻、中、重型患者健康效用值分别为0.79、0.70、0.64；伴有抑制物患者的健康效用值（0.64）低于不伴有抑制物的患者（0.69）；中国患者群体健康效用值为0.55，高于伊朗患者（0.46），但低于其他发达国家。结论不同国家/地区研究结果具有一定的异质性，发达国家血友病患者健康效用值高于发展中国家；随着血友病严重程度的加重，健康效用值下降趋势明显。  
        关键词：罕见病;血友病;健康效用值;系统评价;Meta分析   
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      • 聂晓静,付豪斐,白荷荷,李亚萍,王金萍
        2023, 34(24): 3020-3024. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.11
        摘要：目的探讨糖尿病疾病诊断相关分组（DRG）的分组效果及住院费用控制的影响因素，为完善DRG付费体系、降低医疗费用、提高医保基金使用效能提供依据。方法回顾性分析2021年1月1日至2023年6月30日西安市某三级甲等医院住院治疗的4 368例糖尿病患者的病案信息，汇总其DRG分组情况，采用单因素方差分析和Bonferroni多重比较分析不同DRG分组患者的住院费用，采用变异系数（CV）评价组内异质性，采用单因素线性回归分析和多元线性回归分析探讨影响住院费用的因素。结果与结论4个DRG组患者住院费用的CV值均小于0.8，分组结果较好且组内一致性较好；4组患者住院费用比较差异有统计学意义，且国家医疗保障局DRG1.1版FW11组患者的住院费用显著高于其他3组（P＜0.05）。住院天数、药品费用、其他诊断数量、检验费用和付款方式对糖尿病患者的住院费用有显著正向影响；是否有药师干预对患者的住院费用有显著负向影响。在DRG支付方式下，医疗机构可考虑多学科联动，纳入包括药师干预在内的多种管理和服务工具，制定精细化管理措施，从而降低患者家庭和社会的经济负担。  
        关键词：疾病诊断相关分组;糖尿病;住院费用;影响因素   
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        药物与临床

      • 董琳,束一朔,董中华,衣巧艳,李洪娟,顾艳,韩燕,丁国玉,赵羽琦,张潇月,李雪,林子云,穆锴,杨依磊,时海燕,王红美
        2023, 34(24): 3025-3029. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.12
        摘要：目的分析泊沙康唑口服混悬液在造血干细胞移植（HSCT）患者中的剂量校正浓度，并分析其影响因素。方法收集2021年1月至2023年4月山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）收治的服用泊沙康唑口服混悬液预防侵袭性真菌病（IFD）并行泊沙康唑血药浓度监测的住院HSCT患者的临床资料。评估泊沙康唑预防IFD的浓度达标率和临床失败率，并对该药剂量校正浓度（C0/D）的影响因素进行单因素和多元线性回归分析。结果共纳入44例患者，患者的泊沙康唑平均谷浓度（C0）为（0.99±0.94）µg/mL，有20例患者的C0不低于0.7 μg/mL，泊沙康唑预防IFD的浓度达标率为45.45%；13例为临床失败，临床失败率为29.55%。在C0未达标的24例患者中，有7例患者及时调整了泊沙康唑剂量，但仍有1例为临床失败；13例未进行剂量调整的患者中，有7例为临床失败；其余4例患者更换了抗真菌药物。单因素分析结果显示，患者性别、体重指数（BMI）、肾功能和联用苯妥英钠、奥美拉唑、甲氧氯普胺对泊沙康唑C0/D有显著影响（P＜0.05）；多元线性回归分析结果显示，性别、BMI和联用苯妥英钠是影响泊沙康唑C0/D的独立因素（P＜0.05）。结论泊沙康唑口服混悬液血药浓度个体差异较大；性别、BMI和联用苯妥英钠是影响泊沙康唑C0/D的独立因素。  
        关键词：泊沙康唑;剂量校正浓度;影响因素;造血干细胞移植;治疗药物监测   
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        发布时间：2023-12-22
      • 梅玲,王玥媛,周后凤,杜姗
        2023, 34(24): 3030-3035. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.13
        摘要：目的分析肿瘤坏死因子α抑制剂（TNFi）致药物诱导的自身免疫性肝炎（DIAIH）的特点，为临床安全用药提供参考。方法检索PubMed、Embase、中国学术期刊全文数据库、维普网、万方数据，收集TNFi致DIAIH的病例报道，并进行描述性分析。结果共纳入文献33篇，共涉及患者44例，其中女性31例、男性13例，平均年龄（41.14±2.20）岁，以30～60岁为主（77.27%），原患疾病主要为克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）和类风湿关节炎（RA）（68.18%）。44例患者中，35例使用英夫利西单抗（IFX），7例使用阿达木单抗，2例使用依那西普；37例患者的用药剂量均在说明书范围内，31例患者合并使用了其他药物；DIAIH的发生时间以用药后≤24周为主（68.18%）；21例患者（47.73%）无临床表现；所有患者的丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶水平均异常升高；38例患者的抗核抗体为阳性。除3例患者需进行肝移植术外，其余患者经停药和或给予糖皮质激素等对症治疗后均好转。结论TNFi致DIAIH以女性患者居多，使用常规剂量即可发生，且发生时间差异较大，但不同TNFi致DIAIH后的干预措施基本一致。临床使用TNFi（尤其是IFX）时，应密切关注患者的临床表现、肝功能、自身抗体水平，详细评估以尽早发现DIAIH；若患者的肝功能持续无好转，需尽快停药并进行对症治疗，以避免进展为急重症DIAIH或肝功能衰竭。  
        关键词：肿瘤坏死因子α抑制剂;英夫利昔单抗;阿达木单抗;依那西普;药物诱导的自身免疫性肝炎   
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        发布时间：2023-12-22
      • 邹婧,楚尧娟,杜秋争,岳鹤影,王小宝,杜书章
        2023, 34(24): 3036-3041. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.14
        摘要：目的分析酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的研究现状、热点和发展趋势。方法在Web of Science核心合集数据库中检索TKIs治疗HER2阳性乳腺癌的相关文献，使用CiteSpace 6.1.R3软件对发文作者、国家/地区、机构、学科领域、期刊、关键词进行可视化分析。结果共纳入732篇文献，发文量呈逐年上升趋势，以美国发文最多（中心度0.10），我国发文量排第2位（中心度0.05）。发文量和被引频次最多的作者分别是澳大利亚圣文森特大学医院的Crown和美国加州大学洛杉矶分校的Slamon；发文量最多的机构是美国得克萨斯大学安德森癌症中心，最多的期刊是美国Journal of Clinical Oncology；研究热点主要集中在HER2阳性乳腺癌治疗药物、TKIs作用受体、TKIs作用机制、HER2阳性乳腺癌脑转移、TKIs临床研究5个方面；前沿领域和发展趋势主要为TKIs与其他药物或治疗手段联用以增强靶向性并降低毒副作用。结论TKIs治疗HER2阳性乳腺癌的研究受到国内外学者的重视。我国学者和研究团队未来需要加强合作交流，可从TKIs单用及联合用药治疗HER2阳性乳腺癌的疗效及安全性方面加强与其他国家的合作。  
        关键词：酪氨酸激酶抑制剂;人表皮生长因子受体-2阳性乳腺癌;可视化分析   
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        发布时间：2023-12-22
      • 曾娜,李捷,孙华君
        2023, 34(24): 3042-3045. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.15
        摘要：目的分析奥马珠单抗治疗儿童过敏性疾病的安全性。方法收集2019年2月－2023年7月于我院接受奥马珠单抗治疗的过敏性疾病患儿的临床资料，包括患儿的基本情况、过敏原检测结果、血清总免疫球蛋白E（IgE）水平、奥马珠单抗应用情况和不良事件发生情况；同时针对治疗结束的患儿收集停药后第12个月的电话随访信息；采用Naranjo评估量表评价不良事件与奥马珠单抗的因果关系。结果共纳入30例患儿，接受奥马珠单抗皮下注射治疗245次，累计注射473针次。有4例患儿发生了4例次速发型超敏反应（Ⅰ、Ⅱ度各2例次），发生率为13.3%；其中，2例为首次注射后，1例为第3次注射后，1例为第5次注射后；因果关系评价结果显示，2例为“很可能”，2例为“可能”。21例结束治疗的患儿随访结果显示，患儿身体状况良好，未发生恶性肿瘤、蠕虫感染、血清病样反应、动脉血栓栓塞等不良反应。结论奥马珠单抗用于儿童过敏性疾病的不良反应发生率较低，多为速发型超敏反应，且以轻度为主，长期用药的安全性较好。  
        关键词：奥马珠单抗;儿童;过敏性疾病;不良反应   
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        发布时间：2023-12-22
      • 陈旭,邓毅,李强,吴迪
        2023, 34(24): 3046-3050. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.16
        摘要：目的比较不同肠内营养（EN）制剂用于重症急性胰腺炎（SAP）患者的疗效和胃肠道耐受性。方法收集2022年1月1日－2023年6月30日于江苏省人民医院胰腺中心住院治疗的118例SAP患者的临床资料，按使用EN制剂的不同分为短肽类EN制剂（SP）组（41例）、不含膳食纤维的整蛋白EN制剂（TP-MCT）组（40例）和含膳食纤维的整蛋白EN制剂（TPF-DM）组（37例）。3组患者均鼻饲24 h连续泵注EN制剂，能量目标量均为25～30 kcal/kg。收集3组患者用药前和用药7 d后的血液营养指标[白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、血红蛋白（Hb）、球蛋白（GLB）]和炎症指标[白细胞（WBC）、中性粒细胞百分比（N%）、降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素6（IL-6）]，并汇总其临床结局指标[入住重症监护室（ICU）时间、住院时长、恢复经口饮食时长、病情未好转率、死亡率]及胃肠道耐受情况。结果用药后，3组患者的ALB、TP均显著高于同组用药前（P＜0.05）；3组患者的CRP、N%，TP-MCT组患者的PCT和SP组患者的IL-6均显著低于同组用药前，且TP-MCT组的PCT和SP组的IL-6均显著低于同期的其他两组（P＜0.05）；3组间用药后ALB、TP、CRP、N%比较及3组用药前后的Hb、GLB、WBC比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。3组患者的临床结局指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。TP-MCT组患者的胃肠道总不良反应发生率最低（32.50%），且显著低于SP组（46.34%）和TPF-DM（48.65%）（P＜0.05）。结论不同EN制剂均能不同程度地改善SAP患者的营养状态并降低炎症反应，其中SP和TP-MCT的疗效较显著，且后者的胃肠道耐受性较好。  
        关键词：肠内营养;重症急性胰腺炎;疗效;耐受性;不良反应   
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        发布时间：2023-12-22
      • 李秀英,陈莹,陈宏
        2023, 34(24): 3051-3054. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.17
        摘要：目的探讨国产帕利哌酮缓释片替代原研帕利哌酮缓释片治疗稳定期精神分裂症的疗效和安全性。方法收集2021年6月至2022年6月于山东省戴庄医院门诊就诊或住院且单一使用原研帕利哌酮缓释片治疗2个月及以上的精神分裂症患者65例，按随机数字表法分为国产组（33例）和原研组（32例）；国产组患者换用相同剂量国产帕利哌酮缓释片治疗2个月，原研组患者继续使用原研药原剂量治疗2个月。分别于入组时和入组治疗1周末、1个月末和2个月末分别进行阳性和阴性症状量表（PANSS）、治疗伴发症状量表（TESS）评分，计算入组治疗2个月末的不良反应发生率；另外抽取静脉血检测空腹血糖、血脂指标（甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白）、血清泌乳素水平和帕利哌酮血药浓度，计算帕利哌酮血药浓度与剂量的比值（C/D值），并行心电图检查。结果国产组和原研组分别有31、30例患者完成试验。两组患者在入组时及入组治疗1周末、1个月末和2个月末的PANSS评分、TESS评分、C/D值比较，以及在入组时和入组治疗2个月末的空腹血糖、血脂指标、血清泌乳素水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），而各组患者在入组治疗1个月末和2个月末的PANSS评分与同组入组时比较均显著降低（P＜0.01）。国产组和原研组的不良反应发生率分别为25.81%、30.00%，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），且两组患者的心电图均无明显异常。结论国产帕利哌酮缓释片可直接替代原研药治疗稳定期的精神分裂症，二者的临床疗效和安全性相当。  
        关键词：帕利哌酮缓释片;精神分裂症;国产制剂;原研制剂;疗效;安全性   
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        发布时间：2023-12-22

        循证药学

      • 廖雯,陈威,陈嘉怡,余俊先
        2023, 34(24): 3055-3059. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.18
        摘要：目的评价免疫检查点抑制剂（ICIs）用于鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）基因不同分型非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。方法计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、万方数据、维普网，收集ICIs单药或多种ICIs联用或ICIs联合传统化疗（试验组）对比传统化疗（对照组）用于NSCLC的随机对照试验（RCTs），检索时限为建库至2023年4月1日。筛选文献、提取数据和评价质量后，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析、敏感性分析和发表偏倚分析。结果共纳入7项RCTs，合计5 980例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的总生存期（OS）[HR＝0.79，95%CI（0.72，0.87），P＜0.000 01]、无进展生存期（PFS）[HR＝0.63，95%CI（0.50，0.80），P＝0.000 2]均显著长于对照组，且试验组KRAS突变型[HR＝0.63，95%CI（0.53，0.75），P＜0.000 01]、KRAS野生型[HR＝0.87，95%CI（0.78，0.98），P＝0.02]患者的OS，KRAS突变型[HR＝0.58，95%CI（0.43，0.78），P＝0.000 3]、KRAS野生型[HR＝0.68，95%CI（0.47，0.99），P＝0.04]患者的PFS均显著长于对照组；按不同治疗方案进行亚组分析的结果显示，试验组使用一、二线治疗方案，单用ICIs，使用ICIs联合传统化疗的KRAS突变型患者的OS，以及试验组使用一线治疗方案的KRAS突变型、KRAS野生型患者的PFS均显著长于对照组（P＜0.05）。敏感性分析结果显示，本研究所得结果较稳健。发表偏倚结果显示，本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论ICIs用于NSCLC患者的疗效显著，且无论是否发生KRAS突变，NSCLC患者都同样受益。  
        关键词：免疫检查点抑制剂;非小细胞肺癌;鼠类肉瘤病毒癌基因;疗效   
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        发布时间：2023-12-22

        药师与药学服务

      • 王艳,朱少惠,杨佳宁,陈晓珊,周敏华
        2023, 34(24): 3060-3063. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.19
        摘要：目的探讨临床药师在EB（Epstein-Barr）病毒性脑炎患者治疗过程中的作用。方法临床药师参与1例EB病毒性脑炎患者的诊疗过程。临床药师针对患者疾病生理特点及所用抗菌药物的药代动力学特性，建议将头孢曲松的剂量调整为2 g，q12 h，美罗培南调整为2 g，q8 h；针对感染未控制，建议停用头孢曲松，更改为万古霉素100万U，q12 h；根据病原学结果，建议停用阿昔洛韦，更改为更昔洛韦5 mg/kg，q12 h；针对电解质紊乱，考虑可能为甘露醇注射液导致的不良反应，建议停用该药。结果临床医师采纳了临床药师的建议。经治疗，患者好转，准予出院。结论临床药师通过参与EB病毒性脑炎患者的药学监护，协助医师优化了治疗方案，保证了患者用药的有效性和安全性。  
        关键词：EB病毒性脑炎;临床药师;药学监护   
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        发布时间：2023-12-22

        综述

      • 郑丽,张凯华,孙雪林
        2023, 34(24): 3064-3067. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.20
        摘要：弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种来源于成熟B细胞的恶性肿瘤，目前其临床治疗以化学治疗为主，但仍有部分患者会在治疗后复发或进展为难治性DLBCL。2023年6月15日，美国FDA批准抗CD3/CD20双特异性单克隆抗体格菲妥单抗上市，为既往接受过二线或二线以上系统治疗后复发或进展为难治性DLBCL的患者提供了新的治疗方案。本文对格菲妥单抗的药理作用、临床研究、安全性及用法用量等进行了简要概述。格菲妥单抗主要通过促进T细胞的活化和增殖，激活T细胞释放肿瘤细胞杀伤蛋白，进而介导B细胞的裂解而发挥治疗DLBCL的作用。临床研究显示，格菲妥单抗对复发或难治性DLBCL具有较好的完全缓解率和客观缓解率，其常见不良反应包括轻/中度细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳，未见明显的药物相互作用。  
        关键词：格菲妥单抗;弥漫大B细胞淋巴瘤;抗CD3/CD20双特异性单克隆抗体;药理作用;临床研究;安全性   
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        发布时间：2023-12-22
      • 朱扣柱,王燕,缪丽燕
        2023, 34(24): 3068-3072. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.24.21
        摘要：英夫利西单抗（IFX）是目前临床广泛用于治疗克罗恩病（CD）的肿瘤坏死因子α抑制剂，但其常规剂量难以获得较佳疗效，建议疗效欠佳的患者进行治疗药物监测（TDM）以指导临床决策。本文综述了IFX的药动学特点、暴露-效应关系、药动学差异的影响因素、TDM方法等内容。IFX不经肝肾代谢，在CD诱导期和维持期均具有明显的暴露-效应关系，疾病活动度、白蛋白和抗IFX抗体（ATI）等因素影响其体内暴露。建议CD维持期患者通过TDM将IFX谷浓度保持在3 μg/mL以上，对于疾病程度重、白蛋白水平低下、形成ATI等患者应考虑增加IFX剂量或缩短给药间隔，以提高IFX的疗效。建议同一患者采用同一种检测方法进行IFX的TDM。  
        关键词：英夫利西单抗;克罗恩病;治疗药物监测;暴露-效应关系;药动学差异   
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        发布时间：2023-12-22
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