最新刊期
      2024 年 第 35 卷 14 期

        指南与共识

      • 张述耀,侯铁英,黎小妍,钟诗龙,伍俊妍,黄彬,中国药理学会治疗药物监测研究专业基层委员会,广东省药学会临床治疗精准用药专家委员会,《纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识》编写组
        2024, 35(14): 1673-1682. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.01
        摘要：目的提高危重症感染性疾病的诊断及救治水平，规范纳米孔测序的临床应用，促进该技术的良性发展。方法由中国药理学会治疗药物监测研究专业基层委员会和广东省药学会临床治疗精准用药专家委员会发起并组织多学科专家，采用名义群体法讨论确定共识编写大纲，形成共识初稿；采用德尔菲法进行专家咨询，对专家意见进行分析和修订，形成共识。结果与结论最终制定的《纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识》涵盖了靶向测序、宏基因组测序和全基因组测序等方向，对纳米孔测序的样本采集与保存、检测过程、生物信息学分析、报告解读等全流程进行了规范，并对其中的关键问题给出了推荐意见。  
        关键词：第三代测序;纳米孔测序;病原微生物;危重症感染;临床检验;微生物学诊断   
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        发布时间：2024-07-25

        药事管理

      • 李梦颖,伍琳,王昕妍,陈永法
        2024, 35(14): 1683-1689. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.02
        摘要：目的厘清国家医保谈判药品（简称“国谈药”）落地难的制度逻辑，促进国谈药在医疗机构落地使用。方法基于医疗机构所处的复杂制度环境，以多重制度逻辑理论构建医疗机构行为选择的分析框架，阐明国谈药落地过程中多重逻辑的互动与冲突，揭示国谈药落地难的机制，并提出应对措施。结果与结论国谈药落地存在国家逻辑、市场逻辑、社会逻辑及专业逻辑四者间不同程度的矛盾与耦合。在多重逻辑博弈中，市场逻辑与专业逻辑倾向规避风险、国家逻辑的“压力型体制”失效、社会逻辑的作用不具有强制性，共同造成了当前医疗机构以完成绩效考核为目标而配备使用国谈药的行动力不足的局面。建议各级政府部门及医疗机构应以政策松绑解除国谈药落地的隐形限制、以激励约束形成医疗机构压力与动力、以绿色采购通道及时回应临床需求、以社会力量构建多方参与国谈药落地监督等，从而改善国谈药的落地效果。  
        关键词：医保谈判药品;多重制度逻辑;医疗机构;制度环境;行为选择   
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        发布时间：2024-07-25
      • 邢晓敏,李祥鹏,王心怡,魏丽娜,李文静,李静
        2024, 35(14): 1690-1695. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.03
        摘要：目的优化麻醉科处方前置审核规则，提高审方质量和合理用药水平。方法统计并分析2023年4月1日至30日青岛大学附属医院（以下简称“我院”）处方前置审核系统中麻醉科的住院医嘱，对不合理用药问题进行分类统计与循证查询，结合我院现执行的《麻醉科临床路径用药规范》，对审核规则进行精细化设置，并建立审核管理与沟通反馈流程。对规则精细化设置后（2023年5－12月）与设置前（2023年4月）的每月审核医嘱总数、预审弹窗医嘱数、系统拦截率、系统审核后医师修改率、药师审核率、医嘱合理率进行比较，对设置后与设置前（2022年5－12月）的麻醉科次均药费进行环比比较。结果麻醉科不合理用药问题主要包括适应证不适宜、给药途径不适宜、用法用量不适宜、配伍不适宜、特殊人群用药问题、围手术期不合理用药问题。规则精细化设置后，麻醉科预审弹窗医嘱数随时间延长明显减少，经过不断完善后逐步达到平稳状态。与设置前比较，规则精细化设置后系统拦截率显著提高（P＜0.001），系统审核后医师修改率显著提高（P＜0.001），药师审核率显著下降（P＜0.001）；2023年5－12月医嘱合理率与月份存在线性趋势（P＜0.001）。设置后与设置前相比，麻醉科次均药费由平均720.72元下降至平均528.21元，降幅为26.71%。结论基于循证证据精细化设置麻醉科处方前置审核规则，可显著提高处方审核质量，促进合理用药，节约患者医疗费用。  
        关键词：处方前置审核;麻醉科;循证证据;审核规则;合理用药   
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        发布时间：2024-07-25
      • 钱骅,倪美鑫,曹汉忠,顾海娟,夏娴娴
        2024, 35(14): 1696-1700. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.04
        摘要：目的为提升医院手术用药安全的药事管理水平提供参考。方法我院手术室药房借助物联网理念和手段，搭建手术室药品智慧物联体系（以下简称为“物联体系”），并对其进行优化完善。从质量、效率、成本、满意度4个方面设置评价指标比较物联体系试行初期（2022年第一季度）及优化完善后（2023年第一季度）我院手术室药品管理水平。结果通过1年多的优化完善，我院以手术室药品流通走向为轴线，搭建了以智能药车为硬件基础，以麻醉医嘱信息系统为软件媒介，集成手术麻醉系统、医院信息系统的药品全流程可追溯的物联体系。物联体系优化完善后，手术室麻醉医嘱规范化评分由试行初期的（68.5±3.5）分显著提升至（97.0±2.7）分，账物相符率由（82.40±8.85）%显著上升至（96.50±4.80）%，取用药时间由（40±8）min显著缩短至（12±3）min，每日退药频次由（36.0±6.5）次显著下降至（15.5±3.0）次，每月报损金额由（1 292.61±305.90）元显著降低至（594.24±195.05）元，医护人员满意度由（80.5±6.5）分显著提升至（96.0±3.0）分，各项指标变化均具有统计学意义（P＜0.05）。结论我院构建的该物联管理体系有效保障了手术用药的可及性、及时性、安全性，有利于手术室药品管理质量的提升。  
        关键词：手术室药品;智慧物联;闭环管理;麻醉医嘱   
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        发布时间：2024-07-25

        药学研究

      • 曾诚,翁良坤
        2024, 35(14): 1701-1707. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.05
        摘要：目的探究青藤碱（Sin）对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的改善作用及潜在机制。方法以雄性C57BL/6J小鼠为对象，将其随机分为标准饲料（SCD）组、高脂饲料（HFD）组、Sin低剂量组（Sin-L组，50 mg/kg）、Sin高剂量组（Sin-H组，100 mg/kg），每组6只。SCD组小鼠以SCD正常喂养，其余组小鼠均以HFD连续饲养24周以复制NASH模型；于17周起，各药物组小鼠分别灌胃相应药液，每天1次，连续8周。末次给药后，称定各组小鼠体重、肝脏质量并计算肝脏指数；检测其肝组织中总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）含量和血清中天冬氨酸转移酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、白细胞介素1β（IL-1β）、IL-18含量；观察其肝细胞脂肪变性、肝纤维化，并定位肝脏脂滴；检测其IL-18、IL-1β mRNA和炎症相关蛋白[IL-1β、剪切的IL-1β（cleaved-IL-1β）]、纤维化相关蛋白[Ⅰ型胶原蛋白（Col-Ⅰ）、α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）、结缔组织生长因子（CTGF）]、通路相关蛋白[腺苷一磷酸活化的蛋白激酶（AMPK）、磷酸化AMPK（p-AMPK）、Yes相关蛋白（YAP）、磷酸化YAP（p-YAP）]的表达情况。以人肝癌细胞HepG2为对象，将其分为对照组、油酸（OA）组、Sin 50 μmol/L组、Sin 100 μmol/L组、OA+Sin 50 μmol/L组和OA+Sin 100 μmol/L组，处理24 h后，观察其脂滴蓄积情况，并检测其通路相关蛋白的表达情况。结果与HFD组比较，Sin各剂量组小鼠的肝细胞脂肪变性、纤维化病变和脂滴蓄积均有所缓解；其体重，肝脏质量，肝脏指数（Sin-L组除外），血清AST、ALT、IL-1β、IL-18含量，肝组织中TG、TC含量，IL-1β、IL-18 mRNA的表达水平，以及cleaved-IL-1β蛋白和纤维化相关蛋白的表达水平均显著降低（P＜0.01）；肝组织中IL-1β蛋白的表达水平和AMPK、YAP蛋白的磷酸化水平均显著升高（P＜0.01）。与OA组比较，OA+Sin各浓度组细胞的脂滴蓄积均明显减少，AMPK、YAP蛋白的磷酸化水平均显著升高（P＜0.05）。结论Sin可改善NASH小鼠肝组织的炎症反应、脂质沉积和纤维化，其机制可能与激活AMPK信号通路、促进YAP蛋白磷酸化相关。  
        关键词：非酒精性脂肪性肝炎;青藤碱;腺苷一磷酸活化的蛋白激酶;Yes相关蛋白;炎症反应   
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        发布时间：2024-07-25
      • 钟傲男,李聪慧,王增明,韩晓璐,张慧,刘楠,张郃,林锦涛,刘春艳,郑爱萍
        2024, 35(14): 1708-1714. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.06
        摘要：目的评估咀嚼片的适口性及可咀嚼性，为各类咀嚼片的质量评价提供参考。方法以自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片为模型药，并进行质量检测。通过质构仪及流变仪建立咀嚼片体外模拟体系，对咀嚼片进行口腔模拟实验。采用质构仪测定咀嚼片咀嚼所需的力及模拟静态崩解过程，采用流变仪测定咀嚼片咀嚼过程中的黏弹性、触变性及变形性。结果自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的崩解时限、主成分含量、溶出等结果均符合限度要求。质构仪体外模拟结果显示，自制咀嚼片无论轴向或径向咀嚼均易被嚼碎，咀嚼所需的力在牙齿咀嚼力承受范围内；咀嚼片不经咀嚼仅含服于口腔中也可在适宜时间内崩解完成。流变仪体外模拟结果显示，咀嚼片在口腔中通过舌头不断搅动，表现出以弹性为主、黏性为辅的行为，且咀嚼片的黏度会随着舌头的搅动或牙齿咀嚼而逐渐下降；牙齿咀嚼时，咀嚼片内部应力降低，发生塑性变形被压碎，被嚼碎后形状不可恢复，易于咀嚼吞咽。结论通过质构仪及流变仪联合运用模拟口腔咀嚼过程可对自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的适口性及可咀嚼性进行评估，该模型可为各类咀嚼片的评价提供参考。  
        关键词：咀嚼片;质构仪;流变仪;体外模拟;口腔咀嚼;质量评价   
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        发布时间：2024-07-25
      • 郭晓宇,滕亮,张晓雪,贾乐,马桂芝
        2024, 35(14): 1715-1721. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.07
        摘要：目的鉴定包尔胡特果实的化学成分，并建立其指纹图谱和同时测定4种成分含量的方法，以综合评价包尔胡特果实的质量。方法采用超高效液相色谱四极杆-飞行时间串联质谱法鉴定包尔胡特果实中的化学成分。采用高效液相色谱（HPLC）法建立15批包尔胡特果实（编号S1～S15）的指纹图谱，并采用SPSS 26.0与SIMCA 14.1软件进行化学计量学分析；同法测定槲皮素、山柰酚、山柰素、大黄素的含量。结果包尔胡特果实中共鉴定出35种化合物，包括28种黄酮类成分、5种蒽醌类成分、2种有机酸类成分；其HPLC指纹图谱中共标定19个共有峰，指认出槲皮素、山柰酚、山柰素和大黄素；15批样品的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.9。聚类分析结果显示，15批样品聚为2类，其中S1～S5、S7、S9为一类，其余样品为一类，与主成分分析结果相同；正交偏最小二乘法-判别分析结果显示，2、6、1、11（槲皮素）、3、14、8、10、19（大黄素）、5号峰的变量重要性投影值均大于1。槲皮素、山柰酚、山柰素、大黄素的含量分别为0.710～10.478、0.236～0.660、0.334～3.039、0.261～0.504 mg/g。结论所建化学成分鉴定方法、指纹图谱和含量测定方法简便可行、重复性好，结合化学计量学分析可用于包尔胡特果实质量的综合评价。  
        关键词：包尔胡特果实;UPLC-QTOF-MSE;指纹图谱;含量测定;化学成分;质量评价   
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        发布时间：2024-07-25
      • 代静静,王兆,唐奇
        2024, 35(14): 1722-1726. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.08
        摘要：目的研究益母草碱对重症急性胰腺炎（SAP）大鼠胰腺损伤的影响，并基于高迁移率族蛋白1（HMGB1）/晚期糖基化终产物受体（RAGE）信号通路探讨其作用机制。方法采用胰胆管注射5%牛磺胆酸钠构建SAP大鼠模型，造模成功的大鼠随机分为模型组、低剂量益母草碱组（8 mg/kg）、高剂量益母草碱组（16 mg/kg）、HMGB1过表达组（8 μg/kg）、高剂量益母草碱+HMGB1过表达组（16 mg/kg益母草碱+8 μg/kg HMGB1），每组14只；另取14只大鼠作为假手术组。各组大鼠腹腔或尾静脉注射相应药物或生理盐水，每日1次，连续5 d。末次给药后，检测大鼠血清中淀粉酶（AMS）、脂肪酶（LPS）水平；观察其胰腺组织病理损伤；检测其胰腺组织中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）水平以及HMGB1、RAGE mRNA和蛋白表达水平。结果与模型组比较，低、高剂量益母草碱组大鼠胰腺组织结构逐渐恢复、炎症细胞浸润逐渐减少，病理损伤评分和AMS、LPS、TNF-α、IL-6、MDA水平以及HMGB1、RAGE mRNA和蛋白表达水平均显著降低，SOD水平均显著升高（P＜0.05），且高剂量益母草碱组改善效果更明显（P＜0.05）；HMGB1过表达组大鼠胰腺组织病理损伤加重，除SOD水平显著降低外，其余各指标均显著升高（P＜0.05）。HMGB1过表达可减弱高剂量益母草碱对SAP大鼠上述指标的改善效果（P＜0.05）。结论益母草碱可能通过抑制HMGB1/RAGE信号通路激活来减轻SAP大鼠的胰腺损伤和胰腺组织的炎症反应、氧化应激。  
        关键词：益母草碱;重症急性胰腺炎;高迁移率族蛋白1;晚期糖基化终产物受体;胰腺损伤   
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      • 唐炳兰,高微,赵成坚,欧春丽,候小利,陈路,莫单丹
        2024, 35(14): 1727-1731. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.09
        摘要：目的建立瑶药小钻特征图谱及其主要成分安五脂素含量测定方法，并评价安五脂素抗炎活性。方法采用高效液相色谱法，以乙腈-0.5%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立小钻药材的特征图谱和进行相似度评价，并测定小钻中安五脂素含量。以脂多糖诱导的RAW264.7巨噬细胞为炎症细胞模型，考察安五脂素对细胞上清液中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1β（IL-1β）、IL-6水平的影响。结果10批小钻样品的特征图谱相似度为0.901～0.994；标定了9个共有峰，指认了3个成分，分别为长南五味子素E、南五味子内酯A、安五脂素；安五脂素的含量为（0.72±0.05）～（1.21±0.03）mg/g（n＝3）。0.125～0.5 μg/mL的安五脂素可显著降低炎症模型细胞上清液中TNF-α、IL-1β、IL-6水平（P＜0.05或P＜0.01）。结论建立了小钻药材HPLC特征图谱及其安五脂素含量测定方法；安五脂素可能是小钻药材发挥抗炎作用的有效成分。  
        关键词：瑶药小钻;HPLC;特征图谱;质量控制;安五脂素;抗炎作用   
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        发布时间：2024-07-25

        药物与临床

      • 黄学桂,吴晓萱,陈冉,朱海娟
        2024, 35(14): 1732-1736. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.10
        摘要：目的探讨0.2%氯普鲁卡因联合罗哌卡因对硬膜外分娩镇痛效果及对罗哌卡因半数有效浓度（EC50）的影响。方法选择2023年7月至10月在我院行阴道分娩且有镇痛需求的产妇67例，按随机数字表法分为RL组（33例）和R组（34例）。采用Dixon改良序贯法确定罗哌卡因的浓度。RL组产妇给予0.2%盐酸氯普鲁卡因注射液+盐酸罗哌卡因注射液+0.4 μg/mL枸橼酸舒芬太尼注射液；R组产妇给予盐酸罗哌卡因注射液+0.4 μg/mL枸橼酸舒芬太尼注射液。观察两组产妇的罗哌卡因EC50、分娩镇痛效果、镇痛药总用量、镇痛满意度评分、不良反应发生情况、分娩情况及新生儿Apgar评分。结果RL组产妇的罗哌卡因EC50、镇痛起效时间、补救镇痛率、会阴胀痛和爆发痛发生率、镇痛药总用量均显著低于R组，镇痛满意度评分显著高于R组（P＜0.05）；两组产妇的下肢麻木、下肢无力、寒战等不良反应发生率，产程时间、出血量、分娩方式及新生儿Apgar评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论0.2%氯普鲁卡因联合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛，可降低罗哌卡因的EC50，改善分娩镇痛效果，且安全性较好。  
        关键词：罗哌卡因;氯普鲁卡因;硬膜外;分娩镇痛;半数有效浓度   
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        发布时间：2024-07-25
      • 宋白利,付留俊,常毅娜,袁园,姜宏卫,彭慧芳
        2024, 35(14): 1737-1742. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.11
        摘要：目的观察利拉鲁肽对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）合并2型糖尿病（T2DM）患者心血管代谢和左心室结构及功能的影响。方法回顾性选取2019年1月－2022年12月至我院内分泌科初次就诊的NAFLD合并T2DM患者351例，根据不同治疗方案分为对照组（196例）和观察组（155例）。对照组患者接受常规标准治疗方案，观察组在对照组基础上加用利拉鲁肽注射液0.6 mg/d，皮下注射，每天1次，7 d后调整至1.2 mg/d。两组患者均规律治疗超过12个月。采用倾向性匹配法对两组患者进行1∶1匹配后，比较其心血管代谢指标、心脏超声参数等，并分析左心室结构、功能参数与心血管代谢指标的相关性。结果倾向性匹配后，两组患者（各155例）治疗前的基线临床资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗12个月后，两组患者的腰围、体重、体重指数（BMI）、收缩压（SBP）、空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、甘油三酯（TG）和观察组患者的舒张压（DBP）、总胆固醇（TC）、尿酸（UA）、左室心肌质量（LVM）均较同组治疗前显著降低（P＜0.05）；两组患者的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、估算肾小球滤过率（eGFR）、二尖瓣舒张早期血流峰值速度与二尖瓣舒张晚期血流峰值速度的比值（E/A比值），对照组患者的天冬氨酸转氨酶（AST），以及观察组患者的左室射血分数（LVEF）均较同组治疗前显著升高（P＜0.05），且观察组患者上述指标（TG、SBP除外）的改善普遍较对照组显著（P＜0.05）。两组患者治疗前后的左心室结构、功能参数（LVM、LVEF、E/A比值）与其腰围、体重、BMI、SBP、FBG、HbA1c有不同程度的关联，且BMI（观察组：β＝0.229，P＝0.004）和SBP（对照组：β＝0.240，P＝0.004；观察组：β＝0.226，P＝0.007）是患者LVM独立影响因素。结论在常规标准治疗方案基础上加用利拉鲁肽可有效控制NAFLD合并T2DM患者的血糖，降低其腰围、体重和血压，并改善其血脂紊乱，且对患者心脏结构和功能具有保护作用。  
        关键词：非酒精性脂肪性肝病;2型糖尿病;利拉鲁肽;心血管疾病风险   
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        发布时间：2024-07-25
      • 周玲,彭秋媛,赵攀,魏锦,林晓静,邹兴立,罗文丰,王静,谢坤莹,李向龙,刘洋,倪勋
        2024, 35(14): 1743-1747. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.12
        摘要：目的观察维奈克拉联合高三尖杉酯碱和阿糖胞苷治疗急性髓系白血病（AML）的近期疗效和安全性。方法回顾性收集2022年10月至2023年11月我院收治的40例初诊AML患者资料，根据治疗方案分为观察组和对照组，每组20例。对照组患者给予注射用盐酸柔红霉素+注射用阿糖胞苷，观察组患者给予维奈克拉片+高三尖杉酯碱注射液+注射用阿糖胞苷。两组患者均以28 d为1个周期，诱导化疗1个周期后评价近期疗效、微小残留病（MRD）阴性率、粒细胞缺乏持续时间、血小板计数（PLT）＜20×109 L－1持续时间、悬浮红细胞输注量及血小板输注量，以及不良反应发生情况。结果观察组患者的完全缓解或完全缓解伴血液学不完全恢复（CR/CRi）率显著高于对照组（P＜0.05），且在CR/CRi患者中，观察组患者的MRD阴性率也显著高于对照组（P＜0.05）；但在低、中、高危患者中，两组患者的CR/CRi率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者的粒细胞缺乏持续时间、PLT＜20×109 L－1持续时间、悬浮红细胞输注量、血小板输注量、血液学毒性反应发生率及非血液学毒性反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论维奈克拉联合高三尖杉酯碱和阿糖胞苷治疗AML的近期疗效和安全性较均好。  
        关键词：急性髓系白血病;维奈克拉;高三尖杉酯碱;阿糖胞苷;疗效;安全性   
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      • 王慧玲,马宁,乔磊,杨君,文政芳
        2024, 35(14): 1748-1752. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.13
        摘要：目的观察腹腔镜术后戈舍瑞林联合戊酸雌二醇治疗育龄期子宫内膜异位症（EMs）的疗效和安全性。方法回顾性收集2020年1月－2022年12月在我院接受腹腔镜手术治疗的144例育龄期EMs患者资料，根据术后用药方案分为对照组（70例）和联合组（74例）。对照组患者于腹腔镜手术后首次月经来潮的第1～5天给予醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，联合组患者在对照组用药的基础上给予戊酸雌二醇片。观察两组患者的近期疗效和远期疗效，记录术前和术后的疼痛评分、卵巢储备功能及不良反应发生情况。结果两组患者的近期总有效率、术后1年复发率及性欲下降、阴道干涩、胃肠道反应、皮疹、心律失常的发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；联合组患者术后1年自然妊娠率显著高于对照组，早期流产率及潮热出汗、情绪波动、失眠乏力、关节肌肉疼痛、头晕头痛的发生率均显著低于对照组（P＜0.05）。术后6个月，两组患者的疼痛程度评分和抗米勒管激素、卵泡刺激素、黄体生成素、雌二醇水平均显著低于同组术前，窦卵泡计数显著高于同组术前，且联合组的抗米勒管激素、黄体生成素、雌二醇水平和窦卵泡计数均显著高于对照组，疼痛程度评分及卵泡刺激素水平均显著低于对照组（P＜0.05）。结论腹腔镜术后戈舍瑞林联合戊酸雌二醇治疗育龄期EMs疗效显著，且安全性较好。  
        关键词：子宫内膜异位症;腹腔镜手术;戈舍瑞林;戊酸雌二醇;妊娠率;卵巢储备功能;安全性   
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      • 杨义,李明,李娜,文志鹏,赵兵
        2024, 35(14): 1753-1758. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.14
        摘要：目的探讨哌拉西林/他唑巴坦治疗成人复杂性尿路感染（cUTI）的有效性和安全性。方法回顾性分析2021年1月1日至2023年12月31日我院成人cUTI患者资料352例，所有患者均使用哌拉西林/他唑巴坦。观察患者的病原菌检出情况，治疗后的临床有效率、微生物清除率、不良反应发生情况及治疗费用。结果352例患者中，有54例患者有病原菌培养结果，以产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌为主（48.1%）。所有患者的临床有效率为94.3%，微生物清除率为81.5%，不良反应发生率为1.4%。临床有效患者中的男性比例、泌尿外科治疗患者比例均显著高于临床无效患者，而移植科治疗患者比例、合并移植肾患者比例均显著低于临床无效患者（P＜0.05）。根据病原菌对哌拉西林/他唑巴坦的敏感性分为目标治疗组和经验性治疗组的分析结果显示，两组患者的临床有效率比较，差异无统计学意义（P＝0.902 5）。结论哌拉西林/他唑巴坦治疗成人cUTI的疗效显著，安全性较好。  
        关键词：哌拉西林/他唑巴坦;复杂性尿路感染;病原菌;有效性;安全性   
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      • 马晓妹,张明明,王宏茂,孟莉,李晓惠
        2024, 35(14): 1759-1764. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.15
        摘要：目的分析北京地区汉族儿童华法林药物基因多态性的分布特点。方法收集2019年3月至2023年3月在首都儿科研究所附属儿童医院心血管内科住院患儿VKORC1 rs9923231、CYP2C9 rs1799853*2、CYP2C9 rs1057910*3、CYP4F2 rs2108622、APOE rs429358、APOE rs7412、ABCB1 rs1045642、EPHX1 rs1051740、EPHX1 rs2234922共6个基因9个华法林药物基因位点信息，并与国内外文献已报道人群数据进行比较。结果北京地区汉族儿童APOE rs429358突变基因型频率男性（19.8%）高于女性（13.5%）（P＜0.05）。北京地区汉族儿童VKORC1 rs9923231以纯合突变型（83.3%）为主，与日本儿童（82.2%）一致，高于以白种人为主的英国、瑞典、美国、德国儿童（10.4%～18.3%）（P＜0.05）。北京地区汉族儿童CYP2C9以*1/*1型（91.9%）为主，与日本儿童（94.6%）一致，高于以白种人为主的英国、瑞典、美国、德国（66.1%～73.4%）（P＜0.05）。EPHX1 rs1051740突变基因型频率成人（78.5%）高于儿童（63.5%）（P＜0.05）。结论北京地区汉族儿童VKORC1 rs9923231、ABCB1 rs1045642突变较多；其华法林药物基因多态性在不同性别、与不同国家以及与中国汉族成人的比较中均存在一定的分布差异，用药时需谨慎使用已报道数据。  
        关键词：华法林;基因多态性;药物基因组学;儿童;药物遗传学   
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      • 向秋林,刘玲,杨忆,李国兴,陈松,杨莹莹,余娴
        2024, 35(14): 1765-1769. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.16
        摘要：目的探讨CYP3A5基因多态性及五酯胶囊（WZ）对肾移植患者术后早期他克莫司暴露及不良反应的影响。方法选择本院2021年9月至2023年9月接受同种异体肾移植术且术后接受他克莫司+霉酚酸类+泼尼松三联免疫治疗的患者132例为研究对象，根据其基因型（CYP3A5*1或CYP3A5*3/*3）和是否联用WZ（联用为“+WZ”，不联用为“+NO WZ”）将患者分为4组。分析4组患者在肾移植术后14 d、1个月、3个月的他克莫司血药谷浓度/日剂量（c0/D）的差异，比较4组患者术后3个月内急性排斥反应及他克莫司相关不良反应的发生率。结果术后14 d、1个月、3个月（CYP3A5*1+WZ组患者除外），无论是否联用WZ，CYP3A5*1基因型患者的c0/D均显著低于CYP3A5*3/*3基因型患者（P＜0.05）。4组患者术后3个月内，虽急性排斥反应及他克莫司相关不良反应发生率差异均无统计学意义（P＞0.05），但CYP3A5*3/*3+WZ组高血糖症发生率更高，达41.67%。结论CYP3A5基因多态性与肾移植患者他克莫司c0/D显著相关。在监测他克莫司c0的前提下，CYP3A5*1基因型患者应在术后尽早联用WZ以加快他克莫司达到治疗浓度范围，而CYP3A5*3/*3基因型患者由于高血糖症发生风险较高，不推荐联用WZ。  
        关键词：CYP3A5;基因多态性;五酯胶囊;他克莫司;肾移植;不良反应   
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        发布时间：2024-07-25
      • 谢雅君,赵蓓,冯雪瑶,李世兴,李晓晔,史宁
        2024, 35(14): 1770-1775. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.17
        摘要：目的探讨沙库巴曲缬沙坦对原发性高血压患者肾功能的影响。方法回顾性纳入2018年1月至2023年6月战略支援部队特色医学中心收治的原发性高血压患者，根据用药情况分为沙库巴曲缬沙坦组和缬沙坦组，采用倾向性评分匹配方法来均衡两组患者的一般资料数据。两组均在改善患者生活方式的基础上联合降压药物治疗；沙库巴曲缬沙坦组患者加用沙库巴曲缬沙坦片200 mg，口服，每日1次；缬沙坦组患者加用缬沙坦胶囊80 mg，口服，每日1次。比较两组患者治疗后2个月、治疗后6个月血肌酐水平较基线升高（以下简称“血肌酐升高”）幅度、血肌酐升高＞30%～50%或＞50%的患者比例、高钾血症（血钾≥5.5 mmol/L）患者比例，以及治疗前（基线水平）、治疗后2个月、治疗后6个月3个时间点患者的血肌酐水平、血钾水平及估算肾小球滤过率（eGFR）变化趋势。结果倾向性评分匹配后，沙库巴曲缬沙坦组62例患者，缬沙坦组61例患者，两组患者治疗前的一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗后6个月，沙库巴曲缬沙坦组患者血肌酐升高幅度显著低于缬沙坦组（P＝0.003）；沙库巴曲缬沙坦组患者血肌酐升高＞30%～50%的患者比例显著低于缬沙坦组（P＝0.045）。治疗后2个月和治疗后6个月，两组患者均未出现高钾血症事件。重复测量方差分析显示，治疗后6个月内，两组患者血肌酐、eGFR的变化趋势差异有统计学意义（P＜0.001）；服用缬沙坦的患者血肌酐持续上升，eGFR持续下降，而随着治疗时间的延长，服用沙库巴曲缬沙坦的患者血肌酐水平先升高后下降，eGFR先下降后升高。结论原发性高血压患者服用沙库巴曲缬沙坦可延缓甚至逆转肾功能水平的下降，对肾功能恶化具有限制作用，且不增加高钾血症的发生风险。  
        关键词：沙库巴曲缬沙坦;原发性高血压;肾功能;血肌酐;血钾;估算肾小球滤过率   
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        发布时间：2024-07-25

        循证药学

      • 李凤云,兰瑞,赵铎,刘福贵,陈良辰
        2024, 35(14): 1776-1780. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.18
        摘要：目的评价富马酸二甲酯（DMF）治疗多发性硬化（MS）的疗效和安全性。方法检索中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据、维普网，收集DMF（试验组）对比其他药物或安慰剂（对照组）的随机对照试验。筛选、提取数据，评价文献质量后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入6篇文献，共计638例患者。Meta分析结果显示，试验组治疗后病灶发生变化的患者比例显著低于对照组[MD＝－0.65，95%CI（－1.27，－0.02），P＝0.04]；两组患者的复发率[RR＝1.06，95%CI（0.52，2.17），P＝0.88]、治疗后出现新发病灶患者比例[RR＝1.05，95%CI（0.62，1.80），P＝0.85]、治疗后临床扩展致残量表评分[MD＝0.02，95%CI（－0.18，0.23），P＝0.82]、不良事件发生率[RR＝1.33，95%CI（0.97，1.84），P＝0.08]、严重不良事件发生率[RR＝0.95，95%CI（0.48，1.90），P＝0.89]比较，差异均无统计学意义。敏感性分析结果显示，本研究所得复发率和不良事件发生率结果不稳健，其他结果稳健。结论DMF可在一定程度上控制MS患者的病灶进展，未增加不良事件及严重不良事件的发生风险，但在降低复发率、控制残疾进展方面未有显著优势。  
        关键词：富马酸二甲酯;多发性硬化;疾病修饰治疗;复发率;不良事件   
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        发布时间：2024-07-25

        药师与药学服务

      • 刘琛,褚燕琦,白向荣
        2024, 35(14): 1781-1785. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.19
        摘要：目的比较中美两国老年专科临床药师培训项目的基本情况，为我国老年专科临床药师培训项目的进一步优化提供参考。方法查询美国卫生系统药师协会（ASHP）和中国医院协会官方网站，检索并收集中美两国老年专科临床药师培训项目的培训大纲、机构类型/规模、招生人数、培训内容、申请条件、考核标准等资料和数据，采用Excel软件进行统计分析。结果与结论截至2024年1月12日，美国ASHP共开展毕业后第2年老年专科临床药师培训项目24个，可招收25人，并提供相应薪酬；培训基地涉及医院、药学院，规模不一；申请人需获得药学博士学位、完成毕业后第1年培训。ASHP就基础患者照护、高级患者照护、领导力和管理能力、知识的教育教学传播能力四大必备技能设计了详细的培训目标，各培训基地可结合自身特点，适当增设学术技能、长期照护技能等可选技能，制订学员轮转计划，并在培训过程的多个时间节点进行考核、评估。我国共开展老年专科临床药师培训项目5个，可招收15人，不提供薪酬；培训基地均为三级甲等医院，规模较大；申请人需要获得本科及以上学位，并根据所学专业和学位的不同，对其有不同的工作年限要求。中国医院协会药事专业委员会设置了详细的培训大纲，就理论知识、实践技能、科研思维等提出了具体的培训目标，在入组时、规定内容培训完成时和结业时由培训基地组织考核、评估。参考美国的项目开展经验，建议带教老师针对不同层次的学员开展差异化的知识和技能培训，灵活安排轮转科室，要求学员尽可能独立开展工作并深入参与临床教学、科研工作，安排多次、多种形式的考核、考察，及时调整学习方案，全面提升学员能力。  
        关键词：老年专科;临床药师;培训项目;毕业后教育   
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        发布时间：2024-07-25
      • 黄莺,李培芳,杜德才,方明,刘圣
        2024, 35(14): 1786-1789. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.20
        摘要：目的规范注射用无菌粉末复溶剂及静脉用药溶媒的使用，保障临床用药安全。方法我院审方药师团队通过制定需用灭菌注射用水溶解的药品目录和静脉用药溶媒配伍禁忌表，在医院信息系统中搭建静脉用药复溶剂生成系统及静脉用药溶媒配伍禁忌规则库。统计分析我院2023年1－4月（静脉用药溶媒配伍禁忌规则库实施前）和2023年5－8月（实施后）审核干预的不合理医嘱，比较实施前后我院溶媒选择不合理医嘱数量、拦截率及药师对溶媒选择不合理医嘱干预成功率的变化情况。结果我院静脉用药溶媒配伍禁忌规则库实施前，共发现溶媒选择不合理医嘱5 229组，其中严重不合理医嘱有1 204组，拦截率为23.03%，审方药师对其的干预成功率为15.90%；实施后，共发现溶媒选择不合理医嘱3 258组，其中严重不合理医嘱有1 148组，拦截率为35.24%，药师对其的干预成功率为24.83%，均显著高于实施前（P＜0.01或P＜0.001）。结论我院通过建立并应用静脉用药复溶剂生成系统及静脉用药溶媒配伍禁忌规则库，显著提高了对溶媒选择不合理医嘱的拦截率和药师干预成功率，有助于保障患者用药安全。  
        关键词：注射用无菌粉末;复溶剂;溶媒;配伍禁忌   
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        发布时间：2024-07-25

        综述

      • 庄永如,宋金方
        2024, 35(14): 1790-1794. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.21
        摘要：钠-葡萄糖耦联转运体2抑制剂（SGLT2i）是一类新型口服降糖药物，广泛应用于2型糖尿病患者的降糖治疗，但由于患者的遗传背景差异，常导致药物治疗的反应性多样。本文通过综述SGLT2i的药物基因组学研究报道，发现UGT1A9、UGT2B4、SLC5A2、ABCB1、PNPLA3、WFS1基因变异可能影响SGLT2i的药代动力学以及SGLT2i在改善非酒精性脂肪性肝病、减重等方面的降糖外效应，但尚无足够的临床证据支持基因多态性影响SGLT2i的降糖疗效。  
        关键词：基因多态性;钠-葡萄糖耦联转运体2抑制剂;个体差异;药物基因组学;药代动力学;药效动力学   
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        发布时间：2024-07-25
      • 李雪,张云龙,宋子毅,张柱江,杨超,任天娇,贾淋珍
        2024, 35(14): 1795-1800. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.14.22
        摘要：肾间质纤维化（RIF）是慢性肾病的主要病理表现结果，由于其发生机制复杂，临床上尚无特效治疗措施。磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）信号通路的异常激活及其下游靶基因的活化是RIF发生进展的关键诱因。中药具有药效确切、毒副作用小等特点，可多靶点、多途径协同调控RIF的发生进展。本文以PI3K/Akt信号通路为核心，对中药在RIF治疗中的作用靶点及调控机制进行归纳，发现多种中药有效成分（如青藤碱、芒果苷、圆锥绣球提取物等）以及复方（如复肾功方、气邦益肾方等）可通过该通路抑制成纤维细胞增殖、改善炎症反应与氧化应激、维持线粒体稳态、减缓铁死亡发生等，从而延缓RIF的发生进展。  
        关键词：中药;PI3K/Akt信号通路;肾间质纤维化;作用机制   
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