最新刊期
      2024 年 第 35 卷 15 期

        药事管理

      • 毛凯峰,虞杰,王琳宁,路云,常峰
        2024, 35(15): 1801-1806. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.01
        摘要：目的为我国创新药价格体系的完善提供参考。方法基于我国创新药医保管理现状，对比分析国际典型国家或地区创新药认定与价格管理政策，提出完善我国创新药价格体系的建议。结果与结论中国台湾地区、日本、澳大利亚、德国以及英国对于药品创新性认定与分级、区分定价以及后续价格管理3个环节做法不同，但整体而言，都是主要依据药品的临床价值进行创新性认定和分级，依据分级进行差异化定价，并采用风险分担协议或主动价格调整进行价格管理。基于国内外政策对比，建议我国在创新药管理中进一步明晰创新的内涵与分级，应用多种定价方式促进创新分级管理，探索引入风险分担协议，并进一步构建主动药价调整机制，以完善我国创新药价格体系。  
        关键词：创新药;创新性认定;差异化定价;分级管理;价格管理;动态调整;风险分担   
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        发布时间：2024-08-11
      • 曹捷,蔡雪峰,吕永宁,陈骏,府裕琦,孙路路
        2024, 35(15): 1807-1811. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.02
        摘要：目的调研我国医疗机构静脉用药调配中心（PIVAS）的运营成本和现行收费政策等，为推动静脉用药集中调配工作高质量、可持续发展提供参考。方法2022年5月6日至7月1日，通过“问卷星”平台向全国30个省、自治区和直辖市的医疗机构PIVAS发放电子问卷，调研并分析PIVAS收费现状、运营成本及收费建议。结果全国共有761个PIVAS参与调研，其中属于三级医疗机构的666个，属于二级医疗机构的93个，属于一级医疗机构的2个。60.58%的PIVAS实行了收费制度，其中大多数PIVAS需经过检查评估后方可收费。全国PIVAS总运营成本年均为209.81万元，其中综合运营成本占比高达89.36%，而调配成本仅占10.64%。在各项费用中，人力成本是年均消耗最高的（占比74.20%），然后是房屋装修及维护成本（占比4.77%）、设备仪器购置成本（占比3.44%）。对于各类药物的集中调配费用，普通药物在全国范围内的平均收费标准为4.39元/袋，抗菌药物平均为5.01元/袋，危害药物平均为23.17元/袋，肠外营养液平均为38.75元/袋，而上述4种药物的建议平均收费标准分别为6.71、9.63、38.35、44.03元/袋。结论我国目前尚无统一的检查评估标准和收费标准，且现行收费标准低于建议收费标准，需结合运营成本，制定更加合理和公正的收费标准。  
        关键词：静脉用药调配中心;收费现状;收费标准;运营成本;调配成本;药师服务   
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      • 尚予淇,郭浩,王惠铎
        2024, 35(15): 1812-1817. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.03
        摘要：目的评价洛拉替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性、安全性和经济性，为医院新药引进和临床用药决策提供循证参考。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Epistemonikos、中国知网、维普网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统数据库以及国际卫生技术评估机构网络，经文献筛选、资料提取、质量评价后，对研究结果进行描述性分析。结果共纳入19篇文献，包括13篇系统评价（SR）/Meta分析、6篇药物经济学研究。与使用其他间变性淋巴瘤激酶（ALK）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）（如克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、恩沙替尼和色瑞替尼等）的患者相比，使用洛拉替尼的患者具有最佳的无进展生存期（PFS）。但在亚洲人群中，与恩沙替尼、低剂量阿来替尼和布格替尼相比，洛拉替尼在延长PFS方面并没有表现出显著优势。在客观缓解率方面，洛拉替尼和低剂量阿来替尼较其他ALK-TKI表现出较大优势；同时，阿来替尼具有最佳的总生存期获益。在安全性方面，洛拉替尼安全性较差，3级及以上不良事件发生率较高。现有经济学研究显示，洛拉替尼在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者带来健康获益的同时，治疗成本也更高。结论洛拉替尼治疗NSCLC有较好的有效性，但其安全性和经济性有待研究。  
        关键词：洛拉替尼;非小细胞肺癌;快速卫生技术评估;有效性;安全性;经济性   
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      • 柯义君,王威,黄灿,金涌,齐腊梅
        2024, 35(15): 1818-1824. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.04
        摘要：目的采用快速卫生技术评估方法，评价维立西呱治疗心力衰竭（HF）的有效性、安全性、经济性，为临床治疗方案的选择和决策提供参考依据。方法计算机检索中国知网、PubMed等中外数据库及相关卫生技术评估网站。相关研究人员独立筛选文献、提取资料，在文献质量评价的基础上，对纳入文献的结果进行综合分析。结果共纳入文献17篇，其中系统评价/Meta分析12篇，药物经济学研究5篇。有效性分析结果显示：对于HF患者，相比于安慰剂，维立西呱（10 mg/d）可显著改善欧洲五维生存质量量表（EQ-5D）指数和降低因HF住院发生率（P＜0.05）；对于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者，相比于钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），维立西呱可显著降低因HF住院发生率（P＜0.05），而相比于血管紧张素转化酶抑制剂，维立西呱可显著降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险（P＜0.05）；对于HFrEF合并慢性肾脏病的患者，相比于神经激素抑制剂，维立西呱有降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险的趋势。安全性分析结果显示：相比于安慰剂，维立西呱不会增加药物相关不良反应发生率（P＞0.05）。经济学分析结果显示：国内研究表明维立西呱具有较高的增量成本-效果比。结论维立西呱治疗HF具有较好的安全性和有效性，但在中国人群中并不具有经济优势。  
        关键词：维立西呱;心力衰竭;有效性;安全性;经济性;快速卫生技术评估   
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        药学研究

      • 解雨欣,杨正清,肖莲莲,朱喻波,赵勉,胡杨,刘陶世,程建明
        2024, 35(15): 1825-1830. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.05
        摘要：目的研究芍药甘草汤缓急止痛的药效物质基础。方法通过大鼠离体肠张力实验考察芍药甘草汤全方、芍药甘草汤乙酸乙酯萃取物及其大孔树脂流出部位和大孔树脂90%乙醇洗脱部位（给药质量浓度按生药量计均为13.44 g/mL）的解痉效果。通过小鼠醋酸扭体实验评价大孔树脂流出部位和大孔树脂90%乙醇洗脱部位（给药剂量以生药量计均为2.4 g/kg）的止痛效果，并检测小鼠血清中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素1β（IL-1β）、前列腺素E2（PGE2）、环氧合酶2（COX-2）水平。采用高效液相色谱-飞行时间质谱技术对灌胃大孔树脂90%乙醇洗脱部位后的小鼠血清进行原型成分及代谢产物鉴定。结果大鼠体外实验中，以大孔树脂90%乙醇洗脱部位的解痉效果最好，其小肠张力抑制率显著高于大孔树脂流出部位（P＜0.05），且与芍药甘草汤全方比较差异无统计学意义（P＞0.05）。小鼠醋酸扭体实验中，与模型组比较，大孔树脂90%乙醇洗脱部位组小鼠的扭体次数显著减少（P＜0.05），扭体潜伏期显著延长（P＜0.05），且小鼠血清中COX-2、IL-1β、PGE2、TNF-α水平均显著降低（P＜0.05）。从血清中共鉴定出包括芍药苷、甘草酸等在内的10种原型成分和包括羟基化甘草苷、葡萄糖醛酸化甘草素等在内的22种代谢产物。结论芍药甘草汤缓急止痛的有效部位为乙酸乙酯萃取物的大孔树脂90%乙醇洗脱部位，甘草酸、芍药苷等10种成分可能是其药效物质基础。  
        关键词：芍药甘草汤;缓急止痛;血清药物化学;药效物质基础   
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      • 庞延,毛美玲,卢健棋,陈佳永,唐梅玲,黄溥玮
        2024, 35(15): 1831-1836. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.06
        摘要：目的基于线粒体自噬，探讨强心汤对慢性心力衰竭（CHF）大鼠心肌线粒体稳态和能量代谢的影响。方法取雄性SD大鼠，通过结扎左冠状动脉前降支构建CHF模型，并将造模成功的大鼠按随机数字表法分为模型组、强心汤组[12.25 g/（kg·d），按生药量计]、卡托普利组[10.38 mg/（kg·d）]、强心汤+卡托普利组（用法用量同各单药组），每组8只；另取正常大鼠8只，仅于左冠状动脉前降支穿线但不结扎，作为假手术组。从造模成功次日开始，各药物组大鼠每天分2次灌胃相应药液，连续28 d。末次给药后，检测梗死心肌组织中腺苷三磷酸（ATP）、腺苷一磷酸（AMP）、游离脂肪酸（FFA）水平，观察其病理改变和线粒体形态，检测其B细胞淋巴瘤2（Bcl-2）、Bcl-2相关X蛋白（Bax）、TANK结合激酶1（TBK1）、p62蛋白的表达情况。结果与假手术组比较，模型组大鼠心肌组织纤维化明显，大量线粒体肿胀、融合，内嵴断裂；梗死心肌组织中AMP、FFA水平和Bax、p62蛋白的表达均显著升高或上调，ATP水平和Bcl-2、TBK1蛋白的表达均显著降低或下调（P＜0.05）。与模型组比较，各药物组大鼠心肌组织病理改变和线粒体肿胀均有所改善，梗死心肌组织中AMP、FFA水平和Bax、p62蛋白的表达均显著降低或下调（P＜0.05），ATP水平和Bcl-2、TBK1蛋白的表达均显著升高或上调（P＜0.05），且强心汤+卡托普利组的效果优于各单药组（P＜0.05）。结论强心汤能够减轻CHF大鼠心肌纤维化、线粒体肿胀，改善其心肌能量代谢；上述作用可能与调控Bcl-2、Bax、TBK1、p62蛋白表达，促进心肌线粒体自噬有关。  
        关键词：强心汤;慢性心力衰竭;线粒体自噬;线粒体稳态;能量代谢   
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      • 万雄飞,梁美锋,廖念,朱珊珊,王志坚
        2024, 35(15): 1837-1843. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.07
        摘要：目的采用多成分定量分析结合化学计量学和熵权逼近理想解排序（TOPSIS）法综合评价益肺清化膏质量。方法采用高效液相色谱法测定14批益肺清化膏（S1～S14）中党参炔苷、紫丁香苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、黄芪紫檀烷苷、黄芪异黄烷苷、黄芪甲苷、去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E、桔梗皂苷D3、鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B的含量，然后利用化学计量学（主成分分析和正交偏最小二乘-判别分析）和熵权TOPSIS法对14批益肺清化膏的质量进行评价。结果化学计量学结果显示，14批益肺清化膏可聚为3类，编号S1～S6的样品为第Ⅰ类，编号S7～S10的样品为第Ⅱ类，编号S11～S14的样品为第Ⅲ类；毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、鸡矢藤次苷甲酯、黄芪甲苷、黄芪紫檀烷苷、党参炔苷、麦冬甲基黄烷酮A和桔梗皂苷E的变量重要性投影值均大于1。熵权TOPSIS分析结果显示，14批样品的最优解的欧氏贴近度在0.152 9～0.736 6之间，以编号S14样品最高（0.736 6）。结论14批益肺清化膏中以编号S14样品的质量最优，毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷等8个成分可能是影响益肺清化膏质量的差异标志物。  
        关键词：益肺清化膏;高效液相色谱法;多成分;定量分析;化学计量学;熵权TOPSIS法;质量评价   
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      • 谭鹏昊,程育希,郭冬琴,周浓
        2024, 35(15): 1844-1848. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.08
        摘要：目的比较产地不同干燥加工方法对前胡药材质量的影响，筛选其最佳产地干燥加工方法。方法分别采用传统晒干、自然阴干和电热恒温鼓风干燥、真空干燥、红外干燥和真空冷冻干燥等干燥加工方法对前胡药材进行处理，以折干率、含水量、浸出物含量、颜色色度值以及4种香豆素类成分含量为指标，采用逼近理想解排序法进行综合质量评价。结果不同干燥加工方法下，12份前胡药材样品的折干率为31.56%～40.10%，含水量为6.96%～8.58%，浸出物含量为27.56%～43.10%，红绿度值为1.80～7.50，黄蓝度值为19.90～30.20，明度值为46.90～59.90；伞形花内酯、白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡E素的含量分别为≤0.05、3.70～14.05、0.72～2.37、0.81～3.90 mg/g，总含量为5.47～19.65 mg/g；40 ℃电热恒温鼓风干燥下的前胡药材综合得分最高。结论40 ℃电热恒温鼓风干燥是前胡药材最佳的产地干燥加工方法。  
        关键词：前胡;产地干燥加工;颜色色度值;浸出物;香豆素类成分;折干率;含水量   
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      • 费园园,葛明坤,卞庆平
        2024, 35(15): 1849-1854. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.09
        摘要：目的基于Notch信号通路探究牡荆素对哮喘模型小鼠的改善作用及机制。方法采用卵清蛋白与氢氧化铝混悬液腹腔注射和卵清蛋白雾化激发的方法构建哮喘小鼠模型。将哮喘小鼠随机分为模型组、牡荆素组（40 mg/kg）、Notch激活剂组（1 mg/kg Jagged1）、牡荆素+Notch激活剂组（40 mg/kg牡荆素+1 mg/kg Jagged1），每组12只；另取12只小鼠设为对照组。各组小鼠灌胃/腹腔注射相应药物或生理盐水，每天1次，连续14 d。末次给药后，检测小鼠静息每分钟通气量（VE）、呼气峰流速（PEF），观察肺组织病理形态并检测纤维化变性情况，测定外周血中辅助性T细胞17（Th17）、调节性T细胞（Treg）比例并计算Th17/Treg值，测定血清中白细胞介素18（IL-18）、IL-6、IL-17、IL-10水平，检测肺组织中Notch1、Delta样配体4（DLL4）、发状分裂相关增强子1（Hes1）蛋白表达。结果与对照组比较，模型组小鼠肺组织发生严重病理损伤及炎症细胞浸润；VE、PEF、外周血中Treg细胞比例、血清中IL-10水平均显著降低（P＜0.05）；肺组织中胶原容积分数（CVF），外周血中Th17细胞比例、Th17/Treg值，血清中IL-18、IL-6、IL-17水平，肺组织中Notch1、DLL4、Hes1蛋白表达水平均显著升高（P＜0.05）。与模型组比较，牡荆素组小鼠肺组织病理损伤明显改善，上述指标变化趋势被显著逆转（P＜0.05），且Notch激活剂Jagged1可显著逆转牡荆素对哮喘小鼠的上述药理功效（P＜0.05）。结论牡荆素可通过抑制Notch信号通路，改善哮喘小鼠肺功能、Th17/Treg免疫失衡及炎症反应，减轻肺组织病理损伤及纤维化。  
        关键词：牡荆素;Notch信号通路;哮喘;肺纤维化;Th17/Treg免疫失衡;炎症   
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      • 陈文明,蹇明辉
        2024, 35(15): 1855-1861. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.10
        摘要：目的研究延胡索乙素（Thp）对血小板衍生生长因子-BB（PDGF-BB）诱导的大鼠主动脉血管平滑肌细胞（VSMCs）氧化应激损伤的保护作用，并基于核因子红系2相关因子2（Nrf2）/血红素加氧酶1（HO-1）信号通路探究其可能机制。方法在Thp抑制PDGF-BB诱导的VSMCs氧化应激损伤效应研究中，将VSMCs分为对照组、PDGF-BB组（25 ng/mL）及Thp低、中、高浓度组（5、10、20 mg/mL）。在Thp作用机制研究（沉默Nrf2）中，将VSMCs分为PDGF-BB+阴性对照siRNA（NC-siNrf2）组（25 ng/mL PDGF-BB+NC-siNrf2），PDGF-BB+Thp+NC-siNrf2组（25 ng/mL PDGF-BB+10 mg/mL Thp+NC-siNrf2），PDGF-BB+Nrf2小干扰RNA（siNrf2）组（25 ng/mL PDGF-BB+siNrf2），PDGF-BB+Thp+siNrf2组（25 ng/mL PDGF-BB+10.0 mg/mL Thp+siNrf2）。2个实验均检测VSMCs的增殖、迁移能力，活性氧（ROS）水平，超氧化物歧化酶（SOD）和过氧化氢酶（CAT）活性以及Nrf2和HO-1蛋白表达。结果与对照组比较，PDGF-BB组VSMCs的增殖、迁移能力显著增强（P＜0.01），ROS水平显著升高（P＜0.01），SOD、CAT活性及Nrf2、HO-1蛋白的相对表达量均显著降低（P＜0.01）；与PDGF-BB组比较，Thp不同浓度组VSMCs的增殖、迁移能力均显著下降（P＜0.01），ROS水平均显著降低（P＜0.01），SOD、CAT活性及Nrf2、HO-1蛋白的相对表达量均显著升高（P＜0.01）。沉默Nrf2可显著逆转Thp对PDGF-BB诱导VSMCs氧化应激损伤的改善作用（P＜0.01）。结论Thp可以通过激活Nrf2介导的抗氧化防御途径来降低VSMCs的氧化应激水平，从而抑制VSMCs的增殖、迁移。  
        关键词：延胡索乙素;血小板衍生生长因子-BB;血管平滑肌细胞;Nrf2/HO-1信号通路;氧化应激   
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        发布时间：2024-08-11
      • 兰春燕,杨小兰,贺雪峰,赵丹,杨海燕
        2024, 35(15): 1862-1867. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.11
        摘要：目的基于Janus激酶2（JAK2）/信号转导及转录激活蛋白3（STAT3）信号通路研究甘草苷（LIQ）对胃癌荷瘤小鼠免疫功能的调节作用及机制。方法皮下注射胃癌细胞MFC建立小鼠胃癌荷瘤模型，将造模成功的小鼠分为模型组（Model组）、低剂量LIQ组（LIQ-L组，20 mg/kg）、高剂量LIQ组（LIQ-H组，40 mg/kg）、高剂量LIQ+JAK2激活剂香豆霉素A1组（LIQ-H+香豆霉素A1组，40 mg/kg LIQ+1 mg/kg香豆霉素A1），每组12只；另取12只不造模小鼠设为正常组（Normal组）。各组小鼠灌胃/腹腔注射相应药物或生理盐水，每日给药1次，连续14 d。末次给药后，测定小鼠胃癌肿瘤的体积、质量以及脏器指数；检测外周血中CD4+、CD8+T淋巴细胞百分率；观察胃癌肿瘤组织病理形态学变化；检测胃癌肿瘤组织中JAK2/STAT3信号通路相关蛋白和白细胞介素6（IL-6）蛋白表达水平。结果与Normal组相比，Model组小鼠胸腺指数、脾脏指数、外周血中CD8+T淋巴细胞百分率均显著升高（P＜0.05），外周血中CD4+T淋巴细胞百分率显著降低（P＜0.05）。与Model组相比，LIQ-L组、LIQ-H组小鼠上述指标均显著逆转（P＜0.05），胃癌肿瘤的体积、质量以及肿瘤组织中JAK2、STAT3蛋白的磷酸化水平和IL-6蛋白的表达水平均显著降低（P＜0.05），且LIQ的作用具有剂量依赖性（P＜0.05）；肿瘤组织细胞出现不同程度的排列疏松、空泡化、分布不均匀等情况。加入JAK2激活剂香豆霉素A1减弱了LIQ对胃癌荷瘤小鼠免疫功能的改善作用和对胃癌肿瘤的抑制作用（P＜0.05）。结论LIQ可通过抑制JAK2/STAT3信号通路，改善胃癌荷瘤小鼠的免疫功能，从而发挥抗肿瘤作用。  
        关键词：甘草苷;JAK2/STAT3信号通路;胃癌;免疫功能   
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        药物经济学

      • 朱晓红,刘世贤,李顺平,窦蕾,王瑞雪,宋泽华,陈豪
        2024, 35(15): 1868-1875. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.12
        摘要：目的综述脊髓性肌萎缩（SMA）药物经济学评价的研究新进展，以期为相关临床治疗、筛查和医保支付决策提供参考。方法计算机检索PubMed、Web of Science、Embase、Scopus、Cochrane Library、EBSCOhost、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库、万方数据等数据库和英国国家健康研究所、国际卫生保健技术评估协会、美国医疗保健研究与质量局等卫生技术评估（HTA）机构的网站，搜集与SMA相关的药物经济学评价研究。检索时限为建库至2023年12月31日。由2名研究人员严格按照纳入、排除标准进行文献/报告筛选，并使用Excel 2019软件提取所纳入文献/报告的基本信息；采用卫生经济学评价报告标准共识2022评价纳入文献/报告的研究质量。结果最终纳入9篇文献和15篇HTA报告，文献的质量整体较好，但HTA报告的质量较差。SMA药物经济学评价研究共计24项，治疗方案包括诺西那生钠、索伐瑞韦、利司扑兰和最佳支持治疗等。综述结果显示，诺西那生钠治疗SMA不具有经济性；利司扑兰和索伐瑞韦等治疗方案的经济性尚无一致结论；新生儿/产前筛查联合药物治疗方案具有经济性。结论新生儿/产前筛查联合药物治疗SMA具有经济学优势。建议未来基于我国本土化参数和医保价格继续探讨SMA新型治疗药物与SMA筛查相关的经济性，逐步将SMA筛查纳入新生儿遗传病检测范围，从而缓解患者家庭和卫生体系沉重的经济负担。  
        关键词：脊髓性肌萎缩;药物经济学;系统综述;诺西那生钠;索伐瑞韦;利司扑兰;新生儿筛查   
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        发布时间：2024-08-11

        药物与临床

      • 张容容,符宇,赵瑞霞,方雨萱,王靖雯,邵明义
        2024, 35(15): 1876-1881. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.13
        摘要：目的评估4种用于不可切除肝细胞癌的一线免疫联合治疗方案的综合价值，为明确不可切除肝细胞癌的最佳临床治疗决策提供参考。方法采用R4.2软件对4项文献进行网状Meta分析，得到4种联合治疗方案[阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（AB方案）、信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物（SB方案）、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（CA方案）、度伐利尤单抗联合替西木单抗（DT方案）]疗效和安全性指标的效应值；结合疗效、安全性和经济性指标，应用多准则决策分析软件M-MACBETH建立价值树，同时计算4种治疗方案的综合价值总分，采用敏感性分析评价结果的稳健性。结果在延长中位总生存期方面，4种治疗方案的优势排序依次是SB、CA、AB、DT方案；在延长中位无进展生存期方面，优势排序依次是CA、SB、AB、DT方案；在安全性方面，优势排序依次是DT、AB、SB、CA方案；在经济性方面，优势排序依次是CA、SB、AB、DT方案。SB、CA、AB、DT方案的综合价值总分分别为67.11、57.77、52.53、42.59分。敏感性分析结果显示，4种治疗方案的综合价值排名结果较为稳定。结论4种用于不可切除肝细胞癌的一线免疫联合治疗方案中，SB方案为最优治疗方案，而后为CA、AB和DT方案。  
        关键词：不可切除肝细胞癌;免疫联合治疗;多准则决策分析;综合评价   
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        发布时间：2024-08-11
      • 张晓晓,张祉薇,董晓倩,谢曼丽,邓皖利,张铭
        2024, 35(15): 1882-1887. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.14
        摘要：目的观察康莱特注射液辅助卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床效果。方法回顾性选择2018年1月1日至2022年12月1日在我院中医肿瘤科住院治疗的192例晚期NSCLC患者为研究对象，根据患者在卡瑞利珠单抗联合化疗（卡铂+培美曲塞）方案的基础上是否加用康莱特注射液分为观察组（加用，104例）和对照组（不加用，88例）。对比两组患者在治疗2、4、6个周期后的近期治疗效果，治疗前、治疗3个周期后、治疗结束时的外周血免疫功能指标和血清肿瘤标志物水平，以及远期治疗效果和住院治疗期间的不良反应发生情况。结果在治疗3个周期后及治疗结束时，观察组患者外周血中CD4+T淋巴细胞比例和CD4+/CD8+均明显高于对照组（P＜0.05），血清中癌胚抗原和细胞角质蛋白19片段抗原21-1水平均明显低于对照组（P＜0.05）；观察组患者的总生存期明显长于对照组（P＜0.05），观察组与对照组患者的中位总生存期分别为（185.27±38.21）、（132.11±34.23） d；两组患者住院治疗期间出现的总体不良反应及≥3级不良反应比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论在卡瑞利珠单抗联合化疗方案的基础上加用康莱特注射液可进一步提高晚期NSCLC患者的免疫力，延长患者总生存期。  
        关键词：康莱特注射液;卡瑞利珠单抗;联合化疗方案;非小细胞肺癌;临床疗效;总生存期   
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        发布时间：2024-08-11
      • 刘洋,韩敏珍,夏杰,胡涵帅,姚磊,兰雪,刘倩,王晋星一
        2024, 35(15): 1888-1892. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.15
        摘要：目的挖掘吉瑞替尼的不良事件（ADE）信号，为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统（FAERS）2018年2月1日至2023年12月31日上报的以吉瑞替尼为首要怀疑药物的ADE报告，采用报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法进行数据挖掘。利用《国际医学用语词典》（24.1版）药物ADE术语集中的首选术语（PT）和系统器官分类（SOC）进行分类统计。结果共得到吉瑞替尼ADE报告2 755份，包含676个ADE信号（阳性ADE信号95个），累及313个PT，涉及25个SOC。其中，有9个ADE信号未被其药品说明书提及。信号强度排名前5位的PT分别为肝功能异常、血小板计数降低、发热性中性粒细胞减少症、肺炎和骨髓抑制；阳性信号数排名前6位的SOC分别为各类检查，全身性疾病及给药部位各种反应，呼吸系统、胸及纵隔疾病，感染及侵染类疾病，心脏器官疾病，各类神经系统疾病。其药品说明书未提及的ADE包括肺炎、骨髓抑制、血细胞减少症、败血症、出血、感染（未特指）、感染性休克、呼吸衰竭、曲霉菌感染。结论应用吉瑞替尼时，临床除需关注肝功能异常、血小板减少症等常见ADE外，还应监测药品说明书未提及且信号较强的ADE，如肺炎、骨髓抑制、血细胞减少症、败血症、出血、感染（未特指）、感染性休克、呼吸衰竭、曲霉菌感染、血肌酐升高及间质性肺疾病等。  
        关键词：吉瑞替尼;药品不良事件;药物警戒;数据挖掘   
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        发布时间：2024-08-11

        循证药学

      • 涂彩霞,任丹阳,沈建玲,李云巍,杨琰茗,严爱花,李琳,李惠英
        2024, 35(15): 1893-1898. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.16
        摘要：目的探讨氯巴占附加治疗儿童难治性癫痫的有效性和安全性，为临床安全、合理用药提供参考。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、中国知网、维普网、万方数据中有关氯巴占附加治疗儿童难治性癫痫的文献，检索时限为建库起至2023年11月。筛选文献、提取资料，并参考非随机对照试验的方法学评价指标质量评价工具对纳入的文献进行质量评价后，采用RevMan 5.3软件进行单组率的Meta分析和敏感性分析。结果共纳入18项单臂研究，共计1 424例患儿。结果显示，与加用氯巴占之前比，氯巴占附加治疗后，无癫痫发作（癫痫发作减少100%）的患儿占比经转换后为24%[95%CI（0.18，0.32），P＜0.000 01]；癫痫发作减少≥75%的患儿占比经转换后为32%[95%CI（0.25，0.40），P＜0.000 1]；癫痫发作减少≥50%的患儿占比为53%[95%CI（0.44，0.61），P＜0.000 01]；癫痫发作减少＜50%或无变化的患儿占比经转换后为35%[95%CI（0.24，0.49），P＝0.04]；癫痫发作增加的患儿占比经转换后为9%[95%CI（0.05，0.18），P＜0.000 01]。发生不良反应的患儿占比经转换后为31%[95%CI（0.23，0.40），P＜0.000 1]；因不良反应停用氯巴占的患儿占比经转换后为10%[95%CI（0.07，0.15），P＜0.000 01]；常见的不良反应为嗜睡、疲劳、行为改变等。敏感性分析显示，本研究所得结果较稳健。结论氯巴占是一种儿童难治性癫痫的有效附加治疗药物，但需警惕其不良反应。  
        关键词：氯巴占;难治性癫痫;儿童;附加治疗;Meta分析   
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        发布时间：2024-08-11

        药师与药学服务

      • 陈杨,淡重辉,何瑶,阮一,陈肖,郑晓媛
        2024, 35(15): 1899-1904. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.17
        摘要：目的构建一种高效的易混淆药品目录自动生成算法，并在此基础上开发一种易混淆药品目录管理系统，以此提升对易混淆药品目录的管理效率。方法本研究以莱文斯坦距离算法为理论基础，深入研究易混淆药品组的自动识别机制以及相似性阈值筛选方法，进而构建易混淆药品目录自动生成算法。在系统开发层面，本研究采用Visual Basic.NET作为编程语言，结合SQL Server 2008 R2 Express数据库管理平台，设计开发易混淆药品目录管理系统。结果相似性阈值δ是易混淆药品目录自动生成算法的关键参数，随着δ的逐渐增大，易混淆药品的总数逐渐减少，而易混淆药品组数则呈现先上升后下降的变化规律。在实际应用中，可根据药品的通用名或品种名构建易混淆药品目录，对应的相似性阈值可取0.75和0.83。此外，本课题组开发的易混淆药品目录管理系统将原本耗时约1周的目录建立时间缩短至不到1 h，极大地提升了工作效率。结论本研究构建的易混淆药品目录自动生成算法高效快速，为易混淆药品管理提供了强有力的技术支撑。开发的易混淆药品目录管理系统极大地减轻了目录建立和维护的时间成本，提高了对易混淆药品目录的管理效率。  
        关键词：易混淆药品;莱文斯坦距离;药品目录;相似性阈值   
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        发布时间：2024-08-11
      • 陈菲,王倩,王海征,林晓兰,庄伟
        2024, 35(15): 1905-1909. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.18
        摘要：目的为医疗机构选择和建立适用于自身临床特色的中药临床药学服务模式提供参考。方法结合临床案例，介绍我院中医师与中药临床药师联合会诊模式的工作流程、服务内容，并进行成效分析。结果我院联合会诊药学服务模式的工作流程分为评估患者用药情况，会诊查房、制定给药方案，床旁教育，药学监护，药学查房和药学延伸服务6个环节。该模式的服务内容主要包括会诊前充分收集临床信息，评估患者药物治疗方案；会诊中针对患者个体化情况，中药临床药师与中医师一起制定给药方案；会诊后开展床旁用药教育，保障患者正确用药；会诊后制定并执行药学监护计划；会诊后监测患者病情变化，及时反馈至会诊中医师以调整给药方案；会诊后提供药学延伸服务，开展药物咨询、药学门诊、联合门诊。该模式建立后，每年服务住院患者近1 000人次，服用中药饮片患者的医嘱审核率为100%；个体化用药教育占比达到78.80%，患者满意度为100%；病区中药饮片处方合格率由联合会诊工作开展前的89.33%提高至开展后的97.08%；每年为1 000余例患者提供中药相关咨询，为医护人员整理、提供药学资料近百份。结论通过建立中医师与中药临床药师联合会诊工作模式，开展中药临床药学服务，提高了中药饮片的合理使用水平，体现了中药临床药师价值。  
        关键词：中药临床药师;中医师;联合会诊;药学服务   
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        发布时间：2024-08-11

        综述

      • 段俊亚,张岩,宋桂华,陈小松,郭彦荣,周璇,陈新颖
        2024, 35(15): 1910-1914. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.19
        摘要：β2-肾上腺素受体（β2-AR）激动药作为治疗支气管哮喘（以下简称“哮喘”）的一线药物，在临床中广泛应用，然而长期使用可导致β2-AR脱敏，降低其临床疗效，致使部分哮喘患者症状控制欠佳。β2-AR激动药引起β2-AR脱敏的机制主要包括慢速脱敏（与气道黏膜β2-AR密度减小有关）和快速脱敏（与刺激性G蛋白脱偶联机制有关）。环磷酸腺苷（cAMP）-蛋白激酶A和cAMP-cAMP激活的交换蛋白信号通路与β2-AR脱敏过程关系密切。糖皮质激素、过氧化物酶体增殖物激活受体γ激动药、ASM-024、中药单药及成方等与β2-AR激动药联合使用时能改善β2-AR的敏感性，从而更好地控制哮喘症状。  
        关键词：支气管哮喘;β2-肾上腺素受体激动药;脱敏;发生机制;预防作用   
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      • 段雪玉,廖彬彬,李蕾,张鼎才,陈瑞祥,刘晓波
        2024, 35(15): 1915-1922. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.20
        摘要：近年来二甲双胍潜在的抗肿瘤效果在肿瘤治疗领域引起了广泛关注。本文综述了二甲双胍在恶性肿瘤治疗中的研究进展，发现其在消化系统恶性肿瘤（胆道癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、胰腺癌、肝癌）、生殖系统恶性肿瘤（前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌）、非小细胞肺癌、肾细胞癌和黑色素瘤等治疗中显示出应用潜力。二甲双胍可抑制肿瘤细胞的增殖并延长患者的总生存期，其作用机制包括但不限于抑制线粒体复合物Ⅰ活性、激活腺苷一磷酸活化蛋白激酶/p53信号通路、阻滞细胞周期等。二甲双胍与化疗药物的联合使用显示出了减毒增效的潜力，其能增强胆道癌、卵巢癌和黑色素瘤细胞对化疗药物的敏感性，改善胃癌和结直肠癌细胞对化疗药物的耐药性，并减少乳腺癌患者在化疗过程中的毒性反应。二甲双胍还被用作免疫调节剂，应用于食管癌、结直肠癌、宫颈癌、非小细胞肺癌以及黑色素瘤患者的免疫治疗。  
        关键词：二甲双胍;恶性肿瘤;作用机制;临床应用   
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      • 邓斯铭,刘礼剑,黎丽群,杨成宁,韦金秀,李建锋,黄明珠,谢丽丽
        2024, 35(15): 1923-1927. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.21
        摘要：肝纤维化是各种慢性肝损伤的病理过程，若不及时治疗，最终可能导致肝硬化或肝癌。Janus激酶/信号转导及转录激活蛋白（JAK/STAT）信号通路与肝纤维化的发生发展密切相关。本文基于JAK/STAT信号通路总结了中药活性成分及复方改善肝纤维化的研究进展，发现活血化瘀类（如鬼箭羽醇、紫杉醇等成分及二十五味松石丸、肝复康等复方）、清热解毒类（如桦木酸、杠板归总黄酮等成分及片仔癀、克癀胶囊等复方）、疏肝行气类（如秦皮素、葫芦素B等成分及柴胡疏肝散、小柴胡汤等复方）中药活性成分和复方均可通过抑制JAK/STAT信号通路活性，降低炎症反应，抑制肝星状细胞增殖等，发挥改善肝纤维化的作用。  
        关键词：肝纤维化;JAK/STAT信号通路;中药;活性成分;复方   
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      • 吴涛,刘立,宋红萍
        2024, 35(15): 1928-1932. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.22
        摘要：代谢综合征（MS）是以肥胖、糖脂代谢异常以及高血压为主要特征的临床症候群。藏茵陈是我国藏族民间常用药，其功效与MS病机吻合，对MS具有对症治疗潜力。本文对藏茵陈有效成分改善MS的作用机制进行总结发现，龙胆苦苷、獐牙菜苷、獐牙菜苦苷、芒果苷、齐墩果酸等有效成分可通过调节糖脂代谢、改善肥胖、调节心血管系统、抗慢性炎症、抗氧化应激、抗内质网应激、调节自噬、调节肠道菌群紊乱，发挥改善MS的作用。  
        关键词：藏茵陈;有效成分;代谢综合征;肥胖;糖脂代谢;作用机制   
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