最新刊期
      2024 年 第 35 卷 第 17 期

        药事管理

      • 郑妤婕,蒋蓉,陈艺瑄,李海琦,袁思晗,邵蓉
        2024, 35(17): 2061-2067. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.01
        摘要：目的分析欧盟、美国、日本的电子药品说明书实践情况，为推进我国现有法律法规体系下电子药品说明书的实施提供建议。方法通过检索美国FDA官网、欧洲药品管理局（EMA）官网、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）官网及相关文献，比较分析上述国家/地区的电子药品说明书实践情况及制度特点；同时，分析我国电子药品说明书法律基础、可访问形式、监管体系方面存在的问题，并提出建议。结果与结论欧盟、美国、日本为推行实施电子药品说明书设立了相关法律，并发布指导原则细化管理要求、工作进程，搭建信息平台，规范数据要求，丰富检索途径。相比之下，我国正初步开展电子药品说明书实践，其推行实施仍缺少立法支持，可访问形式和未来监管体系的构建方式也有待进一步探索。建议我国以开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作为契机，完善电子药品说明书法律法规体系，分阶段探索其可访问形式以提高药品说明书可读性，建立健全电子药品说明书监管体系，积极搭建药品说明书信息化平台，推进电子药品说明书的开发与实施。  
        关键词：药品说明书;电子说明书;可读性;适老化   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399225 false
        发布时间：2024-09-09
      • 邓锐敏,府裕琦,杨威,孙路路
        2024, 35(17): 2068-2071. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.02
        摘要：目的调查目前我国医疗机构静脉用药调配中心（PIVAS）自动化设备配备情况，为了解PIVAS自动化建设现状及发展方向提供参考。方法以问卷调查的形式，通过“问卷星”平台对全国30个省份的医疗机构PIVAS发放问卷，对PIVAS自动化设备配备情况、智能静脉用药调配机器人配备情况、工作流程软件的设计开发情况和自动化设备信息对接方式4个方面的内容进行调查，并进行统计分析。结果共761个PIVAS参与调研，有373个PIVAS配备了自动化设备。在配备了自动化设备的373个PIVAS中，以配备自动成品输液分拣机和自动贴签机为主，93.56%的PIVAS未配备智能静脉用药调配机器人；511个PIVAS使用第三方软件公司设计开发的工作流程软件；在自动化设备信息对接方式方面，没有自动化设备、自动化设备直接与医院信息系统对接以及自动化设备与PIVAS软件平台对接，这3种情况的占比差距不大。结论我国PIVAS的自动化设备配备率较低，还有很大的发展空间。我国应该尽快完善自动化设备相关指引，促进设备研发规范合理，促使PIVAS更高效地完成静脉用药调配，以提供更完善的药学服务。  
        关键词：静脉用药调配中心;自动化设备;现状调查;调配机器人   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399350 false
        发布时间：2024-09-09
      • 陈坤福,李军,顾玲,吴福毓,石爱平
        2024, 35(17): 2072-2076. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.03
        摘要：目的构建符合我国患者需求的药品说明书可读性评价体系，为提高我国药品说明书可读性提供科学依据。方法运用文献研究法、专家咨询法构建药品说明书可读性的评价指标集，通过层次分析法确定评价体系的指标权重，构建药品说明书可读性评价体系，并以醋酸地塞米松乳膏的药品说明书为例，运用问卷调查法和模糊综合评价法对评价体系进行实证检验。结果建立的药品说明书可读性评价体系包含文字表达、数值应用、内容设计、行为建议、排版设计5个一级指标，以及通俗易懂的词语、长度合适的句子等17个二级指标。该体系的信效度检验均符合要求。100位受访者对醋酸地塞米松乳膏的药品说明书可读性的评分为4.24分，为良好。结论本研究建立的说明书可读性评价体系可用于评估我国药品说明书的质量和可读性。  
        关键词：药品说明书;可读性;评价体系;层次分析法;模糊综合评价法   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399261 false
        发布时间：2024-09-09
      • 汪涛,朋汤义,汪旭,陈翔,刘雪琼
        2024, 35(17): 2077-2081. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.04
        摘要：目的制定智慧中药房建设与验收的规范，为各级医疗机构智慧中药房的建设与验收提供指导。方法2023年4月成立编制小组，通过网站、会议等方式公开征求意见，通过需求调研、实地考察、文献查阅、专家访谈等方式方法开展研究，并结合各医疗机构中药房建设的经验，于2023年12月完成了智慧中药房建设的主要内容和要求、各验收指标的编制。结果编制完成安徽省智慧中药房建设和验收规范，2024年2月11日安徽省市场监督管理局批准发布实施《智慧中药房建设与验收规范》（DB34/T4700-2024）地方标准。结论所制定的规范适用于各医疗机构智慧中药房的建设与验收，医疗机构开展智慧中药房标准化建设与验收将有据可依，从而很好地促进安徽省医疗机构中药房服务能力的提升。  
        关键词：智慧中药房;建设规范;验收规范;标准制定;功能指引;智能化   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399223 false
        发布时间：2024-09-09
      • 刘婧琳,王伟平,王洪涛,高宁,张超,周西蓓,吴春暖,陆璐,张洁,宋晓坤
        2024, 35(17): 2082-2087. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.05
        摘要：目的为加强肿瘤专科医院超说明书用药的规范化管理提供参考。方法构建超说明书用药评价体系，规范我院药品目录外药品超说明书使用的申请、审批、备案流程。比较我院该评价体系构建前（2021年10月1日－2022年9月30日）和构建后（2022年10月1日－2023年9月30日）的超说明书用药申请量、占比、病种类别和药品类型变化；并统计药学部筛选出的具有高级别循证证据支持的用药条目。结果我院超说明书用药申请总数量逐步增加，从2021年第4季度的306份增长至2023年第3季度的3 828份。该评价体系构建前1年，共有超说明书用药申请4 482份；该评价体系构建后1年，共有超说明书用药申请11 840份。该评价体系构建后，未备案的超说明书用药比例较上一年度同期显著降低（P＜0.05）。其中，消化系统肿瘤、头颈肿瘤2个病种及放射性药物未再见有未备案的超说明书用药申请；淋巴瘤、乳腺肿瘤和泌尿生殖系统肿瘤3个病种，细胞毒类药物和新型抗肿瘤类药物的未备案超说明书用药申请量降幅均超过70%。我院药学部共筛选出19种药品相关的27条具有高级别循证证据支持的超说明书用药条目，其中25条为超适应证用药。结论肿瘤专科医院超说明书用药评价体系的建立有助于临床抗肿瘤药物的合理应用和细化管理。  
        关键词：超说明书用药;抗肿瘤药物;评价体系;循证证据   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399349 false
        发布时间：2024-09-09

        药学研究

      • 何旭东,宋成竹,倪皓雨,胡蕴铠,李敏,陈达俊,苏文涛,俞捷,杨兴鑫
        2024, 35(17): 2088-2095. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.06
        摘要：目的探究苦参醇F（KSCF）治疗溃疡性结肠炎（UC）小鼠的作用机制。方法采用网络药理学与分子对接预测KSCF干预UC的潜在靶点。将C57BL/6J小鼠按体重分为模型组、阳性对照组（柳氮磺胺吡啶，703 mg/kg）、KSCF组（100 mg/kg ）和正常组，每组6只；采用饮用葡聚糖硫酸钠溶液的方法建立小鼠UC模型；造模期间灌胃给药，每天1次，连续7 d。末次给药后，对小鼠疾病活动指数（DAI）进行评分；测量小鼠结肠长度；观察小鼠结肠组织病理形态学变化；检测小鼠血清中脂多糖（LPS）及结肠中髓过氧化物酶（MPO）、一氧化氮（NO）和超氧化物歧化酶（SOD）水平；检测小鼠结肠组织中闭合蛋白（occludin）、紧密连接蛋白1（ZO-1）表达水平；检测小鼠脾脏中CD3+T、CD4+T、CD8+T淋巴细胞比例及CD4+/CD8+值变化；采用16S rDNA测序法分析结肠微生物变化。结果网络药理学结果显示，KSCF可能调节磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B、核因子κB（NF-κB）等信号通路治疗UC。分子对接结果表明，KSCF与NF-κB p65蛋白结合最稳定。动物实验结果表明，与模型组比较，KSCF组小鼠结肠组织病理形态学特征得到改善；DAI评分、血清LPS水平、结肠组织中MPO及NF-κB p65磷酸化和NLRP3蛋白表达水平、脾脏中CD8+T淋巴细胞比例显著降低（P＜0.05）；小鼠体重，结肠组织中SOD水平、occludin和ZO-1表达水平，脾脏中CD3+T、CD4+T淋巴细胞比例及CD4+/CD8+值显著升高（P＜0.05）；肠道中厚壁菌门、放线菌门、阿克曼氏菌属和乳酸杆菌属丰度增加，变形菌门丰度减少，菌群结构向正常组趋近。结论KSCF通过修复肠道微生态失调、增强免疫应答来抑制结肠炎症反应，改善肠屏障完整性来缓解UC。  
        关键词：苦参醇F;溃疡结肠炎;免疫应答;肠道菌群;炎症;氧化应激;16S rDNA测序   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399288 false
        发布时间：2024-09-09
      • 王心,鲁华,孔露娇,郭晓阳,马亭亭,卢玥
        2024, 35(17): 2096-2101. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.07
        摘要：目的探究隐丹参酮（CTS）调节磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）信号通路对心肾综合征（CRS）大鼠心肾功能的保护作用及机制。方法采用左冠状动脉前降支结扎结合肾急性缺血再灌注损伤的方法建立大鼠CRS模型，并将模型大鼠随机分为CRS模型组（CRS组）、低剂量CTS干预组（CTS-L组）、高剂量CTS干预组（CTS-H组）和高剂量CTS+PI3K激活剂740Y-P组（CTS-H+740Y-P组），每组12只；另设12只大鼠为正常对照组（Normal组），手术但不造模。CTS-L组、CTS-H组大鼠分别灌胃30、60 mg/kg CTS，每日1次，连续14 d；CTS-H+740Y-P组除灌胃CTS 60 mg/kg外，还需腹腔注射10 mg/kg 740Y-P，每日1次，连续14 d。末次给药后，检测大鼠心功能指标[左室射血分数（LVEF）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室短轴缩短率（LVFS）]和肾功能指标[24 h尿蛋白、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、脑钠肽（BNP）]水平；观察大鼠心肾组织病理学变化和纤维化情况；检测大鼠心肾组织中PI3K/Akt/mTOR信号通路相关蛋白的表达水平。结果与Normal组比较，CRS组大鼠LVEF、LVFS均显著降低（P＜0.05）；LVESD、LVEDD、24 h尿蛋白，血清BUN、Scr、BNP水平，心肾组织胶原染色面积，心肾组织中PI3K、Akt、mTOR蛋白磷酸化水平均显著升高/增大（P＜0.05）；心肌细胞形态肥大、排列紊乱；肾小管结构紊乱、上皮细胞皱缩，存在炎症细胞浸润。与CRS组比较，CTS-L组、CTS-H组大鼠上述指标变化均显著逆转（P＜0.05），心肾功能有所恢复，病理损伤和纤维化程度减轻。PI3K激活剂740Y-P减弱了CTS对CRS大鼠心肾功能的保护作用。结论CTS可保护CRS大鼠的心肾功能，其作用机制可能与抑制PI3K/Akt/mTOR信号通路有关。  
        关键词：隐丹参酮;PI3K/Akt/mTOR信号通路;心肾综合征;心肾功能   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399054 false
        发布时间：2024-09-09
      • 梁金,许丹,杜进军
        2024, 35(17): 2102-2107. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.08
        摘要：目的探究车叶草苷调节鞘氨醇激酶1（SphK1）/1-磷酸鞘氨醇（S1P）信号通路对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）大鼠肝纤维化的影响及机制。方法以高脂饲料饲养的方法建立大鼠NAFLD模型，将造模成功的大鼠随机分为模型组、车叶草苷低剂量组（14 mg/kg，灌胃，下同）、车叶草苷高剂量组（28 mg/kg）、车叶草苷高剂量（28 mg/kg）+pc-NC（空载质粒，50 µg，尾静脉注射，下同）组、车叶草苷高剂量（28 mg/kg）+pc-SphK1（SphK1过表达质粒，50 µg）组，每组12只。另取12只大鼠以正常饲料饲养作为对照组。各组大鼠灌胃或尾静脉注射相应药物或质粒，灌胃处理每天1次，尾静脉注射处理每周2次，均连续3周。末次给药后，检测各组大鼠血脂指标[总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、游离脂肪酸（FFA）]与肝功能指标[天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）]水平；观察大鼠肝组织病理变化以及肝纤维化情况；检测大鼠血清纤维化相关因子[Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-Col）、层粘连蛋白（LN）]、促纤维化因子[转化生长因子β1（TGF-β1）]与促炎因子[白细胞介素1β（IL-1β）、诱导型一氧化氮合酶（iNOS）、IL-6]水平；检测大鼠肝组织胶原形成相关蛋白（Ⅰ-Col、Ⅳ-Col）与SphK1/S1P信号通路相关蛋白表达。结果与对照组比较，模型组大鼠肝组织呈现明显病理损伤症状；NAFLD活动度评分、肝组织胶原容积分数（CVF）和血清中TC、TG、FFA、AST、ALT、PCⅢ、Ⅳ-Col、LN、TGF-β1、IL-1β、iNOS、IL-6水平以及肝组织中Ⅰ-Col、Ⅳ-Col、SphK1、S1P蛋白表达水平均显著升高（P＜0.05）。与模型组比较，车叶草苷低、高剂量组大鼠肝组织病理损伤症状均减轻，上述指标水平均显著降低（P＜0.05），且高剂量组降低效果更好（P＜0.05）。与车叶草苷高剂量组和车叶草苷高剂量+pc-NC组比较，车叶草苷高剂量+pc-SphK1组大鼠肝组织病理损伤症状加重，上述指标水平均显著升高（P＜0.05）。结论车叶草苷可通过抑制SphK1/S1P信号通路活性，降低促纤维化因子、促炎因子以及胶原形成蛋白表达，从而减轻NAFLD大鼠肝纤维化。  
        关键词：车叶草苷;非酒精性脂肪性肝病;肝纤维化;SphK1/S1P信号通路   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399170 false
        发布时间：2024-09-09
      • 卢雨暄,江志伟,谢怡君,王弈竹,哈静文,束雅春
        2024, 35(17): 2108-2113. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.09
        摘要：目的研究术后通气方对术后肠麻痹（POI）小鼠肠道损伤的改善作用及机制。方法将小鼠随机分为假手术组、模型组、阳性对照组（枸橼酸莫沙必利片，1.95 mg/kg）、术后通气方组（1.88 g/kg），每组6只。除假手术组外，其余各组小鼠使用经典小肠干扰术制备POI模型。各组小鼠灌胃相应药液/水，每天1次，连续2 d。末次给药后，检测小鼠肠道炭末推进率；观察小鼠回肠组织病理形态学变化；检测小鼠血清中白细胞介素6（IL-6）、IL-10、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、胃动素（MTL）和生长抑素（SS）水平；检测小鼠回肠组织中Toll样受体4（TLR4）、核因子κB p65（NF-κB p65）、p38丝裂原活化蛋白激酶（p38 MAPK）表达水平；分析小鼠结肠内容物的肠道菌群结构。结果经术后通气方干预后，小鼠回肠组织肠壁萎缩、黏膜毛细血管充血等病理损伤明显改善；小肠炭末推进率和血清中IL-10、MTL水平均显著升高（P＜0.05）；血清中TNF-α、IL-6、SS水平，回肠组织中TLR4、NF-κB p65、p38 MAPK蛋白核内表达水平均显著降低（P＜0.05）。肠道菌群分析结果显示，术后通气方可显著升高ACE、Chao1、Shannon、PD指数以及阿克曼氏菌属（Akkermansia）相对丰度（P＜0.05），显著降低变形菌门（Proteobacteria）、酸鱼联合乳杆菌属（Ligilactobacillus）、大肠埃希菌属-志贺氏菌属（Escherichia-Shigella）相对丰度（P＜0.05）。结论术后通气方可改善POI小鼠肠道损伤及炎症反应，其作用机制可能与抑制TLR4/NF-κB/MAPK信号通路活性，调节胃肠激素水平，改善肠道菌群紊乱有关。  
        关键词：术后通气方;术后肠麻痹;肠道损伤;炎症因子;肠道菌群   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399052 false
        发布时间：2024-09-09

        药物经济学

      • 郭娅,文海棠,谢又佳,谢菲,王冰,陈永邦,杨宁,杨晨,万宁
        2024, 35(17): 2114-2119. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.10
        摘要：目的从国家医疗保障支付方的角度出发，基于真实世界数据预测将帕博利珠单抗（PEM）纳入国家医保后，其作为一线药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌对医保基金可能产生的影响，从而为医保部门决策提供依据。方法构建预算影响分析模型，以2023年为基线年，比较PEM未纳入医保和纳入医保后对未来5年（2024－2028年）医保基金支出的影响。目标人群为EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；测算成本主要包括药品成本、不良反应处理成本、检查费用、入院监护费用等；以广东省183家医院2020－2022年PEM的配备率作为市场份额。采用单因素敏感性分析检验基础分析结果的稳健性。结果PEM未纳入医保时，2024－2028年目标人群的医保报销金额为493 362.35万～515 119.83万元；若将PEM纳入医保，上述数据范围为1 187 197.22万～1 454 057.10万元；两种情境下的医保报销增额为672 077.39万～960 694.75万元。PEM纳入医保后的医保报销金额占当年医保基金支出的比例分别为0.298 0%、0.262 1%、0.228 8%、0.208 2%、0.185 7%，医保报销增额占当年医保基金支出增加部分的1.084 0%、0.995 7%、0.888 6%、0.886 3%、0.861 6%，均呈逐年递减趋势。结论若将PEM纳入医保，由于其单价较高，导致医疗支出相应增加，将对医保基金支出产生较大冲击；但是，将该药用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者时，其医保报销金额占当年医保基金支出的比例以及医保报销增额占当年医保基金支出增长部分的比例均逐年降低。  
        关键词：帕博利珠单抗;非小细胞肺癌;预算影响分析;真实世界数据;EGFR基因突变阴性;间变性淋巴瘤激酶阴性;医疗保险   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399472 false
        发布时间：2024-09-09

        药物与临床

      • 杨小娟,张清文,杜潇洒,董金鹏,胡一鸣,王书第,冯钰斌
        2024, 35(17): 2120-2125. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.11
        摘要：目的筛选奥法妥木单抗治疗多发性硬化症（MS）的潜在药物不良事件（ADE）信号，为临床安全用药提供参考依据。方法以“ofatumumab”及其商品名“Kesimpta”为检索关键词，筛选2009年1月至2023年12月美国FDA不良事件监测系统数据库收录的奥法妥木单抗相关不良事件（AE）报告，且该报告使用原因中包含“multiple sclerosis”字段。综合报告比值比、比例报告比值比两种方法进行ADE信号的挖掘与分析。结果共筛选出符合条件的AE报告21 759份，包括62 449例AE，涉及一般疾病和给药部位各种反应（15 021例），神经系统疾病（9 668例），感染和侵袭类疾病（5 967例），伤害、中毒和手术并发症（4 952例），肌肉骨骼和结缔组织疾病（4 647例）等27个系统器官分类。21 759份AE报告对应606个ADE信号，其中有234个阳性信号。有107个ADE阳性信号未被奥法妥木单抗说明书收录，包括流感样疾病、鼻咽炎、咳嗽、泌尿道感染、口咽痛、失眠 、流涕、贫血、脱发、房颤与血小板减少等。结论临床在使用奥法妥木单抗治疗MS的过程中，除应对说明书明确收录的ADE予以足够重视外，还应对本研究筛选出的信号强度较强的ADE（如流感样疾病、血细胞减少、温度不耐受性、视神经炎与烟雾病等）格外注意。奥法妥木单抗增加的感染风险、心血管疾病风险以及其可能对呼吸系统、精神系统等造成的损害也不容忽视。  
        关键词：奥法妥木单抗;多发性硬化症;FAERS数据库;报告比值比法;比例报告比值比法;药物不良事件;鼻咽炎;房颤   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399485 false
        发布时间：2024-09-09
      • 张力忆,蒋奉希,桂定清
        2024, 35(17): 2126-2130. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.12
        摘要：目的探讨贝伐珠单抗联合紫杉醇（PTX）+卡铂（CBP）化疗方案治疗持续性或复发性宫颈癌的近远期疗效，以及对患者生存质量、肿瘤标志物和安全性的影响。方法采用随机数字表法将我院2020年1月－2022年10月收治的持续性或复发性宫颈癌患者80例分为对照组（40例）与观察组（40例）。两组患者均接受PTX+CBP化疗，观察组患者同时联用贝伐珠单抗治疗，均连续治疗6个周期。比较两组患者的近期疗效、毒副反应发生情况以及治疗前和全部疗程结束时的欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷量表30（EORTC QLQ-C30）评分、血清肿瘤标志物[癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）]水平。采用Kaplan-Meier法绘制两组患者的生存曲线并通过Log-rank检验比较两组患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。结果观察组患者的客观有效率显著高于对照组（62.50% vs. 35.00%，P＜0.05），中位PFS（9.30个月 vs. 6.30个月）和中位OS（14.90个月 vs. 10.60个月）均显著长于对照组（P＜0.05），治疗后的EORTC QLQ-C30评分显著高于对照组（P＜0.05）。相较于治疗前，两组患者治疗后的血清CEA、CA125和SCCA水平均显著降低（P＜0.05），且观察组患者较对照组的降低幅度更大（P＜0.05）。两组患者治疗期间各类型毒副反应分级比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；多数患者的毒副反应在停药后1～2个月自动消失或在对症治疗后消失。结论贝伐珠单抗联合PTX+CBP化疗方案可有效提高持续性或复发性宫颈癌患者的客观有效率，降低血清肿瘤标志物水平，提升患者生存质量，延长患者生存期，且安全性良好。  
        关键词：持续性宫颈癌;复发性宫颈癌;贝伐珠单抗;紫杉醇;卡铂;临床疗效;生存质量;肿瘤标志物;安全性   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399509 false
        发布时间：2024-09-09
      • 廖丹,李桂花,黄广翅
        2024, 35(17): 2131-2135. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.13
        摘要：目的评价葆宫止血颗粒联合醋酸甲羟孕酮（MPA）治疗围绝经期异常子宫出血（AUB）（阴虚血热证）的临床效果。方法前瞻性纳入海南现代妇女儿童医院2022年3月—2023年2月收治的146例围绝经期AUB（阴虚血热证）患者，采用随机数字表法分为对照组（73例）和联合组（73例）。对照组患者口服MPA，每次10 mg，每天2次；联合组患者在对照组基础上加服葆宫止血颗粒，每次15 g，每天3次。两组患者均从月经第5天开始用药，连续用药22 d作为1个治疗周期，均连续治疗2个周期，并随访12个月。比较两组患者的出血控制时间、完全止血时间、子宫内膜厚度、总有效率、复发率、中医证候评分、性激素和炎症因子水平，以及不良反应发生情况。结果联合组患者治疗后的出血控制时间、完全止血时间均显著短于对照组（P＜0.05），经血色淡或有块、小腹疼痛、面色萎黄及神疲气短评分均显著低于对照组（P＜0.05）；治疗后1、3、6、12个月的总有效率均显著高于对照组（P＜0.05），12个月内总体复发率显著低于对照组（P＜0.05）。与治疗前相比，两组患者治疗后的子宫内膜厚度、血清性激素[卵泡刺激素、雌二醇和黄体生成素]、炎症因子[白细胞介素6和肿瘤坏死因子α]水平均显著减小或降低（P＜0.05），而联合组较对照组的减小或下降幅度更大（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论葆宫止血颗粒联合MPA治疗围绝经期AUB（阴虚血热证）疗效确切，可快速止血、抑制子宫内膜增生、调节血清性激素和炎症因子水平，且复发率低、安全性高。  
        关键词：异常子宫出血;葆宫止血颗粒;醋酸甲羟孕酮;阴虚血热证;围绝经期;疗效;子宫内膜厚度;性激素;炎症因子   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399487 false
        发布时间：2024-09-09

        药师与药学服务

      • 曹文静,张鹏,肖灿,刘湘
        2024, 35(17): 2136-2141. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.14
        摘要：目的运用全流程药学服务优化心血管内科FM35病组患者药物治疗方案，实现保障患者用药安全并管控住院药品费用的目标。方法以2023年7－8月在我院心血管内科治疗出院的213例FM35病组患者为对照组，筛选其全部医嘱并运用复杂网络分析法及我院药物评价标准制定优化治疗药物库。以2023年9月我院心血管内科新收治入院的83例FM35病组患者为干预组，建立并应用政策宣讲-治疗方案干预的模式，对该组患者进行全流程药学服务。对比两组患者的治疗费用、住院日及出院转归情况。结果通过临床药师全流程药学服务，与对照组比较，干预组患者住院总费用、药品费用、药占比、疾病诊断相关分组（DRG）费用超标病例比例均显著下降（P＜0.05），住院日中位数缩短1 d；两组患者的出院转归好转率均≥99%。结论临床药师通过全流程药学服务可在保证医疗质量的基础上有效提升医疗服务效率，节约医疗成本，有效助力DRG的顺利施行。  
        关键词：全流程药学服务;疾病诊断相关分组;临床药师;药品成本管控;复杂网络分析法;驻科服务   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399316 false
        发布时间：2024-09-09
      • 孙敏,辛本茹,李英,齐晓艳,刘建芳,徐丽
        2024, 35(17): 2142-2146. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.15
        摘要：目的探索以互联网用药咨询问题为导向的药学科普制作新思路，为广大药师高效地制作高质量药学科普提供参考。方法以某院2021年9月1日－2022年2月28日互联网用药咨询问题为样本，通过帕累托图分析和总结公众用药需求，制作药学科普。利用统计学方法，比较该方法实施前后药学科普的阅读量和制作周期。结果根据帕累托原则，咨询问题类型主要集中在用法用量、不良反应、注意事项，咨询药物类型主要集中在呼吸系统用药、感染用药、风湿免疫系统及骨科用药等。由此确定15篇科普目标主题，其中5篇在2022年前推出且未采用帕累托图分析，作为方法实施前与目标主题一致组（A组）；10篇为采用帕累托图分析后在2022年期间制作，作为方法实施后组（B组）。再随机抽取2022年帕累托图分析前发布且与目标主题不一致的5篇科普作为方法实施前与目标主题不一致组（C组）。和A组、C组相比，B组药学科普文章的制作周期显著缩短。和C组相比，A组和B组的阅读量显著增加。结论帕累托图可以帮助药师充分利用用药咨询问题定位公众需要的药学科普主题，提高药师制作科普的效率和质量。  
        关键词：药学科普制作;帕累托图;互联网用药咨询;以问题为导向   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399209 false
        发布时间：2024-09-09
      • 王金平,赵婕,杨春燕,赖晓敏,朱云腾,武志昂
        2024, 35(17): 2147-2151. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.16
        摘要：目的探讨神经外科Ⅰ类切口手术患者围手术期预防使用抗菌药物药学路径的可行性。方法运用前期建立的神经外科Ⅰ类切口手术患者围手术期预防使用抗菌药物药学路径，回顾性评估127例神经外科Ⅰ类切口手术患者围手术期预防使用抗菌药物的情况，运用药学路径中“抗菌药物预防使用评分体系”进行术前评分，并与患者实际用药情况比较，结合现有《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》（以下简称为《指导原则》）进行分析。对于术中抗菌药物追加次数及术后抗菌药物预防使用时间，药学路径也创新性提出可改进的关键点，通过与患者实际的用药情况进行了对比，探讨《指导原则》可尝试更新的方向。结果依据回顾性分析结果，神经外科Ⅰ类切口手术中除了《指导原则》已建议的不推荐颅骨肿物切除术和颈动脉内膜切除术患者术前预防使用抗菌药物外，内镜下三叉神经微血管减压术、关节镜其他特指关节检查、脊神经根减压术、内镜下腰椎髓核切除术、硬脊膜修补术、椎管减压术手术也可进一步探索术前不预防性使用抗菌药物；同时，对于神经外科Ⅰ类切口手术患者术中、术后抗菌药物的使用，结合手术时间术中可考虑进行第2次追加抗菌药物，手术患者如出现脑脊液漏，建议可适当延长抗菌药物预防使用时间。结论药学路径的应用可更有针对性地分析抗菌药物预防使用的关键点，推动了Ⅰ类切口围手术期抗菌药物管理方式从“定性、经验”的管理向“定量、科学”的管理转型。  
        关键词：药学路径;神经外科;Ⅰ类切口;抗菌药物;预防用药   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399050 false
        发布时间：2024-09-09
      • 杨芳,刘星宸,刘星雨,刘晓勇,项程,杨才君
        2024, 35(17): 2152-2157. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.17
        摘要：目的调查分析陕西省基层医疗机构氨酚待因使用情况，为促进氨酚待因的规范、合理使用提供证据支持。方法按照整群分层随机抽样的方法，在陕西省全部10个省辖市中随机各选取1个区、1个县（或2个区）的基层医疗机构2020－2023年开具的所有氨酚待因处方，采用国际疾病分类（ICD）编码对现有临床诊断进行归类，对搜集的处方用药信息进行描述性分析，并采用SPSS 25.0软件对数据进行单因素分析和Logistic回归分析，找出影响用药疗程＞10 d的关键因素。结果本研究共收集到氨酚待因有效处方7 375张。使用氨酚待因的主要以女性（52.11%）、年龄19～64岁（66.73%）的患者为主。基于ICD编码，氨酚待因的使用涉及最多的疾病类别为肌肉骨骼系统或结缔组织疾病或症状、体征（43.48%）；排名前3位的临床诊断为关节病（25.59%）、骨折（9.95%）、牙痛（8.58%）。药品用法用量明确的7 175张处方中符合氨酚待因说明书推荐的处方有3 366张，有5.63%的处方对乙酰氨基酚日使用量超2.0 g/d的极量限制。处方用药疗程超常规限制（7 d）的处方有4 051张，超使用疗程限制（10 d）的处方有1 336张。影响用药疗程＞10 d的因素主要为医疗机构所属区域、类型以及患者性别、年龄，基层医疗机构中的陕南地区、乡镇卫生院以及老年人、女性患者用药疗程＞10 d的现象偏多。结论陕西省基层医疗机构氨酚待因的临床应用存在一定的不合理，主要表现在药品用法用量、临床诊断以及用药疗程不适宜；医疗机构所属区域、类型以及患者年龄、性别均会影响该类药品的用药疗程。  
        关键词：氨酚待因;基层医疗机构;镇痛药;合理用药;陕西省   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399286 false
        发布时间：2024-09-09

        综述

      • 李梦茵,宋桂华,王婷婷,任明月
        2024, 35(17): 2158-2164. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.18
        摘要：支气管哮喘（以下简称“哮喘”）是一种以慢性气道炎症和气道重塑为主要特征的异质性气道疾病，其发病机制复杂，发病率高且病情易反复。自噬在改善哮喘症状中发挥了重要的调控作用。中药活性成分（如黄酮类化合物、蒽醌类化合物、萜类化合物等）以及中药复方（如五虎汤、平喘颗粒、三子养亲汤等）可以通过调控自噬相关蛋白及信号通路，抑制气道炎性反应、减轻气道高反应、缓解气道重塑，从而起到治疗哮喘的目的。但目前研究多为基础研究，且证据质量不高，今后应深入开展高质量的临床与基础研究，以充分论证中药通过调控自噬治疗哮喘的科学性。  
        关键词：支气管哮喘;自噬;中药活性成分;中药复方;研究进展   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399051 false
        发布时间：2024-09-09
      • 苑新文,赵振宇
        2024, 35(17): 2165-2170. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.19
        摘要：抗凝血药是预防和治疗血栓栓塞性疾病的基石。现有的肠外和口服抗凝血药通过干扰凝血级联反应的关键环节，实现了对血栓的有效控制，但同时也伴随着出血风险的增加。以凝血因子Ⅺ（FⅪ）为靶点的抗凝血药——FⅪ抑制剂可通过抑制FⅪ来阻断凝血酶生成过程中的扩增阶段，减少血栓生成，且对正常止血作用的影响较小，已成为最有潜力的新型抗凝血药之一。目前尚无上市的FⅪ抑制剂类药物，而处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验阶段的FⅪ抑制剂包括3类——反义寡核苷酸、单克隆抗体和小分子抑制剂。另外，靶向FⅪ的天然抑制剂和核酸适配体大多正在进行临床前研发。作为抗凝治疗的新靶点药物，FⅪ抑制剂有望成为更安全、有效的治疗选择，弥补当前抗凝血药的局限性，在减少出血风险的同时为患者提供更有效的血栓预防和治疗方案。  
        关键词：抗凝血药;凝血因子Ⅺ;血栓形成;FⅪ抑制剂;血栓栓塞性疾病   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399540 false
        发布时间：2024-09-09
      • 靳盼盼,刘洋,邱博,吴惠珍
        2024, 35(17): 2171-2175. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.20
        摘要：氯苯唑酸为转甲状腺素蛋白（TTR）的选择性稳定剂，用于治疗TTR淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）和TTR淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）。本文对氯苯唑酸的基本信息、有效性及安全性临床研究等进行综述，发现氯苯唑酸可通过抑制TTR四聚体的解离，减缓或阻止TTR淀粉样变性的进展。多项临床研究表明，氯苯唑酸具有良好的疗效和安全性，可以显著降低淀粉样变性患者全因死亡率和心血管相关住院率，延缓患者疾病进展。尽管氯苯唑酸治疗可能存在一定的局限性，但其仍然是用于治疗TTR淀粉样变性疾病的关键药物，也是第1种被批准用于治疗ATTR-CM的药物。  
        关键词：氯苯唑酸;转甲状腺素蛋白;淀粉样变性;临床研究   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399130 false
        发布时间：2024-09-09
      • 贺春波,王丹,杨淑佳,周开文,邓怡平,董守良
        2024, 35(17): 2176-2180. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.21
        摘要：阿片类镇痛药是目前已知疗效最好的镇痛药，然而其便秘、耐受和成瘾等毒副作用严重限制了其临床应用。随着对阿片受体信号转导机制的深入认知和药物设计技术的不断进步，研究者们近年来尝试了许多有前景、不同于传统的改造吗啡骨架结构的全新方法，致力于开发低毒高效的阿片类镇痛药。本文聚焦于目前比较主流的偏向性激动、“一药多靶”和外周激动3种新型研发策略，介绍了各个策略实现镇痛活性与不良反应相对分离的基本原理，并结合相应代表性药物的最新研究进展进行简要综述。其中，近期获批上市的新型阿片类镇痛药奥赛利定和泰吉利定都是偏向性μ阿片受体激动剂，Cebranopadol是典型的“一药多靶”镇痛药，NFEPP是外周阿片受体激动剂的代表性药物。上述几种研发策略相辅相成，为阿片类镇痛新药的研发提供了借鉴与参考。  
        关键词：阿片类镇痛药;偏向性激动剂;一药多靶;外周激动剂;新药研发   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399405 false
        发布时间：2024-09-09
      • 张逸,陈萍,吴悦靓,薛苗苗,孙建华
        2024, 35(17): 2181-2187. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.22
        摘要：多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄期妇女常见的生殖内分泌疾病。持续的慢性炎症可促进PCOS进展，从而对女性内分泌代谢、生殖功能及心理状态造成严重影响。核因子κB（NF-κB）信号通路是经典的炎症反应通路，与PCOS病理过程密切相关。本文基于NF-κB信号通路综述中药改善PCOS的作用机制，发现黄酮类（柚皮素、大豆异黄酮、鼠李柠檬素等）、生物碱类（黄连素、川芎嗪）、萜类（青蒿琥酯、隐丹参酮）、苷类（红景天苷、甘草酸）等中药单体及补肾类（补肾化瘀方、补肾化痰方等）、祛湿化痰类（苍附导痰汤、燮和饮、二陈汤）、理血化瘀类（膈下逐瘀汤、化痰通脉饮）等中药复方可通过抑制NF-κB信号通路，减轻炎症反应，改善糖脂代谢异常，增强卵巢功能，从而发挥改善PCOS的作用。  
        关键词：多囊卵巢综合征;NF-κB信号通路;中药;炎症   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399180 false
        发布时间：2024-09-09
      • 陆冬媛,金建峰,罗伟伟,钱柒雷,温晓雅
        2024, 35(17): 2188-2192. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.23
        摘要：自然流产是妊娠最常见的并发症之一，连续发生2次及以上的自然流产被定义为复发性流产（RSA），其中约有50%的患者病因不明。不明原因RSA（URSA）的发病机制尚未阐明，目前也缺乏特效治疗手段，是妇产科学研究的重点难点之一。本文对近年来URSA相关研究进行了文献调研，发现URSA发病机制与母胎界面免疫耐受失衡、滋养层细胞凋亡以及血管生成被抑制、免疫反应被激活有关。临床常采用免疫疗法（包括细胞疗法、细胞因子疗法、免疫抑制剂干预）、激素类药物、抗凝方案、中医疗法干预URSA，但部分疗法的安全性和有效性仍存在争议。  
        关键词：不明原因复发性流产;发病机制;治疗方法;免疫   
        4
        |
        0
        |
        0
        <HTML>
        <网络PDF><WORD><Meta-XML>
        <引用本文> <批量引用> 69399053 false
        发布时间：2024-09-09
      0