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2024
年
第
35
卷
3
期
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封面故事
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指南与共识
胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家共识
Δ
中国药师协会精准药学工作委员会,中国药师协会肿瘤专科药师分会,《胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家共识》编写组
2024, 35(3): 257-270. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.01
摘要:目的为指导胃肠间质瘤(GIST)靶向药物伊马替尼的个体化用药管理,提高患者生存率、改善患者生活质量提供参考。方法采用名义群体法,由多学科(临床、药学、循证)专家组成编写组,经共同讨论确定《胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家共识》编写大纲。编写组专家针对大纲涉及内容进行系统检索、分析、归纳,并根据我国现状、临床需求和研究证据制定相关共识。由临床实践经验丰富的多学科专家组成外审组。采用德尔菲法问卷方式,开放收集专家的外审意见,并对意见进行整理、归纳、分析、反馈、修订,最终形成共识结果与结论本共识内容包括伊马替尼针对GIST的新辅助治疗、手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗、复发转移性或不可切除患者的药物治疗的临床应用,药学监测及其长期用药管理。本共识的发布为我国医疗机构在GIST患者个体化用药管理方面提供了规范化的流程与方法,对提高伊马替尼的临床疗效、保障用药安全具有重要意义。
关键词:胃肠间质瘤;伊马替尼;个体化用药;专家共识
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发布时间:2024-02-07
药事管理
基于虚拟仿真技术构建模拟中药房及其应用评价
曾凤萍,王梦昕,俞辰倩,刘国秀,郦春锦,张国兵,翟华强,金世元
2024, 35(3): 271-276. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.02
摘要:目的构建基于虚拟仿真技术的模拟中药房,助力开发中药调剂教育培训新模式。方法通过实地调研和问卷调查,明确中医药学生及从业人员对模拟中药房建设知识内容、表现形式的需求;以中药房建设的法律法规及中药调剂学相关教材、文献为知识源,应用虚拟仿真技术构建模拟中药房,实现中药房浏览、中药调剂知识学习和实践技能培训等功能;基于平台运行测试,开展多地模拟中药房评价量表研究。结果构建了以教学视频、动画视频、仿真药房、模拟体验4个核心模块组成的模拟中药房;评价量表整体得分为93.31分,所有条目评价得分均高于80分,其中高于90分的评价量表占比达92.31%(60/65)。结论基于虚拟仿真技术的模拟中药房满足了用户的学习需求,提升了中药调剂技术培训的教学效果。
关键词:模拟中药房;中药调剂;虚拟仿真;教学平台
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发布时间:2024-02-07
药学研究
蓝盆花醇提物抗肝纤维化的作用及机制研究
金蓉,赵晓璐,颜羽昕,高晓阳,张春艳,李明奇,马月宏
2024, 35(3): 277-282. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.03
摘要:目的探讨蓝盆花醇提物抗肝纤维化(HF)的作用及机制。方法采用四氯化碳灌胃法建立HF模型。通过观察肝组织病理学变化,检测HF指标[α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、胶原蛋白Ⅰ(Collagen Ⅰ)]及磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)信号通路相关因子mRNA和蛋白表达水平,考察低、中、高剂量(50、100、200 mg/kg)蓝盆花醇提物对HF模型大鼠的改善作用及可能机制。按1 800 mg/(kg·d)(以生药量计)灌胃大鼠蓝盆花醇提物制备含药血清,以低、中、高浓度(将含药血清稀释至10%、15%、20%)蓝盆花醇提物含药血清干预HSC-T6细胞,观察其对微小RNA-21(miRNA-21)表达的影响;将miRNA-21模拟物/抑制剂转染至HSC-T6细胞,并检测PI3K/Akt信号通路相关因子的mRNA和蛋白表达水平。结果体内实验结果表明,低、中、高剂量蓝盆花醇提物均可显著改善HF模型大鼠肝组织病理学变化,降低其胶原百分比(P<0.01),下调其HF指标及PI3K、Akt的mRNA和蛋白表达(P<0.01),上调其磷酸酶及张力蛋白同源基因(PTEN)的mRNA及其蛋白表达(P<0.01)。体外实验结果表明,低、中、高浓度蓝盆花醇提物含药血清均可显著抑制miRNA-21的表达(P<0.01);转染miRNA-21模拟物后,细胞中PI3K、Akt的mRNA和蛋白表达上调(P<0.01),PTEN的mRNA及其蛋白表达下调(P<0.01);而转染miRNA-21抑制剂后,细胞中上述指标的变化与转染miRNA-21模拟物相反(P<0.01)。结论蓝盆花醇提物可通过抑制miRNA-21表达、上调PTEN表达,进而抑制PI3K/Akt信号通路活性,最终发挥抗HF的作用。
关键词:蓝盆花醇提物;肝纤维化;磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B信号通路;磷酸酶及张力蛋白同源基因;微小RNA-21
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发布时间:2024-02-07
护肝布祖热方联合奥沙利铂对肝细胞癌荷瘤裸鼠的减毒增效作用及机制
孟小艺,杨建华,文丽梅,阿依孜巴·图尔洪,胡君萍
2024, 35(3): 283-289. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.04
摘要:目的研究护肝布祖热方联合奥沙利铂对肝细胞癌荷瘤裸鼠的减毒增效作用及机制。方法从40只裸鼠中选取8只作为空白组(生理盐水),其余32只裸鼠皮下接种人肝癌Huh7细胞构建荷瘤裸鼠模型。将造模成功的32只裸鼠随机分为模型组(生理盐水,灌胃)、奥沙利铂组(10 mg/kg,腹腔注射)、护肝布祖热方组(0.69 g/kg,灌胃)和联合用药组(腹腔注射10 mg/kg奥沙利铂+灌胃0.69 g/kg护肝布祖热方浸膏),每组8只。每天灌胃给药/生理盐水1次,连续32 d;每7天腹腔注射给药1次,共5次。实验期间,观察各组裸鼠一般情况,每4 d测量1次肿瘤体积;给药第30天,检测裸鼠热刺激缩足潜伏期;给药结束后,检测各组裸鼠的抑瘤率、脾脏系数、血常规指标以及血清中天冬氨酸转氨酶(AST)和肌酐水平,观察裸鼠肿瘤组织病理形态变化,检测肿瘤组织中微管相关蛋白1轻链3(LC3)、选择性自噬接头蛋白p62、B细胞淋巴瘤2(Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)和胱天蛋白酶3(Caspase-3)的表达。结果与模型组比较,奥沙利铂组裸鼠肿瘤体积、瘤重以及全血中白细胞、红细胞数量和脾脏系数均显著减小/降低(P<0.01),热刺激缩足潜伏期和血清中AST、肌酐水平均显著延长/升高(P<0.05或P<0.01)。与奥沙利铂组比较,联合用药组裸鼠肿瘤体积、瘤重均显著减小/降低(P<0.01),全血中白细胞、红细胞、血小板数量和脾脏系数均显著增加/升高(P<0.05或P<0.01),热刺激缩足潜伏期和血清中AST、肌酐水平均显著缩短/降低(P<0.01);肿瘤组织中LC3、Bax和Caspase-3蛋白的表达水平均显著升高(P<0.01),p62、Bcl-2蛋白的表达水平均显著降低(P<0.01)。结论护肝布祖热方通过诱导凋亡和自噬增强奥沙利铂对裸鼠的抑瘤作用,并可缓解奥沙利铂引起的外周神经毒性、血液毒性、肝肾毒性和免疫器官毒性。
关键词:护肝布祖热方;奥沙利铂;肝癌;减毒增效;凋亡;自噬
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发布时间:2024-02-07
1,8-桉叶油素对2型糖尿病胰岛β细胞铁死亡的干预作用及机制
杨红,任鹏艳,陈永鑫,姚喻霆,甘诗泉,刘佳,陈婷婷,张宝,沈祥春,李悦
2024, 35(3): 290-295. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.05
摘要:目的研究1,8-桉叶油素对2型糖尿病胰岛β细胞铁死亡的干预作用及机制。方法使用高糖作用于小鼠胰岛β细胞以建立细胞铁死亡模型,考察低、高剂量1,8-桉叶油素(0.25、0.5 μmol/L)对胰岛β细胞中Fe
2+
水平的影响,并考察1,8-桉叶油素(0.5 μmol/L)联合铁死亡诱导剂Erastin(20 μmol/L)和抑制剂Ferrostatin-1(20 μmol/L)后对胰岛β细胞中谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)、环氧合酶2(COX2)蛋白表达的影响。采用高脂高糖饲料饲养联合腹腔注射链脲佐菌素构建2型糖尿病小鼠模型,考察低、高剂量1,8-桉叶油素(50、200 mg/kg)对模型小鼠胰腺组织病理形态、铁含量以及GPX4、COX2蛋白表达的影响。结果细胞实验结果显示,与模型组比较,经1,8-桉叶油素干预后,胰岛β细胞中Fe
2+
水平显著降低(P<0.05);GPX4蛋白表达水平显著升高(P<0.05),COX2蛋白表达水平显著降低(P<0.05),且联合Ferrostatin-1后上述两种蛋白表达趋势相同,而联合Erastin后差异无统计学意义。动物实验结果显示,与模型组比较,经1,8-桉叶油素干预后,小鼠胰岛结构恢复完整,形态有所改善;胰腺组织中铁含量和COX2蛋白表达水平均显著降低(P<0.05),GPX4蛋白表达水平显著升高(P<0.05)。结论1,8-桉叶油素对2型糖尿病胰岛β细胞损伤具有明显的改善作用,其作用机制可能与降低细胞内铁沉积以及调控铁死亡相关蛋白有关。
关键词:1,8-桉叶油素;2型糖尿病;胰岛β细胞;铁死亡
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发布时间:2024-02-07
小檗碱诱导骨肉瘤细胞铁死亡的作用及机制
姬健钧,邱文奎
2024, 35(3): 296-303. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.06
摘要:目的探讨小檗碱对MG63骨肉瘤细胞铁死亡的影响及机制。方法以不加药的细胞为对照,用不同浓度(2.5、5.0、10.0 μmol/L)小檗碱作用于细胞24 h,检测细胞存活率、铁死亡相关指标[细胞核增殖相关抗原Ki-67(Ki67)、线粒体超微结构、Fe
2+
、活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)和谷胱甘肽(GSH)]变化、信号转导及转录活化因子3(STAT3)与DNA结合活性以及磷酸化STAT3(p-STAT3)、肿瘤蛋白53(p53)和溶质载体家族7成员11(SLC7A11)蛋白表达水平。为观察p53在小檗碱诱导细胞铁死亡中的作用,转染p53 siRNA,将细胞分为对照组、p53 siRNA组、小檗碱组和p53 siRNA+小檗碱组,以10.0 μmol/L小檗碱作用24 h后,检测细胞内p53和SLC7A11蛋白表达水平、线粒体膜电位、GSH水平以及MDA含量。为探究STAT3在小檗碱调控p53/SLC7A11信号通路中的作用,转染STAT3过表达质粒,将细胞分为对照组、小檗碱组、STAT3组和STAT3+小檗碱组,以10.0 μmol/L小檗碱作用24 h后,检测细胞内p-STAT3、STAT3、p53和SLC7A11蛋白表达水平。结果与对照细胞比较,2.5、5.0、10.0 μmol/L小檗碱均能降低细胞存活率和细胞内Ki67蛋白表达,引起线粒体形态改变,升高细胞内Fe
2+
、ROS和MDA水平以及p53蛋白表达水平,降低GSH水平、STAT3与DNA的结合活性以及p-STAT3和SLC7A11蛋白表达水平,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。与小檗碱组比较,p53 siRNA+小檗碱组细胞内p53蛋白表达水平和MDA水平降低,SLC7A11蛋白表达水平、线粒体膜电位以及GSH水平升高,差异均有统计学意义(P<0.01)。与小檗碱组比较,STAT3+小檗碱组细胞内p-STAT3、STAT3、SLC7A11蛋白表达水平升高,p53蛋白表达水平降低,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论小檗碱可通过STAT3/p53/SLC7A11信号通路诱导MG63细胞铁死亡。
关键词:小檗碱;铁死亡;骨肉瘤;信号转导及转录活化因子3;肿瘤蛋白53;溶质载体家族7成员11
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发布时间:2024-02-07
白术-木香药对对脾虚腹泻型肠易激综合征大鼠肠道菌群与短链脂肪酸代谢的调节作用
黎豫川,张远哲,杨元凤,陈礼大,徐献梅
2024, 35(3): 304-310. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.07
摘要:目的探讨白术-木香药对对脾虚腹泻型肠易激综合征(IBS-D)大鼠肠道菌群与短链脂肪酸(SCFAs)代谢的调节作用。方法使用番泻叶灌胃联合束缚刺激构建大鼠脾虚IBS-D模型。将造模成功的大鼠分为模型组、阳性对照组(匹维溴铵1.5 mg/kg)和白术-木香药对低、中、高剂量组(0.7、1.4、2.8 g/kg),每组6只;另取6只健康大鼠作为空白对照组。空白对照组与模型组大鼠灌胃生理盐水,其余各组灌胃相应药液,每天1次,连续14 d。观察大鼠一般状况,并检测粪便含水量;检测大鼠肠道敏感性[以腹壁撤退反射(AWR)阈值评价]和肠道推进率;检测大鼠血清中5-羟色胺(5-HT)、P物质(SP)水平;观察大鼠结肠组织病理变化,检测大鼠结肠组织中5-HT3受体(5-HT3R)、5-HT4受体(5-HT4R)、5-HT转运体(SERT)蛋白表达水平。取空白对照组、模型组和白术-木香药对高剂量组大鼠粪便样本进行16S rRNA测序分析,并检测粪便中乙酸、丙酸、丁酸的含量。结果与模型组比较,白术-木香药对中、高剂量组大鼠给药7、14 d后的体重,粪便含水量,AWR阈值,结肠组织中5-HT4R、SERT蛋白表达水平均显著升高(P<0.05或P<0.01);血清中5-HT、SP水平,肠道推进率(白术-木香药对中剂量组除外),结肠组织中5-HT3R蛋白表达水平均显著降低(P<0.01);腹泻缓解,精神状态恢复,结肠组织部分结构恢复;且白术-木香药对高剂量组大鼠肠道菌群的多样性与物种数量有所减少,粪便中丁酸含量显著降低(P<0.05)。结论白术与木香配伍可以改善脾虚IBS-D模型大鼠的肠道动力及肠道敏感性,并缓解腹泻,这可能与改善肠道菌群结构变化,降低5-HT表达和丁酸含量以及升高5-HT4R、SERT表达有关。
关键词:肠易激综合征;白术;木香;5-羟色胺;肠道菌群;短链脂肪酸
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发布时间:2024-02-07
黄芩汤的抗须癣毛癣菌活性及作用机制研究
沈成英,罗忠,章佩,邓冯沂,申宝德,胡建新
2024, 35(3): 311-315. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.08
摘要:研究黄芩汤(HQD)的抗须癣毛癣菌活性及作用机制。方法通过测定最小抑菌浓度(MIC)、最小杀菌浓度(MFC)、菌丝长度、孢子萌发率、生物量和观察菌丝超微结构评价HQD的抗须癣毛癣菌活性;通过山梨醇保护实验检测HQD对须癣毛癣菌细胞壁的影响;通过测定麦角固醇含量和角鲨烯环氧酶(SE)、羊毛甾醇14α-去甲基化酶(CYP51)的活性考察HQD对须癣毛癣菌细胞膜的影响;通过测定线粒体中苹果酸脱氢酶(MDH)、琥珀酸脱氢酶(SDH)及ATP酶(包括钠钾ATP酶、钙镁ATP酶和总ATP酶)的活性考察HQD对须癣毛癣菌线粒体的影响。结果HQD对须癣毛癣菌具有显著的抑菌活性,MIC、MFC值分别为3.13、25 mg/mL。经HQD干预后,须癣毛癣菌菌丝长度均显著缩短(P<0.05);孢子萌发率、生物量、细胞膜中麦角固醇含量和SE、CYP51活性以及线粒体中MDH、SDH、各种ATP酶的活性均显著降低(P<0.05);细胞结构受到了一定程度的破坏,但细胞壁的完整性没有受影响。结论HQD具有显著的抗须癣毛癣菌活性,其作用机制与降低细胞膜中麦角固醇含量和SE、CYP51活性以及线粒体相关酶活性有关。
关键词:黄芩汤;须癣毛癣菌;抗真菌活性;作用机制;细胞膜;线粒体
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发布时间:2024-02-07
基于UPLC-QE-HF-MS/MS技术分析红凉伞化学成分及入血成分
石慧,李晓,周英,丁晶鑫,刘畅,刘雄伟,董秀,陈贇,俸婷婷
2024, 35(3): 316-321. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.09
摘要:目的分析红凉伞提取物化学成分及入血成分,初步阐明其可能的药效物质基础。方法采用配对比较法将12只大鼠随机分为空白组和红凉伞给药组,每组6只。每天上、下午各给药1次,连续3 d;第4天再次给药后,取血后制备血清样品。采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱技术对红凉伞提取物和血清样品中化学成分进行分析鉴定。使用Compound Discoverer 3.0软件进行保留时间矫正、峰识别、峰提取等工作,根据二级质谱信息,利用Thermo mzCloud在线数据库、Thermo mzVault本地数据库,并参照有关文献和对照品质谱信息,初步鉴定红凉伞化学成分及入血成分。结果从红凉伞提取物中共鉴定出34个化合物,主要为香豆素类、黄酮类、有机酸类、氨基酸类等成分,包括岩白菜素、槲皮素、没食子酸、L-焦谷氨酸等化合物;从血清样本中共鉴定出5个入血成分,分别为L-焦谷氨酸、丁香酸、岩白菜素、朱砂根皂苷A、麦考酚酸。结论本研究初步推测L-焦谷氨酸、丁香酸、岩白菜素、朱砂根皂苷A、麦考酚酸是红凉伞的药效物质基础。
关键词:红凉伞;化学成分;入血成分;超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱
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发布时间:2024-02-07
秫米提取物对失眠小鼠睡眠的改善作用及机制研究
王娟,吕辰子,赵彩蓉,赵泓瑜,李子昂,韩香,孟祥龙,张朔生
2024, 35(3): 322-326. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.10
摘要:目的研究秫米提取物对失眠小鼠的改善作用及可能机制。方法将小鼠按随机数字表法分为空白组、模型组、阳性对照组(地西泮,2.6 mg/kg)和秫米提取物低、中、高剂量组(1.2、2.4、4.8 g/kg),每组10只。除空白组外,其余各组小鼠均腹腔注射对氯苯丙氨酸(PCPA)建立失眠模型。造模成功后,空白组和模型组小鼠灌胃等体积生理盐水,各给药组小鼠灌胃相应药物,灌胃体积为0.01 mL/g,每天1次,连续7 d。给药结束后,进行旷场实验观察小鼠行为学变化,测定小鼠海马组织中5-羟色胺(5-HT)、5-羟吲哚乙酸(5-HTAA)以及血清中5-HT、脑源性神经营养因子(BDNF)、白细胞介素2(IL-2)、IL-6、B细胞淋巴瘤2(Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)含量;测定小鼠海马中磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B/核因子κB(PI3K/Akt/NF-κB)信号通路相关蛋白的表达水平。结果与模型组比较,秫米提取物高剂量组小鼠的总运动时间均显著延长、总静止时间均显著缩短(P<0.01),站立次数及修饰次数均显著减少(P<0.01);血清中5-HT、BDNF、Bcl-2的含量和Bcl-2/Bax比值均显著升高,IL-2、IL-6、Bax的含量均显著降低(P<0.05或P<0.01);海马组织中5-HTAA的含量及PI3K、Akt蛋白磷酸化水平均显著升高,NF-κB p65蛋白磷酸化水平显著降低(P<0.05)。结论高剂量秫米提取物对失眠小鼠有较好的改善效果,其作用机制可能与调控PI3K/Akt/NF-κB信号通路有关。
关键词:秫米;失眠;神经炎症;磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B/核因子κB信号通路
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发布时间:2024-02-07
正交实验结合AHP和GA-BP神经网络优化益黄散醇提工艺
王巍,杨武杰,韩宇,安悦言,郝季,张强,鞠成国
2024, 35(3): 327-332. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.11
摘要:目的优化益黄散的醇提工艺。方法采用回流提取法,以乙醇体积分数、液料比、提取时间为考察因素设计正交实验,以橙皮苷、川陈皮素、橘皮素、没食子酸、诃黎勒酸、诃子酸、甘草苷、甘草酸、丁香酚含量和干浸膏得率为指标,采用层次分析法(AHP)进行赋权并计算综合评分。通过验证正交实验和遗传算法(GA)-反向传播神经网络(BP神经网络)所预测的结果确定益黄散最佳醇提工艺参数。结果正交实验优选的最佳醇提工艺参数为乙醇体积分数60%、液料比14∶1(mL/g)、提取时间90 min、提取2次,验证所得综合评分为79.19分;GA-BP神经网络优选的最佳醇提工艺参数为乙醇体积分数65%、液料比14∶1(mL/g)、提取时间60 min、提取2次,验证所得综合评分为85.30分,高于正交实验所得结果。结论采用正交实验结合GA-BP神经网络的寻优方法较传统的正交实验寻优方法效果更佳,其优选出的益黄散最佳醇提工艺稳定可靠。
关键词:益黄散;醇提工艺;正交实验;遗传算法;BP神经网络;层次分析法
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发布时间:2024-02-07
药物与临床
全球肿瘤相关性血栓栓塞症风险评估工具的循证研究
秦小莉,高秀容,何琴,藕顺龙,罗静,魏华,蒋倩
2024, 35(3): 333-338. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.12
摘要:目的基于循证方法对全球肿瘤相关性血栓栓塞症风险评估工具进行评价,以期为构建我国特异性评估工具提供方法学参考与循证依据。方法全面检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed及Embase 6个数据库和NCCN、ASCO及ESMO等学会网站,检索截止时间为2022年6月30日,并于2023年1月补充检索。对纳入的风险评估工具,定性描述分析其基本特性与方法学质量,重点对比各评估工具评价维度、工具性能、风险分层能力等关键要素。结果研究共纳入14个风险评估工具,其研究样本量为208~18 956例,受试者平均年龄分布在53.1~74.0岁;适用人群涵盖门诊肿瘤患者、淋巴瘤患者及多发性骨髓瘤患者等。工具中身体质量指数、静脉血栓栓塞症既往史和肿瘤部位是常见的预测因子。所有工具均进行了方法学验证,其中9个以权重评分的方式呈现。同时进行了特异性、敏感性、阴性预测值、阳性预测值和曲线下面积或C统计量分析的工具仅7个。结论现有工具构建偏倚风险较高,工具验证结果异质性较大,整体方法学质量有待提高,风险分层能力也有待考究,在我国临床实践中仍存在一定局限性。
关键词:肿瘤相关性血栓栓塞症;风险评估工具;循证研究
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发布时间:2024-02-07
达罗他胺ADE信号的挖掘与分析
乔丽娟,陈金花,康建
2024, 35(3): 339-342. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.13
摘要:目的挖掘并分析达罗他胺的药物不良事件(ADE)信号,为其临床安全使用提供参考。方法基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库收集2019年第3季度到2022年第3季度达罗他胺相关的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行数据挖掘和分析。结果提取到达罗他胺相关的ADE报告565份,其中以达罗他胺为首要怀疑药物的ADE报告356份,挖掘得到38个ADE信号,涉及15个系统器官分类(SOC),患者年龄主要集中在65岁以上。达罗他胺ADE信号的SOC主要集中在各类检查,全身性疾病及给药部位各种反应,良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状),肾脏及泌尿系统疾病等。该药说明书中未提及的ADE信号有13个,包括前列腺特异性抗原升高、吞咽困难、认知障碍、勃起功能障碍、横纹肌溶解、男性乳腺发育、血小板计数降低等。结论临床在使用达罗他胺时,除了关注该药说明书中提及的ADE外,还应密切关注前列腺特异性抗原升高、横纹肌溶解、男性乳腺发育、血小板计数降低等潜在ADE,以避免因ADE引起的停药或器官损伤。
关键词:达罗他胺;美国FDA不良事件报告系统;报告比值比法;比例报告比值法;信号挖掘
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发布时间:2024-02-07
3种常用碳青霉烯类抗生素血药浓度UPLC-MS/MS检测方法的建立
秦怡,张瑞霞,吕雅瑶,翁莉莉,张弋
2024, 35(3): 343-347. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.14
摘要:目的建立3种临床常用碳青霉烯类抗生素——厄他培南(ETP)、亚胺培南(IPM)、美罗培南(MEM)血药浓度检测的超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS/MS)法。方法血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以3种抗生素的稳定性同位素(ETP-D4、IPM-D4、MEM-D6)为内标,采用ACQUITY UPLC BEH C
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(2.1 mm×50 mm,1.7 μm)色谱柱分离;流动相为98%乙腈+2%水+0.1%甲酸和98%水+2%乙腈+0.1%甲酸,梯度洗脱;流速为0.3 mL/min;柱温为40 ℃;采用正离子、多反应监测模式进行扫描分析。结果该方法专属性良好,在ETP、IPM、MEM 0.2~200、0.1~100、0.1~100 μg/mL范围内线性良好(r
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≥0.993),批内、批间精密度和准确度良好(RE均≤5.14%,RSD均≤11.15%),基质效应、提取回收率较一致(RSD≤12.99%)。结论本实验建立了一种可以同时定量ETP、IPM、MEM血药浓度的UPLC-MS/MS法,该方法样品前处理简单、检测时间短、所需样品量少,可满足临床需求。
关键词:碳青霉烯类抗生素;超高效液相色谱-质谱联用;血药浓度;厄他培南;亚胺培南;美罗培南
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发布时间:2024-02-07
奥沙利铂相关神经系统不良事件数据挖掘与分析
范宝霞,孔燕,刘宁,杨平
2024, 35(3): 348-352. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.15
摘要:目的挖掘奥沙利铂相关神经系统不良事件(ADE),为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2004年1月1日至2022年12月31日上报的奥沙利铂相关神经系统ADE数据。采用报告比值比法和比例报告比值法进行数据挖掘,利用国际医学用语词典(MedDRA)(26.0版)药物ADE术语集中的系统器官分类、高位组语(HLGT)、首选术语(PT)进行分类统计。结果共检索到各类神经系统疾病的奥沙利铂相关ADE报告7 266例,共挖掘出100个PT。其中,57个PT为奥沙利铂说明书中未记载的ADE信号。这些报告中,男性(46.85%)多于女性(42.98%),年龄以45~<75岁(65.22%)为主,意大利报告数量最多(16.32%);严重ADE以导致住院或住院时间延长为主(38.16%)。报告数排名前5位的PT分别为周围神经病、异常感觉、神经毒性、意识丧失、构音不良;信号强度排名前5位的PT分别为对冷有异样感觉、神经肌肉强直、急性多发性神经病、神经元神经病、轴索和脱髓鞘多发神经病。报告共涉及13个HLGT,以神经类疾病(不另分类)信号数最多(29个)。结论临床在使用奥沙利铂时,不仅要监护发生率较高的急性、慢性周围神经病变,也要关注患者意识状态、神经病学症状,警惕格林巴利综合征、莱尔米特征、可逆性后部白质脑病综合征、高血氨性脑病等罕见不良反应,以确保患者用药安全。
关键词:奥沙利铂;神经系统毒性;药品不良反应;信号挖掘
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发布时间:2024-02-07
循证药学
咪达唑仑与右美托咪定/丙泊酚对机械通气危重症患者镇静治疗有效性和安全性的Meta分析
吴佳骞,苏丹,邵腾皓,于占彪,赵聪聪,王迎鑫
2024, 35(3): 353-360. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.16
摘要:目的系统评价咪达唑仑与右美托咪定/丙泊酚在机械通气危重症患者镇静治疗方面的有效性及安全性,为临床治疗提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、临床试验资料库(Clinical trials.gov)、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库,检索时限均为建库起至2023年3月31日,收集咪达唑仑与右美托咪定/丙泊酚在机械通气危重症患者镇静方面的疗效及安全性数据。对符合纳入标准的临床研究进行资料提取后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果共纳入31篇文献,总计2 765例患者。Meta分析结果显示,咪达唑仑组患者机械通气时间[MD=14.13,95%CI(13.75,14.52),P<0.000 01]、重症监护病房住院时间[MD=0.92,95%CI(0.54,1.30),P<0.000 01]较右美托咪定/丙泊酚组更长;咪达唑仑组患者心动过缓发生率较右美托咪定/丙泊酚组更低[OR=0.60,95%CI(0.41,0.90),P=0.01],但两组低血压发生率[OR=0.69,95%CI(0.47,1.01),P=0.06]差异无统计学意义;咪达唑仑组患者谵妄[OR=3.88,95%CI(2.74,5.49),P<0.000 01]、呼吸机相关性肺炎[OR=2.32,95%CI(1.19,4.51),P=0.01]、呼吸抑制[OR=5.70,95%CI(3.09,10.52),P<0.000 01]发生率较右美托咪定/丙泊酚组更高。结论与右美托咪定/丙泊酚类药物比较,咪达唑仑在有效性方面增加了患者的机械通气时间和重症监护病房住院时间,在安全性方面增加了谵妄、肺部并发症的发生风险,但对心血管的影响更小。
关键词:咪达唑仑;右美托咪定;丙泊酚;镇静;机械通气;危重症患者;疗效;安全性
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发布时间:2024-02-07
TKI类药物治疗HER2阳性乳腺癌的疗效与安全性的Meta分析
徐吟雪,沈晓岚,陆秀芬,张学会
2024, 35(3): 361-367. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.17
摘要:目的评价酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的疗效和安全性,为临床用药提供循证学依据。方法计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science数据库发表的关于TKI类药物(试验组)对比不含TKI类药物(对照组)的方案治疗HER2阳性乳腺癌的随机对照研究(RCT),检索年限为建库到2023年4月,使用RevMan 5.4.1和Stata 17软件进行Meta分析和敏感性分析。结果共纳入RCT 24篇,HER2阳性乳腺癌患者15 538例。Meta分析结果显示,与对照组相比,试验组的无进展生存期(PFS)[HR=0.91,95%CI(0.80,1.02),P=0.12]、总生存期(OS)[HR=0.95,95%CI(0.89,1.01),P=0.11]、客观缓解率(ORR)[OR=1.21,95%CI(0.86,1.69),P=0.27]和病理完全缓解率(pCR)[OR=1.44,95%CI(0.91,2.27),P=0.12]差异无统计学意义;在3/4级药品不良反应中,试验组患者发生贫血[OR=1.77,95%CI(1.16,2.70),P=0.008]、皮疹[OR=11.26,95%CI(7.32,17.31),P<0.000 01]、甲沟炎[OR=8.67,95%CI(1.62,46.53),P=0.01]、腹泻[OR=10.17,95%CI(5.03,20.58),P<0.000 01]、口腔黏膜炎[OR=9.34,95%CI(3.13,27.83),P<0.000 1]、天冬氨酸转氨酶升高[OR=2.09,95%CI(1.13,3.84),P=0.02]和低钾血症[OR=2.37,95%CI(1.31,4.30),P=0.005]的发生率显著高于对照组。亚组分析结果显示,与安慰剂组相比,TKI能提高OS、ORR(P<0.05);与曲妥珠单抗组相比,TKI在改善PFS、OS、ORR、pCR指标方面没有优势;而与曲妥珠单抗组相比,TKI联合曲妥珠单抗能显著提高患者的PFS、OS、ORR和pCR(P<0.05)。敏感性分析提示结果较为稳健,发表偏倚风险较小。结论与曲妥珠单抗相比,TKI类药物治疗HER2阳性乳腺癌在改善PFS、OS、ORR、pCR方面没有优势,但TKI类药物和曲妥珠单抗联用能显著提高患者的PFS、OS、ORR、pCR;TKI类药物可增加3/4级贫血、皮疹、甲沟炎、腹泻、口腔黏膜炎、天冬氨酸转氨酶升高和低钾血症的风险。
关键词:酪氨酸激酶抑制剂;人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌;疗效;安全性
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发布时间:2024-02-07
药师与药学服务
基于化疗相关问题建立药学监护路径
陈雅,杨婷蓉,赵华,王莹
2024, 35(3): 368-373. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.18
摘要:目的设计化疗相关问题药学监护路径并评估其是否有助于发现并干预化疗患者的药物相关问题(DRPs)。方法通过药学监护实践经验建立并实施化疗相关问题药学监护路径表与流程图。将该药学监护路径实施前后入住我院接受化疗的患者分为对照组(实施前,60例)与观察组(实施后,64例),提取对照组患者相关病历用以评估DRPs,对观察组患者进行化疗相关问题药学监护并提取DRPs。比较两组患者的基本情况、化疗情况、DRPs类别与干预情况、化疗所致不良反应、DRPs的欧洲医药保健网(PCNE)分类、DRPs发生时间、DRPs涉及的药物类别。结果两组患者的基本情况、化疗方案与化疗药物类别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组与观察组分别有46、37例患者发生DRPs。两组DRPs均主要发生在化疗期间,且主要为化疗前期。利用化疗相关问题药学监护路径,DRPs的识别率从对照组的52.17%显著提高至观察组的91.89%(P<0.05),干预率从对照组的32.61%显著提高至观察组的72.97%(P<0.05),不良反应发生率从对照组的28.33%显著降低至观察组的12.50%(P<0.05)。对照组DRPs的主要问题类型为治疗有效性,主要涉及药物为辅助抗肿瘤药,主要发生原因为超适应证给予辅助抗肿瘤药;观察组DRPs的主要问题类型为治疗有效性和治疗安全性,主要涉及药物为止吐药,主要发生原因为预防化疗所致恶心呕吐用药不足。结论化疗相关问题药学监护路径的实施有助于临床药师更好地识别与干预化疗患者的DRPs,减少化疗所致不良反应的发生。
关键词:药学监护路径;临床药师;药学监护;化疗相关问题
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发布时间:2024-02-07
综述
紫杉类药物诱发周围神经病变的影响因素及药物治疗研究进展
朱鋆芳,高敬林,赵浩鹏,郄宏鑫,高笑男,王明霞
2024, 35(3): 374-378. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.19
摘要:紫杉类药物诱发的周围神经病变(TIPN)患者已达数百万例,且临床尚无有效的治疗手段或预防措施。TIPN的发生可能与紫杉类药物剂型、遗传和分子标志物、药物剂量及化疗周期、患者因素等有关。目前,治疗TIPN的药物主要包括抑制轴突变性类(如多沙唑嗪、坦索罗辛)、阻止线粒体功能受损类(如谷胱甘肽三硫化物、抗氧化剂α-硫辛酸)、改善内环境中钙失衡类(如芍药甘草汤、N型电压门控钙通道抑制剂IPPQ)、抑制神经炎症类(如趋化因子抑制剂、选择性白细胞介素8受体抑制剂DF2726A)等。未来进一步探索对症于不同诱发机制的药物治疗策略有望成为临床精准防治及个体化治疗TIPN的新方向。
关键词:紫杉类药物;周围神经病变;影响因素;治疗药物
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发布时间:2024-02-07
中药通过调节Th17/Treg平衡干预胃癌的研究进展
尹嘉琪,黎丽群,谢胜
2024, 35(3): 379-384. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.20
摘要:胃癌(GC)是一种较为常见的消化道恶性肿瘤。辅助性T细胞17(Th17)和调节性T细胞(Treg)是CD4
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T细胞的分化亚群,Th17/Treg的失衡已被证实与GC的发病进程密切相关。中药不仅可改善GC患者的生存预后,而且在GC的术后化疗中起到了增效减毒的效果。本文系统整理了中药通过调节Th17/Treg平衡干预GC的作用规律。结果发现,中药复方可通过发挥健脾益气、健脾温阳、化瘀解毒等功效以调节GC的Th17/Treg平衡;中药及其有效成分通过调节Th17/Treg平衡来干预GC的作用机制主要表现为抑制Th17、Treg的过度分化及其转录因子、细胞因子的过度表达,逆转GC Th17/Treg平衡向Th17或Treg的过度漂移,从而恢复GC Th17/Treg的免疫平衡。
关键词:中药;胃癌;辅助性T细胞17;调节性T细胞;免疫平衡;临床疗效;作用机制
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发布时间:2024-02-07
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