美国药房临方配制制剂监管政策分析及启示

李海剑; 邓安琪; 郭晴; 刘伟

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.04

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美国药房临方配制制剂监管政策分析及启示

药事管理 | 更新时间：2026-07-28

- 美国药房临方配制制剂监管政策分析及启示
- Regulatory policy analysis of pharmacy compounding drug products in the United States and its implications
- 中国药房 2026年37卷第14期页码：1819-1825
- 作者机构：
  
  1.河南省药品审评查验中心（河南省疫苗检查中心），郑州;450008
  2.郑州大学药学院，郑州　450001
- 作者简介：
  
  副主任药师，硕士。研究方向：药物政策、药品监管。E-mail：408521142@qq.com
  教授，博士。研究方向：药物警戒、合理用药。E-mail：liuweiyxy@zzu.edu.cn
- 基金信息：
  
  河南省科技发展计划(242400411140)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.04
  中图分类号： R95;R94
- 收稿：2026-01-27，
  
  修回：2026-06-10，
  
  录用：2026-07-02，
  
  网络首发：2026-07-24，
  
  纸质出版：2026-07-30
- 稿件说明：
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李海剑,邓安琪,郭晴,等.美国药房临方配制制剂监管政策分析及启示 [J].中国药房,2026,37(14):1819-1825.

LI Haijian,DENG Anqi,GUO Qing,et al.Regulatory policy analysis of pharmacy compounding drug products in the United States and its implications[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(14):1819-1825.
李海剑,邓安琪,郭晴,等.美国药房临方配制制剂监管政策分析及启示 [J].中国药房,2026,37(14):1819-1825. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.04.

LI Haijian,DENG Anqi,GUO Qing,et al.Regulatory policy analysis of pharmacy compounding drug products in the United States and its implications[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(14):1819-1825. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.04.

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美国药房临方配制制剂监管政策分析及启示

Regulatory policy analysis of pharmacy compounding drug products in the United States and its implications

DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2026.14.04