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Volume 37 期 8,2026 2026年第37卷第8期
  • 指南与共识

    姚芯, 边原, 韩丽珠, 尹琪楠, 雷洋, 万子梦, 黄璐瑶, 赵丹洁, 严郁, 李芹, 胡宝荣

    DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.08.01
    摘要:目的针对胃肠外直接凝血酶抑制剂(DTIs)在特殊人群中使用的临床问题,形成专家共识。方法由四川省医学科学院·四川省人民医院(电子科技大学附属医院)牵头,组建涵盖临床药学、心脏外科、产科、儿科、循证医学等多领域专家的共识制订工作组。通过文献调研与德尔菲法,筛选聚焦特殊人群胃肠外DTIs使用有效性、安全性的相关临床问题;采用“人群-干预-对照-结局”框架进行结构化设计;系统检索中国期刊全文数据库、PubMed、Embase等数据库,纳入随机对照研究、队列研究、系统评价等相关文献并进行整合。依据推荐意见分级的评估、制订及评价(GRADE)系统评估证据质量,通过3轮德尔菲调研及专家共识会议形成推荐意见。结果与结论最终筛选出7个临床问题(共识率超过90%),形成了7项关于特殊人群(包括儿童、妊娠期、肝肾功能异常、肠系膜静脉血栓、易栓症患者等)用药的推荐意见,明确以上特殊人群中胃肠外DTIs的首选药物、剂量范围、监测指标及安全管理策略。本共识基于现有最佳证据制定,可为特殊人群胃肠外DTIs的临床应用提供循证指导。  
    关键词:胃肠外直接凝血酶抑制剂;特殊人群;血栓栓塞;抗凝治疗;止血策略;专家共识   
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    更新时间:2026-04-24

    《吸入氨基糖苷类抗菌药物用于下呼吸道感染的临床应用专家共识》编写组

    DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.08.02
    摘要:目的针对吸入氨基糖苷类抗菌药物用于下呼吸道感染治疗缺乏标准化临床规范的问题,制定《吸入氨基糖苷类抗菌药物用于下呼吸道感染的临床应用专家共识》(以下简称“共识”),以提升其临床应用的规范性与安全性。方法由上海交通大学医学院附属新华医院牵头,联合国内临床药学、重症医学、呼吸与危重症医学、儿科等领域的35位专家,围绕吸入氨基糖苷类抗菌药物的9个临床实践问题,系统梳理国内外的研究证据与临床实践经验,经充分讨论后形成该共识。结果该共识共形成21条推荐意见,包括吸入氨基糖苷类在不同下呼吸道感染性疾病(如支气管扩张症、囊性纤维化、慢性阻塞性肺疾病等)中的治疗指征与用药方案、预防性应用的适用人群与条件、病原学未明确时的经验性使用原则、联合与单独用药的选择策略、特殊人群(儿童、肾功能不全、妊娠期及哺乳期等患者)的用药建议、不良反应的监测与处理、医药共管模式的建立、吸入装置的选择与使用规范、全过程管理与药学监护要点9个方面。结论该共识为吸入氨基糖苷类抗菌药物在下呼吸道感染中的临床应用提供了系统化的循证指导,有助于规范临床实践、优化给药方案、保障用药安全,并推动多学科协作管理模式的实施,从而改善患者的治疗结局。  
    关键词:吸入氨基糖苷类抗菌药物;下呼吸道感染;支气管扩张;临床应用;专家共识   
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    更新时间:2026-04-24
  • 药事管理

    王清文, 安琴, 袁小艳, 韩宇智, 陈曦, 伍红艳

    DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.08.03
    摘要:目的分析医保准入申报中制药企业参照药品的选择情况与理由,为推动企业与医保部门在该环节的沟通共识提供参考。方法提取国家医保局2021-2025年公布的通过形式审查的目录外药品申报材料,采用内容分析法系统梳理申报药品和参照药品的相关信息,重点分析企业选择参照药品的具体情况和理由。结果共收集到1 341份申报药品资料,其中1 035个(77.18%)为阳性对照、306个(22.82%)为空白对照,58个药品(4.33%)以联合用药为参照,5个药品(0.37%)以非药物(或非单纯药物)治疗方案为参照;在多个企业申报的药品中,50.00%的企业提交的参照药品存在差异。阳性对照药品的选择理由共提炼出4条基本条件和39条附加条件,空白对照药品则提炼出12条药品相关因素、2条管理因素和1条其他因素。有超过10%的药品未阐述选择参照药品的理由,选择空白对照的药品中超过44%的申报企业仅给出了1条选择理由。结论企业在医保准入申报中主要基于自身利益选择参照药品,其选择依据、理由阐述的充分性和规范性存在不足。建议企业遵循医保部门的原则性要求,结合自身药品特点充分、规范地说明参照药品选择理由;同时,医保部门可考虑将现有选择理由的开放式阐述形式改为封闭式填答模式,以突出选择优先级,规范企业申报行为,减少双方沟通分歧。  
    关键词:医保准入;参照药品;医保目录;制药企业;形式审查   
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    更新时间:2026-04-24
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