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Volume 37 期 9,2026 2026年第37卷第9期
  • 指南与共识

    周鹏翔, 刘茂柏, 杜小莉, 卢晓阳, 董梅, 段蓉, 侯锐钢, 李晓宇, 陈琦, 相妍笑, 封卫毅, 陈蓉, 董得时, 杨勇, 李俐, 左笑丛, 胡锦芳, 张宏亮, 赵庆春, 林琦, 胡扬, 吴佳莹, 赵荣生

    DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.09.01
    摘要:目的针对我国药学门诊面临的发展不均衡、服务规范差异大、患者认知不足及医保覆盖有限等问题,制定《药学门诊规范化实施指南(2026年版)》。方法由中国医院协会药事专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会和海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会牵头,组织国内19名医院药学专家,通过系统梳理国家政策、文献研究,总结当前实践经验,经充分讨论后,对指南内容达成共识。结果与结论本指南涵盖药学门诊的定义与内涵、开设条件、实施管理、岗位胜任力以及实践研究5个部分。其中,定义与内涵包括药学门诊的3种形式(独立、医药联合、互联网药学门诊)及分类服务模式(专科、专药、专病药学门诊);开设条件包括制度建设(药学服务管理制度、质量控制与评估机制)、人员要求(专业资格、继续教育与专业培训等)、服务对象、服务场所与设施设备;实施管理包括服务流程、干预措施、表单记录、患者教育与随访、人文关怀、风险管理与质量控制;岗位胜任力包括药学门诊出诊药师岗位胜任力和教学方法建议;实践研究则鼓励在药学门诊环境下开展高质量药学实践。本指南为我国药学门诊的规范化实施提供了开设、管理、教学与研究等方面的有益指导,填补了该领域指南的空白,推动了药学门诊的高质量发展。  
    关键词:药学门诊;门诊管理;药师岗位;指南;规范化管理   
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    更新时间:2026-05-14

    段蓉, 李正翔, 左笑丛, 赵荣生, 侯锐钢, 杨春生, 乞国艳

    DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.09.02
    摘要:目的为临床合理应用抗体类药物治疗重症肌无力提供规范化指导,完善该领域指南共识的循证证据体系。方法共识专家团队由来自28个省/自治区/直辖市的71名多学科专家构成,通过多种数据库、药品说明书,以及国际和各国卫生行政主管部门、药监部门、医疗保障部门或相关行业协会的官方网站等多途径,系统检索截至2025年4月30日的证据,按照2014版JBI干预性研究证据预分级体系进行证据分级。在充分考虑当前最佳循证证据、多学科专家经验的基础上,通过改良德尔菲法形成专家共识推荐意见。结果《治疗重症肌无力的抗体类药物临床应用与药学管理循证专家共识》针对中国大陆地区已获批上市的4种治疗重症肌无力的抗体类药物(艾加莫德α、艾加莫德α/透明质酸酶、依库珠单抗、罗泽利昔珠单抗),规范其全流程药学管理要点,形成了37条专家共识推荐意见,涵盖药物的适用性选择、特殊人群用药、用药方式、药品储存、治疗药物监测与药物基因检测、免疫接种管理、药物相互作用、药学监护、超说明书用药9个药学管理环节。结论该共识依托当前最佳循证证据以及多学科专家经验,构建了治疗重症肌无力的抗体类药物从临床应用到药学管理的全流程管理规范,为临床合理精准使用此类药品提供了科学依据,有效促进了药学管理效能的提升,有助于提高患者药物治疗的综合获益。  
    关键词:重症肌无力;抗体类药物;专家共识;循证评价;临床应用   
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    更新时间:2026-05-14
  • 药事管理

    藕顺龙, 林洪, 蒋倩, 金朝辉

    DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.09.03
    摘要:目的构建医疗机构制剂成本项目库,为医疗机构制剂成本的精细化核算管理提供参考。方法在文献分析与工作实践基础上,初步拟定成本项目条目。采用德尔菲法,通过分析问卷回收率、专家权威系数、条目重要性评分、变异系数及肯德尔协调系数,对条目进行筛选与优化。结果两轮专家咨询的问卷回收率分别为95.7%和100%,专家权威系数分别为0.937和0.939,肯德尔协调系数均有统计学意义(P<0.001)。最终构建的医疗机构制剂成本项目库包含6个一级条目(如原材料和包装材料成本、人力资源成本和生产运营成本等)和29个二级条目(如主药原材料成本、生产人员薪酬和成品全项检验成本等),全面涵盖了原材料和包装材料、固定资产折旧与设备维护、人力资源、生产运营、能源与环境、研发与其他成本等维度。结论本研究成功构建了科学可靠的医疗机构制剂成本项目库。该项目库可指导医疗机构逐项归集制剂实际支出,为行使自主定价权提供结构化证据,同时为创新制剂的医保准入与支付政策制定提供数据支撑。  
    关键词:医疗机构制剂;成本;德尔菲法;成本核算;定价   
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    更新时间:2026-05-14
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