最新刊期
      2020 年 第 31 卷 21 期
      • 张雅娟,方来英
        2020, 31(21)
        摘要：目的：为我国药品集中采购模式的调整和改革提出政策建议。方法：回顾我国药品集中采购模式的发展过程，通过文献研究、走访调研、专家访谈发现问题，结合美国、新加坡的药品采购平台建设、药品集中采购组织（GPO）采购、医保支付控费管理经验，提出基于控费目标的我国招标采购基本模型假设及药品招标采购政策的改革建议。结果与结论：我国的药品招标采购制度经历了统购统销、分散采购为主、集中采购初创和调整、网上药品集中采购全面推行“、两标”（基本药物招标与非基本药物招标）合一与联合采购探索、国家药品招标采购试点等阶段。现阶段药品集中采购存在平台隶属关系多样“、两票制”政策下企业遴选可能涉嫌垄断、降价成为招标采购的最核心绩效指标、GPO采购探索涉嫌垄断经营等问题。本研究基于控费目标构建的模型分析结果显示，药品费用是效率、药品用量、价格的函数，价格高则费用高，效率低则费用高。未来药品招标采购的目标不应当单纯以控价为核心，而应当兼顾效率，使招标采购的作用回归到“以量换价”的本质功能。建议我国药品招标采购应建立采购方和支付方相对独立的统一平台，逐步规范集团化采购模式，发挥医保支付审核的控费功能来代替单纯降价，避免绝对性的统一最低价采购。  
        关键词：药品集中采购;招标采购;降价;垄断;集团采购组织;改革   
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        发布时间：2022-06-21
      • 王敏娇,李灿,杜怿,柳鹏程,曹春烨,曹阳
        2020, 31(21)
        摘要：目的：构建评价医保药品谈判中医保预算影响分析（BIA）研究质量的评价体系，为医保等相关部门提供切实可行的评价工具。方法：基于国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）和加拿大、波兰、美国等国家的BIA指导性文件及相关实证文献，结合专家访谈法，确定医保谈判BIA材料相关要素（包括关键要素和辅助要素），并运用层次分析法确定各要素的权重，构建计算BIA研究质量评价总分的量表及体系。结果：关键要素有目标人群、市场情景和治疗成本三大数据块，包含人口总数、新药情景市场份额、治疗方案成本等共计14个关键要素；根据符合程度分别赋值0～3分，并以归一化后的最低分作为BIA研究质量的基础分。辅助要素有标题&摘要、研究背景、分析框架、结果呈现和其他五大数据块，包括标题、摘要、研究角度、研究时限等23个辅助要素；根据要素是否存在质量等级差异分为A类与B类，分别采用等级评分（0～4分）和0/1评分（是为1分，否为0分），并以此计算后相加即得BIA研究质量的附加分。根据基础分和附加分乘以不同权重（分别为0.67和0.33）再相加可计算出BIA研究质量评价总分体系。结论：本研究成功构建了一种全新的BIA质量评价体系，可用于评价医保药品谈判所提交的BIA研究质量。  
        关键词：医疗保险;预算影响分析;评价体系;关键要素;辅助要素   
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        发布时间：2022-06-21
      • 龚琴琴,王倩,郭玲,徐剑,张永萍
        2020, 31(21)
        摘要：目的：制备雷公藤红素口腔溃疡膜剂，并初步评价其质量。方法：以药膜外观、成膜性、韧性的综合评分为指标，控制处方中主药雷公藤红素的用量为0.05％，通过正交试验优选口腔溃疡膜剂中辅料淀粉、羧甲基纤维素钠、甘油、炼蜜的用量，筛选最佳处方，并进行验证试验。测定按最优处方制备的膜剂的黏附力，并采用紫外-可见分光光度法测定膜剂中雷公藤红素的含量。结果：雷公藤红素口腔溃疡膜剂中各辅料的最佳处方用量分别为淀粉1.0g、羧甲基纤维素钠0.2g、甘油0.4g、炼蜜1.5g；3次验证试验中，所制膜剂的外观形态均较好。按最优处方制备的膜剂的平均黏附力为4.2g，雷公藤红素的平均含量为0.1353mg/cm（2RSD＝1.90％，n＝3）。结论：本研究优选出了可用于治疗口腔溃疡的雷公藤红素膜剂的最佳处方，所制膜剂成膜性好、质量稳定均一。  
        关键词：雷公藤红素;口腔溃疡;膜剂;质量评价   
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        发布时间：2022-06-21
      • 姚雪敏,荆鸣,蔡馥伊,孔亮,李学涛
        2020, 31(21)
        摘要：目的：制备穿膜肽GGPFV修饰的柔红霉素/薯蓣皂苷脂质体，对其处方进行优化，并初步评价其对乳腺癌细胞的体外毒性。方法：采用薄膜分散法和硫酸铵水化法，将柔红霉素和薯蓣皂苷包载其中，在表面以聚乙二醇-二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺2000（DSPE-PEG2000）-GGPFV修饰，制备GGPFV修饰的柔红霉素/薯蓣皂苷脂质体。以包封率为指标，采用Box-Behnken响应面法优化处方中水化体积、胆固醇用量和柔红霉素用量；测定按最优处方制备的3批脂质体的包封率。比较柔红霉素/薯蓣皂苷脂质体、GGPFV修饰的柔红霉素/薯蓣皂苷脂质体和空白脂质体作用后对人乳腺癌MDA-MB-435S细胞存活率的影响。结果：最优处方为水化体积5mL、胆固醇4mg、蛋黄卵磷脂22mg、柔红霉素0.55mg、薯蓣皂苷0.85mg、DSPE-PEG20003.5mg、DSPE-PEG2000-GGP-FV2mg。所制3批脂质体中，柔红霉素的包封率为（96.21±1.54）％，薯蓣皂苷的包封率为（95.39±2.48）％。体外细胞毒性试验显示，GGPFV修饰的柔红霉素/薯蓣皂苷脂质体对MDA-MB-435S细胞的抑制作用显著强于柔红霉素/薯蓣皂苷脂质体（P＜0.05），膜材无细胞毒性。结论：成功制得GGPFV修饰的柔红霉素/薯蓣皂苷脂质体，其对人乳腺癌MDA-MB-435S细胞的体外抑制作用明显增强。  
        关键词：脂质体;GGPFV;柔红霉素;薯蓣皂苷;处方优化;Box-Behnken响应面法;细胞毒性   
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        发布时间：2022-06-21
      • 艾飞,刘霞,黎晖,褚春薇,陈向云,郭俊峰,杨毅,梅丽艳,苗纪飞,温泉,叶森
        2020, 31(21)
        摘要：目的：探讨参附注射液（SFI）对脂多糖（LPS）诱导的巨噬细胞中高迁移率族蛋白B1（HMGB1）核转位的干预作用。方法：以经LPS诱导的小鼠单核巨嗜细胞RAW264.7为对象，以组蛋白去乙酰化酶抑制剂RGFP966为阳性对照，在CCK-8法筛选给药剂量的基础上，采用免疫荧光法观察低、中、高剂量（3、6、12μL/mL）SFI对细胞中HMGB1核转位的影响，采用实时荧光聚合酶链式反应法检测细胞中HMGB1mRNA的表达情况；采用Westernblotting法检测细胞中HMGB1、Toll样受体4（TLR4）的表达情况，并比较细胞胞核、胞浆中HMGB1的表达情况；采用酶联免疫吸附测定法检测细胞上清液中HMGB1、白细胞介素1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。结果：在空白对照组中，HMGB1主要定位于细胞核；经LPS诱导后，HMGB1由细胞核向胞浆迁移。与空白对照组比较，LPS组细胞中HMGB1mRNA及其蛋白、TLR4的蛋白表达量以及上清液中HMGB1、IL-1β、TNF-α水平均显著升高（P＜0.01）；细胞胞核中HMGB1的蛋白表达量显著降低，而胞浆中HMGB1的蛋白表达量显著升高（P＜0.01）。经SFI作用后，各给药组细胞HMGB1的核移位及分泌均受到不同程度的抑制；与LPS组比较，各给药组细胞中HMGB1mRNA及其蛋白的表达量，阳性对照组和SFI中、高剂量组细胞中TLR4的蛋白表达量以及各给药组细胞上清液中HMGB1、IL-1β、TNF-α水平均显著降低（P＜0.01）；阳性对照组和SFI中、高剂量组细胞胞核中HMGB1的蛋白表达量均显著升高，而各给药组细胞胞浆中HMGB1的蛋白表达量均显著降低（P＜0.01）。结论：SFI可能通过抑制RAW264.7细胞中HMGB1的核移位及分泌出胞，避免炎症通路的激活和炎症因子的产生，从而发挥减轻LPS致炎症反应的作用。  
        关键词：参附注射液;RAW264.7细胞;高迁移率族蛋白B1;炎症因子;核转位   
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        发布时间：2022-06-21
      • 王为,李学涛,孔亮,姜爽,罗一夫,王晓波
        2020, 31(21)
        摘要：目的：制备细胞穿膜肽PFV修饰紫杉醇（PTX）/青蒿琥酯（ART）共载靶向胶束，并考察其体外抗肿瘤活性。方法：按前期优化的工艺，采用薄膜水化法制备PFV修饰PTX/ART共载靶向胶束，并对其进行表征。以空白胶束作为空白对照，采用磺基罗丹明B法评价PTX胶束、ART胶束、PTX/ART胶束以及PFV修饰PTX/ART共载靶向胶束对人胃癌BGC-823细胞的毒性；以香豆素作为荧光探针取代PTX，制成相应的不同胶束，采用流式细胞仪和荧光显微镜测定和观察BGC-823细胞对各胶束的摄取情况和靶向性；并通过Transwell小室法考察PTX胶束、ART胶束、PTX/ART胶束以及PFV修饰PTX/ART共载靶向胶束对BGC-823细胞侵袭的影响。结果：PFV修饰PTX/ART共载靶向胶束的平均粒径为（51.30±3.95）nm，分散系数为0.19±0.01，Zeta电位为（0.21±0.02）mV，PTX、ART的包封率均高于90％，形态呈圆球形。空白胶束对BGC-823细胞无明显毒性，PTX胶束、PTX/ART胶束以及PFV修饰PTX/ART共载靶向胶束对BGC-823细胞的半数抑制浓度分别为（3.09±0.22）、（1.93±0.24）、（1.11±0.15）μmol/L；不同胶束在BGC-823细胞核中的分布数量排序依次为PFV修饰香豆素/ART胶束＞香豆素/ART胶束＞香豆素胶束＞空白对照，抑制细胞侵袭作用的大小依次为PFV修饰PTX/ART共载靶向胶束＞PTX/ART胶束＞ART胶束＞PTX胶束＞空白对照。结论：制备的PFV修饰PTX/ART共载靶向胶束符合《中国药典》要求；其对BGC-823细胞具有较强的细胞毒性，可提高药物的靶向性和细胞对药物的摄取能力，并能抑制肿瘤细胞的侵袭和转移。  
        关键词：细胞穿膜肽;紫杉醇;青蒿琥酯;胶束;人胃癌BGC-823细胞;靶向作用;抗肿瘤作用   
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        发布时间：2022-06-21
      • 李芳宇,齐滨,边帅,赵月,卢姝言,王佳雯,赵大庆
        2020, 31(21)
        摘要：目的：研究人参根提取物对小鼠脾淋巴细胞自噬、增殖及细胞因子分泌的影响，并研究其作用机制。方法：将小鼠脾淋巴细胞分为空白对照组、阳性对照组（刀豆蛋白A，5μg/mL）和不同质量浓度人参根提取物组（32、125、500μg/mL，以冻干粉末计）。各组细胞加入相应药物培养48h后，分别采用吖啶橙染色法检测细胞的自噬情况；采用CCK-8法检测细胞的增殖情况；采用酶联免疫吸附法测定细胞培养液中白细胞介素4（IL-4）、IL-6、肿瘤坏死因子α（TNF-α）的水平；采用Westernblotting法检测细胞中微管相关蛋白轻链β（3LC3B）、酵母ATG6同源物（Beclin-1）的表达水平以及腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）、蛋白激酶B（AKT）、雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的磷酸化水平。结果：与空白对照组比较，32、125、500μg/mL人参根提取物均能够增加小鼠脾淋巴细胞酸性自噬体的数量（P＜0.05或P＜0.01）；125、500μg/mL人参根提取物均可显著提高细胞存活率，显著提高细胞中IL-4、IL-6和TNF-α的水平，显著促进细胞中LC3BⅠ向LC3BⅡ转化，显著上调细胞中Beclin-1蛋白表达水平，显著提高AMPK蛋白的磷酸化水平，显著降低AKT和mTOR蛋白的磷酸化水平，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：人参根提取物能通过激活AMPK、抑制AKT活化来抑制mTOR活性，从而诱导小鼠脾淋巴细胞发生自噬、激活脾淋巴细胞活性、调节细胞因子分泌以发挥免疫增强作用。  
        关键词：人参根提取物;脾淋巴细胞;自噬;细胞因子;免疫增强作用   
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        发布时间：2022-06-21
      • 张怡,杨馨悦,屈勇,陈运中
        2020, 31(21)
        摘要：目的：研究虎杖苷与大黄素配伍对高尿酸血症（HUA）模型大鼠的保护作用，筛选两者最优配伍比例，并探讨其可能机制。方法：将SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、苯溴马隆组（阳性对照，8mg/kg）、虎杖苷单用组、大黄素单用组和两药合用A、B、C组，每组各剂量均设置5只大鼠。正常对照组和模型组大鼠均灌胃等体积0.3％羧甲基纤维素钠溶液，各给药组大鼠灌胃相应药物，灌胃体积均为0.1mL/10g，每日1次，连续7d。除正常对照组外，其余各组大鼠均于末次给药1h前单次腹腔注射氧嗪酸钾（300mg/kg）以复制HUA模型。末次给药1h后，检测正常对照组、模型组、苯溴马隆组以及虎杖苷单用组、大黄素单用组（剂量均分别为0.625、1.25、2.5、5、10mg/kg）和合用A组[虎杖苷+大黄素剂量分别为（0.625+0.625）、（1.25+1.25）、（2.5+2.5）、（5+5）、（10+10）mg/kg]大鼠血清中尿酸的含量；利用中效原理计算上述单用组和合用组的效应（Fa）和联合指数（CI），绘制两成分单用及合用的量效关系曲线以及经模拟后的Fa-CI曲线，评价两药的合用效果。同法检测单用组和合用B、C组[虎杖苷+大黄素剂量分别为（0.625+0.625）、（0.625+1.25）、（0.625+2.5）、（0.625+5）、（0.625+10）mg/kg和（0.625+0.625）、（1.25+0.625）、（2.5+0.625）、（5+0.625）、（10+0.625）mg/kg]大鼠血清中尿酸的含量并计算Fa值，筛选两药的最佳配伍比例。检测正常对照组、模型组、苯溴马隆组以及虎杖苷、大黄素单用组（剂量均为10mg/kg）和最佳配伍比例合用组大鼠血清中黄嘌呤氧化酶（XOD）的含量，初步分析其作用机制。结果：与正常对照组比较，模型组大鼠尿酸含量显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，除虎杖苷单用0.625mg/kg组外，其余各给药组大鼠尿酸含量均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。两药单用及合用时，其Fa值均与药物剂量成正相关（截距＞0，相关系数＞0.9），且合用组的Fa值高于任一药物单用组；当模拟Fa值＞15％时，其对应CI值＜1，两药合用可表现出协同作用。当虎杖苷与大黄素的配伍比例为1∶4时，其Fa值（53.10）与合用A组（53.73）相当，且药物剂量更小（[0.625+2.5）mg/（kg·d）vs.（2.5+2.5）mg/（kg·d）]。与正常对照组比较，模型组大鼠血清XOD含量显著升高（P＜0.01）；与模型组比较，各给药组大鼠血清XOD含量均显著降低，且最佳比例配伍组显著低于虎杖苷、大黄素单用组（P＜0.05或P＜0.01）。结论：虎杖苷和大黄素单用或合用均可一定程度地通过抑制XOD的生成来降低HUA模型大鼠血清中尿酸的含量；两者具有一定的协同作用，其最佳配伍比例为1∶4。  
        关键词：虎杖苷;大黄素;中效原理;高尿酸血症;协同效应;黄嘌呤氧化酶;作用机制;大鼠   
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        发布时间：2022-06-21
      • 陈华林,徐俊,蔡晓洋,陈蓉,康晋梅,李敏
        2020, 31(21)
        摘要：目的：建立藏药奥色折布（习称“俄色果”）的质量标准，为其质量控制和资源的有效利用提供科学依据。方法：采用性状观察、显微及薄层色谱（TLC）鉴别法对20批不同产地、不同基原的奥色折布药材进行定性分析；参照2015年版《中国药典》（四部）通则中相应方法，分别进行水分、总灰分、浸出物含量的测定；建立高效液相色谱法（HPLC）同时测定奥色折布中6种黄酮类成分（绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷、根皮苷、槲皮素）的含量。结果：该药材呈倒卵形、类球形或椭圆形，表面呈红棕色至暗红色，微皱缩；气微，味甘、酸、微涩。粉末显微特征清晰，石细胞单个散在或成群，果肉薄壁细胞中含草酸钙方晶、簇晶等。TLC结果显示，在供试品色谱图中，与对照品（熊果酸）色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。其水分、总灰分、浸出物的含量分别为9.02％～11.39％、2.29％～3.35％、37.12％～58.41％。含量测定方法学考察显示，绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮苷、根皮苷、槲皮素分别在质量浓度为3.12～50、1.25～20、1.25～20、3.12～50、18.7～300、0.5～8μg/mL范围内线性关系良好（r均不低于0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0％（n＝6）；平均加样回收率分别为97.56％、98.28、106.14％、103.74％、98.37％、98.76％，RSD分别为1.57％、1.62％、1.38％、1.99％、2.15％、2.31％（n＝6）。20批奥色折布样品中上述6个成分含量范围分别为0.0015％～0.0288％、0.0059％～0.0220％、0.0087％～0.0304％、0.0194％～0.0485％、0.0685％～0.1998％、0.0051％～0.0814％。结论：本研究建立的方法准确稳定，可用于奥色折布的质量控制。初步拟定奥色折布水分不得超过12％，总灰分不得超过3.5％，浸出物不得少于40％（按干燥品计），根皮苷含量不得低于0.1％。  
        关键词：奥色折布;俄色果;质量标准;显微鉴别;薄层色谱;高效液相色谱法;黄酮类成分   
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        发布时间：2022-06-21
      • 李学娥,张蜀,邓红,吕竹芬,谭钰霖,陈佳敏,余予善
        2020, 31(21)
        摘要：目的：优化瓜子金乳膏的制备处方，并对所制乳膏的质量进行评价。方法：以离心稳定性、耐热稳定性、黏稠度为考察指标，通过层次分析法（AHP法）、基于指标相关性的指标权重确定方法（CRITIC法）、AHP-CRITIC混合加权法确定各指标的权重并计算综合评分，采用星点设计-效应面法筛选瓜子金乳膏处方中十八醇、十六醇、混合乳化剂（聚山梨酯60与单硬脂酸甘油酯以质量比2.82混合）的用量，对优化处方进行验证。对按最优处方制备的瓜子金乳膏的外观性状、粒度、pH、稳定性及流变学特性进行评价。结果：按照AHP-CRITIC混合加权法得到离心稳定性、耐热稳定性、黏稠度3个指标的权重分别为0.4285、0.4156、0.1559。最优处方为十六醇1.96g、十八醇5.17g、混合乳化剂2.48g、聚山梨酯601.83g、单硬脂酸甘油酯0.65g、苯甲醇1g、丙二醇5g、肉豆蔻酸异丙酯6g、瓜子金提取液5g，然后加水至100g。所制乳膏为浅黄色流体状膏体，粒度为0.5～2.5μm，pH值为6.5；离心、耐热及耐寒稳定性试验结果显示，乳膏均无油水分离、膏体变粗等现象；所制乳膏为剪切变稀型非牛顿流体。结论：成功制备了瓜子金乳膏，该制剂具有良好的外观性状、粒度、酸碱性和稳定性。  
        关键词：瓜子金乳膏;星点设计-效应面法;处方优化;质量评价;流变学特性   
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        发布时间：2022-06-21
      • 董晓柳,宋丽华,董伟,高铭,张秀清,刘蔚然,徐士军,刘铁军,崔璐莎
        2020, 31(21)
        摘要：目的：通过右美托咪定（Dex）对脓毒症模型大鼠脑损伤中沉默信息调节因子1（SIRT1）/蛋白激酶B（Akt）/糖原合酶激酶3β（GSK3β）/β-连环蛋白（β-catenin）信号通路的影响，探究其对脑损伤的保护作用机制。方法：选取雄性SD大鼠80只，随机分为假手术组（Sham组）、脓毒症组（CLP组）、CLP+Dex组（10μg/kgDex）、CLP+Dex+Sirtinol组（10μg/kgDex+2μL/100gSIRT1抑制剂Sirtinol），每组20只。造模前2h，CLP+Dex+Sirtinol组大鼠经侧脑室注射给予Sirtinol；各组大鼠采用盲肠结扎穿孔法制备脓毒症模型（Sham组仅手术但不结扎穿孔）。造模结束后0、3、6h，CLP+Dex组、CLP+Dex+Sirtinol组大鼠分别腹腔注射Dex（10μg/kg），Sham组和CLP组大鼠腹腔注射等体积生理盐水。末次给药24h后，检测大鼠脑组织含水量、伊文思蓝（EB）含量、大脑皮层组织细胞凋亡情况和脑组织中白细胞介素1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）表达水平，以及海马组织中SIRT1、p-Akt、p-GSK3β、β-catenin蛋白表达水平。结果：与Sham组比较，CLP组大鼠脑组织含水量、EB含量、大脑皮层组织凋亡细胞数及脑组织中IL-1β、TNF-α表达水平显著增加或升高（P＜0.05）；海马组织SIRT1、p-Akt、p-GSK3β、β-catenin蛋白表达水平显著降低（P＜0.05）。与CLP组比较，CLP+Dex组大鼠脑组织含水量、EB含量、大脑皮层组织凋亡细胞数及脑组织中IL-1β、TNF-α表达水平显著减少或降低（P＜0.05）；海马组织中SIRT1、p-Akt、p-GSK3β、β-catenin蛋白表达水平均显著升高（P＜0.05）。而Sirtinol可显著逆转Dex的上述脑保护和因子调节作用（P＜0.05）。结论：Dex对脓毒症模型大鼠具有脑保护作用，该作用可能是通过激活SIRT1/Akt/GSK3β/β-catenin信号通路而发挥抗炎、抗凋亡等作用，从而减轻脑水肿、保护血脑屏障并减轻脑损伤。  
        关键词：右美托咪定;脓毒症;脑损伤;脑保护作用;SIRT1/Akt/GSK3β/β-catenin信号通路;炎症反应;机制;大鼠   
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        发布时间：2022-06-21
      • 刘腾,许晋芳,卢晓林,侯宏保,李震宇,曲婷丽,赵正保
        2020, 31(21)
        摘要：目的：研究黄芪注射液对白细胞减少症模型小鼠的干预作用。方法：将昆明种小鼠随机分为正常组、模型组和药物组，每组8只。模型组和药物组小鼠均腹腔注射环磷酰胺以复制白细胞减少症模型，正常组小鼠腹腔注射等体积无菌注射用水。造模成功后，正常组和模型组小鼠均腹腔注射等体积无菌注射用水，药物组小鼠腹腔注射黄芪注射液0.04mL/10g，每日1次，连续7d。在检测各组小鼠血常规指标（白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞、单核细胞计数）的基础上，采用液质联用技术（LC-MS）分析血清中的代谢产物，并通过主成分分析（PCA）、偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）、正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）等多元统计分析以及HMDB、METLIN、KEGG等数据库和相关文献指认、鉴定差异代谢物；借助MetPA在线工具对差异代谢物的代谢通路进行分析，并基于皮尔逊相关系数分析血常规指标与差异代谢物的相关性。结果：与正常组比较，模型组小鼠血常规指标计数均显著减少（P＜0.01）；与模型组比较，黄芪注射液组小鼠上述血常规指标均显著增加（P＜0.01）。正常组和模型组小鼠血清样品的LC-MS图谱明显不同，且黄芪注射液组血清样品LC-MS代谢组学数据与正常组接近。多元统计分析和相关数据库分析显示，与正常组比较，模型组小鼠血清中L-异亮氨酸、二十碳五烯酸等17个代谢物含量显著升高，亚精胺等4个代谢物含量显著降低（P＜0.05或P＜0.01）；与模型组比较，黄芪注射液可回调小鼠血清中柠檬酸、L-脯氨酸、乙酰肉碱、L-异亮氨酸、L-苯丙氨酸、1-磷酸鞘氨醇、溶血磷脂酰肌醇、二十碳五烯酸和亚油酸等9个代谢物的含量（P＜0.05或P＜0.01），且主要与亚油酸代谢，苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸的生物合成，苯丙氨酸代谢等通路有关（代谢通路影响值均大于0.1）。相关性分析显示，血常规指数与模型组中含量升高的D-鞘氨醇、亚油酸、柠檬酸等含量之间的相关性较明显（r的绝对值普遍大于0.5）。结论：黄芪注射液可增加白细胞减少症模型小鼠的白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞、单核细胞计数；其升高白细胞的作用可能与亚油酸代谢，苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸的生物合成及苯丙氨酸代谢等途径有关。  
        关键词：黄芪注射液;白细胞减少症;环磷酰胺;液质联用技术;代谢组学;小鼠   
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        发布时间：2022-06-21
      • 马斌,柴智,王金虹
        2020, 31(21)
        摘要：目的：为直观便捷地了解黄芪治疗糖尿病的研究重点提供数据参考。方法：检索2000年1月1日－2020年6月30日中国知网全文数据库中收录的关于黄芪治疗糖尿病相关文献，采用文献计量学方法，对文献发表数量、发文作者及其研究方向、关键词、研究机构分布情况、来源期刊分布情况、被引频次、基金资助等内容进行统计分析，并使用VOSviewer软件进行可视化展示。结果：共纳入文献2960篇，文献数量大体呈现增长趋势；发文量最高的作者是辽宁中医药大学的范颖，研究方向主要为黄芪不同有效部位对糖尿病模型动物血清胰岛素、脂联素的影响等；关键词词频中，糖尿病肾病（845次）、黄芪（615次）、糖尿病（587次）、黄芪注射液（350次）、糖尿病周围神经病变（303）、补气药（202次）等出现频次较高；发文量超过20篇的机构有10所，其中南京中医药大学发文最多（58篇）；《陕西中医》《中国中西医结合肾病杂志》《内蒙古中医药》是发文量较多的期刊；陈国辉等发表的《黄芪的化学成分及药理作用研究进展》被引频次最高，为690次；国家级科研基金（包括国家自然科学基金和国家重点基础研究发展计划等）资助项目较多。结论：我国近20年来黄芪治疗糖尿病研究水平稳步提高，但是文献分布不均衡，高质量核心期刊发文量较少，且相关临床试验相对较少。笔者建议研究人员应从宏观临床疗效、微观药理学、黄芪遗传资源库、中医经典方剂等角度探索黄芪治疗糖尿病的方法和思路。  
        关键词：黄芪;糖尿病;黄芪多糖;可视化分析;文献计量学;VOSviewer   
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        发布时间：2022-06-21
      • 陈功,杨方,魏刚,李小平,李明,张亚玲
        2020, 31(21)
        摘要：目的：观察重组人脑利钠肽（rhBNP）联合左西孟旦治疗急性失代偿性心力衰竭（ADHF）合并肾功能不全的效果和安全性。方法：选择2019年1－12月西南医科大学附属医院心内科收治住院的ADHF合并肾功能不全患者156例，按随机数字表法分为rhBNP组、左西孟旦组和联合用药组，每组52例。所有患者均接受常规治疗。在此基础上，rhBNP组患者予注射用重组人脑利钠肽[以1.5μg/kg静脉注射冲击治疗后，再以0.0075μg（/kg·min）静脉滴注24h]；左西孟旦组患者予左西孟旦注射液12.5mg[以6～12μg（/kg·min）静脉滴注1h后，再以0.1μg（/kg·min）静脉滴注23h]；联合用药组按各单药组方法联合用药。3组患者均持续治疗7d。观察3组患者治疗前后心功能指标[心率（HR）、左室射血分数（LVEF）、左室舒张末径（LVEDD）]、平均动脉压（MAP）、肺毛细血管楔压（PCWP）、肾功能指标[肾小球滤过率估计值（eGFR）、血肌酐（Scr）]以及血清胱抑素C（Cys-C）、N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平，并记录其临床疗效和不良反应发生情况。结果：rhBNP组患者有3例脱落，左西孟旦组有1例脱落，共有152例完成本研究。治疗前，3组患者心功能指标、MAP、PCWP、肾功能指标以及血清Cys-C、NT-proBNP水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，3组患者HR、MAP、PCWP和血清NT-proBNP水平以及联合用药组患者血清Cys-C水平均较治疗前显著降低（P＜0.05），3组患者LVEF以及左西孟旦组和联合用药组患者eGFR、Scr水平均较治疗前显著升高（P＜0.05），且联合用药组上述指标水平均显著优于rhBNP组和左西孟旦组（P＜0.05）。联合用药组患者的总有效率为94.23％，显著高于rhBNP组（77.55％）和左西孟旦组（76.47％）（P＜0.05）；3组患者不良反应发生率组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：rhBNP联合左西孟旦治疗ADHF合并肾功能不全可显著提高临床疗效，改善患者心肾功能，且不增加不良反应的发生。  
        关键词：重组人脑利钠肽;左西孟旦;急性失代偿性心力衰竭;肾功能不全;疗效;安全性   
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        发布时间：2022-06-21
      • 周雪莱,杨园,戴薇,宣志红,王益斐
        2020, 31(21)
        摘要：目的：探讨百合固金汤联合参麦注射液对呼吸机相关性肺炎老年患者疗效及相关指标的影响。方法：选择2018年4月－2019年10月诸暨市中医医院重症医学科（ICU）收治的75例气管插管或切开行机械通气后发生呼吸机相关性肺炎的老年患者，按随机数字表法分为对照组、参麦组、百合固金汤+参麦组，每组各25例。对照组患者给予注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5g，静脉滴注，q8h以抗感染+盐酸氨溴索注射液4mL，静脉注射，bid以化痰+多索茶碱注射液20mL，qd以解痉平喘+维持水电解质酸碱平衡等常规治疗。参麦组患者在对照组治疗基础上给予参麦注射液100mL，静脉滴注，qd。百合固金汤+参麦组患者在参麦组治疗基础上给予百合固金汤200mL，早晚2次鼻饲。各组均以7d为1个疗程，连续治疗2个疗程。观察3组患者治疗前后急性生理与慢性健康状况（APACHE）Ⅱ评分，外周血中C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）水平，支气管中CD68细胞计数，同时记录患者机械通气时间、ICU住院时间及不良反应发生情况。结果：治疗前，3组患者APACHEⅡ评分，外周血中CRP、PCT水平，支气管中CD68细胞计数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗14d后，3组患者的APACHEⅡ评分，外周血中CRP、PCT水平均显著低于同组治疗前，支气管中CD68细胞计数均显著高于同组治疗前，且支气管中CD68细胞计数3组间排序为百合固金汤+参麦组＞参麦组＞对照组（P＜0.05或P＜0.01）；治疗7d时，患者外周血中CRP、PCT水平3组间排序为百合固金汤+参麦组＜参麦组＜对照组（P＜0.05）；但治疗14d时，3组间的APACHEⅡ评分，外周血中CRP、PCT水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，患者机械通气时间、ICU住院时间3组间排序为百合固金汤+参麦组＜参麦组＜对照组（P＜0.05或P＜0.01）。3组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，百合固金汤联合参麦注射液可改善呼吸机相关性肺炎老年患者的肺巨噬细胞免疫功能，早期抑制肺部炎症进展，减少机械通气时间，缩短住院时间，且安全性较好。  
        关键词：呼吸机相关性肺炎;老年;百合固金汤;参麦注射液;免疫功能;疗效;安全性   
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        发布时间：2022-06-21
      • 唐莲,石璐,薛宏志,庄智伟,袁云龙,钱春霞,朱金伟,许晓文,朱亚松,刘纪松,沈奕,陆件
        2020, 31(21)
        摘要：目的：研究肾功能亢进（ARC）对替考拉宁高剂量给药方案下患者血药谷浓度的影响。方法：前瞻性收集2018年7月至2020年6月南京医科大学附属苏州医院/苏州市立医院重症监护室中目标性治疗使用替考拉宁高剂量方案的患者，根据矫正肌酐清除率分为ARC组和肾功能正常组。两组患者的替考拉宁给药方案均为负荷剂量600mg，q12h×3剂，维持剂量6～10mg/kg，qd，并结合肌酐清除率及血药谷浓度调整给药剂量。采用高效液相色谱法测定两组患者在替考拉宁第4剂给药前30min和第8～10剂给药前30min的血药谷浓度，对比两组患者替考拉宁血药谷浓度、临床有效率、革兰氏阳性菌清除率及不良反应发生情况。结果：共纳入56例患者，18例纳入ARC组、38例纳入肾功能正常组。ARC组患者较肾功能正常组患者更年轻（P＜0.001），血清白蛋白水平更低（P＝0.025）。ARC组患者第4剂给药前和第8～10剂给药前血药谷浓度均低于肾功能正常组（P＝0.034；P＝0.035）。ARC组和肾功能正常组患者的第8～10剂给药前血药谷浓度均高于同组第4剂给药前血药谷浓度（P＝0.003；P＜0.001）。ARC组临床有效率为77.8％、革兰氏阳性菌清除率为76.2％，均较肾功能正常组低，但差异无统计学意义（P＝0.195；P＝0.223）。两组患者均未出现肝功能损害、血细胞减少、过敏反应等情况，但肾功能正常组有1例患者的急性肾损害与替考拉宁用药的因果关系被评定为“很可能”。结论：ARC患者更年轻、多数存在低蛋白血症，其在替考拉宁高剂量治疗方案下的血药谷浓度较肾功能正常者显著降低。建议对危重症感染的ARC患者宜加大替考拉宁负荷剂量以使其血药谷浓度快速达标。  
        关键词：肾功能亢进;替考拉宁;高剂量;血药谷浓度;临床疗效   
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        发布时间：2022-06-21
      • 连琯,谢卓霖,李美萱,李勇坤,张定华
        2020, 31(21)
        摘要：目的：对胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂治疗2型糖尿病（T2DM）的有效性和安全性的系统评价/Meta分析进行再评价，以期为临床应用该类药物治疗T2DM提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、万方数据库和中国知网，搜集GLP-1受体激动剂治疗T2DM的系统评价/Meta分析，检索时限均为各数据库建库起至2019年12月。对符合纳入与排除标准的文献进行资料提取后，采用证据质量分级和推荐强度（GRADE）系统对纳入研究的证据质量等级进行评价，并对疗效和安全性的结局指标证据进行总结。结果：最终纳入31篇文献，结局指标共计91个，总体GRADE证据质量为中高质量，其中极低质量的结局指标有4个（4.4％），低质量的结局指标有33个（36.3％），中等质量的结局指标有45个（49.5％），高质量的结局指标有9个（9.9％）。证据总结表明，GLP-1受体激动剂降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平的程度优于或类似于安慰剂和其他口服降糖药，优于二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂；降低空腹血糖水平的程度优于或类似于安慰剂，优于其他口服降糖药和DPP-4抑制剂；引起低血糖的发生率与DDP-4类似，高于或类似于安慰剂，低于其他口服降糖药；引起腹泻、恶心的发生率高于其他口服降糖药、安慰剂和DPP-4抑制剂；引起呕吐的发生率高于其他口服降糖药和安慰剂。结论：GLP-1受体激动剂治疗T2DM的系统评价/Meta分析的证据质量为中高质量；该类药物治疗T2DM具有较好的临床疗效，但安全性不及安慰剂或其他口服降糖药。  
        关键词：胰高血糖素样肽1受体激动剂;2 型糖尿病;系统评价再评价;GRADE系统   
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        发布时间：2022-06-21
      • 渠吉皊,沈易静,周婷,刘永兵
        2020, 31(21)
        摘要：目的：分析近10年老年多重用药的研究现状与热点前沿，为我国老年多重用药的研究提供参考。方法：检索2010年1月1日－2019年12月31日WebofScience数据库中核心数据库收录的老年多重用药相关的文献，采用CiteSpace5.6.R5软件对发文量、作者、国家/地区、机构、期刊共被引情况、文献共被引情况进行分析，对关键词进行共现分析、聚类分析及突现（Burst）分析，绘制可视化图谱并分析结果。结果：共纳入文献3521篇，老年多重用药研究的发文量整体呈上升趋势，高产作者主要以BellJS和HilmerSN为代表，均发表36篇，占总发文量的1.02％。美国（929篇，26.3％）和澳大利亚悉尼大学（101篇，2.87％）分别是发表文献最高产的国家和机构。JournaloftheAmericanGeriatricsSociety是收录文章最多的期刊（2202篇）。文献共被引频次最高是RadcliffS等在2015年发表的对Beers标准进行更新以用于减少潜在不适当用药的研究；文献共被引中心度最高是SpinewineA等在2007年发表的如何优化老年人处方的研究；关键词出现次数较多的包括老年人、多重用药、危险因素，中心度排名较高的包括生活质量、多重用药、Beers标准，目前研究的热点包括危险因素、结局指标以及对多重用药的减少策略；形成Breastcancer、Pre-scription、Disorder、Schizophrenia、Medicationadherence、Trial等6个聚类；研究前沿是并发症、痛苦、老年衰弱、健康相关质量、认知障碍。结论：近10年来老年多重用药的研究日趋受到学者的重视，美国以及澳大利亚在该领域的贡献较大；研究主要集中在多重用药对健康结局的影响以及减少多重用药的策略上；未来可能会更多关注于多重用药对老年心理和认知、衰弱的相关研究。  
        关键词：老年人;多重用药;文献计量学;Web of Science   
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      • 苏长海,刘俊保,解沛涛,郝朵,张晓娟
        2020, 31(21)
        摘要：目的：为肠套叠穿孔术后感染的婴幼儿患者的抗感染个体化治疗提供思路，为临床药师参与临床疾病的治疗提供参考。方法：临床药师对鄂尔多斯市中心医院收治的1例肠套叠穿孔术后感染的11个月龄患儿的抗感染方案进行优化，针对该患儿的初始抗感染治疗方案的选择，药物的更换以及血培养回报大肠埃希菌与屎肠球菌后的抗感染方案选择以及剂量调整等方面提出用药建议。结果：根据对患儿肠套叠穿孔术后感染常见致病菌以及属于院内或者社区感染的判断，临床药师将头孢哌酮钠舒巴坦钠1.0g，q12h调整为头孢哌酮钠舒巴坦钠0.5g，q8h，联合甲硝唑氯化钠注射液20mL，q8h；当血培养回报为大肠埃希菌（超广谱β-内酰胺酶阴性）与屎肠球菌后，临床药师建议加用万古霉素0.15g，q12h；治疗效果不佳后，临床药师建议调整万古霉素剂量为0.2g，q8h。医师对上述建议均采纳。患儿经治疗后体温下降、血培养转阴、实验室指标恢复正常，顺利出院。结论：婴幼儿患者为特殊人群，因此在使用抗菌药物治疗前，临床药师应评估患儿的年龄、体质量、肝肾功能，同时结合药物自身药动学特点以及安全性，协助医师选择、调整药物以及给药频次和剂量，在保证疗效的同时，避免不良反应的发生。  
        关键词：婴幼儿;肠套叠;肠穿孔;腹腔感染;抗感染;临床药师   
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      • 王依明,王秋红
        2020, 31(21)
        摘要：目的：综述半夏的化学成分、药理作用及毒性的研究进展，为其进一步研究及合理利用提供参考。方法：以“半夏“”化学成分“”药理作用“”Pinelliaternate“”Chemicalcomposition“”Pharmacologicalaction”等为中英文关键词，在中国知网、万方数据、维普网、PubMed、ScienceDirect等数据库中组合检索1981年3月－2020年6月发表的相关文献，并结合查阅《中国药典》及相关中药典籍等，对半夏的化学成分、药理作用及毒性的研究进展进行归纳总结。结果与结论：半夏的化学成分包括生物碱类、有机酸类、挥发油类、黄酮类、甾体类和糖类等；其传统药理功效为燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结。现代药理学研究发现，半夏亦具有抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗癫痫等药理作用；其毒性主要表现为黏膜刺激性毒性、肝肾毒性、妊娠毒性等。半夏作为一种常用的有毒中药，其化学成分丰富、药理作用广泛。对半夏的有效成分及其作用机制进行深入研究，可为进一步研究半夏的药理作用和安全用药打下基础，为充分发挥半夏的药用价值及合理开发利用提供理论依据。  
        关键词：半夏;化学成分;药理作用;毒性   
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        发布时间：2022-06-21
      • 李倩,权博文,常虹,周红兵,白万富,石松利
        2020, 31(21)
        摘要：目的：为综合利用与深入研究扁桃属植物资源提供理论依据。方法：在查阅历代古籍的基础上，以“扁桃属“”蒙古扁桃”“长梗扁桃“”西康扁桃“”榆叶梅“”扁桃“”矮扁桃“”化学成分“”药理作用”等为中英文关键词，在中国知网、万方数据、维普等数据库中组合检索1985年1月－2020年6月发表的相关文献，对扁桃属植物的化学成分、药理作用及其他用途进行综述。结果与结论：蔷薇科扁桃属植物最早记载于《神农本草经》，是我国少数民族常用药；在我国主要有蒙古扁桃Amygdalusmongolica（Maxim.）Ricker、长梗扁桃A.pedunculataPall、西康扁桃A.tangutica（Batal.）Korsh、榆叶梅A.triloba（Lindl.）Ricker、扁桃A.communisL.、矮扁桃A.nanaL.等6种；其化学成分主要有黄酮类、氰苷类、不饱和脂肪酸类等，可通过增强器官组织抗氧化酶的活力、降低炎症及纤维化相关指标水平、干预纤维化相关关键生物标志物的生成，参与精氨酸/脯氨酸、烟酸/烟酰胺、戊糖/葡萄糖等代谢通路来发挥降血脂、抗氧化、抗纤维化等多种药理活性；同时，其在绿色农药、植物活性炭、冷饮食品等农业、工业、食品行业还具有其他利用价值。目前，关于扁桃属植物槲皮素、山柰酚、苦杏仁等以及其他有待发现的单体化合物的挖掘，发挥的药效是基于单体化学成分还是多种化学成分联合作用及药理作用机制的探索，关于该属植物降血脂、抗器官纤维化、抗炎、增强免疫等临床研究尚待进一步研究。  
        关键词：扁桃属;化学成分;药理作用;研究进展   
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        发布时间：2022-06-21
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