最新刊期
2020 年 第 31 卷 9 期
- 摘要：目的：为完善我国药品集中采购制度提供参考。方法：基于博弈论，假设所有参与投标的药品生产企业均是理性的，其目标均为自身利益的最大化，参与投标的药品生产企业对其他参与投标的药品生产企业的报价在开标前不知情，参与投标的药品生产企业之间无合谋行为，各企业报价重复为小概率事件，即基本不可能发生。在以上假设条件下针对药品带量采购招标过程，构建不完全信息的静态博弈模型，分析药品带量采购降价的影响因素，并提出相关建议。结果与结论：成功构建了博弈模型，该模型涵盖了具有参与药品集中采购资格的企业数量和最多中标企业数量以及其申报价格、成本、报价策略和企业中标后可获得的平均约定采购量、中标概率、中标后的期望收益等内容。在此模型下，落标企业数量越多、申报价格上下限越低（但下限不能低于成本价）、合同约定采购量越大，均有利于获得更低的中标价格。基于此，笔者建议在完善我国药品集中招标采购制度时，政府应积极构建N＞n（申报资格的企业数量大于最多可中选的企业数量）的竞争格局，设置合理的价格上下限，并明确约定采购量。关键词：药品;带量采购;价格;博弈论;影响因素
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为提高我国药品公平性，推进基本药物全额保障政策的实施提供参考。方法：以浙江省台州市4个地区降压类基本药物全额保障为例，提取基线年及政策实施后第1、2、3年的高血压患者的电子健康档案资料，以家庭药品灾难性支出衡量当地患者的药品费用负担，借助集中指数及其分解方法，分析基本药物全额保障政策对当地药品费用负担公平性及变化的影响。结果：随着免费服药人数占比升高，高、中、低收入组家庭药品灾难性支出发生率总体呈逐年降低趋势（分别由基线年的6.3％、12.0％、16.4％降低至政策实施第3年的4.7％、8.9％、12.4％），3组差距呈逐年缩小的趋势。基线年和政策实施第1、2、3年的集中指数为－0.198、－0.186、－0.181、－0.202，其中政策贡献率分别为0、－1.335％、－4.507％、1.936％，政策在逐年集中指数变化中的贡献率分别为20.8％、95.0％、57.6％。结论：实施基本药物全额保障政策有利于改善患者药品费用负担的公平性，其实施效果受政策落实推进和配套制度的影响，但全面促进药品公平性需要多方政策协同作用。关键词：台州市;基本药物;全额保障政策;公平性;高血压;药品费用负担
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：观察白藜芦醇（Res）对脂多糖致急性肺损伤（ALI）小鼠的保护作用，并基于Toll样受体（TLR4）/核因子κB（NF-κB）途径探讨其可能机制。方法：将昆明种小鼠分为正常组、模型组、阳性对照组（地塞米松，0.5mg/kg）以及Res低、中、高剂量组（50、100、200mg/kg），每组10只。正常组和模型组小鼠均灌胃生理盐水，每日1次，连续7d；阳性对照组小鼠腹腔注射地塞米松磷酸钠注射液，每日1次，连续3d；Res各剂量组小鼠灌胃相应药物，每日1次，连续7d。末次给药后，除正常组外的其余各组小鼠均于鼻内滴注LPS（5mg/kg）以复制ALI模型。采用Hoechst33242染色法观察各组小鼠肺泡灌洗液中的中性粒细胞凋亡情况，使用流式细胞术检测其凋亡率；采用酶联免疫吸附测定法检测血浆中白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）含量；计算肺湿质量/干质量（W/D）比值；采用苏木精-伊红染色法观察肺组织的形态学特征；采用Westernblotting法检测肺组织中TLR4、NF-κB的表达情况。结果：正常组小鼠肺泡灌洗液中凋亡中性粒细胞较少，肺组织结构完整，未见水肿、充血、渗出、炎症细胞浸润及其他炎症表现。模型组小鼠肺泡灌洗液中凋亡中性粒细胞明显增多，凋亡率显著升高（P＜0.01）；肺组织水肿、充血明显，并可见红色实变区；血浆IL-6和TNF-α含量、肺W/D比值、肺组织中TLR4和NF-κB的相对表达量均显著升高（P＜0.01）。与模型组比较，各给药组小鼠肺泡灌洗液中凋亡中性粒细胞明显增多，凋亡率显著升高（P＜0.05或P＜0.01）；肺组织上述症状均有不同程度的改善；血浆中IL-6和TNF-α含量、肺W/D比值以及肺组织中TLR4、NF-κB的相对表达量（除Res低剂量组外）均显著降低（P＜0.05或P＜0.01）。结论：Res对ALI模型小鼠具有一定的保护作用，其作用机制可能与抑制TLR4、NF-κB表达、从而减少炎症因子TNF-α、IL-6分泌有关。关键词：白藜芦醇;急性肺损伤;Toll样受体4;核因子κB;炎症因子;机制;小鼠
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：分离鉴定枳实中的酚类化合物，为其药效物质基础研究提供参考。方法：采用硅胶柱色谱、HW-40F凝胶柱色谱、ODS反相柱色谱以及制备高效液相色谱（HPLC）等方法对枳实中酚类化合物进行分离纯化，并根据其理化性质和波谱数据进行结构鉴定。结果与结论：从枳实中分离鉴定了12个化合物，分别为6′-O-trans-cinnamoyl-3，5-dihydroxyphenylβ-D-glucopyranoside（化合物1）、3-（2′，4′-二羟基苯基）丙酸甲酯（化合物2）、间苯三酚（化合物3）、AurantisideA（化合物4）、5，7，4′-三羟基-8，3′-二甲氧基黄酮-3-O-6″（-3-羟基-3-甲基戊二酸单酯）-β-D-葡萄糖苷（化合物5）、香橙素-7-O-β-D-葡萄糖苷（化合物6）、橙皮素-7-O-β-D-葡萄糖苷（化合物7）、柚皮苷（化合物8）、橙皮苷（化合物9）、芸香柚皮苷（化合物10）、新圣草苷（化合物11）、圣草次苷（化合物12）。其中，化合物1为新化合物，化合物2、3为首次从柑橘属植物中分离得到。关键词：枳实;化学成分;酚类化合物;分离;鉴定
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立一测多评（QAMS）法同时测定瑶药月里瑶秘喷雾剂中α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯等7种有效成分的含量，为该制剂质量控制提供方法参考。方法：采用气相色谱法进行测定。色谱柱为DB-1701P毛细管柱，载气为氮气，氢火焰离子检测器的温度为240℃，程序升温，进样口温度为240℃，进样量为1μL，分流比为20∶1。以柠檬烯为内参物，计算其余6种成分的相对校正因子，再根据相对校正因子计算出6种成分的含量，并与内标法（以萘为内标物）测定结果进行比较。结果：α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯检测质量浓度的线性范围分别为0.0089～1.1100、0.0283～3.5400、0.0205～2.5600、0.0230～2.8800、0.0163～2.0350、0.0131～1.6400、0.0083～1.0400mg/mL（r均大于0.9990）；定量限分别为0.0056、0.0131、0.0114、0.0186、0.0108、0.0089、0.0045mg/mL；检测限分别为0.0019、0.0041、0.0037、0.0062、0.0035、0.0029、0.0015mg/mL；精密度、稳定性（24h）、重复性试验的RSD均小于2％（n＝5或n＝6）；平均回收率分别为98.48％、101.37％、97.96％、99.80％、102.79％、97.77％、102.14％，RSD均小于2％（n＝9）。α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯的平均相对校正因子分别为1.0458、0.6210、0.4885、0.3829、0.7089、0.9569，RSD均小于2％（n＝6）。QA-MS法和内标法测得的7种成分的含量差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：建立的QAMS法简便、准确、稳定且重现性良好，可用于月里瑶秘喷雾剂中7种成分的同时测定。关键词：一测多评法;瑶药;月里瑶秘喷雾剂;气相色谱法;质量控制
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：比较生、炙甘草的化学成分差异，为阐明甘草炮制前后化学成分的变化规律以及甘草生熟异用的物质基础提供参考。方法：采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF-MS）技术对生、炙甘草中成分进行检测，通过将所得化合物的保留时间、相对分子量等信息与METLIN、安捷伦MassHunterPCDLManager离线成分鉴定工作站等数据库以及相关文献进行比对后，对其化学成分进行初步鉴定。采用主成分分析（PCA）法观察样本的整体分布趋势；采用正交偏最小二乘法（OPLS-DA）法对差异性化合物进行筛选[以变量投影重要度（VIP）＞1.0和|P（corr）|≥0.5为标准]，并分析差异性化合物的含量变化。结果：从生、炙甘草中初步鉴定出了31个共有化合物。PCA分析结果显示，生、炙甘草样本均能够较好地分离。OPLS-DA分析结果显示，在生、炙甘草中共筛选出了15个特征差异性化合物，包括黄酮类化合物13个、香豆素类化合物2个；甘草蜜炙后甘草黄酮A、甘草素以及光甘草定等8种黄酮类化合物的含量显著升高（P＜0.05或P＜0.01），甘草黄酮醇、甘草宁A等5种黄酮类化合物以及2′，4′-三羟基-5-甲氧基-3-芳香豆素、红花岩黄芪香豆雌酚B等2种香豆素类化合物的含量显著降低（P＜0.01）。结论：甘草炮制前后部分黄酮类和香豆素类化合物存在明显的差异，这些差异性化合物可能是甘草生熟异用的主要物质基础。关键词：生甘草;炙甘草;超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱;主成分分析法;正交偏最小二乘法;差异性化合物
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：制备白屈菜红碱（CHE）固体分散体（SD），优化其处方工艺，并对所制产品进行表征和体外抗氧化活性考察。方法：采用紫外分光光度法测定SD中CHE的含量；在单因素试验的基础上，以产品收率为指标，以制备方法、载体材料种类、载体比例（药物-载体材料质量比）为考察因素，采用L（934）正交试验优化SD的处方工艺并进行验证。在检测溶解度和累积溶出度的基础上，采用热分析法、X-射线衍射法和扫描电子显微镜等技术对产品进行物相表征；以抗坏血酸为阳性对照，采用1，1-二苯基-2-三硝基苯肼法（DPPH）测定产品的体外抗氧化活性。结果：CHE检测质量浓度的线性范围为2.4～5.6μg/mL，定量限、检测限分别为0.0669、0.0221μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％，加样回收率为97.50％～99.25％（RSD＜1％，n＝3）。最优制备工艺是以聚乙二醇6000（PEG6000）为载体、载体比例为1∶3，采用溶剂法制备。按最优工艺制得3批CHE-PEG-SD，验证试验结果显示，其在15min时的累积溶出度为（61.72±0.67）％，收率为（99.04±0.83）％。表征结果显示，制成CHE-PEG-SD后，其溶解度（3.725mg/mL）和累积溶出度（61.72％，15min）均高于CHE原料药[0.098mg/mL，6.24％（180min）]；其吸热峰、晶体吸收峰均较原料药和载体有所移动甚至消失，CHE以非晶态均匀分散于载体中。体外抗氧化试验结果显示，不同质量浓度的CHE-PEG-SD均具有一定的DPPH自由基清除能力，半数抑制浓度为0.124mg/mL，但高于抗坏血酸的0.041mg/mL。结论：所建含量测定方法简便、准确；优化的SD处方工艺稳定、可行；所制CHE-PEG-SD的溶解度增大，体外溶出增多，且具有一定的体外抗氧化活性。关键词：白屈菜红碱;固体分散体;工艺优化;体外溶出;表征;抗氧化活性
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立金银花多糖的指纹图谱，并考察其对呼吸道合胞病毒（RSV）的体外抑制作用。方法：通过水提、二次醇沉制备金银花多糖；所得多糖经三氟乙酸水解和盐酸羟胺、吡啶等衍生化后，采用气相色谱法（GC）建立指纹图谱。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱，检测器为火焰离子化检测器，进样口温度为250℃，检测器温度为300℃，程序升温，载气为氮气（流速50mL/min），分流进样（分流比60∶1），进样量为2.0μL。以鼠李糖为参照，绘制12批金银花药材样品（S1～S12）的GC指纹图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》进行相似度评价并确定共有峰；采用SPSS21.0软件进行聚类分析和主成分分析。以利巴韦林为阳性对照，以半数有效浓度（EC50）、治疗指数（TI）为指标，采用MTT法考察金银花多糖对RSV的体外抑制作用。结果：12批金银花药材样品的GC指纹图谱有12个共有峰，相似度≥0.994；共指认鼠李糖、阿拉伯糖、岩藻糖、甘露糖、葡萄糖、半乳糖、肌醇六乙酸酯等7个共有峰。12批药材样品共聚为两类，即S1、S7、S10、S11聚为一类，其余聚为一类；主成分分析中，3个主成分的特征值均大于1（分别为5.659、2.745、1.724），其累积贡献率为84.400％。样品综合得分以S12最高，S5次之，S11最低。金银花（S12）总多糖、80％醇沉多糖、50％醇沉多糖、20％醇沉多糖的EC50值分别为0.76、0.61、1.03、3.04g/L，TI值分别为15.36、18.51、11.69、4.22；其中，80％醇沉多糖的EC50值最低，TI值与阳性对照（20.08）接近。结论：所建指纹图谱可为金银花药材的质量评价提供参考。金银花多糖对RSV具有一定的体外抑制活性，且以80％醇沉多糖活性最强。关键词：金银花多糖;指纹图谱;气相色谱;主成分分析;抗病毒活性
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为阐明麻黄非生物碱部位抗过敏性哮喘的药效物质基础提供参考。方法：麻黄用85％乙醇提取、正庚烷萃取后经固相萃取（填料为AC18）前处理，对麻黄提取物进行非生物碱部位富集，并采用高效液相色谱法经UnitaryC18柱和EclipseXDB-C18色谱柱进行麻黄非生物碱类组分制备。以HT-29细胞中高表达的G蛋白偶联受体35（GPR35受体）为靶标、GPR35受体激动剂敏喘宁（1μmol/L）为阳性对照、动态质量重置（DMR）响应值为检测指标，通过无标记细胞整合药理学方法考察各组分（质量浓度均为100μg/mL）对GPR35受体的激动活性和脱敏活性，以筛选抗过敏性哮喘的活性组分。应用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（HPLC-Q-TOF-MS）技术对活性组分的化学成分进行鉴定。结果：麻黄非生物碱部位主要分为固相萃取前处理的沉淀部分和95％甲醇洗脱部分，从上述两部分中共富集得到了20个组分。其中，沉淀部分中组分F1.5～F1.10及95％甲醇洗脱部分中组分F2.5～F2.10对GPR35受体有较强的激动活性，同时对GPR35受体激动剂敏喘宁显示出了较强的脱敏活性；并且沉淀部分中组分F1.5～F1.10在HT-29细胞上引起的DMR响应信号强度甚至超过了阳性对照药敏喘宁。经HPLC-Q-TOF-MS分析，共从活性组分中鉴定出了24个化合物，其中黄酮类14个、挥发油类2个、有机羧酸类7个、蒽醌类1个。结论：麻黄非生物碱部位主要以黄酮类成分为主，其具有一定的抗过敏性哮喘活性。关键词：麻黄;非生物碱部位;G蛋白偶联受体35;过敏性哮喘;化学成分;鉴定
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：制备欧前胡素柔性脂质体凝胶（IMP-UDLs-Gel），并对其进行质量评价。方法：在单因素考察的基础上，以12h累积透过量（Q12h）为评价指标，采用正交试验法对IMP-UDLs-Gel处方中的卡波姆940比例、甘油比例和丙二醇比例进行考察，筛选最优处方，并对最优处方所制备的IMP-UDLs-Gel进行质量评价。结果：IMP-UDLs-Gel最优处方为卡波姆940比例1％、甘油比例15％、丙二醇比例10％。所制得的IMP-UDLs-Gel的Q12h为（11.543±0.241）μg/cm2；外观为乳白色、半透明状；粒径为（93.13±1.68）nm，多分散系数为0.268±0.012，Zeta电位为（－24.96±1.99）mV；pH为7.32±0.03；黏度为（45.37±1.27）g·s；稳态流量为（0.727±0.002）μg·h/cm2，滞后时间为（4.358±0.175）h，表观渗透系数为1.392×10－3cm/h，且具有良好的物理稳定性和光稳定性。结论：建立的制备方法稳定可行，所制备的IMP-UDLs-Gel具有良好的黏附性、稳定性和透皮性。关键词：欧前胡素;柔性脂质体;凝胶;处方优化;制备;质量评价;透皮性
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：为完善木贼药材的质量标准提供参考。方法：以来自不同产地的10批木贼药材为样品，采用薄层色谱（TLC）法对样品中的山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷进行定性鉴别；参照2015年版《中国药典》附录的相关方法，测定样品中重金属、黄曲霉毒素、杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物的含量；采用高效液相色谱（HPLC）法测定样品中山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷含量，并建立木贼水溶性成分的HPLC指纹图谱。结果：TLC鉴别结果显示，在供试品色谱中，与山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷对照品色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点，且空白对照无干扰。10批样品中杂质含量为0.19％～2.32％，水分含量为10.12％～11.87％，总灰分含量为6.67％～10.11％，酸不溶性灰分含量为1.34％～2.12％，水溶性浸出物含量为9.17％～13.99％，醇溶性浸出物含量为7.49％～13.68％；初步拟定杂质含量不得超过3.00％、总灰分含量不得超过10.00％、酸不溶性灰分含量不得超过2.50％、水溶性浸出物含量不得少于9.00％、醇溶性浸出物含量不得少于5.00％的标准。9批样品中检测出了砷（含量为0.064～0.225mg/kg），6批样品中检测出了镉（含量为0.106～0.132mg/kg），所有样品中均检测出了铅（含量为0.221～1.896mg/kg），但所有样品中均未检测到汞和黄曲霉毒素。HPLC方法学考察结果均符合《中国药典》相关要求；10批样品中山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷含量为627.12～5384.53mg/kg，10批样品的HPLC指纹图谱相似度均大于0.900。结论：本研究新建了木贼中山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷的定性、定量分析方法；对木贼中重金属、黄曲霉毒素、杂质等项目进行了检测，并对杂质、灰分和浸出物进行了限度拟定。所建方法简便、准确、重复性好，可用于木贼的质量控制。关键词：木贼;山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷;薄层色谱法;高效液相色谱法;指纹图谱;质量标准
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：优化小槐花中柠檬酚的超声辅助乙醇-硫酸铵双水相提取工艺。方法：以柠檬酚含量为评价指标，乙醇体积分数、固液比、硫酸铵加入量、超声时间、超声温度为考察因素，在单因素试验的基础上，使用Box-Behnken设计-响应面法优化小槐花中柠檬酚的提取工艺并进行验证。结果：小槐花中柠檬酚的最优提取工艺为乙醇体积分数95.35％，固液比1∶50.35（g/mL），硫酸铵加入量4.49g，超声时间48.7min，超声温度57.6℃。3次验证试验中，柠檬酚的含量分别为0.6378、0.6384、0.6254mg/g，与预测值（0.6305mg/g）相近。结论：优化的超声辅助乙醇-硫酸铵双水相提取工艺稳定、可行，可用于小槐花中柠檬酚的提取。关键词：小槐花;柠檬酚;双水相提取;超声提取;Box-Behnken设计;响应面法;工艺优化
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：探索黄芩素抑制急性肺栓塞模型大鼠血小板聚集及肺组织保护作用的机制。方法：将36只大鼠随机分为正常对照组（n＝6）和造模组（n＝30），造模组大鼠采用自体血栓法复制急性肺栓塞模型，正常对照组大鼠行假手术。将造模成功的30只大鼠随机分为模型对照组、阳性药物组（低分子肝素钙0.01mL/kg，皮下注射）和黄芩素低、中、高剂量组（25、50、100mg/kg，腹腔注射），每组6只。正常对照组和模型对照组大鼠腹腔注射等体积生理盐水，各给药组大鼠给予相应药物，每天1次，连续给药7d。给药结束后，检测大鼠血浆二磷酸腺苷（ADP）和花生四烯酸（AA）活化后的血小板聚集率及血小板活化指数（RPI）；采用苏木精-伊红染色法观察大鼠肺组织病理学变化；采用酶联免疫吸附法检测大鼠血清中血小板活化标志物血小板颗粒膜蛋白（CD62P）和溶酶体颗粒膜蛋白（CD63）以及生长分化因子15（GDF-15）、N端B型利钠肽（NT-proBNP）水平；采用实时荧光定量聚合酶链式反应法检测大鼠肺组织中Notch2、Notch3及Notch信号配体DLL1、JAG2mRNA表达水平；分别采用免疫组化法和Westernblotting法检测大鼠肺组织中Notch2、Notch3、DLL1、JAG2蛋白表达水平。结果：与正常对照组比较，模型对照组大鼠血浆ADP活化后血小板聚集率、AA活化后血小板聚集率、RPI值以及血清中CD62P、CD63、GDF-15、NT-proBNP水平均显著升高（P＜0.05）；肺组织处于严重炎性浸润状态；肺组织中Notch2、Notch3、DLL1、JAG2mRNA及蛋白表达水平均显著降低（P＜0.05）。与模型对照组比较，黄芩素各剂量组大鼠上述指标变化均显著改善（P＜0.05）。结论：黄芩素能够降低急性肺栓塞模型大鼠血小板聚集，改善大鼠肺组织病理状态；其机制可能与激活Notch信号通路有关。关键词：黄芩素;急性肺栓塞;Notch信号通路;血小板聚集;大鼠;机制
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：研究沙苑子多糖促进兔半月板纤维软骨细胞（以下简称“软骨细胞”）增殖的作用机制。方法：分离1月龄新西兰大白兔软骨细胞。将软骨细胞分为正常对照组（PBS）、阳性对照组（硫酸氨基葡萄糖，10mg/mL）和沙苑子多糖高、中、低（40、20、10mg/mL）剂量组，分组给药干预。采用光学显微镜观察软骨细胞的形态学特征；采用MTT法检测软骨细胞增殖抑制率，并用流式细胞术观察细胞周期；采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测软骨细胞中Ⅱ型胶原蛋白（ColⅡ）、碱性磷酸酶蛋白（ALP）的表达水平；采用逆转录-聚合酶链式反应和Westernblotting法检测转化生长因子β（1TGF-β1）、骨形态发生蛋白2（BMP-2）mRNA及蛋白的表达水平。结果：软骨细胞培养72h后，细胞融合成单层，多数呈现细长梭型外观。与正常对照组比较，阳性对照组和沙苑子多糖高、中、低剂量组软骨细胞的增殖抑制率、G1/G0期细胞百分比均显著降低（P＜0.05），S期细胞百分比和ColⅡ、ALP蛋白表达水平及TGF-β1、BMP-2mRNA及蛋白的表达水平均显著升高（P＜0.05）。与阳性对照组比较，沙苑子多糖高剂量组软骨细胞的增殖抑制率、G1/G0期细胞百分比均显著降低（P＜0.05），S期细胞百分比和ColⅡ、ALP蛋白表达水平及TGF-β1、BMP-2mRNA及蛋白的表达水平均显著升高（P＜0.05）；沙苑子多糖低剂量组软骨细胞的增殖抑制率、G1/G0期细胞百分比均显著升高（P＜0.05），S期细胞百分比和ColⅡ、ALP蛋白及TGF-β1、BMP-2mRNA和蛋白的相对表达水平均显著降低（P＜0.05）；沙苑子多糖中剂量组上述指标差异均无统计学意义。结论：沙苑子多糖可促进软骨细胞增殖，降低G1/G0期细胞百分比，促进细胞向S期转化；其作用机制可能与上调TGF-β1、BMP-2mRNA及蛋白表达，促进ColⅡ、ALP蛋白表达水平升高有关。关键词：沙苑子多糖;半月板;纤维软骨细胞;增殖;Ⅱ型胶原蛋白;碱性磷酸酶蛋白;转化生长因子β1;骨形态发生蛋白2;机制
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：考察栀子与淡豆豉以不同比例配伍后对栀子豉汤中染料木素和总黄酮含量的影响，进一步探究栀子豉汤的配伍规律。方法：采用煎煮法分别制备栀子与淡豆豉不同配伍比例（2∶1、1∶1、1∶2、1∶4，质量比，下同）的栀子豉汤以及相应比例栀子、淡豆豉的单煎液。采用超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法测定不同配伍比例栀子豉汤以及相应比例淡豆豉单煎液中染料木素的含量；采用紫外分光光度（UV）法测定不同配伍比例栀子豉汤以及相应比例栀子单煎液、淡豆豉单煎液中总黄酮的含量。结果：建立的含量测定方法的线性关系、精密度、重复性、稳定性、准确度均良好。栀子与淡豆豉不同配伍比例（2∶1、1∶1、1∶2、1∶4）的栀子豉汤中染料木素含量较相应单煎液均有不同程度的降低，而总黄酮含量均有不同程度的升高。随着淡豆豉用量的增加，栀子豉汤中染料木素含量呈现先升高后降低的趋势，当栀子与淡豆豉的配伍比例为1∶1、1∶2时，栀子豉汤中染料木素含量最高（均为0.071µg/mL）。随着淡豆豉用量的增加，栀子豉汤中总黄酮含量变化无明显规律，但在栀子与淡豆豉的配伍比例为1∶1时栀子豉汤中总黄酮含量最高（1.861µg/mL）。结论：当栀子与淡豆豉按1∶1的比例配伍时栀子豉汤中黄酮类成分的含量最高。关键词：栀子豉汤;淡豆豉;配伍规律;染料木素;总黄酮;含量测定
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：建立超高效液相色谱法（UPLC）法测定注射用特利加压素中有关物质的含量。方法：采用UPLC法测定5批注射用特利加压素制剂中有关物质的含量。色谱柱为XtimateUPLCC18，流动相A为硫酸铵缓冲液（pH2.3）-甲醇（90∶10，V/V），流动相B为硫酸铵缓冲液（pH2.3）-甲醇（60∶40，V/V），梯度洗脱，流速为0.2mL/min，检测波长为210nm，进样量为5μL。结果：注射用特利加压素中杂质A、B、C、D、F、H、I、K、L、N的检测质量浓度线性范围为0.43～3.86、0.44～3.95、0.44～3.97、0.45～4.08、0.45～4.05、0.50～4.50、0.47～4.26、0.47～4.23、0.46～4.13、0.44～3.96μg/mL（r≥0.9997）；检测限分别为0.04、0.04、0.05、0.04、0.05、0.05、0.05、0.05、0.04μg/mL，定量限分别为0.13、0.13、0.14、0.13、0.15、0.14、0.14、0.14、0.13μg/mL；精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于8％；平均加样回收率分别为94.95％、97.81％、101.88％、95.26％、93.40％、102.48％、104.26％、102.31％、96.42％、90.42％，RSD％分别为1.89％、1.86％、0.68％、1.30％、1.98％、3.36％、1.26％、1.30％、1.19％、1.40％（n＝9）。5批注射用特利加压素制剂中杂质总含量均小于4％。结论：建立的方法快速、简便、准确、专属性强，可用于注射用特利加压素中有关物质的定量分析。关键词：超高效液相色谱法;注射用特利加压素;有关物质;含量测定
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：评价格卡瑞韦/哌仑他韦（G/P）对比艾尔巴韦/格拉瑞韦（EBR/GZR）治疗基因1b（GT1b）型无肝硬化慢性丙肝初治患者的经济性，为医药卫生决策提供证据支持。方法：在假设G/P和EBR/GZR两种药物治疗方案均采取医保谈判前的中标价格（情境1）和假设EBR/GZR价格下降85％、G/P价格下降80％（情境2）的两种价格情境下构建Markov模型，模拟10000名GT1b型无肝硬化慢性丙肝初治患者队列在不同治疗方案下的终生累计成本和健康产出，计算增量成本-效果比（ICER）。使用单因素敏感性分析和概率敏感性分析对结果进行验证，并在保持情境2其他参数不变的情况下，分析G/P方案具有成本-效果优势的最高价格（降价比例）。结果：在设定的两种情境下，G/P方案相比于EBR/GZR方案成本更高（情境1：68800元vs.62338元；情境2：13760元vs.11490元），健康效用值更高（情境1：14.97QALYvs.14.90QALY；情境2：14.97QALYvs.14.90QALY），ICER值小于意愿支付阈值（情境1：92314元/QALY；情境2：32428元/QALY）；单因素敏感性分析中大部分参数改变不影响基础分析结果，概率敏感性分析证实了基础分析的结果。G/P方案价格至少降低62％才具有成本-效果优势。结论：在设定的价格情境下，G/P方案治疗GT1b型无肝硬化慢性丙肝初治患者较EBR/GZR方案更具有成本-效果优势。关键词：慢性丙肝;Markov模型;成本-效果分析;格卡瑞韦/哌仑他韦;艾尔巴韦/格拉瑞韦
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：挖掘唑类抗真菌药物氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后的安全警戒信号，为临床合理用药提供参考。方法：调取美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库2004年1月1日－2019年3月30日接收的氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑药品不良事件（ADE）报告，采用报告比值比（ROR）数据挖掘方法对这4种唑类药物进行不良反应（ADR）信号挖掘，重点分析该类药品说明书安全性信息所涉及的主要ADR。结果：提取FAERS数据库信息得到氟康唑ADE报告27831例、酮康唑ADE报告5712例、伊曲康唑ADE报告5381例、伏立康唑ADE报告11333例。经ROR法检测，上述4种唑类药物在医学检查、血液和淋巴系统疾病、肾脏和泌尿系统疾病、内分泌疾病与肝胆疾病中均出现ADR强信号。其中，氟康唑、伏立康唑肝毒性ADR信号较强（氟康唑ROR＝6.51，伏立康唑ROR＝14.65）；伊曲康唑类库欣综合征（ROR＝24.86）和肾上腺抑制（ROR＝44.06）ADR检测结果显示为强信号；酮康唑、伊曲康唑在肾上腺皮质功能不全中ADR信号较强（酮康唑ROR＝15.64，伊曲康唑ROR＝23.26），而酮康唑在皮肤及皮下组织疾病中ADR信号强度（ROR＝2.81）明显强于其他药物。此外，氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎在其说明书中尚未收录（氟康唑ROR＝17.73，伊曲康唑ROR＝31.43，伏立康唑ROR＝17.06）；氟康唑引起网状青斑（ROR＝10.50）在其说明书中尚未收录。结论：临床医务人员应加强对氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑相关主要ADR差异性的认识，在临床使用过程中，对氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑引起出血性膀胱炎，氟康唑引起网状青斑等说明书中未提及、但真实世界发生率又较高的ADR，以及伊曲康唑导致的类库欣综合征和肾上腺抑制等虽然说明书中有提及、但检测结果呈异常强信号的ADR应重点关注。关键词：氟康唑;酮康唑;伊曲康唑;伏立康唑;不良反应;信号挖掘;报告比值比
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：系统评价水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠的安全性，为其临床应用提供循证参考。方法：检索文献数据库9个（PubMed、Cochrane图书馆、Embase、CINAHL、InternationalPharmaceuticals、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和维普网）、临床试验注册平台3个（ClinicalTrials、Cochrane临床试验数据库、世界卫生组织临床试验数据库）和不良反应监测网站18个（如世界卫生组织、美国、瑞士、中国等国家/地区/组织的不良反应检测网站），检索时限均为建库起至2019年3月，收集水合氯醛对比其他干预措施（空白对照、安慰剂或其他镇静催眠药物）用于儿童镇静催眠安全性的随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列研究、病例报告、横断面调查研究和不良反应监测网的报告。对符合纳入标准的文献进行资料提取，并采用Cochrane偏倚风险评价手册（随机对照试验）、纽卡斯尔-渥太华量表评价工具（队列研究和病例对照研究）、澳大利亚JBI质量评价工具（病例系列研究和病例报告）等对纳入研究进行质量评价后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析，或进行描述性分析。结果：共纳入研究54项，其中随机对照试验13项、队列研究9项、病例系列研究17项、病例报告13项、不良反应监测网报告2项。基于随机对照试验和队列研究结果显示，水合氯醛口服溶液不良事件发生率为7.25％。水合氯醛口服溶液与咪达唑仑在消化系统[RR＝0.87，95％CI（0.14，5.42），P＝0.88]、神经系统[RR＝0.13，95％CI（0.01，2.41），P＝0.17]和心血管系统[RR＝2.12，95％CI（0.08，56.57），P＝0.65]的不良事件发生率比较差异均无统计学意义，但水合氯醛口服溶液呼吸系统的不良事件发生率高于咪达唑仑[RR＝3.07，95％CI（1.94，4.86），P＜0.01]。水合氯醛口服溶液与地西泮的消化系统不良事件发生率比较，差异无统计学意义[RR＝0.71，95％CI（0.47，1.10），P＝0.13]。水合氯醛口服溶液与巴比妥类药物在消化系统、神经系统、心血管系统的不良事件发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：水合氯醛口服溶液在消化系统、神经系统、心血管系统不良事件发生率与咪达唑仑、地西泮和巴比妥类药物相当，但其呼吸系统不良事件发生率高于咪达唑仑。关键词：水合氯醛;口服溶液;儿童;镇静催眠;安全性;系统评价
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：调研我国直销患者（DTP）药房的肿瘤药学服务能力与工作现状，为构建以药学服务为核心的DTP药房质量评价体系提供参考。方法：于2019年9－12月期间，以电子问卷的形式调查我国全部126家挂牌DTP药房从事肿瘤相关工作的药师的背景、专业知识来源、药学服务能力（包括审方与调配、用药咨询与指导、药物治疗管理、随访等方面）、抗肿瘤药物药学专业知识等情况；对126家挂牌的DTP药房进行现场检查，对其药学服务管理现状进行评价，并结合问卷调查结果描述现场检查印象，评价我国DTP药房肿瘤药学服务能力现状并提出相应建议。结果：共发放问卷400份，回收有效问卷392份，有效回收率为98.0％。DTP药房药师主要集中在华东地区，以江西（73人，18.62％）、安徽（68人，17.35％）为主；学历主要为大专及以下（229人，58.42％），其次是本科（158人，40.31％）；工作年限主要为＞5年（241人，61.48％）；专业方向以药剂学为最多（123人，31.38％），药学（含药理学）次之（81人，20.66％）。DTP药房药师常规知识来源包括培训课程的学习资料（302人次，77.04％）、教科书（250人次，63.78％）和微信推送（206人次，52.55％），前沿知识来源包括培训课程（347人次，88.52％）、微信推送（211人次，56.38％）和参加学术会议（162人次，41.33％）；其期望的培训方式包括网络视频课程（344人次，87.76％）和线下课程（248人次，63.27％）。在审方与调配方面，主要存在医疗文书及资料尚未完全到位等问题，分别有82.91％、64.54％的药师审方时需要常规病历本、出院小结，91.58％的药师以医师手写处方作为调配新型抗肿瘤药物的依据。药师在进行用药咨询与指导方面对过敏史、遗传史、不良反应关注较少，认为药物治疗管理过程中的难点包括监测患者不良反应（239人次，60.97％）、评估用药的合理性（222人次，56.63％）、形成完整的用药记录（219人次，55.87％）；药师期望的随访形式主要以电话（334人次，85.20％）、配药现场（313人次，79.85％）为主，且333位（84.95％）药师认为需要实行配药预约制。药师的抗肿瘤药学专业知识考核得分率为40.56％～84.69％。在药学服务管理方面，扣分以用药评估、药物治疗管理的内容及流程、用药随访及记录为主，扣分比例分别为93％、86％、64％。现场检查发现，药师工作知识来源单一、对药物不良反应分级标准等评估表的内容掌握不完全、审方不符合要求等问题较突出。结论：我国DTP药房在相关政策的引导下发展迅速，但其药学服务尚停留在基础阶段，与为患者提供全程化的药学服务的要求有较大差距。有必要提高DTP药房药师的专业服务能力，并建立相应的药房质量评价体系，从药师个人和监督管理层面不断提升DTP药房的药学服务质量。关键词：直销患者药房;调查问卷;现场验收;药学服务能力
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：总结淫羊藿及其活性成分对心血管疾病的改善作用机制，为治疗心血管疾病的新药研发提供参考。方法：以“淫羊藿“”淫羊藿苷“”淫羊藿次苷Ⅱ“”淫羊藿素“”心血管“”改善作用“”机制“”Epimedium“”Icariin“”IcarisideⅡ“”Icaritin“”Cardiovascu-lar“”Improvementeffects“”Mechanism”等为关键词，在中国知网、万方数据库、维普网、PubMed、Google学术等数据库/平台中组合查询2009年1月－2019年12月发表的相关文献，归纳淫羊藿及其活性成分对心血管疾病的改善作用机制。结果与结论：共检索到相关文献178篇，其中有效文献62篇。淫羊藿及其活性成分（包括淫羊藿总黄酮、淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅱ和淫羊藿素等）对心血管疾病（心肌缺血再灌注损伤、动脉粥样硬化、心力衰竭和高血压等）均具有良好改善作用，如通过抗炎、抗氧化、抑制心肌细胞凋亡等作用机制改善心肌缺血再灌注损伤；通过保护血管内皮细胞及促血管平滑肌细胞凋亡等作用机制改善动脉粥样硬化；通过抑制心室重构、促进胚胎干细胞分化为心肌细胞等作用机制改善心力衰竭；通过调节主动脉内皮舒缩因子分泌和改善内质网应激等作用机制改善高血压。目前，对心血管疾病的改善作用研究主要集中在淫羊藿总黄酮和淫羊藿苷上，而淫羊藿次苷Ⅱ和淫羊藿素的研究相对较少，后续可对此进行深入研究，以期为心血管疾病治疗药物的开发提供参考。关键词：淫羊藿;活性成分;心血管疾病;改善;作用机制
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：总结青蒿炮制的历史沿革与现状，为青蒿炮制品临床应用提供参考。方法：通过查阅《中华医典》（第5版）、各版《中国药典》、《全国中药炮制规范》以及地方炮制规范和中药炮制专业书籍，对古今文献中青蒿炮制的内容进行整理和分析。结果：在秦汉及以前，并未记载青蒿的炮制方法；在东晋南北朝时期，其炮制方法有捣碎或嚼碎等；唐朝时期其炮制方法有捣、研末、烧灰、制炭、醋浸、小便渍等；宋、元朝时期其炮制方法有焙、炒、锉、捣汁、熬膏等，并开始对其药用部位进行选择；在明朝时期，其炮制方法有捣、焙、童便浸、童便熬膏、酒煮、酒浸等；在清朝及民国时期，除了沿用研末、烧灰、童便炙、熬膏等炮制方法外，还有蒸露、酒炒、鳖血拌炒、清炒等；现代以来，炮制方法有切制、鳖血拌（炒）、清炒、醋炒等，且炮制方法逐渐单一，以切制为主。结论：青蒿炮制品的使用，古今差异较大，可能与青蒿炮制品的临床使用受限、人们认识的局限性以及患者接受度有关。建议后续可从开展中药临方炮制、制定和完善青蒿炮制品的质量标准、深入研究青蒿炮制原理等方面改善青蒿炮制品现状，丰富青蒿炮制品种类，促进其临床应用。关键词：青蒿;炮制;历史沿革;现状
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发布时间：2022-06-21 - 摘要：目的：归纳黑蚂蚁的化学成分、药理作用及临床应用的研究进展，为其后续开发及应用提供参考。方法：以“黑蚂蚁“”化学成分“”药理作用“”临床应用“”PolyrhachisdivesSmith“”Chemicalcomponent“”Pharmacologicalactions“”Clinicalapplications”等为关键词，在中国知网、万方数据库、维普网、PubMed等数据库中组合查询1974年1月－2019年10月发表的相关文献，对黑蚂蚁的化学成分、药理作用及临床应用进行归纳总结。结果与结论：共检索到相关文献1615篇，其中有效文献58篇。黑蚂蚁的主要化学成分包括多巴胺类衍生物（如乙酰多巴胺、N-乙酰酪胺、2，5-二羟基唑等）、生物碱类成分（如2，4-二羟基嘧啶、金莲花碱、烟酰胺等）、有机酸类成分（如油酸、亚油酸、亚麻酸等）、氨基酸类成分（如谷氨酸、丙氨酸、甘氨酸等）、微量元素成分（如硒、硅、锌等）及维生素类成分（如维生素A、B1、B2等）；其具有增强人体免疫功能、抗炎镇痛、抗衰老、调节血糖等药理作用；在临床上主要用于治疗类风湿性关节炎、乙型肝炎、糖尿病、复发性葡萄膜炎等。目前，黑蚂蚁药理活性的物质基础尚未明确，且其具体的作用机制还有待研究；其次，目前应用于临床的黑蚂蚁相关制剂较少，尚需开发创新多种用药形式。关键词：黑蚂蚁;化学成分;药理作用;临床应用
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发布时间：2022-06-21
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